ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "23" мая 2013 года

№ 475

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
    применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№004007

31.03.2011  
     Бетадерм®



Крем для наружного применения     
     Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-1893-11  
     Не требуется  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№005727

16.07.2012  
     Флавамед®



Таблетки, 30 мг     
     Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)   
     Не требуется  
     Не требуется  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№005753

26.06.2012  
     Флавамед® раствор от кашля для детей

 

Раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл    
     Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

    

 
     Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя   
      Не требуется   
     Не требуется

          

 
     

 
     

 
     

 
     (производителей) активной субстанции (пункт 20)   
     

 
     

 
   
   4  
     РК-ЛС-5№012486

15.09.2008  
     Нексиум®



Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг      
     Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   5  
     РК-ЛС-5№014564

18.09.2009  
     Исентресс®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг     
     Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   6  
     РК-ЛС-5№015050

28.12.2009  
     Солпадеин



Таблетки растворимые     
     Производитель - ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд., ИРЛАНДИЯ

Держатель лицензии - ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд., ИРЛАНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к АНД 42-675-09  
     Не требуется  
   
   7  
     РК-ЛС-5№016528

16.08.2010  
     Глиатилин®



Раствор для инъекций 1000 мг/4мл    
     Италфармако С.п.А., ИТАЛИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-1276-10  
     Не требуется  
   
   8  
     РК-ЛС-5№017657

31.03.2011  
     Кардионат



Раствор для инъекций 100 мг/мл    
     Производитель - Московский эндокринный завод ФГУП, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Московский эндокринный завод ФГУП, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Нижфарм ОАО, РОССИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-1714-10  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   9  
     РК-ЛС-5№017915  
     Оликлиномель N7-1000 Е  
     Бакстер С.А., БЕЛЬГИЯ  
     Тип 1 Приложение 5    
     Изменение №1 к АНД  
     Инструкции по медицинскому

          

 
     20.05.2011  
      

Эмульсия для инфузий     
       
     Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     42-2152-11  
     применению  
   
   10  
     РК-ЛС-5№017916

20.05.2011  
     Оликлиномель N7-1000 Е



Эмульсия для инфузий     
     Бакстер С.А., БЕЛЬГИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-2152-11  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   11  
     РК-ЛС-5№017917

20.05.2011  
     Оликлиномель N7-1000 Е



Эмульсия для инфузий     
     Бакстер С.А., БЕЛЬГИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-2152-11  
     Инструкции по медицинскому применению

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "23" мая 2013 года № 475 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№004007 31.03.2011	Бетадерм® Крем для наружного применения	Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-1893-11	Не требуется
2	РК-ЛС-5№005727 16.07.2012	Флавамед® Таблетки, 30 мг	Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)	Не требуется	Не требуется
3	РК-ЛС-5№005753 26.06.2012	Флавамед® раствор от кашля для детей Раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл	Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя	Не требуется	Не требуется

				(производителей) активной субстанции (пункт 20)
4	РК-ЛС-5№012486 15.09.2008	Нексиум® Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг	Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
5	РК-ЛС-5№014564 18.09.2009	Исентресс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг	Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
6	РК-ЛС-5№015050 28.12.2009	Солпадеин Таблетки растворимые	Производитель - ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд., ИРЛАНДИЯ Держатель лицензии - ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, ИРЛАНДИЯ Предприятие-упаковщик - ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд., ИРЛАНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-675-09	Не требуется
7	РК-ЛС-5№016528 16.08.2010	Глиатилин® Раствор для инъекций 1000 мг/4мл	Италфармако С.п.А., ИТАЛИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-1276-10	Не требуется
8	РК-ЛС-5№017657 31.03.2011	Кардионат Раствор для инъекций 100 мг/мл	Производитель - Московский эндокринный завод ФГУП, РОССИЯ Предприятие-упаковщик - Московский эндокринный завод ФГУП, РОССИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Нижфарм ОАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-1714-10	Инструкции по медицинскому применению
9	РК-ЛС-5№017915	Оликлиномель N7-1000 Е	Бакстер С.А., БЕЛЬГИЯ	Тип 1 Приложение 5	Изменение №1 к АНД	Инструкции по медицинскому

	20.05.2011	Эмульсия для инфузий		Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	42-2152-11	применению
10	РК-ЛС-5№017916 20.05.2011	Оликлиномель N7-1000 Е Эмульсия для инфузий	Бакстер С.А., БЕЛЬГИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-2152-11	Инструкции по медицинскому применению
11	РК-ЛС-5№017917 20.05.2011	Оликлиномель N7-1000 Е Эмульсия для инфузий	Бакстер С.А., БЕЛЬГИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-2152-11	Инструкции по медицинскому применению