ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "25" апреля  2011 г.

№ 233

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,    
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"  
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.  
   
   

 
   
 
   №

п/п 
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка  
     Производитель, страна 
     Тип изменения (характер изменения) 
     Изменение к  нормативной документации  
     Изменение в 

инструкции 
   
 
  1
    РК-ЛС-5№013634

19.02.2009
    Аминазин®



Драже, 25 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1
    Валента Фармацевтика ОАО,

РОССИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)
    Изменение № 1 к НД РК 42-1626-09
    Не требуется

         2
    РК-ЛС-5№013635

19.02.2009
    Аминазин®



Драже, 50 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1
    Валента Фармацевтика ОАО,

РОССИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)
    Изменение № 1 к НД РК 42-1626-09
    Не требуется
   
  3
    РК-ЛС-5№013636

19.02.2009
    Аминазин®



Драже, 100 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1
    Валента Фармацевтика ОАО,

РОССИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)
    Изменение № 1 к НД РК 42-1626-09
    Не требуется
   
  4
    РК-ЛС-5№011004

06.03.2008
    Циклодол Гриндекс



Таблетки, 2 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 25 №2
    Гриндекс АО,

ЛАТВИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Протокол № 23-10 09.12.2010
    Изменение № 2 к СП РК 42-4197-08
    Инструкции по медицинскому применению

         5
    РК-ЛС-5№004304

14.06.2007
    Респидон-1



Таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, 10
    Торрент Фармасьютикалс Лтд.,

ИНДИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение условий хранения (пункт 23),  
  Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13)

Протокол № 03-11 24.02.2011
    Изменение № 1 к СП РК 42-3548-07
    Инструкции по медицинскому применению
   
  6
    РК-ЛС-5№004318

14.06.2007
    Респидон-2



Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, 10
    Торрент Фармасьютикалс Лтд.,

ИНДИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение условий хранения (пункт 23),  
  Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13)

Протокол № 03-11 24.02.2011
    Изменение № 1 к СП РК 42-3548-07
    Инструкции по медицинскому применению
   
  7
    РК-ЛС-5№004319

14.06.2007
    Респидон-3



Таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, 10
    Торрент Фармасьютикалс Лтд.,

ИНДИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение условий хранения (пункт 23),  
  Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13)

Протокол № 03-11 24.02.2011
    Изменение № 1 к СП РК 42-3548-07
    Инструкции по медицинскому применению
   
  8
    РК-ЛС-5№005716

12.02.2007
    Зентел



Суспензия для приема внутрь  4% 



Бутылка 10 мл
    Произведено: Farmaclair, Франция. Держатель лицензии: Laboratoire GlaxoSmithKline, Франция,

ФРАНЦИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 22)

Протокол № 01-11 20.01.2011
    Изменение № 2 к СП РК 42-3390-07
    Инструкции по медицинскому применению

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "25" апреля 2011 г. № 233 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№013634 19.02.2009	Аминазин® Драже, 25 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №1	Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)	Изменение № 1 к НД РК 42-1626-09	Не требуется

2	РК-ЛС-5№013635 19.02.2009	Аминазин® Драже, 50 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №1	Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)	Изменение № 1 к НД РК 42-1626-09	Не требуется
3	РК-ЛС-5№013636 19.02.2009	Аминазин® Драже, 100 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №1	Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)	Изменение № 1 к НД РК 42-1626-09	Не требуется
4	РК-ЛС-5№011004 06.03.2008	Циклодол Гриндекс Таблетки, 2 мг Упаковка контурная ячейковая - 25 №2	Гриндекс АО, ЛАТВИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Протокол № 23-10 09.12.2010	Изменение № 2 к СП РК 42-4197-08	Инструкции по медицинскому применению

5	РК-ЛС-5№004304 14.06.2007	Респидон-1 Таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, 10	Торрент Фармасьютикалс Лтд., ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение условий хранения (пункт 23), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13) Протокол № 03-11 24.02.2011	Изменение № 1 к СП РК 42-3548-07	Инструкции по медицинскому применению
6	РК-ЛС-5№004318 14.06.2007	Респидон-2 Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, 10	Торрент Фармасьютикалс Лтд., ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение условий хранения (пункт 23), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13) Протокол № 03-11 24.02.2011	Изменение № 1 к СП РК 42-3548-07	Инструкции по медицинскому применению
7	РК-ЛС-5№004319 14.06.2007	Респидон-3 Таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, 10	Торрент Фармасьютикалс Лтд., ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение условий хранения (пункт 23), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13) Протокол № 03-11 24.02.2011	Изменение № 1 к СП РК 42-3548-07	Инструкции по медицинскому применению
8	РК-ЛС-5№005716 12.02.2007	Зентел Суспензия для приема внутрь 4% Бутылка 10 мл	Произведено: Farmaclair, Франция. Держатель лицензии: Laboratoire GlaxoSmithKline, Франция, ФРАНЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 22) Протокол № 01-11 20.01.2011	Изменение № 2 к СП РК 42-3390-07	Инструкции по медицинскому применению