3 | РК-ЛС-5№003067 | Лилли Франс С.А.С., владелец регистрационного удостоверения Элай Лилли Восток С.А., Швейцария, ФРАНЦИЯ | Производитель - Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2127-11 | Не требуется |
4 | РК-ЛС-5№003831 | Новартис Консьюмер Хелс СА,, ШВЕЙЦАРИЯ | Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ Флакон 10 мл | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2124-11 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№005305 | Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ | Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ По 3 капсулы в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №4 к НД РК 42-1146-07 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№010822 | Балканфарма-Дупница АД, Болгария | Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4108-08 | Не требуется |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-3№013758 | НУР-МАЙ ФАРМ ТОО, завод инфузионных растворов AYAT pharm, КАЗАХСТАН | НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ, завод инфузионных растворов "AYAT pharm" ТОО, КАЗАХСТАН Контейнеры полипропиленовые с одним или двумя портами по 200 мл | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВФС РК 42-2010-09 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-3№013759 | НУР-МАЙ ФАРМ ТОО, завод инфузионных растворов AYAT pharm, КАЗАХСТАН | НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ, завод инфузионных растворов "AYAT pharm" ТОО, КАЗАХСТАН Контейнеры полипропиленовые контейнеры с одним или двумя портами по 400 мл | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВФС РК 42-2010-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| | | По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке | (пункт 17) | | |
7 | РК-ЛС-5№011725 | Вэллком Фаундейшен Лимитед, Великобритания, произведено Драксис Фарма Инк, КАНАДА | Производитель - Jubilant HollisterStier General Partnership, КАНАДА Туба 4,5 г | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4436-08 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№011756 | Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария | Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-4371-08 | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№011757 | Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария, произведено: Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия | Производитель - Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-4371-08 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№012869 | Нижфарм ОАО, РОССИЯ | Нижфарм ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1592-08 | Не требуется |
| | Витапрост® | По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку | ческого документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | | |
11 | РК-ЛС-5№014845 | Мерк Сантэ с.а.с. Представлено Никомед Австрия ГмбХ, Австрия, ФРАНЦИЯ | Мерк Сантэ с.а.с., ФРАНЦИЯ По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-444-09 | Инструкции по медицинскому применению |
12 | РК-ЛС-5№014846 | Мерк Сантэ с.а.с. Представлено Никомед Австрия ГмбХ, Австрия, ФРАНЦИЯ | Мерк Сантэ с.а.с., ФРАНЦИЯ По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-444-09 | Инструкции по медицинскому применению |
13 | РК-ЛС-5№014848 | Мерк Сантэ с.а.с. Представлено Никомед Австрия ГмбХ, Австрия, ФРАНЦИЯ | Мерк Сантэ с.а.с., ФРАНЦИЯ По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-444-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| |
|
| | | |
14 | РК-ЛС-5№018027 | производитель и упаковщик Лилли Франс С.А.С., владелец регистрационного удостоверения Элай Лилли Восток С.А., Швейцария, ФРАНЦИЯ | Производитель - Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2122-11 | Не требуется |