| 2 | РК-ЛС-5№009926 26.01.2007 | Улкарил® 400 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 9 лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения с 3-х лет до 5-лет (пункт 20) Изменение оттисков, грунтовки, или других маркировок (за исключением риски) и штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 32) | Изменение №1 к ФС РК 42-1046-07 | Инструкции по медицинскому применению | ||
| 3 | РК-ЛС-5№009927 26.01.2007 | Улкарил® 800 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 9 средства (пункт 17) Увеличение срока хранения с 2-х лет до 5-лет (пункт 20) | Изменение №1 к ФС РК 42-1046-07 | Инструкции по медицинскому применению | ||
|
|
| |||||||
|
| |
| ||||||
|
| Приложение | ||||||||
| Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||||
|
| |||||||||
| № | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение в нормативной документации | Изменение в инструкции |
| ||
| 1 | РК-ЛС-5№010691 14.01.2008 | Сомнол® | Гриндекс АО, ЛАТВИЯ | Тип 1 Приложение 9 | Изменение № 1 к СП РК 42-4041-07 | Не требуется |
| ||
|
| |||||||||
|
| | ||||||||
| 4 | РК-ЛС-5№009904 17.11.2006 | Улкарил® 400 | Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция, заявитель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан | Тип 1 Приложение 9 Увеличение срока хранения с 3-х лет до 5-лет (пункт 20), Изменение оттисков, грунтовки, или других маркировок (за исключением риски) и штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 32) | Изменение №1 к ФС РК 42-1047-06 | Не требуется |
| |||||
| 5 | РК-ЛС-5№009905 17.11.2006 | Улкарил® 800 | Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция, заявитель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан | Тип 1 Приложение 9 Увеличение срока хранения с 2-х лет до 5-лет (пункт 20), | Изменение №1 к ФС РК 42-1047-06 | Не требуется |
| |||||
| 6 | РК-ЛС-5№008597 11.05.2004 | Кардиомагнил | Никомед Дания АпС, ДАНИЯ | Тип 1 Приложение 9 | Изменение № 2 к СП РК 42-2036-04 | Инструкции по медицинскому применению |
| |||||
| 7 | РК-ЛС-5№008598 11.05.2004 | Кардиомагнил | Никомед Дания АпС, ДАНИЯ | Тип 1 Приложение 9 | Изменение № 2 к СП РК 42-2036-04 | Инструкции по медицинскому применению |
| |||||
|
| ||||||||||||
|
| | |||||||||||
| 8 | РК-ЛС-5№004513 14.06.2007 | Сертикан | Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 9 | Изменение № 1 к СП РК 42-3594-07 | Инструкции по медицинскому применению |
| |||||
| 9 | РК-ЛС-5№004591 14.06.2007 | Сертикан | Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 9 | Изменение № 1 к СП РК 42-3594-07 | Инструкции по медицинскому применению |
| |||||
| 10 | РК-ЛС-5№010711 14.01.2008 | ФЕКСОФЕН-сановель 180 | Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ | Тип 1 Приложение 9 Изменение оттисков, грунтовки, или других маркировок (за исключением риски) и штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 32) | Изменение № 1 к СП РК 42-4014-07 | Не требуется |
| |||||
| 11 | РК-ЛС-5№005647 26.01.2007 | Таваник® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг №5 | Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия | Тип 1 Приложение 9 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| |||||
| 12 | РК-ЛС-5№009951 26.01.2007 | Таваник® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250мг №5 | Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия | Тип 1 Приложение 9 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| |||||
| 13 | РК-ЛС-5№009968 29.01.2007 | Таваник® раствор для инфузий во флаконах 5мг/мл 100мл | Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия | Тип 1 Приложение 9 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| |||||
| 14 | РК-ЛС-5№000143 09.12.2004 | Кордиамин-Дарница | Фармацевтическая фирма Дарница ЗАО, Украина | Тип 1 Приложение 9 Изменение условий хранения (пункт 23), Изменение маркировки | Изменение №1к НД РК 42-771-04 | Инструкции по медицинскому применению |
| |||||
| 15 | РК-ЛС-5№000138 27.08.2004 | Викасол-Дарница | Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, Украина | Тип 1 Приложение 9 Изменение условий хранения (пункт 23), Изменение маркировки | Изменение №1 к НД РК 42-726-04 | Инструкции по Медицинскому применению |
| |||||
|
|
| |||||||||||
|
| |
| ||||||||||

