10 | РК-ЛС-5№002099 03.10.2005 | Велаксин® | Эгис Фармацевтический завод ОАО, Будапешт | Тип 1 Приложение 9 Увеличение срока хранения с 3-х лет до 5-лет (пункт 20) | Изменение №2 к СП РК 42-2473-05 | Инструкции по медицинскому применению |
|
11 | РК-ЛС-5№002098 03.10.2005 | Велаксин® | Эгис Фармацевтический завод ОАО, Будапешт, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 9 Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения с 3-х лет до 5-лет (пункт 20) | Изменение №2 к СП РК 42-2473-05 | Инструкции по медицинскому применению |
|
12 | РК-ЛС-5№002100 03.10.2005 | Велаксин® №14, №14х2, №14х4 | Эгис Фармацевтический завод ОАО, Будапешт | Тип 1 Приложение 9 Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения с 3-х лет до 5-лет (пункт 20) | Изменение №2 к СП РК 42-2473-05 | Инструкции по медицинскому применению |
|
13 | РК-ЛС-5№005010 18.06.2007 | Велаксин® | ЭГИС Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к СП РК 42-3535-07 | Инструкции по медицинскому применению |
|
| |||||||
| |
| Приложение применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" |
| |||||||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения. |
| ||||||||||||
|
| ||||||||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение в нормативной документации | Изменение в инструкции |
| ||||||
1 | РК-ЛС-5№004550 08.08.2006 | Пропанорм® | PRO.MED.C.S. Praha a.s., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1к СП РК 42-3063-06 | Инструкции по медицинскому применению |
| ||||||
2 | РК-ЛС-5№009869 08.11.2006 | Экорал | Айвэкс Фармасьютикалз с.р.о., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки | Изменение №1 к СП РК 42-3196-06 | Инструкции по медицинскому применению |
| ||||||
3 | РК-ЛС-5№009870 08.11.2006 | Экорал | Айвэкс Фармасьютикалз с.р.о., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки | Изменение №1 к СП РК 42-3196-06 | Инструкции по медицинскому применению |
| ||||||
4 | РК-ЛС-5№009871 08.11.2006 | Экорал | Айвэкс Фармасьютикалз с.р.о., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки | Изменение №1 к СП РК 42-3196-06 | Инструкции по медицинскому применению |
| ||||||
| |||||||||||||
| | ||||||||||||
5 | РК-БП-5№009832 16.08.2006 | Инфанрикс ® (вакцина АКбДС) | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №2 к СП РК 42-3123-06 | Инструкции по медицинскому применению |
| ||||||
7 | РК-БП-5№004740 16.08.2006 | Инфанрикс® (Вакцина АКбДС) | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №2 к СП РК 42-3123-06 | Инструкции по медицинскому применению |
| ||||||
8 | РК-ЛС-5№005475 26.01.2007 | Трамадол | Kwality Pharmaceuticals PVT Ltd., Индия, (заявитель: Деново Импекс TOO, Казахстан) | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к ФС РК 42-1057-07 | Не требуется |
| ||||||
9 | РК-ЛС-5№001826 03.10.2005 | Велаксин® | Эгис Фармацевтический завод ОАО, Будапешт, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 9 Увеличение срока хранения с 3-х лет до 5-лет (пункт 20) | Изменение №2 к СП РК 42-2473-05 | Инструкции по медицинскому применению |
| ||||||
|
| ||||||||||||
| Стр. 3 |
|
14 | РК-ЛС-5№005012 18.06.2007 | Велаксин® | ЭГИС Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1к СП РК 42-3535-07 | Инструкции по медицинскому применению |
| ||
15 | РК-ЛС-5№005332 17.11.2006 | Лоратал® | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки | Изменение №1 к ФС РК 42-1048-06 | Инструкции по медицинскому применению |
| ||
16 | РК-ЛС-5№011012 06.03.2008 | Ретровир® | СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | Тип 1 Приложение 9 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Изменение №1 к СП РК 42-4173-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| ||
17 | РК-ЛС-5№009548 14.11.2005 | Фарматекс | Laboratoire Innotech International, Innothera Chouzy, Франция | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1к СП РК 42-2701-05 | Не требуется |
| ||
18 | РК-ЛС-5№010282 24.10.2007 | Бромгексин | Гриндекс АО, ЛАТВИЯ | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к СП РК 42-3863-07 | Не требуется |
| ||
19 | РК-ЛС-5№010563 23.11.2007 | Комбивир | Глаксо Оперейшнс Великобритания Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | Тип 1 Приложение 9 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Изменение №1 к СП РК 42-3944-07 | Инструкции по медицинскому применению |
| ||
20 | РК-ЛС-5№000875 25.05.2005 | Инворил-5 Таблетки 5мг №10, №30 | Ranbaxy Laboratories Ltd., Индия | Тип 1 Приложение 9 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| ||
21 | РК-ЛС-5№000874 25.05.2005 | Инворил-10 Таблетки 10мг №10, №30 | Ranbaxy Laboratories Ltd., Индия | Тип 1 Приложение 9 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| ||
22 | РК-ЛС-5№005697 27.08.2007 | КИВЕКСА таблетки, покрытые оболочкой №30 | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания | Тип 1 Приложение 9 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| ||
23 | РК-ЛС-5№010588 14.12.2007 | Коверекс® Таблетки 4мг №30 | ЭГИС Фармацевтический Завод ОАО, Венгрия по лицензии Les Laboratories Servier, Франция | Тип 1 Приложение 9 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| ||
24 | РК-ЛС-5№008743 02.06.2004 | Эберкиназа порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций во флаконе 750000МЕ стрептокиназы рекомбинантной | Эбер Биотек АО, Куба | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №2 к СП РК 42-2759-06 | Инструкции по медицинскому применению |
| ||
25 | РК-ЛС-5№008744 02.06.2004 | Эберкиназа порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций во флаконе 1500000МЕ стрептокиназы рекомбинантной | Эбер Биотек АО, Куба | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №2 к СП РК 42-2759-06 | Инструкции по медицинскому применению |
| ||
26 | РК-ЛС-5№008393 02.06.2004 | ПегИнтрон® порошок лиофилизированный и растворитель (вода для инъекций 0,7мл) в двухкамерных шприц-ручках 50мкг | Шеринг-Плау (Бринни) Компании, Ирландия, упаковано Шеринг-Плау Лтд, Сингапур, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США | Тип 1 Приложение 9 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| ||
27 | РК-ЛС-5№008394 02.06.2004 | ПегИнтрон® порошок лиофилизированный и растворитель (вода для инъекций 0,7мл) в двухкамерных шприц-ручках 80мкг | Шеринг-Плау (Бринни) Компании, Ирландия, упаковано Шеринг-Плау Лтд, Сингапур, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США | Тип 1 Приложение 9 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| ||
28 | РК-ЛС-5№008395 02.06.2004 | ПегИнтрон® порошок лиофилизированный и растворитель (вода для инъекций 0,7мл) в двухкамерных шприц-ручках 100мкг | Шеринг-Плау (Бринни) Компании, Ирландия, упаковано Шеринг-Плау Лтд, Сингапур, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США | Тип 1 Приложение 9 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| ||
29 | РК-ЛС-5№008396 02.06.2004 | ПегИнтрон® порошок лиофилизированный и растворитель (вода для инъекций 0,7мл) в двухкамерных шприц-ручках 120мкг | Шеринг-Плау (Бринни) Компании, Ирландия, упаковано Шеринг-Плау Лтд, Сингапур, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США | Тип 1 Приложение 9 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| ||
30 | РК-ЛС-5№010477 21.12.2007 | ПегИнтрон® порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций во флаконе в комплекте с растворителем (вода для инъекций 0,7мл в ампуле) 50мкг/0,5мл | Шеринг-Плау (Бринни) Компани, Ирландия собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария | Тип 1 Приложение 9 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| ||
31 | РК-ЛС-5№010478 21.12.2007 | ПегИнтрон® порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций во флаконе в комплекте с растворителем (вода для инъекций 0,7мл в ампуле) 80мкг/0,5мл | Шеринг-Плау (Бринни) Компани, Ирландия собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария | Тип 1 Приложение 9 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| ||
32 | РК-ЛС-5№010479 21.12.2007 | ПегИнтрон® порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций во флаконе в комплекте с растворителем (вода для инъекций 0,7мл в ампуле) 100мкг/0,5мл | Шеринг-Плау (Бринни) Компани, Ирландия собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария | Тип 1 Приложение 9 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| ||
33 | РК-ЛС-5№010480 21.12.2007 | ПегИнтрон® порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций во флаконе в комплекте с растворителем (вода для инъекций 0,7мл в ампуле) 120мкг/0,5мл | Шеринг-Плау (Бринни) Компани, Ирландия собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария | Тип 1 Приложение 9 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| ||
34 | РК-ЛС-5№005861 18.06.2007 | Клостилбегит® Таблетки 50мг №10 | ЭГИС Фармацевтический завод ОАО, Венгрия | Тип 1 Приложение 9 Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 30) | Не требуется | Не требуется |
| ||
35 | РК-ЛС-5№004387 27.07.2006 | Тизерцин® таблетки, покрытые оболочкой 25мг №50 | ЭГИС Фармацевтический завод ОАО, Венгрия | Тип 1 Приложение 9 Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 30) | Не требуется | Не требуется |
| ||
| |||||||||
| |||||||||
| Стр. 5 | ||||||||
| | ||||||||
| | ||||||||
| | ||||||||
| | ||||||||
|