Близость слов: Окончание: 





               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "4" сентября  2013 года

№ 783

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  		  
 Старая  редакция лекарственного средства    
  		  
 Новая редакция лекарственного средства    
  		  
 Тип изменения (Характер изменения)    
  		  
 Изменение к  нормативной документации    
  		  
 Изменение в 

инструкции   
  		 
  
 
 1  
  		  
 РК-ЛС-5№007842

02.10.2008  
  		  
 Мукос Фарма ГмбХ & Ко.КГ, Германия, произведено: Мукос Эмульсионсгэсэллшафт мбХ, Германия



Вобэнзим



Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой



Блистер (контурная ячейковая упаковка) №40, Блистер (контурная ячейковая упаковка) №200   
  		  
 Производитель - Мукос Эмульсионс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Мукос Фарма ГмбХ & Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ





Вобэнзим



Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой  По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)   
  		  
 Изменение №1 к СП РК 42-4654-08  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
  
 
 2  
  		  
 РК-ЛС-5№010658

07.12.2012  
  		  
 Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН

 

Тетрациклина гидрохлорид

 

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг По 10 таблеток в контурной  
  		  
 Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

 

 

Тетрациклина гидрохлорид

    
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-4291-12  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
  
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 ячейковой упаковке.

 

Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10

 

    
  		  
 Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг  По 10 таблеток в контурную  ячейковую  упаковку.

 

    

 
  		  
 производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)  
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 3  
  		  
 РК-ЛС-5№015824

21.04.2010  
  		  
 Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН



Солфран®



Таблетки, 30 мг 



Пачка картонная №2, Упаковка контурная ячейковая №10   
  		  
 Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН





Солфран®



Таблетки, 30 мг  По 10 таблеток в контурную  ячейковую  упаковку.  По 2 контурные ячейковые упаковки  в пачке из картона.   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)   
  		  
 Изменение №2 к АНД 42-964-10  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
 
 
 4  
  		  
 РК-ЛС-5№016245

24.06.2010  
  		  
 Феррер Интернасьональ С.А. (ИСПАНИЯ)  - Производитель, ИСПАНИЯ



Цераксон®



Раствор для приема внутрь 10г/100мл 



Пачка картонная №6, Пачка картонная №10, Пачка картонная №6, Пачка картонная №10, Пачка картонная №6, Пачка картонная №10, Пакетик 10 мл, Пакетик 10 мл   
  		  
 Феррер Интернасиональ С.А., ИСПАНИЯ





Цераксон®



Раствор для приема внутрь 10г/100мл По 10 мл в пакетике. По 6,  10 пакетиков в пачке из картона.   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)  
  		  
 Изменение №3 к АНД 42-1180-10  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
 
 
 5  
  		  
 РК-ЛС-5№018375

10.11.2011  
  		  
 ПИК-ФАРМА ПРО ООО, владелец регистрационного удостоверения ПИК-ФАРМА ООО, Россия, РОССИЯ



Пантогам



Таблетки, 250 мг  



Пачка картонная №5, Упаковка контурная ячейковая №10   
  		  
 Производитель - ПИК-ФАРМА ПРО ООО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ПИК-ФАРМА ООО, РОССИЯ





Пантогам



Таблетки, 250 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-2841-11  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению
Полная версия
ИС BestProfi