ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "    22     "     декабря      2011 г    ода     

№     751     

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,    
    нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
    без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№000391

20.05.2011  
     Пропанорм®



Таблетки, покрытые оболочкой , 300 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №5  
     ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.,

ЧЕХИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение в спецификации наполнителей лекарственного средства (исключая компоненты вакцин) (пункт 19)

Протокол № 15-11 31.08.2011   
     Изменение №1 к АНД 42-1974-11  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№003939

26.12.2006  
     Ципро®



Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг



Упаковка контурная ячейковая - 7 №2  
     Биофарма Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.,

ТУРЦИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к СП РК 42-3296-06  
     Не требуется  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№010509

23.11.2007  
     Комбутол

   

 
     Люпин Лтд,

ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение  
     Изменение №1 к СП РК 42-3937-07  
     Не требуется

          

 
     

 
     Таблетки, 400 мг

 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №10  
     

 
     нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

     
     

 
     

 
   
   4  
     РК-ЛС-5№010544

21.12.2007  
     Трамадол Штада®



Раствор для инъекций 100мг/2мл



Ампула 2 мл - 5 №1  
     B. Braun-Melsungen AG по лицензии ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия,

ГЕРМАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к СП РК 42-3942-07   
     Не требуется  
   
   5  
     РК-ЛС-5№010545

21.12.2007  
     Трамадол Штада®



Капсулы, 50 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3  
     Штада Арцнаймиттель АГ,

ГЕРМАНИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-3941-07  
     Не требуется  
   
   6  
     РК-ЛС-5№010862

20.02.2008  
     Хиконцил



Капсулы, 250 мг



Упаковка контурная ячейковая - 8 №2  
     КРКА д.д., Ново место в сотрудничестве с фирмой Бристол-Майерс Сквибб, США,

СЛОВЕНИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 17-11 22.09.2011   
     Изменение №1 к СП РК 42-4106-08  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   7  
     РК-ЛС-5№010862

20.02.2008   
     Хиконцил



Капсулы , 250 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 8 №2  
     КРКА, д.д., Ново Место, в сотрудничестве с фирмой Бристол-Майерс Сквибб, США,

СЛОВЕНИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 17-11 22.09.2011   
     Изменение №2 к СП РК 42-4106-08  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   8  
     РК-ЛС-5№010863

20.02.2008  
     Хиконцил

 

Капсулы , 500 мг 

 

Упаковка контурная ячейковая - 8 №2  
     КРКА, д.д., Ново Место, в сотрудничестве с фирмой Бристол-Майерс Сквибб, США,

СЛОВЕНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
   Протокол № 17-11 22.09.2011  
     Изменение №2 к СП РК 42-4106-08  
     Инструкции по медицинскому применению

          9  
     РК-ЛС-5№010863

20.02.2008  
     Хиконцил



Капсулы , 500 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 8 №2  
     КРКА д.д., Ново место в сотрудничестве с фирмой Бристол-Майерс Сквибб, США,

СЛОВЕНИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 17-11 22.09.2011   
     Изменение №1 к СП РК 42-4106-08  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   10  
     РК-ЛС-5№011248

04.04.2008  
     Левометрин



Суппозитории вагинальные  



Упаковка контурная ячейковая - 5 №2  
     FARMAPRIM SRL,

МОЛДОВА  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Протокол № 18-11 13.10.2011   
     Изменение №1 к НД РК 42-1467-08  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   11  
     РК-ЛС-5№015111

28.12.2009  
     Антигриппин



Таблетки



Упаковка контурная безъячейковая  - 10  №1   
    Банка - 30  
     Эйкос-Фарм ТОО,

КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-687-09  
     Не требуется  
   
   12  
     РК-ЛС-5№015112

28.12.2009  
     Антигриппин П



Таблетки



Упаковка контурная безъячейковая  - 10  №1     
   Банка - 30  
     Эйкос-Фарм ТОО,

КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-688-09  
     Не требуется  
   
   13  
     РК-ЛС-5№016556

31.08.2010  
     Ципро



Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг



Упаковка контурная ячейковая - 14 №1  
     Биофарма Илач Сан ве Тидж А.Ш.,

ТУРЦИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к  АНД  42-685-09   
     Не требуется  
   
   14  
     РК-ЛС-5№016732

24.09.2010  
     Метипред

   

 
     Орион Корпорейшн,

ФИНЛЯНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение  
     Изменение №1 к АНД 42-1187-10  
     Не требуется

          

 
     

 
     Таблетки, 16 мг

 

Флакон - 30  
     

 
     нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

     
     

 
     

 
   
   15  
     РК-ЛС-5№017754

21.04.2011  
     Глюкоза



Раствор для инфузий 5%



Бутылка для крови и кровезаменителей 200 мл   
     Биохимик ОАО,

РОССИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-1904-11  
     Не требуется  
   
   16  
     РК-ЛС-5№017994

28.06.2011  
     Хамун



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг



Упаковка контурная ячейковая - 7 №2  
     Ауробиндо Фарма Лтд, Индия, Представительство компании 

Пфайзер Эйч-си-пи корпорэйшн, США,

ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-2214-11  
     Не требуется  
   
   17  
     РК-ЛС-5№017995

28.06.2011  
     Хамун



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг



Упаковка контурная ячейковая - 7 №2  
     Ауробиндо Фарма Лтд, Индия, Представительство компании 

Пфайзер Эйч-си-пи корпорэйшн, США,

ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42--2214-11  
     Не требуется

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от " 22 " декабря 2011 г ода № 751 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№000391 20.05.2011	Пропанорм® Таблетки, покрытые оболочкой , 300 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №5	ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., ЧЕХИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение в спецификации наполнителей лекарственного средства (исключая компоненты вакцин) (пункт 19) Протокол № 15-11 31.08.2011	Изменение №1 к АНД 42-1974-11	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№003939 26.12.2006	Ципро® Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг Упаковка контурная ячейковая - 7 №2	Биофарма Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш., ТУРЦИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-3296-06	Не требуется
3	РК-ЛС-5№010509 23.11.2007	Комбутол	Люпин Лтд, ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение	Изменение №1 к СП РК 42-3937-07	Не требуется

		Таблетки, 400 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №10		нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
4	РК-ЛС-5№010544 21.12.2007	Трамадол Штада® Раствор для инъекций 100мг/2мл Ампула 2 мл - 5 №1	B. Braun-Melsungen AG по лицензии ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-3942-07	Не требуется
5	РК-ЛС-5№010545 21.12.2007	Трамадол Штада® Капсулы, 50 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №3	Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-3941-07	Не требуется
6	РК-ЛС-5№010862 20.02.2008	Хиконцил Капсулы, 250 мг Упаковка контурная ячейковая - 8 №2	КРКА д.д., Ново место в сотрудничестве с фирмой Бристол-Майерс Сквибб, США, СЛОВЕНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 17-11 22.09.2011	Изменение №1 к СП РК 42-4106-08	Инструкции по медицинскому применению
7	РК-ЛС-5№010862 20.02.2008	Хиконцил Капсулы , 250 мг Упаковка контурная ячейковая - 8 №2	КРКА, д.д., Ново Место, в сотрудничестве с фирмой Бристол-Майерс Сквибб, США, СЛОВЕНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 17-11 22.09.2011	Изменение №2 к СП РК 42-4106-08	Инструкции по медицинскому применению
8	РК-ЛС-5№010863 20.02.2008	Хиконцил Капсулы , 500 мг Упаковка контурная ячейковая - 8 №2	КРКА, д.д., Ново Место, в сотрудничестве с фирмой Бристол-Майерс Сквибб, США, СЛОВЕНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 17-11 22.09.2011	Изменение №2 к СП РК 42-4106-08	Инструкции по медицинскому применению

		Таблетки, 16 мг Флакон - 30		нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
15	РК-ЛС-5№017754 21.04.2011	Глюкоза Раствор для инфузий 5% Бутылка для крови и кровезаменителей 200 мл	Биохимик ОАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-1904-11	Не требуется
16	РК-ЛС-5№017994 28.06.2011	Хамун Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг Упаковка контурная ячейковая - 7 №2	Ауробиндо Фарма Лтд, Индия, Представительство компании Пфайзер Эйч-си-пи корпорэйшн, США, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-2214-11	Не требуется
17	РК-ЛС-5№017995 28.06.2011	Хамун Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг Упаковка контурная ячейковая - 7 №2	Ауробиндо Фарма Лтд, Индия, Представительство компании Пфайзер Эйч-си-пи корпорэйшн, США, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42--2214-11	Не требуется