3 | РК-ЛС-5№014285 | Цинепар | Марион Биотек Пвт. Лтд., дистрибьютор Кьюрамакс Лимитед, Англия, | Тип 1 Приложение 9 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства | изм. № 1 к СП РК 42-5042-09 | Инструкции по медицинс-кому применению |
4 | РК-ЛС-5№014694 | Цинепар актив | Марион Биотек Пвт. Лтд., | Тип 1 Приложение 9 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства | изм. № 1 к СП РК 42-5263-09 | Инструкции по медицинс-кому применению |
5 | РК-ЛС-5№014061 | Норваск® | Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, | Тип 1 Приложение 9 | | Инструкции по медицинс-кому применению |
6 | РК-ЛС-5№014062 | Норваск® | Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, | Тип 1 Приложение 9 | | Инструкции по медицинс-кому применению |
7 | РК-ЛС-5№011585 | Ламиктал® | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., | Тип 1 Приложение 9 | изм. № 1 к СП РК 42-4370-08 | Не требуется |
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№004218 | Адаптол | Олайнфарм АО, | Тип 1 Приложение 9 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | изм. № 1 к СП РК 42-3187-06 | Инструкции по медицинс-кому применению | |
2 | РК-ЛС-5№014863 | Флударабин-Тева | ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд, произведено Фармахеми Б.В., Нидерланды, | Тип 1 Приложение 9 | изм. № 1 к СП РК 42-384-09 | Инструкции по медицинс-кому применению |
8 | РК-ЛС-5№011586 | Ламиктал® Упаковка контурная ячейковая №30 | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., | Тип 1 Приложение 9 | изм. № 1 к СП РК 42-4370-08 | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№011587 | Ламиктал® | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., | Тип 1 Приложение 9 | изм. № 1 к СП РК 42-4370-08 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№011588 | Ламиктал® | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., | Тип 1 Приложение 9 | изм. № 1 к СП РК 42-4370-08 | Не требуется |
11 | РК-ЛС-5№011589 | Ламиктал® | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., | Тип 1 Приложение 9 | изм. № 1 к СП РК 42-4370-08 | Не требуется |