Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден изделий медицинского назначения в Республике Казахстан" | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Лейкопластырь МОЗОЛЬНЫЙ «Мультипласт®», набор размерами | ОАО «Новосибхимфарм», | РК-ИМН-5№010912 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
2 | Проводник AQUATRACK™ диаметром 0,035 дюймов, длиной 150, 180 и 260 см. | Производитель Nitinol Devices and Components Costa Rica, S.R.L., Коста-Рика, Держатель лицензии Nitinol Devices & Components, Inc., США, | РК-ИМН-5№010913 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
3 | Трансрадиальный набор Radial SourceTM, включающий интродьюсер Avanti Plus диаметром 4F, 5F, 6F, и длиной 6,5,10 и 20 см, минипроводник, дилятор и внутрисосудистую канюлю. В упаковке №5 | Greatbatch Medical, | РК-ИМН-5№010914 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
4 | Однонаправленный навигационный катетер серии ThermoCool® SmartTouch™, стерильный однократного применения, размером 7,5 Fr с изгибами D, F, J с соединительными кабелями. | Biosense Webster, Inc., | РК-ИМН-5№010915 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-ИМН-5№010914 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Интродьюсер Avanti Plus диаметром 4F, 5F, 6F, и длиной 6,5,10, 20 см - 1 шт. | нет данных | Greatbatch Medical | США | |||||||
2 | Минипроводник - 1 шт. | нет данных | Greatbatch Medical | США | |||||||
3 | Дилятор - 1 шт. | нет данных | Greatbatch Medical | США | |||||||
4 | Внутрисосудистая канюля - 1 шт. | нет данных | Greatbatch Medical | США | |||||||
| | |