Близость слов: Окончание:





Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "12" августа_ 2011 г. № 460

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Томограф магнитно-резонансный Discovery MR750

GE Medical Systems,LLC,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№008861

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Автоматический анализатор скорости оседания эритроцитов V10, V20 и V100

Vital Diagnostics S.r.l.,

ИТАЛИЯ

РК-МТ-7№008862

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Система для аутотрансфузии АutoLog

Medtronic, Inc,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№008863

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Аппарат для анестезии Aeon 7800A

Beijing Aeonmed Co., ltd,

КИТАЙ

РК-МТ-7№008864

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

5

Аппарат искусственной вентиляции легких Shangrila590

Beijing Aeonmed Co., ltd,

КИТАЙ

РК-МТ-7№008865

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

6

Неинвазивный анализатор билирубина BiliCheck в комплекте

Respironics, Inc. (США) для Philips Medical Systems Nederland B.V. (Нидерланды),

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№008866

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

7

Аппарат рентгеновский мобильный Practix 360

Technix S . p . A ., Италия для Philips Medical Systems DMC GmbH , Германия,

ИТАЛИЯ

РК-МТ-7№008867

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска



Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "12" августа_ 2011 г. № 460_

1. № РК-МТ-7№008861



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основной электронный модуль

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

2

Магнит с активным экранированием

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

3

Крышка магнита

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

4

Система охлаждения

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

5

Компрессор для охлаждения

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

6

Набор кабелей

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

7

Консоль управления

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

8

Блок вентиляторов охлаждения томографа

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

9

Процессор реконструкции

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

10

Теплообменник водяной

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

11

Градиентная подсистема

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

12

Радиочастотная подсистема

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

13

Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея)

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

14

Датчики для исследования матки/предстательной железы/прямой кишки

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

15

Подсистема сбора данных

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

16

Интерфейсное устройство катушки для туловища и эндоректальной катушки

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

17

Устройство для введения контрастного вещества немагнитное

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

18

Устройство и набор кабелей для создания парадигм для функциональной МРТ

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

19

Специальная компьютерная рабочая станция для создания парадигм для функциональной МРТ

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

20

Градиентная катушка

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

21

Градиентный усилитель

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

22

Источник бесперебойного питания

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

23

Катушка кардиальная фазированная

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

24

Каталка для пациента немагнитная

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

25

Катушка гибкая для верхних и нижних конечностей (скелетно-мышечная)

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

26

Катушка гибкая поверхностная общего назначения

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

27

Катушка для грудной клетки

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

28

Катушка для исследования головного мозга

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

29

Катушка для исследования сонных артерий

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

30

Катушка для исследования периферических сосудов

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

31

Катушка для исследования плечевого сустава

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

32

Катушка для исследования туловища и таза

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

33

Катушка для исследования шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

34

Катушка для нейроваскулярных исследований

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

35

Катушка для головы, шеи и позвоночника

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

36

Катушка для туловища среднего размера

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

37

Катушка для туловища большого размера

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

38

Катушка для туловища сверхбольшого размера

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

39

Катушка круглая поверхностная общего назначения

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

40

Катушка линейная передняя шейная

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

41

Катушка для исследования молочных желез

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

42

Катушка с высоким разрешением для исследования кисти

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

43

Катушка для исследования голеностопного сустава

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

44

Катушка для исследования коленного сустава

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

45

Катушка с устройством для исследования

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

46

Квадратурная катушка для нижних конечностей

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

47

Квадратурная катушка для нижних конечностей малого размера

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

48

Руководство пользователя и учебный курс по введению и основам в МРТ

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

49

Устройство для передачи данных по стандартным линиям связи

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

50

Устройство для модернизации МР-томографа

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

51

Компрессор гелиевый системы охлаждения МР томографа

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

52

Консоль управления томографом

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

53

Кресло оператора

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

54

Модуль, объединенный РЧ и градиентных катушек для всего тела

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

55

Монитор кислорода

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

56

Мультиканальный РЧ тракт для МР-томографа с аппаратным ускорителем

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

57

Устройство для многоядерной спектроскопии

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

58

Усилитель для многоядерной спектроскопии

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

59

Переключатель передача/прием для многоядерной спектроскопии

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

60

Устройство для монтажа МР-томографа

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

61

Наушники для снижения акустического шума во время исследования

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

62

Чехлы для наушников к проигрывателю специальному немагнитному

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

63

Охладитель-теплообменник градиентных катушек

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

64

Панель РЧ фильтров

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

65

Портативный металлодетектор

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

66

Принтер медицинский мультиформатный

нет данных

Agfa HealthCare N.V., Fujifilm Corporation

БЕЛЬГИЯ, ЯПОНИЯ

67

Программа импульсной последовательности сбора данных

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

68

Программа 2Д/3Д визуализации различных анатомических областей

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

69

Программа количественной обработки результатов исследования

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

70

Программа количественной оценки результатов исследования

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

71

Программа протонной спектроскопии

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

72

Программа реконструкции изображения

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

73

Программа для проведения функциональных исследований головного мозга

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

74

Программа для ангиографических исследований

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

75

Программа для кардиологических исследований

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

76

Программа для исследования

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

77

Программа сбора данных

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

78

Программа визуализации полученных данных

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

79

Программное устройство

ScanTooIs

GE Medical Systems, LLC

США

80

Рабочая станция врача с одним или двумя мониторами

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

81

Рабочая станция для обработки данных Advantage WorkStation/ Centricity/ Cadstream/ Reportcard

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

82

Силовой распределительный щит питания специальный

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

83

Система прецизионного воздушного кондиционирования технической комнаты и МР-томографа SIGNA

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

84

Стол пациента

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

85

Стол для цветного жидкокристаллического (ЖКД) монитора специальный

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

86

Тележка специальная для хранения фантомов

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

87

Калибрационные фантомы

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

88

Устройства для размещения и фиксации пациента

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

89

Устройство автонастройки эндоректальной катушки

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

90

Устройство архивирования изображений СД, МОД, ДВД

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

91

Специальный принтер

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

92

Термобумага

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

93

Клавиатура специальная

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

94

Устройство для позиционирования при биопсий к катушке для исследования молочных желез

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

95

Устройство считывания штриховых кодов карт пациентов

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

96

Фазированный адаптер для двух катушек

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

97

Цветной ЖК монитор с плоским экраном медицинский

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

98

Рамка металлодетектора стационарная

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

99

Немагнитная каталка с переменной высотой

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

100

Немагнитное кресло-каталка

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

101

Немагнитный стул/ шкаф/ столик/ огнетушитель

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

102

Облегченная немагнитная каталка

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

103

Шкаф для хранения катушек

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

104

Мобильное кресло врача

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

105

Набор видео-наблюдения для МР кабинетов

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

106

МРТ совместимая музыкальная система/ видео система

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

107

Плоский негатоскоп

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

108

Аппарат измерения кровяного давления ртутный, немагнитный

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

109

Стетоскоп для использования в МР-процедурной

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

110

Охлаждающая голова

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

111

Инжектор немагнитный для ввода контраста для МР томографов

нет данных

Nemoto Kyorindo Co., Ltd

Япония

112

Колбы для инжектора

нет данных

Nemoto Kyorindo Co., Ltd

Япония

113

У-образные соединительные трубки для инжектора

нет данных

Nemoto Kyorindo Co., Ltd

Япония

114

Цифровой интерфейс к устройствам вывода на пленку

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

115

Блок водяного охлаждения градиентов

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

116

Блок радиочастотных усилителей

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

117

Блок РЧ-подсистемы

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

118

Блок РЧ-подсистемы для многоядерной спектроскопии

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

119

Кабели

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

120

Чехлы для кабелей

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

121

Шнур питания

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

122

Сервисный и монтажный набор инструментов

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

123

Система стабилизации напряжения

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

124

Аккумуляторы

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

125

Микросхемы, платы

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

126

Плата операционной памяти

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

127

Дисковод

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

128

Магнитно-оптический диск

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

129

Жесткий диск памяти

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

130

Плата контроллер

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

131

Ресивер

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

132

Блок реконструкции данных

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

133

Блок основной

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

134

Устройство реконструкции изображения

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

135

ЭКГ электроды

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

136

Модуль транспортный для возможности мобильного использования

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

137

Набор сатурационных прокладок для различных анатомических областей

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

138

Набор подкладочных подушек для различных анатомических областей

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

139

Набор для ослабления виброакустических шумов

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

140

Устройство для позиционирования детей и принадлежности к нему

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

141

Наркозно-дыхательный аппарат

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

142

Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром

нет данных

GE Medical Systems, LLC

США

2. № РК-МТ-7№008862



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Monosed ESR Vacuum Tubes GE011V, GE011B, GE016B

Нет данных

Vital Diagnostics S.r.l.

Италия

2

Sedimentation rack (Reading scale)

Нет данных

Vital Diagnostics S.r.l.

Италия

3

ESR automated analyzer

V-10, V-20, V-100

Vital Diagnostics S.r.l.

Италия

4

Duo-Mix™

Нет данных

Vital Diagnostics S.r.l.

Италия

5

Barcode Scanner

Нет данных

Vital Diagnostics S.r.l.

Италия

6

Printers

Нет данных

Vital Diagnostics S.r.l.

Италия

7

Precision Rate™

Нет данных

Vital Diagnostics S.r.l.

Италия

3. № РК-МТ-7№008863



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Система аутотрансфузии autoLog®

Нет данных

Medtronic Inc.

Соединенные Штаты Америки

2

Регулятор вакуума

Нет данных

Medtronic, Ohio Medical

Соединенные Штаты Америки

3

Комплект для промывания (чаша центрифуги-емкость 135мл с трубкой, пакет для хранения-емкость 1000мл, пакет для отходов-емкость 10л)

Нет данных

Medtronic Europe Sarl

Швейцария

4

Линия аспирации/антикоагуляции

Нет данных

Medtronic Europe Sarl

Швейцария

5

Пакет для хранения

Нет данных

Medtronic Europe Sarl

Швейцария

6

Пакет для отходов

Нет данных

Medtronic Europe Sarl

Швейцария

7

Жесткий резервуар для сбора крови с фильтром на 40, 120 микрон

Нет данных

Medtronic Europe Sarl

Швейцария

8

4-х литровый жесткий кардиотомический резервуар с фильтром на 20, 40, 120 микрон

Нет данных

Medtronic Europe Sarl

Швейцария

9

Набор для ультрафильтрации (1. Гемоконцентратор, 2. Линии магистралей, 3. Мешок для сбора ультрафильтрата, 4. Зажимы)

Нет данных

Medtronic, Minntech

Соединенные Штаты Америки

10

Пакеты для аутологического трансфера

Нет данных

Medtronic, Pall Medical

Соединенные Штаты Америки

11

Набор для обработки крови (1. Комплект для промывания, 2. Линия аспирации / антикоагуляции, 3. 4-х литровый жесткий кардиотомический резервуар с фильтром на 20, 40, 120 микрон)

Нет данных

Medtronic Europe Sarl

Швейцария

12

Набор для обработки крови (1. Комплект для промывания, 2. Линия аспирации / антикоагуляции, 3. 4-х литровый жесткий кардиотомический резервуар с фильтром на 40 микрон; 1/4" и 3/8" первичные порты)

Нет данных

Medtronic Europe Sarl

Швейцария

13

Крепление жесткого резервуара.

Нет данных

Medtronic Inc.

Соединенные Штаты Америки

4. № РК-МТ-7№008864



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Аппарат для анестезии

нет данных

Aeonmed

Китай

2

Абсорбер

нет данных

Aeonmed

Китай

3

Трубка дыхательная

нет данных

Aeonmed

Китай

4

Пакрытие машины

нет данных

Aeonmed

Китай

5

Силиконовый гель вворачивающий трубку

нет данных

Liming xiang jiao

Китай

6

Кислородный датчик

нет данных

Laizhou lu jiao

Китай

7

Выборка кислорода

нет данных

Aeonmed

Китай

8

Заземлитесь

нет данных

kenaite

Китай

5. № РК-МТ-7№008865



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основной корпус

нет данных

Aeonmed

Китай

2

Трубопровод О2

нет данных

Aeonmed

Китай

3

Трубопровод для воздуха

нет данных

Aeonmed

Китай

4

Компрессор медицинских газов

нет данных

Aeonmed

Китай

5

Маска

нет данных

Aeonmed

Китай

6

Дыхательный контур

нет данных

Aeonmed

Китай

7

Плавкий предохранитель

нет данных

Aeonmed

Китай

8

Распылитель

нет данных

Aeonmed

Китай

9

Увлажнитель

нет данных

Aeonmed

Китай

10

Мембрана клапана

нет данных

Aeonmed

Китай

11

Пластина клапана

нет данных

Aeonmed

Китай

12

Сумка резервуар

нет данных

Aeonmed

Китай

13

Кожух

нет данных

Aeonmed

Китай

6. № РК-МТ-7№008866



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Система BiliChek с настенным блоком питания (языки английский, испанский, французский, немецкий, португальский)

нет данных

Philips Children's Medical Ventures, LLC

США

2

Система BiliChek с настенным блоком питания (языки датский, голландский, греческий, шведский, норвежский)

нет данных

Philips Children's Medical Ventures, LLC

США

3

Система BiliChek с настольным блоком питания (языки английский, испанский, французский, итальянский, немецкий, португальский)

нет данных

Philips Children's Medical Ventures, LLC

США

4

Система BiliChek с настольным блоком питания (языки датский, голландский, греческий, шведский, норвежский)

нет данных

Philips Children's Medical Ventures, LLC

США

5

BiliCal одноразовый калибровочный наконечник BiliChek

нет данных

Philips Children's Medical Ventures, LLC

США

6

Фототерапевтическая повязка BilEclipse

нет данных

Philips Children's Medical Ventures, LLC

США

7

Фототерапевтическая повязка BilEclipse

нет данных

Philips Children's Medical Ventures, LLC

США

7. № РК-МТ-7№008867



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Передвижной штатив

Нет данных

Technix S.p.A., Италия для Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

2

Рентгеновская трубка

Нет данных

Technix S.p.A., Италия для Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

3

Консоль управления

Нет данных

Technix S.p.A., Италия для Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

4

Коллиматор

Нет данных

Technix S.p.A., Италия для Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

5

Блок питания

Нет данных

Technix S.p.A., Италия для Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

6

Рентгеновский высоковольтный генератор

Нет данных

Technix S.p.A., Италия для Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

7

Осветитель коллиматора

Нет данных

Technix S.p.A., Италия для Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

8

Встроенные фильтры

Нет данных

Technix S.p.A., Италия для Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

9

Ручной выключатель дополнительный

Нет данных

Technix S.p.A., Италия для Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

10

Подвес для кабеля

Нет данных

Technix S.p.A., Италия для Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

11

Крючок подвеса для фартука

Нет данных

Technix S.p.A., Италия для Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

12

Лазерный источник

Нет данных

Technix S.p.A., Италия для Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

13

Принтер

Нет данных

Technix S.p.A., Италия для Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

14

Пульт управления

Нет данных

Technix S.p.A., Италия для Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

15

Защитный просвинцованный фартук

Нет данных

Technix S.p.A., Италия для Philips Medical Systems DMC GmbH, Гер - мания

Италия

16

Программное обеспечение на электронных носителях

Нет данных

Technix S.p.A., Италия для Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

17

Кабели

Нет данных

Technix S.p.A., Италия для Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

18

Поворотные колеса

Нет данных

Technix S.p.A., Италия для Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия

Италия

Полная версия
ИС BestProfi