ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "6" августа 2012 года

№580

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
    с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
    применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Старая  редакция лекарственного средства    
     Новая редакция лекарственного средства    
     Тип изменения (Характер изменения)    
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№002209

05.09.2011  
     Торрент Фармасьютикалс Лимитед, ИНДИЯ



Цискан



Капсулы, 50 мг  



Упаковка контурная ячейковая №7, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1  
     Торрент Фармасьютикалс  Лимитед, ИНДИЯ





Цискан



Капсулы, 50 мг  По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-2807-11  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№002210

05.09.2011  
     Торрент Фармасьютикалс Лимитед, ИНДИЯ

 

Цискан

 

Капсулы, 150 мг  

 

Упаковка контурная безъячейковая  №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1

     
     Торрент Фармасьютикалс  Лимитед, ИНДИЯ

 

 

Цискан

 

Капсулы, 150 мг  По 1 капсуле в контурную безячейковую упаковку. По 1контурной безъячейковой  упаковке в пачке из картона.

     
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-2807-11  
     Инструкции по медицинскому применению

          3  
     РК-ЛС-5№010932

20.02.2008  
     Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Произведено Фамар Франция, ФРАНЦИЯ



Терафлю® от гриппа и простуды



Порошок для приготовления раствора для приема внутрь В пакетиках.

По 10 пакетиков в картонной пачке.



Пакет трехслойный из комбинированного материала, Коробка из картона №10   
     Производитель - Фамар Орлеанс, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Фамар Орлеанс, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ





Терафлю® от гриппа и простуды



Порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный  По 22,1 г в пакетике. По 10 пакетиков в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)   
     Изменение №3 к СП РК 42-4102-08  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   4  
     РК-ЛС-5№013402

23.01.2009  
     ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО для Санофи-Авентис ЗАО,Венгрия, ВЕНГРИЯ



Гипотиазид®



Таблетки, 25 мг 



Блистер (контурная ячейковая упаковка) №20, Пачка картонная №1



Срок хранения: 5 лет   
     Производитель - ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи - Авентис ЗАО, ВЕНГРИЯ





Гипотиазид®



Таблетки, 25 мг  По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.



Срок хранения: 3 год   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 36)   
     Изменение №1 к СП РК 42-4942-08  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   5  
     РК-ЛС-5№013403

23.01.2009  
     ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО для Санофи-Авентис ЗАО,Венгрия, ВЕНГРИЯ



Гипотиазид®



Таблетки, 100 мг 



Блистер (контурная ячейковая упаковка) №20, Пачка картонная №1



Срок хранения: 5 лет   
     Производитель - Хиноин Завод фармацевтических и химических продуктов АО, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи - Авентис ЗАО, ВЕНГРИЯ





Гипотиазид®



Таблетки, 100 мг  По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.



Срок хранения: 3 год   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 36)   
     Изменение №1 к СП РК 42-4942-08  
     Инструкции по медицинскому применению

          6  
     РК-ЛС-5№018395

21.11.2011  
     Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

 

Метокард SR

 

Таблетки с пролонгированным высвобождением, 23.75 мг  

 

Упаковка контурная ячейковая №7, Упаковка контурная ячейковая №14, Пачка картонная №2, Пачка картонная №4

 

     
     Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

 

 

Метокард SR

 

Таблетки с пролонгированным высвобождением, 23.75 мг  По 7 таблеток  в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. По  14 таблеток  в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

 

     
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)   
     Изменение №1 к АНД 42-2871-11  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   7  
     РК-ЛС-5№018396

21.11.2011  
     Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША



Метокард SR



Таблетки с пролонгированным высвобождением, 47.5 мг  



Упаковка контурная ячейковая №14, Упаковка контурная ячейковая №7, Пачка картонная №2, Пачка картонная №4   
     Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН





Метокард SR



Таблетки с пролонгированным высвобождением, 47.5 мг  По 7 таблеток  в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. По  14 таблеток  в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)   
     Изменение №1 к АНД 42-2871-11  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   8  
     РК-ЛС-5№018397

21.11.2011  
     Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

 

Метокард SR

 

Таблетки с пролонгированным высвобождением, 95 мг      
     Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО,   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)   
     Изменение №1 к АНД 42-2871-11  
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
      

Упаковка контурная ячейковая №14, Упаковка контурная ячейковая №7, Пачка картонная №2, Пачка картонная №4

 

    
     КАЗАХСТАН

 

 

Метокард SR

 

Таблетки с пролонгированным высвобождением, 95 мг  По 7 таблеток  в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. По  14 таблеток  в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

     
     

 
     

 
     

 
   
   9  
     РК-ЛС-5№018398

21.11.2011  
     Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША



Метокард SR



Таблетки с пролонгированным высвобождением, 190 мг  



Упаковка контурная ячейковая №14, Упаковка контурная ячейковая №7, Пачка картонная №2, Пачка картонная №4   
     Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН





Метокард SR



Таблетки с пролонгированным высвобождением, 190 мг  По 7 таблеток  в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. По  14 таблеток  в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)   
     Изменение №1 к АНД 42-2871-11  
     Инструкции по медицинскому применению

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "6" августа 2012 года №580 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№002209 05.09.2011	Торрент Фармасьютикалс Лимитед, ИНДИЯ Цискан Капсулы, 50 мг Упаковка контурная ячейковая №7, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1	Торрент Фармасьютикалс Лимитед, ИНДИЯ Цискан Капсулы, 50 мг По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-2807-11	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№002210 05.09.2011	Торрент Фармасьютикалс Лимитед, ИНДИЯ Цискан Капсулы, 150 мг Упаковка контурная безъячейковая №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1	Торрент Фармасьютикалс Лимитед, ИНДИЯ Цискан Капсулы, 150 мг По 1 капсуле в контурную безячейковую упаковку. По 1контурной безъячейковой упаковке в пачке из картона.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-2807-11	Инструкции по медицинскому применению

3	РК-ЛС-5№010932 20.02.2008	Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Произведено Фамар Франция, ФРАНЦИЯ Терафлю® от гриппа и простуды Порошок для приготовления раствора для приема внутрь В пакетиках. По 10 пакетиков в картонной пачке. Пакет трехслойный из комбинированного материала, Коробка из картона №10	Производитель - Фамар Орлеанс, ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - Фамар Орлеанс, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ Терафлю® от гриппа и простуды Порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный По 22,1 г в пакетике. По 10 пакетиков в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)	Изменение №3 к СП РК 42-4102-08	Инструкции по медицинскому применению
4	РК-ЛС-5№013402 23.01.2009	ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО для Санофи-Авентис ЗАО,Венгрия, ВЕНГРИЯ Гипотиазид® Таблетки, 25 мг Блистер (контурная ячейковая упаковка) №20, Пачка картонная №1 Срок хранения: 5 лет	Производитель - ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, ВЕНГРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Санофи - Авентис ЗАО, ВЕНГРИЯ Гипотиазид® Таблетки, 25 мг По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. Срок хранения: 3 год	Тип 1 Приложение 5 Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 36)	Изменение №1 к СП РК 42-4942-08	Инструкции по медицинскому применению
5	РК-ЛС-5№013403 23.01.2009	ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО для Санофи-Авентис ЗАО,Венгрия, ВЕНГРИЯ Гипотиазид® Таблетки, 100 мг Блистер (контурная ячейковая упаковка) №20, Пачка картонная №1 Срок хранения: 5 лет	Производитель - Хиноин Завод фармацевтических и химических продуктов АО, ВЕНГРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Санофи - Авентис ЗАО, ВЕНГРИЯ Гипотиазид® Таблетки, 100 мг По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. Срок хранения: 3 год	Тип 1 Приложение 5 Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 36)	Изменение №1 к СП РК 42-4942-08	Инструкции по медицинскому применению

6	РК-ЛС-5№018395 21.11.2011	Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША Метокард SR Таблетки с пролонгированным высвобождением, 23.75 мг Упаковка контурная ячейковая №7, Упаковка контурная ячейковая №14, Пачка картонная №2, Пачка картонная №4	Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН Метокард SR Таблетки с пролонгированным высвобождением, 23.75 мг По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)	Изменение №1 к АНД 42-2871-11	Инструкции по медицинскому применению
7	РК-ЛС-5№018396 21.11.2011	Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША Метокард SR Таблетки с пролонгированным высвобождением, 47.5 мг Упаковка контурная ячейковая №14, Упаковка контурная ячейковая №7, Пачка картонная №2, Пачка картонная №4	Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН Метокард SR Таблетки с пролонгированным высвобождением, 47.5 мг По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)	Изменение №1 к АНД 42-2871-11	Инструкции по медицинскому применению
8	РК-ЛС-5№018397 21.11.2011	Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША Метокард SR Таблетки с пролонгированным высвобождением, 95 мг	Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО,	Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)	Изменение №1 к АНД 42-2871-11	Инструкции по медицинскому применению

		Упаковка контурная ячейковая №14, Упаковка контурная ячейковая №7, Пачка картонная №2, Пачка картонная №4	КАЗАХСТАН Метокард SR Таблетки с пролонгированным высвобождением, 95 мг По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
9	РК-ЛС-5№018398 21.11.2011	Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША Метокард SR Таблетки с пролонгированным высвобождением, 190 мг Упаковка контурная ячейковая №14, Упаковка контурная ячейковая №7, Пачка картонная №2, Пачка картонная №4	Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН Метокард SR Таблетки с пролонгированным высвобождением, 190 мг По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)	Изменение №1 к АНД 42-2871-11	Инструкции по медицинскому применению