4 | РК-БП-5№004739 | Инфанрикс™ Hib (вакцина АКбДС+Hib) | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., БЕЛЬГИЯ | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к СП РК 42-3132-06 | Инструкции по медицинскому применению | |
5 | РК-ЛС-3№005734 | Априд 375 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к ВФС РК 42-1670-07 | Не требуется | |
6 | РК-ЛС-3№005750 | Априд 750 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к ВФС РК 42-1670-07 | Не требуется | |
7 | РК-ЛС-3№009922 | Априд 375 | Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция, заявитель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к ВФС РК 42-1671-07 | Не требуется | |
8 | РК-ЛС-3№009923 | Априд 750 | Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция, заявитель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан | Тип 1 Приложение 9 | Изменение №1 к ВФС РК 42-1671-07 | Не требуется | |
9 | РК-ЛС-5№000443 12.04.2005 | Фолиевая кислота Таблетки 0,001г №50 | Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь | Тип 1 Приложение 9 Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31) | Изменение №1 к НД РК 42-823-05 | Инструкции по медицинскому применению | |
10 | РК-ЛС-5№004273 19.05.2006 | Герцептин порошок лиофилизированный для приготовления концентрата для инфузионного раствора в комплекте с растворителем 440мг №1 | Дженентек Инк, США для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, США | Тип 1 Приложение 9 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению | |
| |||||||
| Стр. 2 |
| Приложение удостоверения" | |||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения. | ||||||||
| ||||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение в нормативной документации | Изменение в инструкции | ||
1 | РК-ЛС-5№004312 | Герпевир | Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 9 (изменение в разделе «описание» и «средняя масса и отклонения от средней массы») | Изменение №1 к НД РК 42-1105-07 | Инструкции по медицинскому применению | ||
2 | РК-ЛС-5№008026 | Герпевир | Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 9 (изменение в разделе «описание» и «средняя масса и отклонения от средней массы») | Изменение №1 к НД РК 42-603-03 | Инструкции по медицинскому применению | ||
3 | РК-ЛС-5№009440 | Ранферон-12 | Ranbaxy Laboratories Ltd., ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 9 Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17) | Изменение №1 к СП РК 42-2546-05 | Инструкции по медицинскому применению | ||
| ||||||||
| Стр. 1 |