| | | Корпорейшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 24) | | |
3 | РК-ЛС-5№006527 | Алмагель® | Балканфарма-Троян АД, БОЛГАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3691-11 | Не требуется |
4 | РК-ЛС-5№009577 | Ламизил® | Производитель - Delpharm Huningue SAS, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№009865 | Аллергодил® | Производитель - Тубилюкс Фарма С.п.А., ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2411-11 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№011737 | Солкодерм | Производитель - Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4438-08 | Не требуется |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-БП-5№014228 | Инфлювак® | Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-5210-09 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№003781 | Тридерм® | Производитель - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1851-10 | Не требуется |
| | | удостоверения - МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ | начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 24) | | |
7 | РК-ЛС-5№016755 | Бипрол | Производитель - Макиз-Фарма ЗАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-1358-10 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№016760 | Бипрол | Производитель - Макиз-Фарма ЗАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-1358-10 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№017977 | Чарозетта® | Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1927-11 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№018447 | Ревайтл Кальций Д3 | Ranbaxy Laboratories Limited, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-5357-11 | Не требуется |