4 | РК-ЛС-5№010762 | Глобал Фарм СП ТОО, Казахстан | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к ФС РК 42-1196-07 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№010864 | Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия | Др. Фальк Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4144-08 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№010865 | Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия | Др. Фальк Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4144-08 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№011519 | Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет Блистер (контурная ячейковая упаковка) №20 | Медикал Юнион Фармасьютикалс, ЕГИПЕТ Капсулы, 375 мг По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в коробке из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4347-08 | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№012339 | Полисан Научно-технологическая фармацевтическая фирма ООО, РОССИЯ | Полисан НТФФ ООО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1553-08 | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№012988 | Промед Экспортс Пвт. Лтд., ИНДИЯ | Промед Экспорт Пвт. Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4821-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| | Капли глазные 0,4% | Капли глазные 0,4% По 5 мл во флакон-капельнице. Флакон в пачке из картона. По 5 мл во флаконе. Флакон в коробке из картона. | и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) | | |
10 | РК-ЛС-5№013358 | Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ | Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1669-08 | Не требуется |
11 | РК-ЛС-5№014970 | Ardeypharm GmbH по заказу Mega Lifesciences Pty. Ltd, Австралия, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Ardeypharm GmbH, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-470-09 | Не требуется |
12 | РК-ЛС-5№015670 | Медана Фарма А.О., ПОЛЬША | Производитель - Медана Фарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-862-10 | Инструкции по медицинскому применению |
13 | РК-ЛС-5№018191 | Зентива к.с., ЧЕХИЯ | Зентива к.с., ЧЕХИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2382-11 | Не требуется |
| Приложение лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№010749 | Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия | Др. Фальк Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4060-07 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№010760 | Глобал Фарм СП ТОО, Казахстан | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к ФС РК 42-1196-07 | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№010761 | Глобал Фарм СП ТОО, Казахстан Энал | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН Энал | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к ФС РК 42-1196-07 | Не требуется |