| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-БП-5№010708 | Berna Biotech Korea Corp., владелец регистрационного удостоверения Новартис Ваксинс энд Диагностикс, Италия, КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА | Berna Biotech Korea Corp., владелец регистрационного удостоверения Новартис Ваксинс энд Диагностикс, Италия, КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА | Тип 1 Приложение 5 Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20) | Изменение №2 к СП РК 42-4095-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№005370 | Celltrion Pharm. Inc., Корея, упаковано: Глобал Фарм ТОО СП, Казахстан, КАЗАХСТАН | Celltrion Pharm. Inc., Корея, упаковано: Глобал Фарм ТОО СП, Казахстан, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31) | Изменение №1 к АНД 42-2110-11 | Инструкции по медицинскому применению | |
3 | РК-ЛС-5№005821 | Фармацевтический завод Польфарма С.А. Срок хранения: 2 года | Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША Срок хранения: 2 года | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства | Изменение №2 к СП РК 42-3521-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
4 | РК-ЛС-5№005837 | Фармацевтический завод Польфарма С.А . | Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства | Изменение №2 к СП РК 42-3521-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
5 | РК-ЛС-5№005838 | Фармацевтический завод Польфарма С.А. | Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства | Изменение №2 к СП РК 42-3521-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
6 | РК-ЛС-5№005839 | Фармацевтический завод Польфарма С.А. | Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства | Изменение №2 к СП РК 42-3521-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
7 | РК-ЛС-5№010237 | Alcon Laboratories, Inc, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Alcon Laboratories, Inc, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2) | Изменение №3 к СП РК 42-3819-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
8 | РК-ЛС-5№010330 | Фармацевтический завод Польфарма С.А. | Польфарма АО Фармацевтический завод, ПОЛЬША Таблетки, покрытые оболочкой , 50 мг | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства | Изменение №3 к СП РК 42-3886-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
9 | РК-ЛС-5№010331 | Фармацевтический завод Польфарма С.А. | Польфарма АО Фармацевтический завод, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства | Изменение №3 к СП РК 42-3886-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
1 0 | РК-ЛС-5№010442 | Фармацевтический завод Польфарма С.А. | Польфарма АО Фармацевтический завод, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2) | Изменение №3 к СП РК 42-3929-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
1 1 | РК-ЛС-5№010442 | Польфарма С.А. Фармацевтический завод, ПОЛЬША | Польфарма С.А. Фармацевтический завод, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-3929-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
1 2 | РК-ЛС-5№012040 | Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, ИНДИЯ Таблетки, покрытые оболочкой , 200 мг | Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, ИНДИЯ Таблетки, покрытые оболочкой , 200 мг | Тип 1 Приложение 5 Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31) | Изменение №1 к СП РК 42-4428-08 | Инструкции по медицинскому применению | |
1 3 | РК-ЛС-5№015504 | ИЗО-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ, владелец регистрационного удостоверения Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель Гмбх и Ко.КГ, Германия, ГЕРМАНИЯ | ИЗО-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ, владелец регистрационного удостоверения Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель Гмбх и Ко.КГ, Германия, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 22) | Изменение №1 к СП РК 42-5306-09 | Инструкции по медицинскому применению | |
1 4 | РК-ЛС-5№015530 | ИЗО-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ, владелец регистрационного удостоверения Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель Гмбх и Ко.КГ, Германия, ГЕРМАНИЯ | ИЗО-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ, владелец регистрационного удостоверения Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель Гмбх и Ко.КГ, Германия, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 22) | Изменение №1 к СП РК 42-5306-09 | Инструкции по медицинскому применению |