| | | Хэлскеа АС, ИРЛАНДИЯ | | | |
4 | РК-ЛС-5№009735 | Омнискан™ | Производитель - ДжиИ Хэлскеа Ирландия, ИРЛАНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинс-кому применению |
5 | РК-ЛС-5№010020 | Кларанта 250 | Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-3364-07 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№010083 | Кларанта 500 | Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-3366-07 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№015809 | Актовегин® | Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-932-10 | Инструкции по медицинс-кому применению |
8 | РК-ЛС-5№015810 | Актовегин® | Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-932-10 | Инструкции по медицинс-кому применению |
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№003455 | Азимед | Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2408-11 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№004344 | Омнискан™ | Производитель - ДжиИ Хэлскеа Ирландия, ИРЛАНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинс-кому применению | |
3 | РК-ЛС-5№009734 | Омнискан™ | Производитель - ДжиИ Хэлскеа Ирландия, ИРЛАНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинс-кому применению |
| | | | инструкцию по медицинскому применению (пункт 15) | | |
9 | РК-ЛС-5№015811 | Актовегин® | Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-932-10 | Инструкции по медицинс-кому применению |
10 | РК-ЛС-5№018779 | Нимид™ | Кусум Хелткер Пвт. Лтд., ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2972-11 | Не требуется |