ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "19" января 2012 года

№ 36

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,    
    нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
    с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Старая  редакция лекарственного средства    
     Новая редакция лекарственного средства    
     Тип изменения (Характер изменения)    
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№000138

15.12.2010  
     Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, УКРАИНА



Викасол-Дарница



Раствор для инъекций 1% 



Ампула 1 мл  
     Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, УКРАИНА



Викасол-Дарница

Ампула 1 мл   
   

Раствор для инъекций 1%    
   По 10 ампул  в контурную ячейковую упаковку (кассету)

Одну  контурную  ячейковую  упаковку в пачку из картона  или 

по 10 ампул с  ножом для вскрытия ампул в коробку из картона с гофрированным вкладышем   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-1616-10  
     Не требуется  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№004572

12.08.2011  
     Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

 

Флунол® 150

 

Капсулы, 150 мг      
     Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

 

Флунол® 150   
   

Капсулы, 150 мг       
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-2844-11  
     Не требуется

          

 
     

 
      

Упаковка контурная ячейковая №1 №1,  2

 

    
     По 1 капсуле в контурную ячейковую упаковку 

По 1 и 2 контурных упаковок в конверт 

По 1 конверту в пачку картонную

 

    

 
     

 
     

 
     

 
   
   3  
     РК-ЛС-5№010756

29.01.2008  
     Ле Лаборатуар Сервье Индастри для Ле Лаборатуар Сервье, ФРАНЦИЯ



Эреспал®



Сироп 



Флакон 150 мл  
     Производитель - Ле Лаборатуар Сервье Индастри, ФРАНЦИЯ

Держатель лицензии - Ле Лаборатуар Сервье, ФРАНЦИЯ



Эреспал®



Сироп     
   Флакон 150 мл

По 1 флакону в картонную пачку   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13)    Лекарственная форма на государственном языке (унификация)     
     Изменение №2 к СП РК 42-4078-07  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   4  
     РК-ЛС-5№010767

29.01.2008  
     Польфа А.О. Варшавский фармацевтический завод, Польша



Дисульфирам



Таблетки, 100 мг для имплантации



Флакон №10   
     Варшавский фармацевтический завод Польфа АО, ПОЛЬША



Дисульфирам



Таблетки, 100 мг     
   Флакон

По 10 таблеток во флаконе  
   По 1 флакону в картонной коробке.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к СП РК 42-4089-07  
     Не требуется  
   
   5  
     РК-ЛС-5№011264

31.03.2008  
     Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ    



Пурегон®



Раствор для подкожного введения 300МЕ/0,36 мл 



Картридж №1     
     Производитель - Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ энд Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ    



Пурегон®

Раствор для подкожного введения 300 МЕ/0,36 мл     
   Картридж    
  По 1 картриджу  в пластиковой  упаковке и  2 картонные коробки  с  3 стерильными  иглами в  картонной пачке  
   

 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства   
     Изменение №3 к СП РК 42-4264-08  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   6  
     РК-ЛС-5№011266

31.03.2008  
     Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ    

 

Пурегон®

     
     Производитель - Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Органон    
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение места (мест)   
     Изменение №3 к СП РК 42-4264-08  
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
     Раствор для подкожного введения 600МЕ/0,72 мл 

 

Картридж 1 мл №1 

 

    
     (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ    

 

 Пурегон®

 

Раствор для подкожного введения 600 МЕ/0,72мл     
   Картридж    
   По 1 картриджу  в пластиковой  упа-ковке и  2 картонные коробки  с  3 стерильными  иглами в  картонной пачке.

 

     
     производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства, Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 12а)   
     

 
     

 
   
   7  
     РК-ЛС-5№011405

23.04.2008  
     Нижфарм ОАО, РОССИЯ



Гидрокортизон



Мазь для наружного применения 1%



Туба алюминиевая 10 г  
     Нижфарм ОАО, РОССИЯ



Гидрокортизон  
   

Мазь для наружного применения 1%    
   

 
   Туба алюминиевая 10 г

По одной тубе в пачку из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Лекарственная форма на государственном языке (унификация)   
     Изменение №1 к АНД 42-1490-08  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   8  
     РК-ЛС-5№011556

23.04.2008  
     Зентива а.с., СЛОВАКИЯ



Трамадол



Капсулы, 50 мг



Блистер (контурная ячейковая упаковка) №20   
     Зентива а. с., СЛОВАКИЯ



Трамадол



Капсулы, 50 мг     
   По 10 капсул  в контурной ячейковой упаковке.

По 1 и 2 контурную ячейковую упаковку в пачку картонную.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к АНД 42-4385-08  
     Не требуется  
   
   9  
     РК-ЛС-5№011814

11.06.2008  
     ЗЕНТИВА а.с., ЧЕХИЯ



Алпростан



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,1мг/0,2мл



Ампула 0.2 мл №10   
     Зентива а. с., ЧЕХИЯ



Алпростан



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,1мг/0,2мл     
   Ампула 0,2 мл

По 10 ампул в пачку из картона   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к СП РК 42-4333-08  
     Не требуется  
   
   10  
     РК-ЛС-5№013064

04.02.2009  
     Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ

 

Кемокарб

 

Раствор для инъекций 150мг/15мл     
     Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, ИНДИЯ

 

Кемокарб

Раствор для инъекций 150мг/15мл   
     
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №3 к СП РК 42-4843-09  
     Не требуется

          

 
     

 
      

Флакон стеклянный 15 мл 

 

    
     Флакон 15 мл

По одному флакону  в картонной пачке

 

     
     

 
     

 
     

 
   
   11  
     РК-ЛС-5№013065

04.02.2009  
     Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ



Кемокарб



Раствор для инъекций 450мг/45мл 



Флакон стеклянный 45 мл     
     Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, ИНДИЯ



Кемокарб



Раствор для инъекций 450мг/45мл    
   Флакон 45 мл

По одному флакону  в картонной пачке   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №3 к СП РК 42-4843-09  
     Не требуется  
   
   12  
     РК-ЛС-5№014352

12.08.2009  
     Сандоз ГмбХ для Новартис Фарма АГ, Швейцария, АВСТРИЯ



Сандостатин® ЛАР



Микросферы для приготовления суспензии для инъекций , 10 мг



Флакон   
     Производитель - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ



Сандостатин® ЛАР



Микросферы для приготовления суспензии для инъекций , 10 мг      
   Флакон  
   В комплекте: 1 флакон с препаратом,    
   1 щприц с растворителем    
   2 стерильные иглы    
   Флакон, шприц и иглы  в контурную упаковку.    
   По 1 контурной упаковке в картонной коробке  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-5183-09  
     Не требуется  
   
   13  
     РК-ЛС-5№014353

12.08.2009  
     Сандоз ГмбХ для Новартис Фарма АГ, Швейцария, АВСТРИЯ

 

Сандостатин® ЛАР

 

Микросферы для приготовления суспензии для инъекций , 20 мг

 

Флакон

 

     
     Производитель - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

 

Сандостатин® ЛАР

 

Микросферы для приготовления суспензии для инъекций , 20 мг     
   Флакон  
   В комплекте: 1 флакон с препаратом,    
   1 щприц с растворителем    
   2 стерильные иглы    
   Флакон, шприц и иглы  в контурную упаковку.    
   По 1 контурной упаковке в картонной коробке.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-5183-09  
     Не требуется

          14  
     РК-ЛС-5№014354

12.08.2009  
     Сандоз ГмбХ для Новартис Фарма АГ, Швейцария, АВСТРИЯ



Сандостатин® ЛАР



Микросферы для приготовления суспензии для инъекций , 30 мг



Флакон   
     Производитель - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ



Сандостатин® ЛАР



Микросферы для приготовления суспензии для инъекций , 30 мг      
   Флакон  
   В комплекте: 1 флакон с препаратом,    
   1 щприц с растворителем    
   2 стерильные иглы    
   Флакон, шприц и иглы  в контурную упаковку.    
   По 1 контурной упаковке в картонной коробке..   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к АНД 42-5183-09  
     Не требуется  
   
   15  
     РК-ЛС-5№015492

15.01.2010  
     Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН



Офлокса®



Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 



Упаковка контурная ячейковая №10  
     Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН



Офлокса®



Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг     
   По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке  

по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение     №1 к АНД 42-715-09   
     Не требуется  
   
   16  
     РК-ЛС-5№015870

21.04.2010  
     Акрити Фармасьютикалз Пвт. Лтд, ИНДИЯ



Аметронид



Гель



Туба 10 г  
     Акрити Фармасьютикалз Пвт. Лтд, ИНДИЯ



Аметронид



Гель     
   

 
   В тубе 10 г

Одну тубу в картонную коробку.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-993-10  
     Не требуется  
   
   17  
     РК-ЛС-5№015871

21.04.2010  
     Акрити Фармасьютикалз Пвт. Лтд, ИНДИЯ

 

Актицил

 

Крем

 

Туба 30 г

    
     Акрити Фармасьютикалз Пвт. Лтд, ИНДИЯ

 

Актицил

 

Крем     
   

 
   В тубе 30 г

Одну тубу в картонную коробку

    

 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-992-10  
     Не требуется

          18  
     РК-ЛС-5№016557

15.09.2010  
     Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd., ИНДИЯ



Акпим



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г 



Флакон   
     Акрити Фармасьютикалз Пвт. Лтд, ИНДИЯ



Акпим



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г     
   

 
   Флакон

По 1 флакону в картонной коробке   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-878-10  
     Не требуется  
   
   19  
     РК-ЛС-5№016570

15.09.2010  
     Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd., ИНДИЯ



Аксон



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г 



Флакон   
     Акрити Фармасьютикалз Пвт. Лтд, ИНДИЯ



Аксон



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г     
   

 
   Флакон. 

По 1 флакону в картонной коробке.  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-991-10  
     Не требуется  
   
   20  
     РК-ЛС-5№016604

31.08.2010  
     Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd., ИНДИЯ



Аксим



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г 



Флакон   
     Акрити Фармасьютикалз Пвт. Лтд, ИНДИЯ



Аксим



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г     
   

 
   Флакон. 

По 1 флакону в картонной коробке  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-1219-10  
     Не требуется

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "19" января 2012 года № 36 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№000138 15.12.2010	Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, УКРАИНА Викасол-Дарница Раствор для инъекций 1% Ампула 1 мл	Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, УКРАИНА Викасол-Дарница Ампула 1 мл Раствор для инъекций 1% По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку (кассету) Одну контурную ячейковую упаковку в пачку из картона или по 10 ампул с ножом для вскрытия ампул в коробку из картона с гофрированным вкладышем		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-1616-10	Не требуется
2	РК-ЛС-5№004572 12.08.2011	Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН Флунол® 150 Капсулы, 150 мг	Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН Флунол® 150 Капсулы, 150 мг		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-2844-11	Не требуется

		Упаковка контурная ячейковая №1 №1, 2	По 1 капсуле в контурную ячейковую упаковку По 1 и 2 контурных упаковок в конверт По 1 конверту в пачку картонную
3	РК-ЛС-5№010756 29.01.2008	Ле Лаборатуар Сервье Индастри для Ле Лаборатуар Сервье, ФРАНЦИЯ Эреспал® Сироп Флакон 150 мл	Производитель - Ле Лаборатуар Сервье Индастри, ФРАНЦИЯ Держатель лицензии - Ле Лаборатуар Сервье, ФРАНЦИЯ Эреспал® Сироп Флакон 150 мл По 1 флакону в картонную пачку	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13) Лекарственная форма на государственном языке (унификация)	Изменение №2 к СП РК 42-4078-07	Инструкции по медицинскому применению
4	РК-ЛС-5№010767 29.01.2008	Польфа А.О. Варшавский фармацевтический завод, Польша Дисульфирам Таблетки, 100 мг для имплантации Флакон №10	Варшавский фармацевтический завод Польфа АО, ПОЛЬША Дисульфирам Таблетки, 100 мг Флакон По 10 таблеток во флаконе По 1 флакону в картонной коробке.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-4089-07	Не требуется
5	РК-ЛС-5№011264 31.03.2008	Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ Пурегон® Раствор для подкожного введения 300МЕ/0,36 мл Картридж №1	Производитель - Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ энд Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ Пурегон® Раствор для подкожного введения 300 МЕ/0,36 мл Картридж По 1 картриджу в пластиковой упаковке и 2 картонные коробки с 3 стерильными иглами в картонной пачке	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства	Изменение №3 к СП РК 42-4264-08	Инструкции по медицинскому применению
6	РК-ЛС-5№011266 31.03.2008	Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ Пурегон®	Производитель - Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Органон	Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение места (мест)	Изменение №3 к СП РК 42-4264-08	Инструкции по медицинскому применению

		Раствор для подкожного введения 600МЕ/0,72 мл Картридж 1 мл №1	(Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ Пурегон® Раствор для подкожного введения 600 МЕ/0,72мл Картридж По 1 картриджу в пластиковой упа-ковке и 2 картонные коробки с 3 стерильными иглами в картонной пачке.	производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства, Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 12а)
7	РК-ЛС-5№011405 23.04.2008	Нижфарм ОАО, РОССИЯ Гидрокортизон Мазь для наружного применения 1% Туба алюминиевая 10 г	Нижфарм ОАО, РОССИЯ Гидрокортизон Мазь для наружного применения 1% Туба алюминиевая 10 г По одной тубе в пачку из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Лекарственная форма на государственном языке (унификация)	Изменение №1 к АНД 42-1490-08	Инструкции по медицинскому применению
8	РК-ЛС-5№011556 23.04.2008	Зентива а.с., СЛОВАКИЯ Трамадол Капсулы, 50 мг Блистер (контурная ячейковая упаковка) №20	Зентива а. с., СЛОВАКИЯ Трамадол Капсулы, 50 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1 и 2 контурную ячейковую упаковку в пачку картонную.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к АНД 42-4385-08	Не требуется
9	РК-ЛС-5№011814 11.06.2008	ЗЕНТИВА а.с., ЧЕХИЯ Алпростан Концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,1мг/0,2мл Ампула 0.2 мл №10	Зентива а. с., ЧЕХИЯ Алпростан Концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,1мг/0,2мл Ампула 0,2 мл По 10 ампул в пачку из картона	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-4333-08	Не требуется
10	РК-ЛС-5№013064 04.02.2009	Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ Кемокарб Раствор для инъекций 150мг/15мл	Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, ИНДИЯ Кемокарб Раствор для инъекций 150мг/15мл	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №3 к СП РК 42-4843-09	Не требуется

		Флакон стеклянный 15 мл	Флакон 15 мл По одному флакону в картонной пачке
11	РК-ЛС-5№013065 04.02.2009	Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ Кемокарб Раствор для инъекций 450мг/45мл Флакон стеклянный 45 мл	Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, ИНДИЯ Кемокарб Раствор для инъекций 450мг/45мл Флакон 45 мл По одному флакону в картонной пачке	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №3 к СП РК 42-4843-09	Не требуется
12	РК-ЛС-5№014352 12.08.2009	Сандоз ГмбХ для Новартис Фарма АГ, Швейцария, АВСТРИЯ Сандостатин® ЛАР Микросферы для приготовления суспензии для инъекций , 10 мг Флакон	Производитель - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Сандостатин® ЛАР Микросферы для приготовления суспензии для инъекций , 10 мг Флакон В комплекте: 1 флакон с препаратом, 1 щприц с растворителем 2 стерильные иглы Флакон, шприц и иглы в контурную упаковку. По 1 контурной упаковке в картонной коробке	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-5183-09	Не требуется
13	РК-ЛС-5№014353 12.08.2009	Сандоз ГмбХ для Новартис Фарма АГ, Швейцария, АВСТРИЯ Сандостатин® ЛАР Микросферы для приготовления суспензии для инъекций , 20 мг Флакон	Производитель - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Сандостатин® ЛАР Микросферы для приготовления суспензии для инъекций , 20 мг Флакон В комплекте: 1 флакон с препаратом, 1 щприц с растворителем 2 стерильные иглы Флакон, шприц и иглы в контурную упаковку. По 1 контурной упаковке в картонной коробке.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-5183-09	Не требуется

14	РК-ЛС-5№014354 12.08.2009	Сандоз ГмбХ для Новартис Фарма АГ, Швейцария, АВСТРИЯ Сандостатин® ЛАР Микросферы для приготовления суспензии для инъекций , 30 мг Флакон	Производитель - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Сандостатин® ЛАР Микросферы для приготовления суспензии для инъекций , 30 мг Флакон В комплекте: 1 флакон с препаратом, 1 щприц с растворителем 2 стерильные иглы Флакон, шприц и иглы в контурную упаковку. По 1 контурной упаковке в картонной коробке..	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к АНД 42-5183-09	Не требуется
15	РК-ЛС-5№015492 15.01.2010	Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН Офлокса® Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг Упаковка контурная ячейковая №10	Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН Офлокса® Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-715-09	Не требуется
16	РК-ЛС-5№015870 21.04.2010	Акрити Фармасьютикалз Пвт. Лтд, ИНДИЯ Аметронид Гель Туба 10 г	Акрити Фармасьютикалз Пвт. Лтд, ИНДИЯ Аметронид Гель В тубе 10 г Одну тубу в картонную коробку.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-993-10	Не требуется
17	РК-ЛС-5№015871 21.04.2010	Акрити Фармасьютикалз Пвт. Лтд, ИНДИЯ Актицил Крем Туба 30 г	Акрити Фармасьютикалз Пвт. Лтд, ИНДИЯ Актицил Крем В тубе 30 г Одну тубу в картонную коробку	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-992-10	Не требуется