Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" января  2013 г. № 92_

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Аппарат криотерапевтический Cryo6  
  
 
 
 Zimmer MedizinSystemе GmbH,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№010888  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Светильники медицинские бестеневые  серии MERILUX для осмотра, универсальные, операционные   
  
 
 
 Merivaara Corp.,

ФИНЛЯНДИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№010889  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Прибор Triton DTS 4767 в комплекте  
  
 
 
 DJO, LLC,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-МТ-7№010890  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Бесконтактный  тонометр Pulsair, модели IntelliPuff, Desktop  
  
 
 
 Keeler Ltd,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№010891  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Система дигитальной обработки интраоральных рентгеновских снимков XIOS с принадлежностями   
  
 
 
 SIRONA Dental Systems GmbH,

    ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№010892  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-80-"ФОТЕК" в исполнении ЭХВЧ-80-03-"ФОТЕК"  
  
 
 
 ООО "ФОТЕК",

РОССИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№010893  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля  медицинской и  фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" января_  2013 г. №_92    
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№010888   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Колпачок  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Cf-Maier  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Поддон  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Rotasin  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Испаритель  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Zimmer MedizinSystem GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Пена  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Zimmer MedizinSystem GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Стеклянная пластина  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Irlbacher  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Фиксатор колес/покрытие  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 TTG Maschinenbau  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Стеклянная панель/дисплей  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 TTG Maschinenbau  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Воздуховыпускное отверстие  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Weiss  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Ручник  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Schirling  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Компрессор  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Schirling  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Устройство регулирования давления  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Schirling  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Конденсатор  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Schirling  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Фильтр влагоотделитель  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Schirling  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Хладогент  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Schirling   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Главная панель  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Schirling  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№010889   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Для осмотра: моделей XI CM, XI WM, XI FM Swing  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Merivaara Corp.  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Универсальные: моделей XI CM-DUO, Х1/ХЗ CM-DUO  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Merivaara Corp.  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Операционные бестеневые: моделей ХЗ СМ, ХЗ WM, ХЗ FM, ХЗ CM DUO, Х5 CM, Х5 WM, Х5 FM, Х5 CM-DUO, ХЗ/Х5 CM-DUO  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Merivaara Corp.  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Фокусирующие рукоятки  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Merivaara Corp.   
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Зарядные устройства  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Merivaara Corp.  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Аккумуляторы резервные  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Merivaara Corp.  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Трансформаторы  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Merivaara Corp.  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Крепежные болты для потолочных светильников  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Merivaara Corp.  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Лампы галогеновые  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Merivaara Corp.  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Корпуса ламп.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Merivaara Corp.  
  
 
 
 Финляндия  
  
 
 
 
 
 3. № РК-МТ-7№010890   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Тракционный прибор

"Triton DTS"  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 DJ Orthopedics de Mexico, S.A. de C.V.  
  
 
 
 Мексика  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Тракционный стол Triton DTS  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 DJO, LLC  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Эксплуатационная документация  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 DJO, LLC  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 4. № РК-МТ-7№010891   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Бесконтактный  тонометр Pulsair IntelliPuff:              1. Пылезащитный кожух.                                             
  
 2. Бумага для принтера                                                
  
 3. Пылезащитный колпачок для импульсной трубки                                                                           4. Пластина для установки на стене                           
  
 5. Блок IntelliPuff                                                            
  
 6. Инструкция по эксплуатации.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Keeler Ltd  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Бесконтактный  тонометр Pulsair Desktop:                  
  
 1 Пылезащитная крышка                                             
  
 2. Булавки для салфеток подставки для подбородка                                                                  3. Пылезащитная крышка трубки подачи воздуха                                                                         4. Тонометр Pulsair Desktop                                          
  
 5. Инструкция по эксплуатации  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Keeler Ltd  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 5. № РК-МТ-7№010892   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Комплектация №1.

XIOS Plus USB - Module, 

датчики XIOS Plus размерами 1, 2

- 15 шт. ушек держателя датчика anterior (синие), включая визирное кольцо и направляющую штангу  
  
 - 15 шт. ушек держателя датчика posterior (жёлтые), включая визирное кольцо и направляющую штангу

- 15 шт. ушек держателя датчика прикусных (красные), включая визирное кольцо и направляющую штангу

- 15 шт. ушек держателя датчика Endo (серые), включая визирное кольцо и направляющую штангу

- 15 шт. ушек держателя датчика Universal (зелёные)

- 50 шт. гигиенических защитных чехлов, размера 1 или 2

модуль для обработки рентгеновских  SIDEXIS XG

позиционеры для датчика (1-250 шт),

гигиенические защитные чехлы XIOSPlus , размер 1 или 2 (одноразовые, 300 шт.)   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sirona Dental Systems GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Комплектация №2

XIOS USB Module, держатель датчика XIOS Starterkit размерами 1, 2

- 15 шт. ушек держателя датчика anterior (синие), включая визирное кольцо и направляющую штангу

- 15 шт. ушек держателя датчика posterior (жёлтые), включая визирное кольцо и направляющую штангу

- 15 шт. ушек держателя датчика прикусных (красные), включая визирное кольцо и направляющую штангу

- 15 шт. ушек держателя датчика Endo (серые), включая визирное кольцо и направляющую штангу

- 15 шт. ушек держателя датчика Universal (зелёные)

- 15 шт. гигиенических защитных чехлов, размера 1 или 2,

ушко держателя датчика XIOS 

- anterior (синие) одноразовое 100 штук

- заднее, желтое одноразовое 100 штук

- прикусное, красное одноразовое 100 штук

- универсальное, зеленое одноразовое 100 штук

- Endo, серое одноразовое 50 штук

модуль для обработки рентгеновских снимков SIDEXIS XG, позиционеры для датчика (1-250 шт), гигиенические защитные чехлы XIOS , размер 1 или 2 (одноразовые, 300 шт.)   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Sirona Dental Systems GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6. № РК-МТ-7№010893   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 блок управления;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 педаль одноклавишная;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 педаль двухклавишная;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 держатель монополярных электродов;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 держатель биполярных электродов;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 держатель нейтрального электрода;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 нейтральный электрод;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 электрод-нож;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 электрод-шар, 4 мм;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 электрод-шар, 6 мм;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 электрод-шар, 8мм;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 электрод-игла;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 электрод-петля,  5 мм,  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 электрод-петля, 10 мм;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 электрод-шар с изоляцией, 4 мм;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 электрод-шар с изоляцией, 6 мм;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 электрод-шар с изоляцией, 8 мм;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 электрод-нож с изоляцией;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 электрод-игла с изоляцией;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 электрод-петля с изоляцией, 5 мм,  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 электрод-петля с изоляцией, 10 мм;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 электрод-конизатор, 16 мм;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 электрод-конизатор, 20 мм;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 электрод-крючок с изоляцией;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 25  
  
 
 
 пинцет прямой, 190 мм,  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 26  
  
 
 
 пинцет прямой, 250 мм;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 27  
  
 
 
 пинцет загнутый, 190 мм,  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 28  
  
 
 
 пинцет загнутый, 250 мм;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 29  
  
 
 
 пинцет штыкообразный, 190 мм;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 30  
  
 
 
 пинцет штыкообразный, 210 мм;  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 31  
  
 
 
 пинцет штыкообразный, 230 мм,  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 32  
  
 
 
 Руководство по эксплуатации аппарата ЭХВЧ-80-03-«ФОТЕК»  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО «ФОТЕК»  
  
 
 
 Россия