| | Пачка картонная №2 | ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | | | |
3 | РК-ЛС-5№014747 | IDA для Сагмел Инк., США, ИТАЛИЯ | Производитель - Иституто Де Анжели С.р.л., ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-456-09 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№018717 | Фармак ОАО, УКРАИНА | Производитель - Фармак ПАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2583-11 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№018718 | Фармак ОАО, УКРАИНА | Производитель - Фармак ПАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2583-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№005738 | Шеринг-Плау С.п.А., ИТАЛИЯ | Производитель - Шеринг-Плау Канада, Инк., КАНАДА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4310-12 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№012101 | Нижфарм ОАО, РОССИЯ | Нижфарм ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к НД РК 42-1537-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| | №1, Коробка из картона №10 | Магнегита | | | |
6 | РК-ЛС-5№018719 | Фармак ОАО, УКРАИНА | Производитель - Фармак ПАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2583-11 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№018772 | Плива Хрватска д.о.о. (ХОРВАТИЯ) - Производитель, ХОРВАТИЯ | Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3508-11 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№018773 | Плива Хрватска д.о.о. (ХОРВАТИЯ) - Производитель, ХОРВАТИЯ | Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3508-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| | Упаковка контурная ячейковая №4, Упаковка контурная ячейковая №4, Упаковка контурная ячейковая №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1 | | | | |