8 | РК-ЛС-5№012759 | Дабур Фарма Лимитед, ИНДИЯ | Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства | изм. № 1 к СП РК 42-4748-08 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№013064 | Dabur Pharma Limited, ИНДИЯ | Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ Флакон стеклянный 15 мл | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства | изм. №1 к СП РК 42-4843-09 | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№011853 | Дабур Фарма Лимитед, ИНДИЯ | Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ Флакон 5 мл | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства | изм. № 1 к СП РК 42-4466-08 | Инструкции по медицинскому применению |
11 | РК-ЛС-5№013065 | Dabur Pharma Limited, ИНДИЯ | Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ Флакон стеклянный 45 мл | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства | изм. № 1 к СП РК 42-4843-09 | Инструкции по медицинскому применению |
12 | РК-ЛС-5№012885 | Дабур Фарма Лимитед, ИНДИЯ | Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ Флакон 100 мл | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства | изм. № 1 к СП РК 42-4726-08 | Инструкции по медицинскому применению |
13 | РК-ЛС-5№005651 | Дабур Фарма Лимитед, ИНДИЯ | Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ Флакон 5 мл | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства | изм. №1 к СП РК 42-3725-07 | Инструкции по медицинскому применению |
14 | РК-ЛС-5№010715 | Дабур Фарма Лимитед, ИНДИЯ | Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ Флакон 5 мл | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства | изм. № 1 к СП РК 42- 4030-07 | Инструкции по медицинскому применению |
15 | РК-ЛС-5№011824 | Дабур Фарма Лимитед, ИНДИЯ | Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ Флакон 17 мл | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства | изм. № 1 к СП РК 42-4454-08 | Инструкции по медицинскому применению |
16 | РК-ЛС-5№011825 | Дабур Фарма Лимитед, ИНДИЯ | Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства | изм. № 1 к СП РК 42-4454-08 | Инструкции по медицинскому применению |
17 | РК-ЛС-5№010859 | Дабур Фарма Лимитед, ИНДИЯ | Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ Ампула 10 мл №5 | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства | изм. № 1 к СП РК 42-4042-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | |||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | ||||||||
| ||||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | ||
1 | РК-ЛС-5№010714 | Дабур Фарма Лимитед, ИНДИЯ | Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства | изм.№ 1 к СП РК 42-4030-07 | Инструкции по медицинскому применению | ||
2 | РК-ЛС-5№005625 | Дабур Фарма Лимитед, ИНДИЯ | Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства | изм. № 1 к СП РК 42-3725-07 | Инструкции по медицинскому применению | ||
3 | РК-ЛС-5№012884 | Дабур Фарма Лимитед, ИНДИЯ | Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ Флакон 20 мл | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства | изм. № 1 к СП РК 42-4726-08 | Инструкции по медицинскому применению | ||
4 | РК-ЛС-5№012904 | Дабур Фарма Лимитед, ИНДИЯ | Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ Флакон 3 мл | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства | изм. № 1 к СП РК 42-4802-08 | Инструкции по медицинскому применению | ||
5 | РК-ЛС-5№011148 | Дабур Фарма Лимитед, ИНДИЯ | Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ Флакон 5 мл | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства | изм. № 1 к СП РК 42-4194-08 | Инструкции по медицинскому применению | ||
6 | РК-ЛС-5№010858 | Дабур Фарма Лимитед, ИНДИЯ | Fresenius Kabi Oncology Limited , ИНДИЯ Ампула 5 мл №5 | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства | изм. № 1 к СП РК 42-4042-08 | Инструкции по медицинскому применению | ||
7 | РК-ЛС-5№011823 | Дабур Фарма Лимитед, ИНДИЯ | Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства | изм. № 1 к СП РК 42-4454-08 | Инструкции по медицинскому применению |
18 | РК-ЛС-5№011147 | Дабур Фарма Лимитед, ИНДИЯ | Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства | изм. № 1 к СП РК 42-4194-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 2010 жылғы «15» желтоқсан №703_ бұйрығына қосымша | ||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-5№010714 | Дабур Фарма Лимитед, ҮНДІСТАН
| Fresenius Kabi Oncology Limited , ҮНДІСТАН | 1 түрдегі 5 қосымша (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама | ҚР СП 42-4030-07 № 1 өзгерiс | Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық
| |
2 | ҚР-ДЗ-5№005625 | Дабур Фарма Лимитед, ҮНДІСТАН
| Fresenius Kabi Oncology Limited, ҮНДІСТАН | 1 түрдегі 5 қосымша (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама | ҚР СП 42-3725-07 № 1 өзгерiс | Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық
| |
3 | ҚР-ДЗ-5№012884 | Дабур Фарма Лимитед, ҮНДІСТАН
| Fresenius Kabi Oncology Limited , ҮНДІСТАН
| 1 түрдегі 5 қосымша (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама | ҚР СП 42-4726-08 № 1 өзгерiс | Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық
| |
4 | ҚР-ДЗ-5№012904 | Дабур Фарма Лимитед, ҮНДІСТАН
| Fresenius Kabi Oncology Limited , ҮНДІСТАН
| 1 түрдегі 5 қосымша (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама | ҚР СП 42-4802-08 № 1 өзгерiс | Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық
| |
5 | ҚР-ДЗ-5№011148 | Дабур Фарма Лимитед, ҮНДІСТАН | Fresenius Kabi Oncology Limited , ҮНДІСТАН | 1 түрдегі 5 қосымша (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама | ҚР СП 42-4194-08 № 1 өзгерiс | Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық
| |
6 | ҚР-ДЗ-5№010858 | Дабур Фарма Лимитед, ҮНДІСТАН
| Fresenius Kabi Oncology Limited , ҮНДІСТАН
| 1 түрдегі 5 қосымша (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама | ҚР СП 42-4042-08 № 1 өзгерiс | Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық
| |
7 | ҚР-ДЗ-5№011823 | Дабур Фарма Лимитед, ҮНДІСТАН | Fresenius Kabi Oncology Limited , ҮНДІСТАН
| 1 түрдегі 5 қосымша (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама | ҚР СП 42-4454-08 № 1 өзгерiс | Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық
| |
8 | ҚР-ДЗ-5№012759 | Дабур Фарма Лимитед, ҮНДІСТАН | Fresenius Kabi Oncology Limited , ҮНДІСТАН
Құты | 1 түрдегі 5 қосымша (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама | ҚР СП 42-4748-08 № 1 өзгерiс | Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық
| |
9 | ҚР-ДЗ-5№013064 | Dabur Pharma Limited, ҮНДІСТАН
| Fresenius Kabi Oncology Limited , ҮНДІСТАН
| 1 түрдегі 5 қосымша (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама | ҚР СП 42-4843-09 № 1 өзгерiс | Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық
| |
10 | ҚР-ДЗ-5№011853 | Дабур Фарма Лимитед , ҮНДІСТАН | Fresenius Kabi Oncology Limited , ҮНДІСТАН
| 1 түрдегі 5 қосымша (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама | ҚР СП 42-4466-08 № 1 өзгерiс | Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық
| |
11 | ҚР-ДЗ-5№013065 | Dabur Pharma Limited, ҮНДІСТАН | Fresenius Kabi Oncology Limited , ҮНДІСТАН
| 1 түрдегі 5 қосымша (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама | ҚР СП 42-4843-09 № 1 өзгерiс | Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық
| |
12 | ҚР-ДЗ-5№012885 | Дабур Фарма Лимитед, ҮНДІСТАН
| Fresenius Kabi Oncology Limited, ҮНДІСТАН | 1 түрдегі 5 қосымша (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама | ҚР СП 42-4726-08 № 1 өзгерiс | Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық
| |
13 | ҚР-ДЗ-5№005651 | Дабур Фарма Лимитед, ҮНДІСТАН | Fresenius Kabi Oncology Limited, ҮНДІСТАН | 1 түрдегі 5 қосымша (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама | ҚР СП 42-3725-07 № 1 өзгерiс | Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық
| |
14 | ҚР-ДЗ-5№010715 | Дабур Фарма Лимитед, ҮНДІСТАН | Fresenius Kabi Oncology Limited , ҮНДІСТАН | 1 түрдегі 5 қосымша (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама | ҚР СП 42- 4030-07 № 1 өзгерiс | Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық
| |
15 | ҚР-ДЗ-5№011824 | Дабур Фарма Лимитед, ҮНДІСТАН | Fresenius Kabi Oncology Limited , ҮНДІСТАН | 1 түрдегі 5 қосымша (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама | ҚР СП 42-4454-08 № 1 өзгерiс | Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық
| |
16 | ҚР-ДЗ-5№011825 | Дабур Фарма Лимитед , ҮНДІСТАН | Fresenius Kabi Oncology Limited , ҮНДІСТАН
| 1 түрдегі 5 қосымша (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама | ҚР СП 42-4454-08 № 1 өзгерiс | Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық
| |
17 | ҚР-ДЗ-5№010859 | Дабур Фарма Лимитед, ҮНДІСТАН
| Fresenius Kabi Oncology Limited , ҮНДІСТАН
| 1 түрдегі 5 қосымша (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама | ҚР СП 42-4042-08 № 1 өзгерiс | Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық
| |
18 | ҚР-ДЗ-5№011147 | Дабур Фарма Лимитед, ҮНДІСТАН
Құты 25 мл | Fresenius Kabi Oncology Limited , ҮНДІСТАН
| 1 түрдегі 5 қосымша (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі 07.10.2010 №19-10 хаттама | ҚР СП 42-4194-08 № 1 өзгерiс | Медицинада қ олданылуы жө ні ндегі нұсқаулық
|