| | | | документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | | |
5 | РК-ЛС-5№014618 | Парлазин® | Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№014619 | Парлазин® | Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№014774 | Глюкофаж® XR | Мерк Сантэ с.а.с., ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-443-09 | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№017757 | Алимта® | Производитель - Элай Лилли энд Компани, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-1969-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№000096 | Эуфиллин | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2360-11 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№011433 | Сиспрес® 250 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-5042-12 | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№011434 | Сиспрес® 500 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-5042-12 | Не требуется | |
4 | РК-ЛС-5№014266 | Дермазол™ | Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-212-09 | Не требуется |
| | | | предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | | |
9 | РК-ЛС-5№019433 | Нео-Пенотран® Форте | Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд, ТУРЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |