Близость слов: Окончание:







Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "10" мая_ 2012 г.

№ 346_

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации

и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Венарус

[Диосмин, Гесперидин]

Регистрация

C05CA53 Диосмин в комбинации с другими препаратами

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 2, 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель - Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Султан ТОО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Нидиа-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-399-11

Имеется

РК-ЛС-3№018906

РЦ

3

2 года

2

Эль Ева ЭК 72

(Левоноргестрел)

Перерегистрация

G03AC03 Левоноргестрел

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 2 таблетки в контурной ячейковой упаковке.

По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-3319-11

Имеется

РК-ЛС-5№004085

РЦ

5

2 года

 

3

Лиотон 1000® гель

(Гепарин натрия)

Перерегистрация

C05BA03 Гепарин

Гель

По 30, 50, 100 г в алюминиевой тубе. По 1 тубе в картонной пачке.

Производитель - А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.л., ИТАЛИЯ

АНД 42-3690-11

Имеется

РК-ЛС-5№005128

ОТС

5

5 лет

4

Феброфид

(Кетопрофен)

Перерегистрация

M02AA10 Кетопрофен

Гель для наружного применения 2,5%

По 30, 50 г в алюминиевой тубе. По 1 тубе в картонной пачке.

Медана Фарма АО, ПОЛЬША

АНД 42-2672-11

Имеется

РК-ЛС-5№005392

ОТС

5

3 года

5

Дикло-Ф

(Диклофенак)

Перерегистрация

S01BC03 Диклофенак

Капли глазные 0,1%

По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу. По 1 флакону в пачке из картона.

Промед Экспортс Пвт.Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-2931-11

Имеется

РК-ЛС-5№005616

РЦ

5

2 года

6

Трамадол

(Трамадол)

Перерегистрация

N02AX02 Трамадол

Раствор для инъекций, 5 %

По 1 мл, 2 мл в ампулы. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3858-12

Имеется

РК-ЛС-5№014045

РЦ

5

3 года

7

Гемцитосан

(Гемцитабин)

Регистрация

L01BC05 Гемцитабин

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий, 200 мг

Препарат во флаконе из стекла. По 1 флакону в картонной коробке.

Производитель - Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-2720-11

Имеется

РК-ЛС-5№018907

РЦ

5

2.5 года

8

Гемцитосан

(Гемцитабин)

Регистрация

L01BC05 Гемцитаб ин

Порошок лиофилизированный для приготовле- ния раствора для инфузий, 1000 мг

Препарат во флаконе из стекла. По 1 флакону в картонной коробке.

Производитель - Сан Фармасьютикал Индас- триз Лтд, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-2720-11

Имеется

РК-ЛС-5№018908

РЦ

5

2.5 года

Полная версия
ИС BestProfi