Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "29" ноября_ 2012 г. № 936_

"О государственной регистрации   медицинской      
  
 техники в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Кислородная станция "ARLAN OXY"  
  
 
 
 ТОО "МедАспапОптика",

КАЗАХСТАН   
  
 
 
 РК-МТ-7№010687  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Aппаратный косметологический комплекс: Diona Slim Line, Diona Dia B, Diona Press Pro  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№010688  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Аппарат искусственной вентиляции легких Bellavista1000, 1000е с принадлежностями  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№010689  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета      
  
 контроля  медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "29" ноября_ 2012 г. № 936_    
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№010687   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Система трубопроводов  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "МедАспапОптика",

ОАО "Ревдинский завод по обработке цветных металлов"; ООО "УГМК-ОЦМ",

ПАО "Артемовский завод по обработке цветных металлов",

Компания Sevojno; Завод Majdanpek,

КМЕ Group,

Henansheng Xinxiangshi Qixingtongye Co.,Ltd; Tianjin Tiangang Weiye Steel Tube Co., Ltd.; Tianjin SST Trading Co., Ltd.; Ningbo Jintian Copper Tube Co., Ltd.; Ningbo Hengsheng Pipe Fitting Co., Ltd.   
  
 
 
 Казахстан, Россия, Украина, Сербия, Германия, КНР  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Здание мобильное (контейнер)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "МедАспапОптика"  
  
 
 
 Казахстан  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Компрессор высокого давления  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 OOO "    ПО        Компрессорные        машины   ",

F.Stephan GmbH,

Atlas Copco,

Hangzhou Shengda High-Tech Mechanical and Electrical Co., Ltd.; CanGas Systems Co., Ltd., Acare Technology Co., Ltd.    
  
 
 
 Россия, Швеция, Германия, КНР, Тайвань  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Манифолд механический подачи газов (кислород) ARLAN  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "МедАспапОптика"  
  
 
 
 Казахстан  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Манифолд автоматический подачи газов (кислород) ARLAN  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "МедАспапОптика"  
  
 
 
 Казахстан  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№010688   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 2-камерная манжета для живота  
  
 
 
 Diona Press Pro  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 9-камерные манжеты для нижних конечностей (левая и правая)   
  
 
 
 Diona Press Pro  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Аппликатор кавитационный «Вакуум и ультразвуковое воздействие»   
  
 
 
 Diona Slime Line  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Аппликатор лимфодренажный «Вакуум»  
  
 
 
 Diona Slime Line  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Блок управления Diona Dia B  
  
 
 
 Diona Dia B  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Блок управления Diona Press Pro  
  
 
 
 Diona Press Pro  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Блок управления Diona Slim Line  
  
 
 
 Diona Slime Line  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Держатель электродов  
  
 
 
 Diona Slime Line   
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Кабель электропитания  
  
 
 
 Diona Slime Line  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Компрессор воздушный  
  
 
 
 Diona Slime Line  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Контактное масло  
  
 
 
 Diona Slime Line  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Кушетка специализированная  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Мембраны стандартные  
  
 
 
 Diona Slime Line  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Предохранители  
  
 
 
 Diona Slime Line  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Резиновые прокладки  
  
 
 
 Diona Slime Line  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Руководство по эксплуатации  
  
 
 
 Diona Slime Line  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Стилус  
  
 
 
 Diona Dia B  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Стилус  
  
 
 
 Diona Slime Line  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Тележка  
  
 
 
 Diona Slime Line  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Фиксирующие ленты  
  
 
 
 Diona Dia B  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Фильтры воздушные  
  
 
 
 Diona Slime Line  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 Шланги соединительные  
  
 
 
 Diona Slime Line  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 Шнур питания  
  
 
 
 Diona Dia B  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 Эластомерные мембраны для работы по телу жёлтые  
  
 
 
 Diona Slime Line  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 25  
  
 
 
 Эластомерные мембраны для работы по телу синие  
  
 
 
 Diona Slime Line  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 26  
  
 
 
 Электроды  
  
 
 
 Diona Dia B  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3. № РК-МТ-7№010689   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Батареи для резервного питания  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Тележка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Держатель контура пациента  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Сумка (кейс) для транспортировки  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Маска дыхательная для не инвазивной вентиляции  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Контур пациента для взрослых  одноразовый, однотрубный со встроенным клапаном выдоха   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Контур пациента U-образный параллельный одноразовый, детский/взрослый   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Контур пациента U-образный параллельный многоразовый, детский/взрослый   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Клапан выдоха одноразовый  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Клапан выдоха многоразовый  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Влагосборник одноразовый  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Влагосборник многоразовый  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Датчик потока  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Датчик давления  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Датчик измерения СО2  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Адаптер для датчика измерения СО2  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Увлажнитель с температурным датчиком и держателем   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 О 2 датчик  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Датчик температурный одноразовый  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Датчик температурный многоразовый  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Кабель к датчику температурному с адаптером  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 Фильтр воздушный  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 Кейс для принадлежностей к аппарату ИВЛ  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 MS Westfalia GmbH  
  
 
 
 Германия