2 | РК-ЛС-5№013635 | Аминазин® | Валента Фармацевтика ОАО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к НД РК 42-1626-09 | Не требуется |
3 | РК-ЛС-5№013636 | Аминазин® | Валента Фармацевтика ОАО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к НД РК 42-1626-09 | Не требуется |
4 | РК-ЛС-5№011004 | Циклодол Гриндекс | Гриндекс АО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 2 к СП РК 42-4197-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№013634 | Аминазин® | Валента Фармацевтика ОАО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к НД РК 42-1626-09 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№004304 | Респидон-1 | Торрент Фармасьютикалс Лтд., | Тип 1 Приложение 5 Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13) | Изменение № 1 к СП РК 42-3548-07 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№004318 | Респидон-2 | Торрент Фармасьютикалс Лтд., | Тип 1 Приложение 5 Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13) | Изменение № 1 к СП РК 42-3548-07 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№004319 | Респидон-3 | Торрент Фармасьютикалс Лтд., | Тип 1 Приложение 5 Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13) | Изменение № 1 к СП РК 42-3548-07 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№005716 | Зентел | Произведено: Farmaclair, Франция. Держатель лицензии: Laboratoire GlaxoSmithKline, Франция, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 2 к СП РК 42-3390-07 | Инструкции по медицинскому применению |