ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "13" декабря 2012 года

№ 999

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
    применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-БП-5№014228

30.06.2009  
     Инфлювак®



Суспензия для инъекций     
     Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)   
     Изменение №3 к СП РК 42-5210-09  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№003781

28.02.2011  
     Тридерм®

 

Крем     
     Производитель - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Держатель лицензии - Шеринг-Плау   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью   
     Изменение №1 к АНД 42-1851-10  
     Не требуется

          

 
     

 
     

 
     Корпорейшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Дистрибьютер - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

    

 
     лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 24)   
     

 
     

 
   
   3  
     РК-ЛС-5№006527

18.05.2012  
     Алмагель®



Суспензия для приема внутрь  
     Балканфарма-Троян АД, БОЛГАРИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 24)   
     Изменение №1 к АНД 42-3691-11  
     Не требуется  
   
   4  
     РК-ЛС-5№009577

12.11.2010   
     Ламизил®



Спрей, 1 %     
     Производитель - Delpharm Huningue SAS, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Delpharm Huningue SAS, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   5  
     РК-ЛС-5№009865

28.04.2012  
     Аллергодил®



Капли глазные 0,05%   
     Производитель - Тубилюкс Фарма С.п.А., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Тубилюкс Фарма С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-2411-11  
     Не требуется  
   
   6  
     РК-ЛС-5№011737

09.06.2008  
     Солкодерм

 

Раствор для наружного применения      
     Производитель - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства   
     Изменение №2 к СП РК 42-4438-08  
     Не требуется

          

 
     

 
     

 
     удостоверения - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ

     
     начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 24)   
     

 
     

 
   
   7  
     РК-ЛС-5№016755

29.10.2010  
     Бипрол



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг    
     Производитель - Макиз-Фарма ЗАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Макиз-Фарма ЗАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Нижфарм ОАО, РОССИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 21)   
     Изменение №2 к АНД 42-1358-10  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   8  
     РК-ЛС-5№016760

29.10.2010  
     Бипрол



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг    
     Производитель - Макиз-Фарма ЗАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Макиз-Фарма ЗАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Нижфарм ОАО, РОССИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 21)   
     Изменение №2 к АНД 42-1358-10  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   9  
     РК-ЛС-5№017977

21.06.2011  
     Чарозетта®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.075 мг  
     Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-1927-11  
     Не требуется  
   
   10  
     РК-ЛС-5№018447

29.11.2011  
     Ревайтл Кальций Д3



Таблетки жевательные  
     Ranbaxy Laboratories Limited, ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-5357-11  
     Не требуется

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "13" декабря 2012 года № 999 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-БП-5№014228 30.06.2009	Инфлювак® Суспензия для инъекций	Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)	Изменение №3 к СП РК 42-5210-09	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№003781 28.02.2011	Тридерм® Крем	Производитель - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ Держатель лицензии - Шеринг-Плау		Тип 1 Приложение 5 Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью	Изменение №1 к АНД 42-1851-10	Не требуется

			Корпорейшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Дистрибьютер - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ	лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 24)
3	РК-ЛС-5№006527 18.05.2012	Алмагель® Суспензия для приема внутрь	Балканфарма-Троян АД, БОЛГАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 24)	Изменение №1 к АНД 42-3691-11	Не требуется
4	РК-ЛС-5№009577 12.11.2010	Ламизил® Спрей, 1 %	Производитель - Delpharm Huningue SAS, ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - Delpharm Huningue SAS, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
5	РК-ЛС-5№009865 28.04.2012	Аллергодил® Капли глазные 0,05%	Производитель - Тубилюкс Фарма С.п.А., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Тубилюкс Фарма С.п.А., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-2411-11	Не требуется
6	РК-ЛС-5№011737 09.06.2008	Солкодерм Раствор для наружного применения	Производитель - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного	Тип 1 Приложение 5 Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства	Изменение №2 к СП РК 42-4438-08	Не требуется

			удостоверения - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ	начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 24)
7	РК-ЛС-5№016755 29.10.2010	Бипрол Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг	Производитель - Макиз-Фарма ЗАО, РОССИЯ Предприятие-упаковщик - Макиз-Фарма ЗАО, РОССИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Нижфарм ОАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 21)	Изменение №2 к АНД 42-1358-10	Инструкции по медицинскому применению
8	РК-ЛС-5№016760 29.10.2010	Бипрол Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг	Производитель - Макиз-Фарма ЗАО, РОССИЯ Предприятие-упаковщик - Макиз-Фарма ЗАО, РОССИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Нижфарм ОАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 21)	Изменение №2 к АНД 42-1358-10	Инструкции по медицинскому применению
9	РК-ЛС-5№017977 21.06.2011	Чарозетта® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.075 мг	Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-1927-11	Не требуется
10	РК-ЛС-5№018447 29.11.2011	Ревайтл Кальций Д3 Таблетки жевательные	Ranbaxy Laboratories Limited, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-5357-11	Не требуется