Близость слов: Окончание: 





               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от " 29  " октября_ 2010 г.

№ 572

"О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" 
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.  
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  		  
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка  
  		  
 Производитель, страна 
  		  
 Тип изменения (характер изменения) 
  		  
 Изменение к  нормативной документации  
  		  
 Изменение в 

инструкции 
  		 
  
 
 1 
  		  
 РК-ЛС-5№004218

29.09.2006 
  		  
 Адаптол



Таблетки, 500 мг 

Упаковка контурная ячейковая №20   
  		  
 Олайнфарм АО,

ЛАТВИЯ 
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),  
  
  Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению

Протокол № 16-10 16.08.2010 
  		  
 изм. № 1 к СП РК 42-3187-06 
  		  
 Инструкции по медицинс-кому применению 
  		 
  
 
 2 
  		  
 РК-ЛС-5№014863

09.11.2009 
  		  
 Флударабин-Тева



Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл    
  
 

Флакон 2 мл 
  		  
 ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд, произведено Фармахеми Б.В., Нидерланды,

НИДЕРЛАНДЫ  
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)

Протокол № 14-10 29.07.2010 
  		  
 изм. № 1 к СП РК 42-384-09 
  		  
 Инструкции по медицинс-кому применению 
  		 
  
 
       
 
 3 
  		  
 РК-ЛС-5№014285

24.07.2009 
  		  
 Цинепар



Таблетки 



Упаковка контурная ячейковая №100   
  		  
 Марион Биотек Пвт. Лтд., дистрибьютор Кьюрамакс Лимитед, Англия,

ИНДИЯ 
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),  
  
 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства

Протокол № 14-10 29.07.2010  
  		  
 изм. № 1 к СП РК 42-5042-09 
  		  
 Инструкции по медицинс-кому применению 
  		 
 
 
 4 
  		  
 РК-ЛС-5№014694

14.10.2009 
  		  
 Цинепар актив



Гель для наружного применения 



Туба 20 г   
  		  
 Марион Биотек Пвт. Лтд.,

ИНДИЯ 
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),  
  
  Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства

Протокол № 14-10 29.07.2010  
  		  
 изм. № 1 к СП РК 42-5263-09 
  		  
 Инструкции по медицинс-кому применению 
  		 
 
 
 5 
  		  
 РК-ЛС-5№014061

22.05.2009 
  		  
 Норваск®



Таблетки, 5 мг 



Упаковка контурная ячейковая №30   
  		  
 Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ 
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)

Протокол № 14-10 29.07.2010  
  		  
 

 
  		  
 Инструкции по медицинс-кому применению 
  		 
 
 
 6 
  		  
 РК-ЛС-5№014062

22.05.2009 
  		  
 Норваск®



Таблетки, 10 мг 

Упаковка контурная ячейковая №30   
  		  
 Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ 
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)

Протокол № 14-10 29.07.2010  
  		  
 

 
  		  
 Инструкции по медицинс-кому применению 
  		 
 
 
 7 
  		  
 РК-ЛС-5№011585

13.05.2008 
  		  
 Ламиктал®



Таблетки жевательные, 5 мг 



Упаковка контурная ячейковая №30   
  		  
 ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.,

ПОЛЬША  
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  		  
 изм. № 1 к СП РК 42-4370-08 
  		  
 Не требуется 
  		 
 
 
       
 
 8 
  		  
 РК-ЛС-5№011586

13.05.2008 
  		  
 Ламиктал®



Таблетки жевательные, 100 мг   
  
 

 
  
 Упаковка контурная ячейковая №30   
  		  
 ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.,

ПОЛЬША  
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  		  
 изм. № 1 к СП РК 42-4370-08 
  		  
 Не требуется 
  		 
 
 
 9 
  		  
 РК-ЛС-5№011587

13.05.2008 
  		  
 Ламиктал®



Таблетки жевательные, 200 мг



Упаковка контурная ячейковая №30   
  		  
 ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.,

ПОЛЬША  
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  		  
 изм. № 1 к СП РК 42-4370-08 
  		  
 Не требуется 
  		 
 
 
 10 
  		  
 РК-ЛС-5№011588

13.05.2008 
  		  
 Ламиктал®



Таблетки жевательные, 25 мг   
  
 

Упаковка контурная ячейковая №30   
  		  
 ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.,

ПОЛЬША  
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  		  
 изм. № 1 к СП РК 42-4370-08 
  		  
 Не требуется 
  		 
 
 
 11 
  		  
 РК-ЛС-5№011589

13.05.2008 
  		  
 Ламиктал®



Таблетки жевательные, 50 мг   
  
 

Упаковка контурная ячейковая №30   
  		  
 ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.,

ПОЛЬША  
  		  
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  		  
 изм. № 1 к СП РК 42-4370-08 
  		  
 Не требуется
Полная версия
ИС BestProfi