Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | ||||
1. № РК-ИМН-5№009400 | ||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
1 | Пластина прямая малая с угловой стабильностью МРНК.940311.001 | нет данных | ООО ДиСи | Российская Федерация |
2 | Пластина для шейки плеча с угловой стабильностью МРНК.940311.002 | нет данных | ООО ДиСи | Российская Федерация |
3 | Пластина для дистального отдела лучевой кости с угловой стабильностью МРНК.940312.001 | нет данных | ООО ДиСи | Российская Федерация |
4 | Пластина дистальная для бедра с угловой стабильностью МРНК.940314.001 | нет данных | ООО ДиСи | Российская Федерация |
5 | Пластина прямая узкая комбинированная с угловой стабильностью МРНК.940315.001 | нет данных | ООО ДиСи | Российская Федерация |
6 | Пластина медиальная для голени с угловой стабильностью МРНК.940315.002 | нет данных | ООО ДиСи | Российская Федерация |
7 | Пластина 1/3 трубки с угловой стабильностью МРНК.940315.003 | нет данных | ООО ДиСи | Российская Федерация |
8 | Пластина передненаружная для дистальной голени с угловой стабильностью МРНК.940315.004 | нет данных | ООО ДиСи | Российская Федерация |
9 | Пластина реконструктивная пяточная с угловой стабильностью МРНК.940316.001 | нет данных | ООО ДиСи | Российская Федерация |
10 | Пластина реконструктивная с угловой стабильностью МРНК.940319.001 | нет данных | ООО ДиСи | Российская Федерация |
11 | Пластина мыщелковая для голени с угловой стабильностью МРНК. 100.094.03 | нет данных | ООО ДиСи | Российская Федерация |
12 | Пластина прямая узкая с угловой стабильностью МРНК.100.052.01 | нет данных | ООО ДиСи | Российская Федерация |
13 | Винт кортикальный 2.3 мм с конической резьбой МРНК.940101.004 | нет данных | ООО ДиСи | Российская Федерация |
14 | Винт кортикальный 3.5 мм с конической резьбой МРНК.940101.002 | нет данных | ООО ДиСи | Российская Федерация |
15 | Винт кортикальный 5.0 мм с конической резьбой МРНК.940101.001 | нет данных | ООО ДиСи | Российская Федерация |
16 | Направитель резьбовой для сверл 3 мм МРНК.942105.011 | нет данных | ООО ДиСи | Российская Федерация |
17 | Направитель резьбовой для сверл 4.5 мм МРНК.942105.003 | нет данных | ООО ДиСи | Российская Федерация |
18 | Направитель резьбовой для сверл 2 мм МРНК.942105.002 | нет данных | ООО ДиСи | Российская Федерация |
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | ||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | ||
1 | Набор металлических фиксаторов для остеосинтеза костей человека "ОСТЕОСТАБ" (комплект пластин с угловой стабильностью с винтами и направителями) | ООО Ди Си, | РК-ИМН-5№009400 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | ||
2 | Воздуховод I-Gel надгортанный стерильный однократного применения, размерами 1; 1.5; 2; 2.5; 3; 4; 5 | Intersurgical LTD, Великобритания. Производственная площадка Intersurgical UAB, Литва, | РК-ИМН-5№009404 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | ||
3 | Небулайзер ( распылитель ) Cirrus, Cirrus2, Micro Cirrus, HOT Top Plus | Intersurgical LTD, Великобритания. Производственная площадка Intersurgical UAB, Литва, | РК-ИМН-5№009421 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | ||
4 | Камера увлажнителя: самозаполняющаяся, с ручным заполнением, малого объема | Intersurgical LTD, Великобритания. Производственная площадка Intersurgical UAB, Литва, | РК-ИМН-5№009422 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | ||
5 | Канюли назальные, однократного применения, нестерильные: неонатальные, детские, взрослые, прямые, изогнутые, расширяющиеся, в комплекте с кислородными шлангами длиной 0,5 м; 1,8 м; 5 м | Intersurgical LTD, Великобритания. Производственная площадка Intersurgical UAB, Литва, | РК-ИМН-5№009423 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | ||
6 | Анестезиологический дыхательный контур (взрослый, детский, неонатальный) в комплекте | Intersurgical LTD, Великобритания. Производственная площадка Intersurgical UAB, Литва, | РК-ИМН-5№009424 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | ||
7 | Тепловлагообменник для трахеостом Hydro-Trach II в комплекте с кислородным шлангом или без | Intersurgical LTD, Великобритания. Производственная площадка: Intersurgical UAB, Литва, | РК-ИМН-5№009425 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | ||
8 | Маска кислородная с носовым зажимом и без, в комплекте с кислородной трубкой или без, взрослая, взрослая малая и детская | Intersurgical LTD, Великобритания. Производственная площадка Intersurgical UAB, Литва, | РК-ИМН-5№009426 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | ||
9 | Соединительные устройства (коннекторы) для дыхательных контуров, эндотрахеальных трубок, анастезиологических масок, аппаратов ИВЛ, с портом или без, с шарниром или без, диаметром: 8 мм., 10 мм., 15 мм., 22 мм., типы: гибкие, жесткие, угловые, прямые, эластичные, Т и Y- образные | Intersurgical LTD, Великобритания. Производственная площадка Intersurgical UAB, Литва, | РК-ИМН-5№009427 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска |