ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "21" ноября 2011 года

№660

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, 
    нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,   
   без выдачи нового регистрационного удостоверения" 
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому  
    применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения  
   
   

 
   
 
   №

п/п 
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения   
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка 
     Производитель, страна 
     Тип изменения (характер изменения) 
     Изменение к  нормативной документации 
     Изменение в 

инструкции 
   
 
   1 
     РК-БП-5№014777

04.11.2009 
     Бактериофаг дизентерийный поливалентный



Таблетки



Флакон - 50 №10 
     Микроген НПО ФГУП МЗ РФ,

РОССИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
     Изменение №1 к НД РК 42-1761-09 
     Не требуется 
   
 
   2 
     РК-БП-5№016298

14.07.2010 
     Вакцина гонококковая инактивированная жидкая (гоновакцина)



Суспензия для внутримышечного введения 

Ампула 1 мл  №10 
     Микроген НПО ФГУП МЗ РФ,

РОССИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
     Изменение №1 к АНД 42-1173-10 
     Не требуется 
   
 
   3 
     РК-ЛС-3№013303

09.01.2009 
     Анзибел

 

Таблетки для рассасывания со вкусом ментола 

   
     Нобел Алматинская Фармацевтическая  Фабрика АО,

КАЗАХСТАН 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью 
     Изменение №1 к ВФС РК 42-1997-08 
     Не требуется

          

 
     

 
     Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2, 3 
     

 
     лекарственного средства (пункт 17)

   
     

 
     

 
   
   4 
     РК-ЛС-3№013304

09.01.2009 
     Анзибел



Таблетки для рассасывания со вкусом лимона и меда 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2, 3 
     Нобел Алматинская Фармацевтическая  Фабрика АО,

КАЗАХСТАН 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
     Изменение №1 к ВФС РК 42-1997-08 
     Не требуется 
   
   5 
     РК-ЛС-5№003624

15.12.2010 
     Макропен®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 400 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 8 №2 
     KРKA, д.д., Ново Место,

СЛОВЕНИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
     ИЗМЕНЕНИЕ № 1 к АНД 42-1673-10 
     Не требуется 
   
   6 
     РК-ЛС-5№004209

14.06.2007 
     Эфипим



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г



Флакон   
     Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд.,

ИНДИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
     Изменение №1 к СП РК 42-3512-07 
     Не требуется 
   
   7 
     РК-ЛС-5№005028

18.06.2007 
     Остеогенон



Таблетки, покрытые оболочкой, 830 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №4 
     Пьер Фабр Медикамент Продакшн,

ФРАНЦИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
     Изменение №1 к СП РК 42-3629-07 
     Не требуется 
   
   8 
     РК-ЛС-5№008124

05.09.2008 
     Цилоксан®

   
     Alcon-Couvreur,

БЕЛЬГИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение 
      Изменение № 2 к СП РК 42-4626-08 
     Не требуется

          

 
     

 
     Капли глазные  0,3%

 

Флакон пластиковый 5 мл   
     

 
     нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

   
     

 
     

 
   
   9 
     РК-ЛС-5№009712

15.12.2010 
     Доксорубицин



Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций , 0.01 г 



Флакон №40 
     Киевмедпрепарат ОАО,

УКРАИНА 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
     Изменение №1 к АНД 42-1376-10 
     Не требуется 
   
   10 
     РК-ЛС-5№010238

01.10.2007 
     Тиотриазолин



Раствор для внутримышечного и внутривенного применения  2,5%



Ампула 2 мл №10 
     Галичфарм АО,

УКРАИНА 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Протокол № 14-11 18.08.2011 
     Изменение №1 к НД РК 42-1336-07 
     Инструкции по медицинс-кому применению 
   
   11 
     РК-ЛС-5№012536

23.09.2008 
     Аминазин



Раствор для инъекций  25 мг/мл



Ампула 2 мл №10 
     Галичфарм АО,

УКРАИНА 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Протокол № 14-11 18.08.2011 
     Изменение №1 к НД РК 42-1563-08 
     Инструкции по медицинс-кому применению 
   
   12 
     РК-ЛС-5№012598

03.11.2008 
     Зовиракс



Крем для наружного применения 5%



Туба алюминиевая 2 г 
     Глаксо Вэлком Оперейшнс для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
     Изменение № 1 к СП РК 42-4687-08 
     Не требуется 
   
   13 
     РК-ЛС-5№012721

03.11.2008 
     Бифиформ®

 

Капсулы с кишечнорастворимой 
     Ferrosan A/S,

ДАНИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического 
     Изменение №2 к СП РК 42-4720-08 
     Не требуется

          

 
     

 
     оболочкой 

 

Пенал - 30 
     

 
     документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

   
     

 
     

 
   
   14 
     РК-ЛС-5№012744

24.11.2008 
     ЦипроГЕКСАЛ®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2 
     ГЕКСАЛ АГ,

ГЕРМАНИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
     Изменение №2 к СП РК 42-4650-08 
     Не требуется 
   
   15 
     РК-ЛС-5№012745

24.11.2008 
     ЦипроГЕКСАЛ®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 500 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2 
     ГЕКСАЛ АГ,

ГЕРМАНИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
     Изменение №2 к СП РК 42-4650-08 
     Не требуется 
   
   16 
     РК-ЛС-5№012746

24.11.2008 
     ЦипроГЕКСАЛ®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 750 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2 
     ГЕКСАЛ АГ,

ГЕРМАНИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
     Изменение №2 к СП РК 42-4650-08 
     Не требуется 
   
   17 
     РК-ЛС-5№014715

20.10.2009 
     Пропофол-Липуро 1%



Эмульсия для внутривенного введения , 10 мг/мл 



Ампула 20 мл №5 
     Б. Браун Мельзунген АГ,

ГЕРМАНИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
     Изменение №1 к АНД 42-106-09 
     Не требуется 
   
   18 
     РК-ЛС-5№016128

21.05.2010 
     Интерферон человеческий лейкоцитарный



Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, 1000 МЕ 



Ампула  №10 
     Микроген НПО ФГУП МЗ РФ,

РОССИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
     Изменение №1 к АНД 42-729-09 
     Не требуется

          19 
     РК-ЛС-5№014716

20.10.2009 
     Пропофол-Липуро 1%



Эмульсия для внутривенного введения , 10 мг/мл 



Флакон 50 мл №10 
     Б. Браун Мельзунген АГ,

ГЕРМАНИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
     Изменение №1 к АНД 42-106-09 
     Не требуется 
   
   20 
     РК-ЛС-5№016847

26.11.2010 
     Тиотриазолин



Раствор для инъекций  2,5%



Ампула 4 мл №10 
     Галичфарм АО,

УКРАИНА 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
     Изменение №1 к АНД 42-1193-10 
     Не требуется 
   
   21 
     РК-ЛС-5№017365

12.01.2011 
     Пульмикорт®



Суспензия для ингаляций  дозированная 0,25 мг/мл



Ампула 2 мл №5 
     АстраЗенека АБ,

ШВЕЦИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
     Изменение №1 к АНД 42-1557-10 
     Не требуется 
   
   22 
     РК-ЛС-5№017366

12.01.2011 
     Пульмикорт®



Суспензия для ингаляций  дозированная 0,5 мг/мл



Ампула 2 мл №5 
     АстраЗенека АБ,

ШВЕЦИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
     Изменение № 1 к АНД 42-1557-10 
     Не требуется

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "21" ноября 2011 года №660 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-БП-5№014777 04.11.2009	Бактериофаг дизентерийный поливалентный Таблетки Флакон - 50 №10	Микроген НПО ФГУП МЗ РФ, РОССИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к НД РК 42-1761-09	Не требуется
2	РК-БП-5№016298 14.07.2010	Вакцина гонококковая инактивированная жидкая (гоновакцина) Суспензия для внутримышечного введения Ампула 1 мл №10	Микроген НПО ФГУП МЗ РФ, РОССИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-1173-10	Не требуется
3	РК-ЛС-3№013303 09.01.2009	Анзибел Таблетки для рассасывания со вкусом ментола	Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью	Изменение №1 к ВФС РК 42-1997-08	Не требуется

		Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2, 3		лекарственного средства (пункт 17)
4	РК-ЛС-3№013304 09.01.2009	Анзибел Таблетки для рассасывания со вкусом лимона и меда Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2, 3	Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к ВФС РК 42-1997-08	Не требуется
5	РК-ЛС-5№003624 15.12.2010	Макропен® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 400 мг Упаковка контурная ячейковая - 8 №2	KРKA, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	ИЗМЕНЕНИЕ № 1 к АНД 42-1673-10	Не требуется
6	РК-ЛС-5№004209 14.06.2007	Эфипим Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г Флакон	Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд., ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-3512-07	Не требуется
7	РК-ЛС-5№005028 18.06.2007	Остеогенон Таблетки, покрытые оболочкой, 830 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №4	Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-3629-07	Не требуется
8	РК-ЛС-5№008124 05.09.2008	Цилоксан®	Alcon-Couvreur, БЕЛЬГИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение	Изменение № 2 к СП РК 42-4626-08	Не требуется

		Капли глазные 0,3% Флакон пластиковый 5 мл		нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
9	РК-ЛС-5№009712 15.12.2010	Доксорубицин Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций , 0.01 г Флакон №40	Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-1376-10	Не требуется
10	РК-ЛС-5№010238 01.10.2007	Тиотриазолин Раствор для внутримышечного и внутривенного применения 2,5% Ампула 2 мл №10	Галичфарм АО, УКРАИНА	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Протокол № 14-11 18.08.2011	Изменение №1 к НД РК 42-1336-07	Инструкции по медицинс-кому применению
11	РК-ЛС-5№012536 23.09.2008	Аминазин Раствор для инъекций 25 мг/мл Ампула 2 мл №10	Галичфарм АО, УКРАИНА	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Протокол № 14-11 18.08.2011	Изменение №1 к НД РК 42-1563-08	Инструкции по медицинс-кому применению
12	РК-ЛС-5№012598 03.11.2008	Зовиракс Крем для наружного применения 5% Туба алюминиевая 2 г	Глаксо Вэлком Оперейшнс для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение № 1 к СП РК 42-4687-08	Не требуется
13	РК-ЛС-5№012721 03.11.2008	Бифиформ® Капсулы с кишечнорастворимой	Ferrosan A/S, ДАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического	Изменение №2 к СП РК 42-4720-08	Не требуется

		оболочкой Пенал - 30		документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
14	РК-ЛС-5№012744 24.11.2008	ЦипроГЕКСАЛ® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2	ГЕКСАЛ АГ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4650-08	Не требуется
15	РК-ЛС-5№012745 24.11.2008	ЦипроГЕКСАЛ® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 500 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2	ГЕКСАЛ АГ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4650-08	Не требуется
16	РК-ЛС-5№012746 24.11.2008	ЦипроГЕКСАЛ® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 750 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2	ГЕКСАЛ АГ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4650-08	Не требуется
17	РК-ЛС-5№014715 20.10.2009	Пропофол-Липуро 1% Эмульсия для внутривенного введения , 10 мг/мл Ампула 20 мл №5	Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-106-09	Не требуется
18	РК-ЛС-5№016128 21.05.2010	Интерферон человеческий лейкоцитарный Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, 1000 МЕ Ампула №10	Микроген НПО ФГУП МЗ РФ, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-729-09	Не требуется

19	РК-ЛС-5№014716 20.10.2009	Пропофол-Липуро 1% Эмульсия для внутривенного введения , 10 мг/мл Флакон 50 мл №10	Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-106-09	Не требуется
20	РК-ЛС-5№016847 26.11.2010	Тиотриазолин Раствор для инъекций 2,5% Ампула 4 мл №10	Галичфарм АО, УКРАИНА	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-1193-10	Не требуется
21	РК-ЛС-5№017365 12.01.2011	Пульмикорт® Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл Ампула 2 мл №5	АстраЗенека АБ, ШВЕЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-1557-10	Не требуется
22	РК-ЛС-5№017366 12.01.2011	Пульмикорт® Суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл Ампула 2 мл №5	АстраЗенека АБ, ШВЕЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение № 1 к АНД 42-1557-10	Не требуется