| | | | (производителей) активной субстанции (пункт 20) | | |
4 | РК-ЛС-5№012486 | Нексиум® | Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№014564 | Исентресс® | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№015050 | Солпадеин | Производитель - ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд., ИРЛАНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-675-09 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№016528 | Глиатилин® | Италфармако С.п.А., ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1276-10 | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№017657 | Кардионат | Производитель - Московский эндокринный завод ФГУП, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1714-10 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№017915 | Оликлиномель N7-1000 Е | Бакстер С.А., БЕЛЬГИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД | Инструкции по медицинскому |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№004007 | Бетадерм® | Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1893-11 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№005727 | Флавамед® | Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№005753 | Флавамед® раствор от кашля для детей | Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
| 20.05.2011 | |
| Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | 42-2152-11 | применению |
10 | РК-ЛС-5№017916 | Оликлиномель N7-1000 Е | Бакстер С.А., БЕЛЬГИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2152-11 | Инструкции по медицинскому применению |
11 | РК-ЛС-5№017917 | Оликлиномель N7-1000 Е | Бакстер С.А., БЕЛЬГИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2152-11 | Инструкции по медицинскому применению |