ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "17" февраля 2014 года

№ 115

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№013578

03.02.2009  
     Кандид



Раствор для местного применения 1%    
     Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к СП РК 42-4981-09  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№014380

12.08.2009  
     Вазонат



Капсулы, 250 мг    
     Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №3 к СП 42-5194-09   
     Не требуется  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№015621

15.02.2010  
     Нолицин®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг    
     КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-791-10  
     Не требуется

          4  
     РК-ЛС-5№016271

25.06.2010  
     Ко-Ренитек®



Таблетки 20 мг/12,5 мг    
     Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к АНД 42-905-10  
     Не требуется  
   
   5  
     РК-ЛС-5№016272

25.06.2010  
     Ко-Ренитек®



Таблетки 20 мг/12,5 мг    
     Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к АНД 42-905-10  
     Не требуется  
   
   6  
     РК-ЛС-5№018354

02.11.2011  
     Мертенил®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг     
     Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   7  
     РК-ЛС-5№018355

02.11.2011   
     Мертенил®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг     
     Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   8  
     РК-ЛС-5№018356

02.11.2011  
     Мертенил®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг     
     Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению   
   
   9  
     РК-ЛС-5№018357

02.11.2011  
     Мертенил®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг     
     Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   1   0    
     РК-ЛС-5№018358

02.11.2011  
     Мертенил®

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг     
     Производитель - Гедеон Рихтер-Рус ЗАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Гедеон Рихтер-Рус ЗАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)   
      Не требуется   
     Инструкции по медицинскому применению

          1   1    
     РК-ЛС-5№018359

02.11.2011  
     Мертенил®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг     
     Производитель - Гедеон Рихтер-Рус ЗАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Гедеон Рихтер-Рус ЗАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   1   2    
     РК-ЛС-5№018360

02.11.2011  
     Мертенил®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг     
     Производитель - Гедеон Рихтер-Рус ЗАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Гедеон Рихтер-Рус ЗАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   1   3    
     РК-ЛС-5№018361

02.11.2011  
     Мертенил®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг     
     Производитель - Гедеон Рихтер-Рус ЗАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Гедеон Рихтер-Рус ЗАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   1   4    
     РК-ЛС-5№018541

22.12.2011  
     Профлосин®

 

Капсулы с модифицированным высвобождением    
     Производитель - Синтон Испанья С.Л, ИСПАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Синтон Испанья С.Л, ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., ЛЮКСЕМБУРГ

     
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)   
     Изменение №2 к АНД 42-3341-11  
     Инструкции по медицинскому применению

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "17" февраля 2014 года № 115 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№013578 03.02.2009	Кандид Раствор для местного применения 1%	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к СП РК 42-4981-09	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№014380 12.08.2009	Вазонат Капсулы, 250 мг	Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №3 к СП 42-5194-09	Не требуется
3	РК-ЛС-5№015621 15.02.2010	Нолицин® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг	КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-791-10	Не требуется

4	РК-ЛС-5№016271 25.06.2010	Ко-Ренитек® Таблетки 20 мг/12,5 мг	Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-905-10	Не требуется
5	РК-ЛС-5№016272 25.06.2010	Ко-Ренитек® Таблетки 20 мг/12,5 мг	Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-905-10	Не требуется
6	РК-ЛС-5№018354 02.11.2011	Мертенил® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг	Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
7	РК-ЛС-5№018355 02.11.2011	Мертенил® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг	Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
8	РК-ЛС-5№018356 02.11.2011	Мертенил® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг	Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
9	РК-ЛС-5№018357 02.11.2011	Мертенил® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг	Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
1 0	РК-ЛС-5№018358 02.11.2011	Мертенил® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг	Производитель - Гедеон Рихтер-Рус ЗАО, РОССИЯ Предприятие-упаковщик - Гедеон Рихтер-Рус ЗАО, РОССИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению

1 1	РК-ЛС-5№018359 02.11.2011	Мертенил® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг	Производитель - Гедеон Рихтер-Рус ЗАО, РОССИЯ Предприятие-упаковщик - Гедеон Рихтер-Рус ЗАО, РОССИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
1 2	РК-ЛС-5№018360 02.11.2011	Мертенил® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг	Производитель - Гедеон Рихтер-Рус ЗАО, РОССИЯ Предприятие-упаковщик - Гедеон Рихтер-Рус ЗАО, РОССИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
1 3	РК-ЛС-5№018361 02.11.2011	Мертенил® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг	Производитель - Гедеон Рихтер-Рус ЗАО, РОССИЯ Предприятие-упаковщик - Гедеон Рихтер-Рус ЗАО, РОССИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
1 4	РК-ЛС-5№018541 22.12.2011	Профлосин® Капсулы с модифицированным высвобождением	Производитель - Синтон Испанья С.Л, ИСПАНИЯ Предприятие-упаковщик - Синтон Испанья С.Л, ИСПАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., ЛЮКСЕМБУРГ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)	Изменение №2 к АНД 42-3341-11	Инструкции по медицинскому применению