ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "11_" июня_ 2013 г.

№ _542___

"О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№005026

29.02.2012  
     Эпиген лабиаль



   Крем для губ 0,1%         
     Хеминова Интернейшнл С.А., ИСПАНИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-2706-11  
     Не требуется  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№005042

06.11.2012  
     ТераФлю® ЛАР



   Спрей для местного применения      .   
     Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№006459

06.09.2012  
     Хондроксид®



Мазь для наружного применения 5 % 30 г  
     Нижфарм ОАО, РОССИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-3732-11  
     Не требуется

          4  
     РК-ЛС-5№008982

26.11.2010  
     Аллерсет

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг     
     Микро Лабс Лимитед, ИНДИЯ

    
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-1589-10  
     Не требуется  
   
   5  
     РК-ЛС-5№014972

14.12.2009   
     Ренитек®



Таблетки, 5 мг     
     Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   6  
     РК-ЛС-5№014985

14.12.2009  
     Ренитек®



Таблетки, 20 мг     
     Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   7  
     РК-ЛС-5№016271

25.06.2010  
     Ко-Ренитек®



Таблетки 20 мг/12,5 мг    
     Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   8  
     РК-ЛС-5№018093

03.08.2011  
     Эсмерон®

 

   Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл         
     Производитель - Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения -   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к АНД 42-2091-11  
     Не требуется

          

 
     

 
     

 
     Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

    
     

 
     

 
     

 
   
   9  
     РК-ЛС-5№018312

11.10.2011  
     Вигранде



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг    
     Зентива а. с., СЛОВАКИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26)   
     Не требуется  
     Не требуется  
   
   10  
     РК-ЛС-5№018313

11.10.2011  
     Вигранде



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг    
     Зентива а. с., СЛОВАКИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26)   
     Не требуется  
     Не требуется

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "11_" июня_ 2013 г. № _542___ "О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№005026 29.02.2012	Эпиген лабиаль Крем для губ 0,1%	Хеминова Интернейшнл С.А., ИСПАНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-2706-11	Не требуется
2	РК-ЛС-5№005042 06.11.2012	ТераФлю® ЛАР Спрей для местного применения .	Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ		Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинс-кому применению
3	РК-ЛС-5№006459 06.09.2012	Хондроксид® Мазь для наружного применения 5 % 30 г	Нижфарм ОАО, РОССИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-3732-11	Не требуется

4	РК-ЛС-5№008982 26.11.2010	Аллерсет Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг	Микро Лабс Лимитед, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-1589-10	Не требуется
5	РК-ЛС-5№014972 14.12.2009	Ренитек® Таблетки, 5 мг	Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинс-кому применению
6	РК-ЛС-5№014985 14.12.2009	Ренитек® Таблетки, 20 мг	Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинс-кому применению
7	РК-ЛС-5№016271 25.06.2010	Ко-Ренитек® Таблетки 20 мг/12,5 мг	Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинс-кому применению
8	РК-ЛС-5№018093 03.08.2011	Эсмерон® Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл	Производитель - Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ Владелец регистрационного удостоверения -	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-2091-11	Не требуется

			Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ
9	РК-ЛС-5№018312 11.10.2011	Вигранде Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг	Зентива а. с., СЛОВАКИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26)	Не требуется	Не требуется
10	РК-ЛС-5№018313 11.10.2011	Вигранде Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг	Зентива а. с., СЛОВАКИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26)	Не требуется	Не требуется