Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "10" января_  2013 г. № 27_

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Стоматологическая установка STOMADENT IMPULS c принадлежностями  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.,

    СЛОВАКИЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№010806  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Аппарат для аспирации дыма АСД-"ФОТЕК"  
  
 
 
 ООО "ФОТЕК",

РОССИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№010807  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники , рекомендованных к государственной регистрации  и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и  фармацевтической деятельности МЗ РК

от "10_" января_  2013 г. №_27    
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№010806   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 STOMADENT IMPULS S 200 установка на кресле, пантографическое плечо, инструментальный столик врача, светильник.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.    
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 STOMADENT IMPULS TU установка на кресле, пантографическое плечо, инструментальный столик врача, светильник.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 STOMADENT IMPULS SU установка на кресле, пантографическое плечо, инструментальный столик врача, светильник.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 STOMADENT IMPULS - установка на кресле, пантографическое плечо, инструментальный столик врача, светильник.SU,S200   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Галогеновые  светильники "BLUEX", "FARO".SU,S200  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ETI Dental Industries Ltd  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Галогеновый  светильник "SIRIUS"SU,S200  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Светильник холодного света "STOMADENT LooK".SU,S200  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Плевательница.SU,S200  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Пантографическое плечо для столика.SU,S200  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Пантографическое плечо для светильника.SU,S200  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Столик медсестры на 1-4 инструменты.SU,S200  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Слюноотсос.SU,S200  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Шланг для слюноотсоса.SU,S200  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Рес-   
  
 публика-   
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Шприц для столика медсестрыSU,S200  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Шланг для отсасывателя "CATTANI"  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 CATTANI S.p.A  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Клавиатура управления для столика медсестры.SU,S200   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Столик врача с 3-5 инструментами с нижним ведением шлангов.SU,S200,TU   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Клавиатура для управления столика врача.SU,S200,TU   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Клапаны для воды и воздуха для столика врача.SU,S200,TU   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Держатели для столика врача.SU,S200,TU  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.    
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Электронное плато PCB 39-55.SU,S200,TU  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 Кресло стоматологическое DC70 . SU,S200,TU  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 Электронное плато PCB 20-21. SU,S200,TU  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 Многофункциональная ножная  педаль.SU,S200,TU  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 25  
  
 
 
 Ножной выключатель.SU,S200  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 26  
  
 
 
 Трансформатор 150ВА.SU,S200  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 27  
  
 
 
 Подлокотник. SU,S200  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 28  
  
 
 
 Электродвигатель "LINAK".SU,S200  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 29  
  
 
 
 Крышка кресла.SU,S200  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 30  
  
 
 
 Сидение - комплект.SU,S200  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 31  
  
 
 
 Спинка - комплект.SU,S200  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 32  
  
 
 
 Подголовник - комплет.SU,S200  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Рес-   
  
 публика   
  
 
 
 
 
 33  
  
 
 
 Микромотор    MC2 40 IRE; MC3 IRE; Isolite 300E; Isolite 3 LKE.SU,S200,TU    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Bien-Air Medical Technologies  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 34  
  
 
 
 Стоматологический        наконечник    CA1132; PM 1132; CA 1:1 L; CA 1:5 L; Black  Pearl Eco; Prestige S 32 L; Bora S 36 L; BORALINA.SU,S200,TU    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Bien-Air Medical Technologies  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 35  
  
 
 
 Ротор        для    Black Pearl Eco    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Bien-Air Medical Technologies  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 36  
  
 
 
 Ротор для Bora.SU,S200,TU  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Bien-Air Medical Technologies   
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 37  
  
 
 
 Масло для наконечника Lubrifluid 500; Spraynet 500.SU,S200,TU  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Bien-Air Medical Technologies  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 38  
  
 
 
 Шланг для турбины 4-ISO; для турбины 5-ISO; для турбины 6-ISO; для турбины 8-ISO; для Микромотор MC2; для Микромотор MC3; Микромотор P2ED460; для Микромотор P2ED460-K.SU,S200,TU  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 39  
  
 
 
 Микромотор    P2DN422; P2ED460; CH660.SU,S200,TU    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 40  
  
 
 
 Микромотор    P2DN422; P2ED460; CH660.SU,S200,TU    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 41  
  
 
 
 Стоматологические наконечники 110D; 120D; 120L; 168D; TG656; TGL637 + R420; TGL542; OZK 92; MT3208N; MT3207N; MT401A; MT4101; MT481; MT480; MT4002; MT4001; MT3201; MT3207; MT3205.SU,S200,TU  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 42  
  
 
 
 Стоматологические         наконечники    BIEN AIR Black Pearl B,M; BIEN AIR Prestige S32L; BIEN AIR Bora S36L.SU,S200,TU    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Bien-Air Medical Technologies  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 43  
  
 
 
 Ротор    TG.SU,S200,TU    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Bien-Air Medical Technologies  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 44  
  
 
 
 Масло для наконечника DENTOIL spray.SU,S200,TU  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 45  
  
 
 
 Скалер    AMDENT; AMDENT light;.SU,S200,TU    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Amdent AB  
  
 
 
 Швеция  
  
 
 
 
 
 46  
  
 
 
 Скалер    NSK Varios.SU,S200,TU    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 NSK-NAKANISHI  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 47  
  
 
 
 Лампа фотополимеризационная MECTRON.SU,S200,TU  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Mectron s.p.a.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 48  
  
 
 
 Интраоральная камера STOMADENT.SU,S200,TU  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 49  
  
 
 
 Монитор    "NEOVO".SU,S200,TU    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 AG Neovo  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 50  
  
 
 
 Стоматологический стул для  врача S10.SU,S200,TU  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Рес-   
  
 публика   
  
 
 
 
 
 51  
  
 
 
 Одноцилиндровый компрессор для монтирования в стоматологическую установку, с объемом ресивера 5 л DK 50.SU,S200,TU  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 EKOM s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 52  
  
 
 
 Одноцилиндровый компрессор без коробки, с объемом ресивера 5 л  DK 50 Z.SU,S200,TU   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 EKOM s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 53  
  
 
 
 Одноцилиндровый компрессор без коробки, с объемом ресивера 10 л  DK 50.10 Z.SU,S200,TU   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 EKOM s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 54  
  
 
 
 Одноцилиндровый компрессор без коробки, с объемом ресивера 25 л  DK 50 PLUS.SU,S200,TU   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 EKOM s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 55  
  
 
 
 Одноцилиндровый компрессор без коробки, с сушителем Monzun M1a, с объемом ресивера 25 л DK 50 PLUS DRY.SU,S200,TU   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 EKOM s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 56  
  
 
 
 Двухцилиндровый компрессор без коробки, с объемом ресивера 25 л   DK 50 2V.SU,S200,TU   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 EKOM s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 57  
  
 
 
 Двухцилиндровый компрессор без коробки, с сушителем Monzun M1a , с объемом ресивера 25л DK 50 2V DRY.SU,S200,TU   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 EKOM s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 58  
  
 
 
 Двухцилиндровый компрессор (2 агрегата), с объемом ресивера 110 л, 280 л.мн./5 бар (3-4 стоматологические установки)   DK 50 2x2V/110.SU,S200,TU   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 EKOM s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 59  
  
 
 
 Двухцилиндровый компрессор (2 агрегата), с объемом ресивера 110 л, 280 л.мн./5 бар (3-4 стоматологические установки) с сушителем Monzun DK 50 2x2V/110 DRY.SU,S200,TU   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 EKOM s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 60  
  
 
 
 TOWER-box - компрессор DK 50 PLUS и Отсасыватель с управлением в коробке с двух частей DUO.SU,S200,TU   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 61  
  
 
 
 TOWER-box - компрессор DK 50 2V и Отсасыватель с управлением в коробке с двух частей DUO 2V.SU,S200,TU   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 62  
  
 
 
 TOWER-box - компрессор DK 50 PLUS и Отсасыватель с управлением с регулятором в коробке с двух частей, с сушителем Monzun DUO DRY.SU,S200,TU   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 63  
  
 
 
 TOWER-box -     компрессор    DK 50 2V.     SU,S200,TU   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 64  
  
 
 
 Отсасыватель с управлением в коробке с двух частей, с осушителем Monzun DUO 2V DRY.SU,S200,TU   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 65  
  
 
 
 Отсасыватель с управлением и коробкой DO 2.1.SU,S200,TU  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 66  
  
 
 
 Отсасыватель с управлением без коробки DO 2.1 Z.SU,S200,TU  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 STOMADENT SK s.r.o.  
  
 
 
 Словацкая Республика   
  
 
 
 
 
 67  
  
 
 
 Отсасыватель    Cattani Uni Jet 75.SU,S200,TU    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Cattani S.p.A  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№010807   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Блок аспирации  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Кабель сетевой  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Набор фильтров сменных  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Набор шлангов аспирационных  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Набор наконечников аспирационных  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Набор активирующих устройств  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Набор адаптеров  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Руководство по эксплуатации аппарата АСД-«ФОТЕК»  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия