| Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Veraview IC-5 HD модель XDP-1 панорамная стоматологическая рентген установка в комплекте | J.Morita Manufacturing Corporation, | РК-МТ-7№003700 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| 2 | Искусственная система вспомогательного кровообращения «Thoratec Ventriculat Assist Device System» желудочковая с принадлежностями и расходными материалами: консоль с двумя приводами для вспомогательного кровообращения «Dual Drive Console» с принадлежностями | Thoratec Corporation, | РК-МТ-7№010318 | 7 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| 3 | Аппарат озонотерапии универсальный медицинский «ОЗОН УМ-80» с деструктором озона с принадлежностями | ООО «ИНСТИТУТ ОЗОНОТЕРАПИИ И МЕДОБОРУДОВАНИЯ», | РК-МТ-7№010319 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| 4 | Уф -рециркулятор воздуха (проточный бактерицидный), варианты исполнения: UVR-M, UVR-Mi. | SIA Biosan, | РК-МТ-7№010345 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-МТ-7№003700 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Блок двигателя подъемника | Нет данных | J.Morita Manufacturing Corporation | Япония | |||||||
| 2 | Главный выключатель: аварийный и электропитания | Нет данных | J.Morita Manufacturing Corporation | Япония | |||||||
| 3 | Панель управления | Нет данных | J.Morita Manufacturing Corporation | Япония | |||||||
| 4 | Диск регулировки франкфуртского луча | Нет данных | J.Morita Manufacturing Corporation | Япония | |||||||
| 5 | Диск регулировки прикусного валика, опоры подбородка и носогубной опоры | Нет данных | J.Morita Manufacturing Corporation | Япония | |||||||
| 6 | Опорная стойка с основанием | Нет данных | J.Morita Manufacturing Corporation | Япония | |||||||
| 7 | Подъемник | Нет данных | J.Morita Manufacturing Corporation | Япония | |||||||
| 8 | Консоль | Нет данных | J.Morita Manufacturing Corporation | Япония | |||||||
| 9 | Головной фиксатор | Нет данных | J.Morita Manufacturing Corporation | Япония | |||||||
| 10 | R-трубка D-055SB | Нет данных | J.Morita Manufacturing Corporation | Япония | |||||||
| 11 | Блок рентгеновского ПЗС-датчика | Нет данных | J.Morita Manufacturing Corporation | Япония | |||||||
| 12 | Прикусной валик с чехлом; прикусная пластина, опора подбородка и носогубная | Нет данных | J.Morita Manufacturing Corporation | Япония | |||||||
| 13 | Станина пациента | Нет данных | J.Morita Manufacturing Corporation | Япония | |||||||
| 14 | Рукоятка пациента | Нет данных | J.Morita Manufacturing Corporation | Япония | |||||||
| 15 | Основание | Нет данных | J.Morita Manufacturing Corporation | Япония | |||||||
| 16 | Тройной медный экран; предохранитель F6.3F250V; панель управления | Нет данных | J.Morita Manufacturing Corporation | Япония | |||||||
| 2. № РК-МТ-7№010318 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | TLC II привод портативный "TLC II Portable Driver Packade" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 2 | Кабель воздушный стерильный LVAD, 5 футов "Sterile TLC-II LVAD Pneumatic Lead 5ft" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 3 | Кабель воздушный стерильный RVAD, 5 футов " Sterile TLC - II RVAD Pneumatic Lead 5 ft " | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 4 | Кабель воздушный нестерильный LVAD, 7 футов "Non-Sterile TLC-II LVAD Pneumatic Extension Lead 7ft" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 5 | Кабель воздушный нестерильный RVAD, 7 футов "Non-Sterile TLC-II RVAD Pneumatic Extension Lead 7ft" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 6 | Кабель сигнальный стерильный, 5 футов "Sterile IVAD Sidnal Lead 5ft" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 7 | Процессор сигнальный нестерильный "Non-Sterile Signal Processor" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 8 | Консоль с двумя приводами к адаптеру процессор нестерильный "Non-Sterile Dual Drive Console to IVAD Processor Adapter" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 9 | IVAD измеритель "IVAD Sizer" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 10 | IVAD канюля коннекторный ключ "IVAD Cannula Connector wrench" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 11 | TLC II блок контактный управления "TLC II Dpiking Statio/Heart Touch Computer" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 12 | TLC II пульт мобильный управления "TLC-II Mobil Computer" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 13 | TLC II устройство зарядное "TLC-II Battery Charger" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 14 | TLC II батарея для потративного привода "TLC II Portable VAD Driver Battery" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 15 | TLC II тележка передвижная "TLC II Mobility Cart" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 16 | TLC II адаптер для работы в автомобиле "TLC-II Car Power Adapter" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 17 | LVAD шланг воздушный 5' "LVAD Pneumatic Lead 5' " | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 18 | LVAD шланг воздушный 7' "LVAD Pneumatic Lead 7' " | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 19 | RVAD шланг воздушный 5' "RVAD Pneumatic Lead 5' " | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 20 | RVAD шланг воздушный удлиненный 7' "RVAD Pneumatic Extension Lead 7' " | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 21 | Коробка соединительная для удлинителя "Extension Junction Box" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 22 | Кабель управления "Computer Cable 15 ft" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 23 | TLC II сумка для переноски "TLC II Carrying Case " | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 24 | TLC II сумка для перевозки морем "TLC II Shipping Case " | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 25 | TLC II адаптер электрической сети "TLC II Extremal Power Supply " | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 26 | Система вспомогательного кровообращения "Thoratec Implantable Ventricular Assist Device System" желудочковая с принадлежностями и расходными материалами | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 27 | Канюля желудочковая длинная изогнутая с прямым кончиком стерильная "Sterile Ventricular Cannula-long, curved, blunt tip" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 28 | Канюля желудочковая короткая изогнутая с прямым кончиком стерильная "Sterile Ventricular Cannula-short, curved, blunt tip" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 29 | Канюля желудочковая короткая изогнутая со скошенным кончиком с отверстиями стерильная "Sterile Ventricular Cannula-short, curved, beveled tip with side holes" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 30 | Канюля артериальная длинная, изогнутая стерильная 14 мм графт "Sterile Arterial Cannula-long, curved, 14 mm graft" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 31 | Канюля артериальная короткая, прямая стерильная, 14 мм графт "Sterile Arterial Cannula-short, straight, 14 mm graft" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 32 | Канюля артериальная короткая, изогнутая стерильная, 14 мм графт "Sterile Arterial Cannula-short, curved, 14 mm graft" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 33 | Канюля предсердная длинная со скошенным кончиком с отверстиями стерильная "Sterile Arterial Cannula-long, beveled tip with side holes" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 34 | Канюля предсердная короткая со скошенным кончиком с отверстиями стерильная "Sterile Arterial Cannula-short, beveled tip with side holes" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 35 | Канюля артериальная длинная закрытая изогнутая стерильная, 14 мм графт "Sterile Sealed Arterial Cannula-long, curved, 14 mm graft" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 36 | Канюля артериальная короткая закрытая изогнутая стерильная, 14 мм графт "Sterile Sealed Arterial Cannula-short, curved, 14 mm graft" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 37 | Набор аксессуаров хирургических для имплантации стерильных "Sterile Surgical lmplant Accessory Kit" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 38 | Насос для ручной подкачки "Hand Pumping Bulb" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 39 | Приспособление дополнительное нестерильное "Non-Sterile VAD Cannula Attachment Tool" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 40 | Система вспомогательного кровообращения «Troratec Implantable Ventricular Assist Device System» желудочковая с принадлежностями и расходными материалами: насос крови имплантируемый "IVAD Blood Implantable Ventricular Assist Device" | нет данных | Thoratec Corporation | США | |||||||
| 3. № РК-МТ-7№010319 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | ОВ/4 - Устройство для озонирования (барботажа) дистиллированной воды, физ. раствора, масел (в комплекте-1 навинчивающаяся крышка с резьбой и штуцерами, соединительная трубка и 1 аэратор - рассекатель). | нет данных | ООО «ИНСТИТУТ ОЗОНОТЕРАПИИ И МЕДОБОРУДОВАНИЯ» | Украина | |||||||
| 2 | Д/5 - Компактный каталитический деструктор, для разложения (ОКС) озоно-кислородной смеси. | нет данных | ООО «ИНСТИТУТ ОЗОНОТЕРАПИИ И МЕДОБОРУДОВАНИЯ» | Украина | |||||||
| 3 | И/6 – Комплект игл (воздушки) для озонирования физиологического раствора. (длиной 180 мм-1 шт., до 90 мм-1 шт.), используются с мандренами. | нет данных | ООО «ИНСТИТУТ ОЗОНОТЕРАПИИ И МЕДОБОРУДОВАНИЯ» | Украина | |||||||
| 4 | МК/9 - Монтажный комплект для подключения оснастки (озоностойкие специальные из ПВХ: переходники - соединители - 4 шт.; тройники - разветвители - 2 шт.). | нет данных | ООО «ИНСТИТУТ ОЗОНОТЕРАПИИ И МЕДОБОРУДОВАНИЯ» | Украина | |||||||
| 5 | ТМ/13 - Специальная ПВХ трубка медицинская для подачи кислорода от баллона через редуктор к аппарату с внутренним диаметром 6 мм, длиной 4 м, толщина стенки 2 мм. | нет данных | ООО «ИНСТИТУТ ОЗОНОТЕРАПИИ И МЕДОБОРУДОВАНИЯ» | Украина | |||||||
| 6 | ТМ/14 - Специальная озоностойкая ПВХ трубка медицинская для подключения оснастки и приспособлений с внутренним диаметром 5мм, длиной 10 м, толщина стенки 1 мм. | нет данных | ООО «ИНСТИТУТ ОЗОНОТЕРАПИИ И МЕДОБОРУДОВАНИЯ» | Украина | |||||||
| 7 | «Озономер Г- 100» - Газоанализатор (измеритель) концентрации озона в газовой среде, измеряет концентрацию озона от 0,0 до 100,0 мг/л. | нет данных | ООО «ИНСТИТУТ ОЗОНОТЕРАПИИ И МЕДОБОРУДОВАНИЯ» | Украина | |||||||
| 8 | "Озономер Ж - 30" - Измеритель концентрации озона в жидкой среде, измеряет концентрацию озона в водных растворах от 0,0 до 30,0 мг/л. | нет данных | ООО «ИНСТИТУТ ОЗОНОТЕРАПИИ И МЕДОБОРУДОВАНИЯ» | Украина | |||||||
| 9 | ПК/8 -Процедурная универсальная озонотерапевтическая (озоностойкая) камера емкостью 2,0 л из специального прочного озоностойкого полимерного материала многоразового использования. Имеет специальный клапан, позволяющий одной рукой герметично осуществлять забор ОКС в шприц. | нет данных | ООО «ИНСТИТУТ ОЗОНОТЕРАПИИ И МЕДОБОРУДОВАНИЯ» | Украина | |||||||
| 10 | ВН/10 - Вагинальные наконечники многоразовые пластиковые, вставляемые в нержавеющее зеркало N1 или N2, для внутривлагалищной обработки. | нет данных | ООО «ИНСТИТУТ ОЗОНОТЕРАПИИ И МЕДОБОРУДОВАНИЯ» | Украина | |||||||
| 11 | ВК/11 - Вагинальный катетер вставляется в вагинальные наконечники ВН/10. (1 упак. = 10 шт.). | нет данных | ООО «ИНСТИТУТ ОЗОНОТЕРАПИИ И МЕДОБОРУДОВАНИЯ» | Украина | |||||||
| 12 | РК/12 - Ректальный катетер обеспечивает активный дренаж, не перекручивается и почти не требует смазки. Используется со шприцем Жане. (1 упак.=10 шт.). | нет данных | ООО «ИНСТИТУТ ОЗОНОТЕРАПИИ И МЕДОБОРУДОВАНИЯ» | Украина | |||||||
| 13 | Металлическая тумбочка под УМ-80, передвижная на колесиках, заменяет манипуляционный столик.(может комплектоваться двумя кислородными баллонами на 5 и 10л и кислородным редуктором БКО-50). | нет данных | ООО «ИНСТИТУТ ОЗОНОТЕРАПИИ И МЕДОБОРУДОВАНИЯ» | Украина | |||||||
| 14 | Д-ВН - Деструктор с вакуум-насосом в одном корпусе (предназначен для разложения отработанной ОКС, откачки её из КПГ и для вакуумного массажа) | нет данных | ООО «ИНСТИТУТ ОЗОНОТЕРАПИИ И МЕДОБОРУДОВАНИЯ» | Украина | |||||||
| 15 | УП/15 - Устройство для пневмотубации (продувки) ушных ходов. | нет данных | ООО «ИНСТИТУТ ОЗОНОТЕРАПИИ И МЕДОБОРУДОВАНИЯ» | Украина | |||||||
| 16 | КПГ - Камеры проточной газации из специальной итальянской озоностойкой многослойной пленки : | нет данных | ООО «ИНСТИТУТ ОЗОНОТЕРАПИИ И МЕДОБОРУДОВАНИЯ» | Украина | |||||||
| 17 | КПГ/1 - Камера "кисть" D= 180 мм, L=250 мм. | нет данных | ООО «ИНСТИТУТ ОЗОНОТЕРАПИИ И МЕДОБОРУДОВАНИЯ» | Украина | |||||||
| 18 | КПГ/2 - Камера "рука" D= 220 мм, L=620 мм. | нет данных | ООО «ИНСТИТУТ ОЗОНОТЕРАПИИ И МЕДОБОРУДОВАНИЯ» | Украина | |||||||
| 19 | КПГ/3 - Камера "стопа" D= 320 мм, L=400 мм. | нет данных | ООО «ИНСТИТУТ ОЗОНОТЕРАПИИ И МЕДОБОРУДОВАНИЯ» | Украина | |||||||
| 20 | КПГ/4 - Камера "нога" D= 320 мм, L=860 мм. | нет данных | ООО «ИНСТИТУТ ОЗОНОТЕРАПИИ И МЕДОБОРУДОВАНИЯ» | Украина | |||||||
| 21 | КПГ/5 -Камера "проходная" D= 320 мм, L=650 мм (без запайки концов). | нет данных | ООО «ИНСТИТУТ ОЗОНОТЕРАПИИ И МЕДОБОРУДОВАНИЯ» | Украина | |||||||
| 22 | КПГ/6 - Камера "пилотка" D=370 мм, L=340 мм (до 62 размера. | нет данных | ООО «ИНСТИТУТ ОЗОНОТЕРАПИИ И МЕДОБОРУДОВАНИЯ» | Украина | |||||||
| 23 | КПГ/7 - Камера на всё тело D=900 мм, L=2000 мм. | нет данных | ООО «ИНСТИТУТ ОЗОНОТЕРАПИИ И МЕДОБОРУДОВАНИЯ» | Украина | |||||||
| 24 | СД-17 - Сосуд «Дюара» применяется в озонотерапии и косметологии для хранения жидкого азота (ёмкость от 5 до 16 л). | нет данных | ООО «ИНСТИТУТ ОЗОНОТЕРАПИИ И МЕДОБОРУДОВАНИЯ» | Украина | |||||||
| 25 | Озоностат - Устройство ёмкостью 2,0 л из специального прочного озоностойкого полимерного материала, (Озоностат) | нет данных | ООО «ИНСТИТУТ ОЗОНОТЕРАПИИ И МЕДОБОРУДОВАНИЯ» | Украина | |||||||
| 26 | Ж-19 - Жгут ленточный матерчатый (озоностойкий) для закрепления на различных участках тела камер КПГ. | нет данных | ООО «ИНСТИТУТ ОЗОНОТЕРАПИИ И МЕДОБОРУДОВАНИЯ» | Украина | |||||||
| 27 | ИМ-20 - Иглы "Луер" ВД Mikrolance-3 для подкожных инъекций озона в косметологии, размер игл 0,3 x 13 мм (1 упак. = 100 шт.). | нет данных | ООО «ИНСТИТУТ ОЗОНОТЕРАПИИ И МЕДОБОРУДОВАНИЯ» | Европа, Украина | |||||||
| 28 | КО-21 - Тематическое усовершенствование врачей (78 часов) по курсу "Основы озонотерапии" . | нет данных | ООО «ИНСТИТУТ ОЗОНОТЕРАПИИ И МЕДОБОРУДОВАНИЯ» | Украина | |||||||
| 29 | НМЛ - Научно-методическая литература в ассортименте (методические рекомендации, учебные пособия, монографии - в печатном или в электронном виде). | нет данных | ООО «ИНСТИТУТ ОЗОНОТЕРАПИИ И МЕДОБОРУДОВАНИЯ» | Украина | |||||||
| 4. № РК-МТ-7№010345 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Вентилятор. | нет данных | SIA «Biosan» | Латвия | |||||||
| 2 | Фильтр. | нет данных | SIA «Biosan» | Латвия | |||||||
| 3 | Блок управления, дисплей. | нет данных | SIA «Biosan» | Латвия | |||||||
| 4 | Штатив. | нет данных | SIA «Biosan» | Латвия | |||||||
| 5 | Предохранитель. | нет данных | SIA «Biosan» | Латвия | |||||||
| 6 | Настенное крепление. | нет данных | SIA «Biosan» | Латвия | |||||||
| 7 | УФ бактерицидная лампа. | TUV25WG13 UV-C | Philips | Нидерланды | |||||||