2 | РК-ЛС-5№001385 09.04.2005 | Lek Pharmaceuticals d.d., Словения | Салютас Фарма ГмбХ, Германия Дермазин®
| Тип 1 Приложение 9 Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 30), Изменение маркировки Унификация лекарственной формы | Изменение №1 к СП РК 42-2356-05 | Инструкции по медицинскому применению |
3 | РК-ЛС-5№000154 | Фармацевтическая фирма Дарница ЗАО, Украина | Фармацевтическая фирма Дарница ЗАО, Украина раствор для инъекций в ампулах 2% 2мл №10 | Тип 1 Приложение 9 Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17), Изменение условий хранения (пункт 23), Изменение маркировки | Изменение №1к НД РК 42-722-04 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№008472 21.04.2004 | Дарница, Украина | Фармацевтическая фирма Дарница ЗАО, Украина | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1к НД РК 42-647-04 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№008705 | Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, Украина | Фармацевтическая фирма Дарница ЗАО, Украина | Тип 1 Приложение 9 Изменение условий хранения (пункт 23), Изменение маркировки | Изменение №1к НД РК 42-696-04 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | |||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | ||||||||
| ||||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в |
| |
1 | РК-ЛС-5№008131 | LICONSA S.A., Испания | PRO . MED . CS Praha a . s ., Чешская Республика Лосепразол® | Тип 1 Приложение 9 Изменение спецификации активной субстанции (пункт 14), Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17), Изменение условий хранения (пункт 23), Изменение маркировки, Коррекция торгового названия лекарственного средства | Изменение №2 к СП РК 42-1605-03 | Инструкции по медицинскому применению |
|
6 | РК-ЛС-3№009670 | Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция, заявитель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан | Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция, заявитель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан | Тип 1 Приложение 9 (Увеличение срока хранения с 2-х лет до 3 лет) (пункт 20) Изменение условий хранения (пункт 23), Изменение маркировки, Коррекция торгового названия лекарственного средства | Изменение №1к ВФС РК 42-1527-06 | Не требуется |
| |
7 | РК-ЛС-5№007712 ( 11.07.2003 ) | Novo Nordisk A/S, Дания
НовоСэвен ®
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 60КЕД (1,2мг) во флаконе | Ново Нордиск А/О, Дания
НовоСэвен®
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 60КЕД (1,2мг) во флаконе | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки, Коррекция названия производителя лекарственного средства | Изменение №3 СП РК 42-1552-03 | Не требуется |
| |
8 | РК-ЛС-5№007713 ( 11.07.2003 ) | Novo Nordisk A/S, Дания
НовоСэвен ®
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 120 КЕД (2,4мг) во флаконе | Ново Нордиск А/О, Дания
НовоСэвен®
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 120 КЕД (2,4мг) во флаконе | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки, Коррекция названия производителя лекарственного средства | Изменение №3 СП РК 42-1552-03 | Не требуется |
| |
9 | РК-ЛС-3№004820 (14.03.2007) | Dolce ТОО, Казахстан
Уголь активированный Ультра-Адсорб Таблетки 0,25г №10 | Dolce ТОО, Казахстан
Уголь активированный Ультра-Адсорб Таблетки 0,25г №10 | Тип 1 Приложение 9 Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) в связи с технической ошибкой при переводе на государственный язык (пункт 2) Изменение маркировки | Изменение №1 ВФС РК 42-1740-07 | Инструкции по медицинскому применению |
| |
10 | РК-ЛС-5№008824 (18.06.2004) | Sanofi Winthrop Industrie, Франция
Депакин хроно
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, делимые 300мг №50х2 | Sanofi Winthrop Industrie , Франция для Sanofi - Aventis ( Suisse ) SA , Швейцария
Депакин® хроно
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, делимые 300мг №50х2 | Тип 1 Приложение 9 Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1) Изменение маркировки Коррекция торгового названия лекарственного средства | Изменение №1 к спецификаций фирмы | Инструкции по медицинскому применению |
| |
11 | РК-ЛС-5№001447 (27.04.2005) | Санофи Винтроп Индустрия, Франция
Депакин® хроно
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, делимые 500мг №30 | Санофи Винтроп Индустрия для Санофи-Авентис Франция, Франция
Депакин® хроно
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, делимые 500мг №30 | Тип 1 Приложение 9 Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1) Изменение маркировки | Изменение №1 к СП РК 42-2389-05 | Инструкции по медицинскому применению |
| |
| | |||||||
| ||||||||
|