ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу и.о.Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК  от "_21__" _____05_____ 2010 г.

№ __282____

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"  
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
   
 
   №

п/п  
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения     
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка   
     Производитель, страна  
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение в нормативной  документации     
     Изменение в инструкции   
   
 
   1 
     РК-ЛС-5№010465

13.11.2007 
     Таксотер®



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20мг/0,5мл в комплекте с растворителем во флаконе



Флакон  
     Авентис Фарма, Дагенхэм, Великобритания  
     Тип 1 Приложение 9 

Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению  
     Не требуется 
     Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
   
 
   2 
     РК-ЛС-5№010466

13.11.2007 
     Таксотер®



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 80мг/2мл в комплекте с растворителем во флаконе



Флакон  
     Авентис Фарма, Дагенхэм, Великобритания  
     Тип 1 Приложение 9 

Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению  
     Не требуется 
     Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
   
 
   3 
     РК-ЛС-5№014044

22.05.2009  
     Пертуссин



Сироп 



Флакон 100 мл 
     Химфарм АО, Казахстан  
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение маркировки (Удаление надписи «Для детей»)  
     Изменение № 1 к АНД 42-195-09 
     Не требуется 
   
 
   4 
     РК-ЛС-5№014750

20.10.2009 
     Зилт®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 



Упаковка контурная ячейковая №14, №28  
     KРКА-Фарма, д.о.о.,   
   Хорватия 
     Тип 1 Приложение 9 

Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению  
     Не требуется 
     Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
   
 
   5 
     РК-ЛС-5№003304

14.06.2006 
     Гриппостад® Травяной



Сироп 



Флакон 100 мл 
     STADA  Arzneimittel AG, Германия 
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства  (Раздел «Маркировка» утверждение макета упаковки (пункт 17)  
     Изменение № 2 к СП РК 42-3028-06 
     Не требуется 
   
 
   6 
     РК-ЛС-5№011181

07.03.2008  
     Доксициклин ШТАДА®



Таблетки, 100 мг 



Упаковка контурная ячейковая №10, №20  
     ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия  
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (Раздел «Маркировка» утверждение макета упаковки (пункт 17)  
     Изменение №1 к СП РК 42-4221-08 
     Не требуется 
   
 
   7 
     РК-ЛС-5№003486

27.03.2006 
     Кетамин



Раствор для инъекций, 50 мг/мл 



Ампула 2 мл №10 
     Фармак ОАО, Украина  
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение маркировки (Утверждение макета упаковки на государственном и русском языках)  
     Изменение №1 к НД РК   42-948-06     
     Не требуется 
   
 
   8 
     РК-ЛС-5№011184

07.03.2008 
     Доксициклин ШТАДА®



Таблетки, 200 мг 



Упаковка контурная ячейковая №10, №20  
     ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия  
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства  (Раздел «Маркировка» утверждение макета упаковки (пункт 17)    
     Изменение №1 к СП РК 42-4221-08 
     Не требуется 
   
 
   9 
     РК-ЛС-5№005398

11.07.2007 
     Псило-Бальзам®



Гель 1%



Туба 20 г №1 
     ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия  
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (Раздел «Маркировка») (пункт 17),    
   Изменение маркировки (Утверждение макета упаковки)  
     Изменение № 1 к СП РК 42-3641-07  
     Не требуется 
   
 
   10 
     РК-ЛС-5№006006

14.06.2007 
     Преднизолон



Раствор для инъекций 30мг/мл   в ампулах балк 



Пакет полиэтиленовый двойной  
     М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд. (заявитель Глобал Фарм СП ТОО, Казахстан),  
   Индия 
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (Раздел «Количественное определение) (пункт 17)  
     Изменение №1 к СП РК 42-1131-07  
     Не требуется 
   
 
   11 
     РК-ЛС-5№006005

18.06.2007 
     Преднизолон



Раствор для инъекций 30мг/мл



Ампула 1 мл №3 
     М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд., Индия,  Упаковано: Глобал Фарм СП ТОО, Казахстан    
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (Раздел «Количественное определение) (пункт 17)  
     Изменение №1 к СП РК 42-1138-07  
     Не требуется 
   
 
   12 
     РК-ЛС-5№012325

08.09.2008 
     Теравит Тоник



Таблетки, покрытые оболочкой 



Флакон №30, №60  
     Sagmel. Inc,   
   Соединенные Штаты Америки  
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства ( Раздел «Упаковка») (пункт 17)  
   Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению  
     Изменение № 2 к СП РК 42-4590-08  
     Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
   
 
   13 
     РК-ЛС-5№010117

06.08.2007 
     Апизартрон®



Мазь для наружного применения 



Туба 20 г  
     Эспарма ГмбХ, Германия  
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение маркировки (Утверждение макета упаковки на государственном и русском языках),    
   Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению  
     Изменение № 1 к СП РК 42-3652-07  
     Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
   
 
   14 
     РК-ЛС-5№014790

20.10.2009 
     Назонекс®



Спрей назальный, дозированный, 50 мкг/доза 140 доз



Флакон  
     Шеринг-Плау Лабо Н.В., собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США. Дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария, Бельгия  
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение маркировки (Исключение штрих-кода с указанием фарма –кода на вторичной упаковке)  
     Изменение № 1 к АНД 42-519-09  
     Не требуется 
   
 
   15 
     РК-ЛС-5№014919

02.12.2009 
     Преднизолон



Раствор для инъекций, 30 мг/мл 



Ампула 1 мл №3 
     Симпекс Фарма Пвт.Лтд, Индия  
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение маркировки (Изменение почтового индекса и номера производственной лицензии)  
     Изменение № 1 к АНД 42-576-09  
     Не требуется 
   
 
   16 
     РК-ЛС-5№014859

11.11.2009 
     Дофамин-Дарница



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5%



Ампула 5 мл №10  
     Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, Украина  
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (Раздел «Пирогенность»,Бактериальные эндотоксины», «Родственные примеси») (пункт 17),    
   Изменение маркировки (Утверждение макета упаковки)  
     Изменение № 1 к АНД 42-543-09  
     Не требуется 
   
 
   17 
     РК-ЛС-5№014860

11.11.2009 
     Дофамин-Дарница



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 4%



Ампула 5 мл №10  
     Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, Украина  
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение спецификации лекарственного средства (Раздел «Пирогенность», «Бактериальные эндотоксины», «Родственные примеси») (пункт 17),    
   Изменение маркировки (Утверждение макета упаковки)  
     Изменение № 1 к АНД 42-543-09 
     Не требуется 
   
 
   18 
     РК-ЛС-5№010060

23.05.2007 
     Артикаин 4% Инибса с эпинефрином 1:100.000



Раствор для инъекций 4%  1:100.000



Картридж 1.8 мл №100  
     Лаборатория ИНИБСА, С.А., Испания  
     Тип 1 Приложение 9 

Изменение маркировки (Утверждение макета упаковки на государственном и русском языках)  
     Изменение  № 1 к СП РК 42-3609-07  
     Не требуется

Полная версия

					Приложение к приказу и.о.Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "_21__" _____05_____ 2010 г. № __282____ "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения.
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка	Производитель, страна	Тип изменения (характер изменения)		Изменение в нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№010465 13.11.2007	Таксотер® Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20мг/0,5мл в комплекте с растворителем во флаконе Флакон	Авентис Фарма, Дагенхэм, Великобритания	Тип 1 Приложение 9 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению		Не требуется	Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства
2	РК-ЛС-5№010466 13.11.2007	Таксотер® Концентрат для приготовления раствора для инфузий 80мг/2мл в комплекте с растворителем во флаконе Флакон	Авентис Фарма, Дагенхэм, Великобритания	Тип 1 Приложение 9 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению		Не требуется	Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства
3	РК-ЛС-5№014044 22.05.2009	Пертуссин Сироп Флакон 100 мл	Химфарм АО, Казахстан	Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки (Удаление надписи «Для детей»)		Изменение № 1 к АНД 42-195-09	Не требуется
4	РК-ЛС-5№014750 20.10.2009	Зилт® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг Упаковка контурная ячейковая №14, №28	KРКА-Фарма, д.о.о., Хорватия	Тип 1 Приложение 9 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению		Не требуется	Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства
5	РК-ЛС-5№003304 14.06.2006	Гриппостад® Травяной Сироп Флакон 100 мл	STADA Arzneimittel AG, Германия	Тип 1 Приложение 9 Изменение спецификации лекарственного средства (Раздел «Маркировка» утверждение макета упаковки (пункт 17)		Изменение № 2 к СП РК 42-3028-06	Не требуется
6	РК-ЛС-5№011181 07.03.2008	Доксициклин ШТАДА® Таблетки, 100 мг Упаковка контурная ячейковая №10, №20	ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия	Тип 1 Приложение 9 Изменение спецификации лекарственного средства (Раздел «Маркировка» утверждение макета упаковки (пункт 17)		Изменение №1 к СП РК 42-4221-08	Не требуется
7	РК-ЛС-5№003486 27.03.2006	Кетамин Раствор для инъекций, 50 мг/мл Ампула 2 мл №10	Фармак ОАО, Украина	Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки (Утверждение макета упаковки на государственном и русском языках)		Изменение №1 к НД РК 42-948-06	Не требуется
8	РК-ЛС-5№011184 07.03.2008	Доксициклин ШТАДА® Таблетки, 200 мг Упаковка контурная ячейковая №10, №20	ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия	Тип 1 Приложение 9 Изменение спецификации лекарственного средства (Раздел «Маркировка» утверждение макета упаковки (пункт 17)		Изменение №1 к СП РК 42-4221-08	Не требуется
9	РК-ЛС-5№005398 11.07.2007	Псило-Бальзам® Гель 1% Туба 20 г №1	ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия	Тип 1 Приложение 9 Изменение спецификации лекарственного средства (Раздел «Маркировка») (пункт 17), Изменение маркировки (Утверждение макета упаковки)		Изменение № 1 к СП РК 42-3641-07	Не требуется
10	РК-ЛС-5№006006 14.06.2007	Преднизолон Раствор для инъекций 30мг/мл в ампулах балк Пакет полиэтиленовый двойной	М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд. (заявитель Глобал Фарм СП ТОО, Казахстан), Индия	Тип 1 Приложение 9 Изменение спецификации лекарственного средства (Раздел «Количественное определение) (пункт 17)		Изменение №1 к СП РК 42-1131-07	Не требуется
11	РК-ЛС-5№006005 18.06.2007	Преднизолон Раствор для инъекций 30мг/мл Ампула 1 мл №3	М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд., Индия, Упаковано: Глобал Фарм СП ТОО, Казахстан	Тип 1 Приложение 9 Изменение спецификации лекарственного средства (Раздел «Количественное определение) (пункт 17)		Изменение №1 к СП РК 42-1138-07	Не требуется
12	РК-ЛС-5№012325 08.09.2008	Теравит Тоник Таблетки, покрытые оболочкой Флакон №30, №60	Sagmel. Inc, Соединенные Штаты Америки	Тип 1 Приложение 9 Изменение спецификации лекарственного средства ( Раздел «Упаковка») (пункт 17) Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению		Изменение № 2 к СП РК 42-4590-08	Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства
13	РК-ЛС-5№010117 06.08.2007	Апизартрон® Мазь для наружного применения Туба 20 г	Эспарма ГмбХ, Германия	Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки (Утверждение макета упаковки на государственном и русском языках), Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению		Изменение № 1 к СП РК 42-3652-07	Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства
14	РК-ЛС-5№014790 20.10.2009	Назонекс® Спрей назальный, дозированный, 50 мкг/доза 140 доз Флакон	Шеринг-Плау Лабо Н.В., собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США. Дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария, Бельгия	Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки (Исключение штрих-кода с указанием фарма –кода на вторичной упаковке)		Изменение № 1 к АНД 42-519-09	Не требуется
15	РК-ЛС-5№014919 02.12.2009	Преднизолон Раствор для инъекций, 30 мг/мл Ампула 1 мл №3	Симпекс Фарма Пвт.Лтд, Индия	Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки (Изменение почтового индекса и номера производственной лицензии)		Изменение № 1 к АНД 42-576-09	Не требуется
16	РК-ЛС-5№014859 11.11.2009	Дофамин-Дарница Концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5% Ампула 5 мл №10	Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, Украина	Тип 1 Приложение 9 Изменение спецификации лекарственного средства (Раздел «Пирогенность»,Бактериальные эндотоксины», «Родственные примеси») (пункт 17), Изменение маркировки (Утверждение макета упаковки)		Изменение № 1 к АНД 42-543-09	Не требуется
17	РК-ЛС-5№014860 11.11.2009	Дофамин-Дарница Концентрат для приготовления раствора для инфузий 4% Ампула 5 мл №10	Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, Украина	Тип 1 Приложение 9 Изменение спецификации лекарственного средства (Раздел «Пирогенность», «Бактериальные эндотоксины», «Родственные примеси») (пункт 17), Изменение маркировки (Утверждение макета упаковки)		Изменение № 1 к АНД 42-543-09	Не требуется
18	РК-ЛС-5№010060 23.05.2007	Артикаин 4% Инибса с эпинефрином 1:100.000 Раствор для инъекций 4% 1:100.000 Картридж 1.8 мл №100	Лаборатория ИНИБСА, С.А., Испания	Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки (Утверждение макета упаковки на государственном и русском языках)		Изменение № 1 к СП РК 42-3609-07	Не требуется