Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Бинты полимерные INTRARICH CAST, INTRARICH CAST SOFT | Woosam Medical Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ | РК-ИМН-5№012331 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
2 | Изделия медицинские для забора крови | Greiner Bio-One GmbH, АВСТРИЯ | РК-ИМН-5№012381 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
3 | Ланцеты одноразовые, стерильные MiniCollect, различных размеров и конфигураций (глубина прокола от 1мм до 3мм) | Greiner Bio-One GmbH, АВСТРИЯ | РК-ИМН-5№012382 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
4 | Система вакуумного забора мочи Vacuette с принадлежностями | Greiner Bio-One GmbH, АВСТРИЯ | РК-ИМН-5№012383 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-ИМН-5№012331 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | IR-SC0011 INTRARICH CAST SOFT 2.5 см х 1.8 м белый | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
2 | IR-SC0021 INTRARICH CAST SOFT 5 см х 3.6 м белый | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
3 | IR-SC0023 INTRARICH CAST SOFT 5 см х 3.6 м розовый | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
4 | IR-SC0024 INTRARICH CAST SOFT 5 см х 3.6 м голубой | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
5 | IR-SC0027 INTRARICH CAST SOFT 5 см х 3.6 м серый | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
6 | IR-SC0031 INTRARICH CAST SOFT 7.5 см х 3.6 м белый | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
7 | IR-SC0033 INTRARICH CAST SOFT 7.5 см х 3.6 м розовый | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
8 | IR-SC0034 INTRARICH CAST SOFT 7.5 см х 3.6 м голубой | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
9 | IR-SC0037 INTRARICH CAST SOFT 7.5 см х 3.6 м серый | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
10 | IR-SC0041 INTRARICH CAST SOFT 10 см х 3.6 м белый | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
11 | IR-SC0043 INTRARICH CAST SOFT 10 см х 3.6 м розовый | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
12 | IR-SC0044 INTRARICH CAST SOFT 10 см х 3.6 м голубой | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
13 | IR-SC0047 INTRARICH CAST SOFT 10 см х 3.6 м серый | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
14 | IR-SC0051 INTRARICH CAST SOFT 12.5 см х 3.6 м белый | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
15 | IR-SC0053 INTRARICH CAST SOFT 12.5 см х 3.6 м розовый | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
16 | IR-SC0054 INTRARICH CAST SOFT 12.5 см х 3.6 м голубой | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
17 | IR-SC0057 INTRARICH CAST SOFT 12.5 см х 3.6 м серый | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
18 | IR-0011INTRARICH CAST 2.5 см х 1.8 м белый | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
19 | IR-0021INTRARICH CAST 5 см х 3.6 м белый | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
20 | IR-0023 INTRARICH CAST 5 см х 3.6 м розовый | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
21 | IR-0024 INTRARICH CAST 5 см х 3.6 м голубой | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
22 | IR-0026 INTRARICH CAST 5 см х 3.6 м желтый | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
23 | IR-0027 INTRARICH CAST 5 см х 3.6 м серый | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
24 | IR-0031 INTRARICH CAST 7.5 см х 3.6 м белый | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
25 | IR-0032 INTRARICH CAST 7.5 см х 3.6 м зеленый | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
26 | IR-0033 INTRARICH CAST 7.5 см х 3.6 м розовый | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
27 | IR-0034 INTRARICH CAST 7.5 см х 3.6 м голубой | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
28 | IR-0037 INTRARICH CAST 7.5 см х 3.6 м серый | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
29 | IR-0041 INTRARICH CAST 10 см х 3.6 м белый | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
30 | IR-0043 INTRARICH CAST 10 см х 3.6 м розовый | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
31 | IR-0044 INTRARICH CAST 10 см х 3.6 м голубой | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
32 | IR-0047 INTRARICH CAST 10 см х 3.6 м серый | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
33 | IR-0049 INTRARICH CAST 10 см х 3.6 м фиолетовый | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
34 | IR-0051 INTRARICH CAST 12.5 см х 3.6 м белый | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
35 | IR-0053 INTRARICH CAST 12.5 см х 3.6 м розовый | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
36 | IR-0054 INTRARICH CAST 12.5 см х 3.6 м голубой | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
37 | IR-0057 INTRARICH CAST 12.5 см х 3.6 м серый | нет данных | Woosam Medical Co., Ltd. | Корея | |||||||
2. № РК-ИМН-5№012381 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Пробирки вакуумные диаметром 9мм-16мм длиной 75мм-120мм с наполнителями К2Е, К3Е, Z, 9NC, 4NC, AH, LH, NH, FE, FH, FX, CPDA и без | нет данных | Greiner Bio-One; Greiner Bio-One North America Inc.; Greiner Bio-One Brasil Produtos Medicos Hospitalares Ltd.; Greiner Bio-One (Thailand) Ltd. | Австрия; США; Бразилия; Тайланд | |||||||
2 | Пробирки пластмассовые диаметром 11мм-16мм длиной 40мм-100мм с наполнителями К2Е, К3Е, Z, 9NC, 4NC, AH, LH, NH, FE, FH, FX, CPDA и без | нет данных | Greiner Bio-One; Greiner Bio-One (Thailand) Ltd. | Австрия; Тайланд | |||||||
3 | Держатели различных размеров 20мм х 48мм; 20мм х 60мм-80мм | нет данных | Greiner Bio-One; Nipro (Thailand) Corporation Limited | Австрия; Тайланд | |||||||
4 | Луэр-адаптеры 20G | нет данных | Greiner Bio-One; Nipro (Thailand) Corporation Limited; Nipro Medical Industries Ltd. | Австрия; Тайланд; Япония | |||||||
5 | Жгуты одноразовые и многоразовые 45см-48см х 2,5см | нет данных | Kimetec GmbH; Surge Industrial Co., Ltd. | Германия; Тайвань (Китай) | |||||||
6 | Капилляры 80-250 мкл с наполнителями и без | нет данных | Greiner Bio-One; SC-Sanguis Counting Kontollblutherstellungsund Vertriebs GmbH | Австрия; Германия | |||||||
7 | Воронки | нет данных | Greiner Bio-One; Aquisel, S.L. | Австрия; Испания | |||||||
8 | Крышки и насадки к пробиркам размерами 12,6мм х 1мм; 13мм х 13мм-16мм | нет данных | Greiner Bio-One | Австрия | |||||||
9 | Устройства для снятия крышек | нет данных | Greiner Bio-One | Австрия | |||||||
10 | Контейнеры для использованных игл объемом 0,5-50л | нет данных | Greiner Bio-One | Австрия | |||||||
11 | Штативы к контейнерам для использованных игл | нет данных | Greiner Bio-One | Австрия | |||||||
12 | Емкости для транспортировки пробирок от 1 шт. до 40 шт. | нет данных | Greiner Bio-One | Австрия | |||||||
13 | Иглы двусторонние размерами 20 G-22G x 1"-1 1/2" (0,9мм-07мм x 25мм-38мм), 21G-22G x 1"-1 1/2" (0,7мм-0,8мм x 25мм-38мм) | нет данных | Greiner Bio-One; Nipro (Thailand) Corporation Limited; Nipro Medical Industries Ltd. | Австрия; Тайланд; Япония | |||||||
14 | Иглы-бабочки размерами 21G-25G х 3/4 (0,4-0,8мм х 19мм) c длиной катетера 100мм-300мм с луэр-адаптером и без | нет данных | Greiner Bio-One; Nipro (Thailand) Corporation Limited | Австрия; Тайланд | |||||||
15 | Иглы-бабочки размерами 21G-25G х 3/4 (0,4мм-0,8мм х 19мм) с длиной катетера 100мм-300мм с луэр-адаптером, держателем и без | нет данных | Greiner Bio-One; Nipro (Thailand) Corporation Limited | Австрия; Тайланд | |||||||
3. № РК-ИМН-5№012382 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Исполнение 1. Ланцеты одноразовые, стерильные MiniCollect (глубина прокола 1 мм) | нет данных | Greiner Bio-One ( Австрия ); Asahi Polyslider Company Ltd. (Япония) | Австрия, Япония | |||||||
2 | Исполнение 2. Ланцеты одноразовые, стерильные MiniCollect (глубина прокола 1,25 мм) | нет данных | Greiner Bio-One ( Австрия ); Asahi Polyslider Company Ltd. (Япония) | Австрия, Япония | |||||||
3 | Исполнение 3. Ланцеты одноразовые, стерильные MiniCollect (глубина прокола 1,5 мм) | нет данных | Greiner Bio-One ( Австрия ); Asahi Polyslider Company Ltd. (Япония) | Австрия, Япония | |||||||
4 | Исполнение 4. Ланцеты одноразовые, стерильные MiniCollect (глубина прокола 2 мм) | нет данных | Greiner Bio-One ( Австрия ); Asahi Polyslider Company Ltd. (Япония) | Австрия,Япония | |||||||
5 | Исполнение 5. Ланцеты одноразовые, стерильные MiniCollect (глубина прокола 2,25 мм) | нет данных | Greiner Bio-One ( Австрия ); Asahi Polyslider Company Ltd. (Япония) | Австрия, Япония | |||||||
6 | Исполнение 6. Ланцеты одноразовые, стерильные MiniCollect (глубина прокола 3 мм) | нет данных | Greiner Bio-One ( Австрия ); Asahi Polyslider Company Ltd. (Япония) | Австрия, Япония | |||||||
4. № РК-ИМН-5№012383 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Пробирки вакуумные диаметром 13-16мм длиной 75-100мм с наполнителями и без | нет данных | Greiner Bio-One | Австрия | |||||||
2 | Держатели размерами 10-20см | нет данных | Greiner Bio-One; | Австрия, Венгрия | |||||||
3 | Контейнеры различных конфигураций объемами 100-300мл, 2-3л | нет данных | Greiner Bio-One; | Австрия, Испания, Венгрия |