ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "6" ноября  2012 г.

№ 841

"О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№003455

10.08.2011  
     Азимед



Капсулы, 0.25 г     
     Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-2408-11  
     Не требуется  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№004344

18.05.2011  
     Омнискан™



Раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл   
     Производитель - ДжиИ Хэлскеа Ирландия, ИРЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ДжиИ Хэлскеа АС, ИРЛАНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№009734

18.05.2011  
     Омнискан™

 

Раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл   
     Производитель - ДжиИ Хэлскеа Ирландия, ИРЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ДжиИ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)   
      Не требуется   
     Инструкции по медицинс-кому применению

          

 
     

 
     

 
     Хэлскеа АС, ИРЛАНДИЯ

    
     

 
     

 
     

 
   
   4  
     РК-ЛС-5№009735

18.05.2011  
     Омнискан™



Раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл   
     Производитель - ДжиИ Хэлскеа Ирландия, ИРЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ДжиИ Хэлскеа АС, ИРЛАНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   5  
     РК-ЛС-5№010020

23.04.2007  
     Кларанта 250



Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг  
     Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 24)   
     Изменение №1 к СП РК 42-3364-07  
     Не требуется  
   
   6  
     РК-ЛС-5№010083

22.06.2007  
     Кларанта 500



Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг  
     Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к СП РК 42-3366-07  
     Не требуется  
   
   7  
     РК-ЛС-5№015809

21.04.2010  
     Актовегин®



Раствор для инъекций, 40 мг/мл    
     Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)   
     Изменение №1 к АНД 42-932-10  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   8  
     РК-ЛС-5№015810

21.04.2010  
     Актовегин®

 

Раствор для инъекций, 40 мг/мл    
     Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ

    
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление нового/новых побочных действий в   
     Изменение №1 к АНД 42-932-10  
     Инструкции по медицинс-кому применению

          

 
     

 
     

 
     

 
     инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)  
     

 
     

 
   
   9  
     РК-ЛС-5№015811

21.04.2010  
     Актовегин®



Раствор для инъекций, 40 мг/мл    
     Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)   
     Изменение №1 к АНД 42-932-10  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   10  
     РК-ЛС-5№018779

29.02.2012  
     Нимид™



Таблетки, 100 мг  
     Кусум Хелткер Пвт. Лтд., ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-2972-11  
     Не требуется

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "6" ноября 2012 г. № 841 "О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№003455 10.08.2011	Азимед Капсулы, 0.25 г	Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-2408-11	Не требуется
2	РК-ЛС-5№004344 18.05.2011	Омнискан™ Раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл	Производитель - ДжиИ Хэлскеа Ирландия, ИРЛАНДИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ДжиИ Хэлскеа АС, ИРЛАНДИЯ		Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)	Не требуется	Инструкции по медицинс-кому применению
3	РК-ЛС-5№009734 18.05.2011	Омнискан™ Раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл	Производитель - ДжиИ Хэлскеа Ирландия, ИРЛАНДИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ДжиИ		Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)	Не требуется	Инструкции по медицинс-кому применению

			Хэлскеа АС, ИРЛАНДИЯ
4	РК-ЛС-5№009735 18.05.2011	Омнискан™ Раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл	Производитель - ДжиИ Хэлскеа Ирландия, ИРЛАНДИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ДжиИ Хэлскеа АС, ИРЛАНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)	Не требуется	Инструкции по медицинс-кому применению
5	РК-ЛС-5№010020 23.04.2007	Кларанта 250 Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг	Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 24)	Изменение №1 к СП РК 42-3364-07	Не требуется
6	РК-ЛС-5№010083 22.06.2007	Кларанта 500 Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг	Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к СП РК 42-3366-07	Не требуется
7	РК-ЛС-5№015809 21.04.2010	Актовегин® Раствор для инъекций, 40 мг/мл	Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)	Изменение №1 к АНД 42-932-10	Инструкции по медицинс-кому применению
8	РК-ЛС-5№015810 21.04.2010	Актовегин® Раствор для инъекций, 40 мг/мл	Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление нового/новых побочных действий в	Изменение №1 к АНД 42-932-10	Инструкции по медицинс-кому применению

				инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)
9	РК-ЛС-5№015811 21.04.2010	Актовегин® Раствор для инъекций, 40 мг/мл	Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)	Изменение №1 к АНД 42-932-10	Инструкции по медицинс-кому применению
10	РК-ЛС-5№018779 29.02.2012	Нимид™ Таблетки, 100 мг	Кусум Хелткер Пвт. Лтд., ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-2972-11	Не требуется