| | | Вода для инъекций | лю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | | |
4 | РК-ЛС-5№014329 | Санофи - Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-198-09 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№015024 | Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ | Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№015025 | Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ | Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№015632 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-680-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-3№016766 | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-208-10 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№006211 | Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет | Медикал Юнион Фармасьютикалс, ЕГИПЕТ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-3738-07 | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№013266 | Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ | Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1652-08 | Не требуется |
| | Флакон 20 мл №10, Пачка картонная №1 | | (пункт 1), Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 11а) | | |
8 | РК-ЛС-5№015633 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-680-09 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№015634 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-680-09 | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№015635 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-680-09 | Инструкции по медицинскому применению |
11 | РК-ЛС-5№015636 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ Флакон 100 мл №10, Пачка картонная №1 | Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-680-09 | Инструкции по медицинскому применению |