Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»
 
Сведения о стандарте
 
1. ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
2. ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
3. ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 6 ноября 2002 г. № 22)
За принятие стандарта проголосовали:

   
 
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97   
  
 
 
Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97   
  
 
 
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации   
  
 
 
 
Армения   
  
 
 
AM   
  
 
 
Минэкономики Республики Армения   
  
 
 
 
Казахстан   
  
 
 
KZ   
  
 
 
Госстандарт Республики Казахстан   
  
 
 
 
Киргизия   
  
 
 
KG   
  
 
 
Кыргызстандарт   
  
 
 
 
Россия   
  
 
 
RU   
  
 
 
Росстандарт   
  
 
 
 
Таджикистан   
  
 
 
TJ   
  
 
 
Таджикстандарт   
  
 
 
 
Украина   
  
 
 
UA   
  
 
 
Минэкономразвития Украины   
  
 
 
4. Настоящий стандарт модифицирован по отношению к международному стандарту ISO 5366-2:1985 Tracheostomy tubes - Part 2: Basic requirements (Трубки трахеотомические. Часть 2. Основные требования) путем внесения дополнительных положений. Дополнительные фразы, слова, показатели и/или их значения, внесенные в текст стандарта, выделены курсивом.
Степень соответствия - модифицированная (MOD).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 50580.2-93 (ИСО 5366-2-85).
5. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
 
УДК 616.231-089.85:006.354
МКС 11.040.10
MOD
 
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

Настоящий стандарт распространяется на анестезиологическое оборудование и аппараты искусственной вентиляции легких. В стандарте изложены основные требования и методы обозначения размеров трахеотомических трубок, изготовленных из пластмассы.

Стандарт не распространяется на трубки специального назначения и трубки, изготовленные из резины или металла. Размер трахеальных трубок определяют по внутреннему диаметру [1], [2], [3].

Способ обозначения размеров трубок введен для оказания помощи врачам при выборе трубки. Размер входа в трахею пациента может быть критическим фактором. Необходимо определять, наружный диаметр для каждого размера трубок.

Требования, отражающие потребности народного хозяйства, по тексту стандарта выделены курсивом.

Настоящий стандарт устанавливает основные требования к трахеотомическим трубкам, изготовленным из пластмассы. Трубки предназначены для пациентов, нуждающихся в анестезии, искусственной вентиляции легких или другой респираторной помощи, но область применения трубок не ограничивается этим. Предусматриваются требования к обозначению размера, диапазону размеров, а также дополнительные требования, например, к манжетам и внутренним трубкам.

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие межгосударственные стандарты: 

ГОСТ 17807-83 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Термины и определения.

ГОСТ 19126-2007 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия 

ГОСТ 31054.1-2002 (ИСО 5366-1:1986) Трубки трахеотомические. Часть 1. Соединения

ГОСТ 31518.1-2012 (ISO 5256-1:2004) Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда

Примечание. При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3.1 Определения терминов, применяемых в настоящем стандарте, - по ГОСТ 17807-83, за исключением приведенных в пунктах 3.1.4-3.1.8; 3.1.12; 3.1.13.