№ п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
1 | Менопур [Менотропин (человеческий менопаузальный гонадотропин высокоочищенный)] | Перерегистрация | G03GA02 Гонадотропин менопаузный | Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем 75 МЕ ФСГ и 75 МЕ ЛГ По 75 МЕ фолликулостимулирующего гормона, 75 МЕ лютеинизирующего гормона во флаконе. По 1 мл растворителя в ампуле. По 5 флаконов с препаратом, 5 ампул с растворителем в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурной упаковке в пачке из картона. | Ферринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-6263-13 | Имеется | РК-ЛС-5№013725 | РЦ | 5 | 3 года |
2 | Монтигет (Монтелукаст) | Перерегистрация | R03DC03 Монтелукаст | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Гетц Фарма (Пвт) Лимитед, ПАКИСТАН
| АНД 42-6929-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013933 | РЦ | 5 | 3 года |
3 | Гетрил (Глимепирид) | Перерегистрация | A10BB12 Глимепирид | Таблетки, 1 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона. | Гетц Фарма (Пвт) Лимитед, ПАКИСТАН | АНД 42-6844-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013935 | РЦ | 5 | 3 года |
4 | Гетрил (Глимепирид) | Перерегистрация | A10BB12 Глимепирид | Таблетки, 3 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона. | Гетц Фарма (Пвт) Лимитед, ПАКИСТАН | АНД 42-6844-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013936 | РЦ | 5 | 3 года |
5 | Гетрил (Глимепирид) | Перерегистрация | A10BB12 Глимепирид | Таблетки, 2 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона. | Гетц Фарма (Пвт) Лимитед, ПАКИСТАН | АНД 42-6844-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013937 | РЦ | 5 | 3 года |
6 | Гетрил (Глимепирид) | Перерегистрация | A10BB12 Глимепирид | Таблетки, 4 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона. | Гетц Фарма (Пвт) Лимитед, ПАКИСТАН | АНД 42-6844-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013938 | РЦ | 5 | 3 года |
7 | Найзер [Нимесулид, Метилсалицилат, Ментол, Капсаицин] | Перерегистрация | M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения | Гель По 30 г в тубе пластиковой. По 1 тубе в коробке из картона. | USV Limited, ИНДИЯ | АНД 42-6287-13 | Имеется | РК-ЛС-5№014052 | ОТС | 5 | 2 года |
8 | Беродуал® [Ипратропия бромид моногидрат, Фенотерола гидробромид] | Перерегистрация | R03AK03 Фенотерол в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей | Раствор для ингаляций По 20 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона. | Производитель - Инсти- тут де Ангели С.Р.Л., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Институт де Ангели С.Р.Л., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-6416-13 | Имеется | РК-ЛС-5№014273 | РЦ | 5 | 3 года |
9 | Сенадексин-Здоровье [Экстракт листьев сенны, содержащего кальциевые соли сеннозидов А и В, в пересчете на 20%] | Перерегистрация | A06AB06 Сенны гликозиды | Таблетки, 70 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в коробке из картона. | Фармацевтическая компания Здоровье ООО, УКРАИНА | АНД 42-6440-13 | Имеется | РК-ЛС-5№014290 | ОТС | 5 | 3 года |
10 | Гидроперит [Гидроперит] | Перерегистрация | D08AX01 Перекись водорода | Таблетки для приготовления раствора для наружного применения, 1.5 г По 6 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке. | Луганский химико-фармацевтический завод ПАО, УКРАИНА | АНД 42-6419-13 | Имеется | РК-ЛС-5№014402 | ОТС | 5 | 2 года |
11 | Гептрал (Адеметионин) | Перерегистрация | A16AA02 Адеметионин | Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения в комплекте с растворителем, 400 мг Порошок во флаконе. По 5 мл растворителя в ампуле. По 5 флаконов с порошком, 5 ампул с растворителем в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в коробке из картона. | Производитель - Фамар Легль, ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - Абботт С.р.л., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Абботт Лабораториз С.А., ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-6846-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014448 | РЦ | 5 | 3 года |
12 | Плавикс® (Клопидогрел) | Перерегистрация | B01AC04 Клопидогрел | Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг По 4 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных упаковок в пачке из картона. | Производитель - Сано- фи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб эСНСи, ФРАНЦИЯ | АНД42-6631-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014918 | РЦ | 5 | 3 года |
13 | Биол® (Бисопролол) | Регистрация | C07AB07 Бисопролол | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Производитель - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Гексал АГ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-6357-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020741 | РЦ | 5 | 5 лет |
14 | Биол® (Бисопролол) | Регистрация | C07AB07 Бисопролол | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Производитель - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Гексал АГ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-6357-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020742 | РЦ | 5 | 5 лет |
15 | Биол® (Бисопролол) | Регистрация | C07AB07 Бисопролол | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Производитель - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Гексал АГ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-6357-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020743 | РЦ | 5 | 5 лет |
16 | Карминативум Бебинос® [Фенхеля плодов экстракт жидкий, Ромашки цветков экстракт жидкий, Кориандра плодов экстракт жидкий] | Перерегистрация | A16AX Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ | Раствор (капли) для приема внутрь По 30 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона. | Дентинокс Общество фармацевтических препаратов Ленк & Шуппан, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-7037-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013462 | ОТС | 5 | 3.5 года |
Приложение к приказу и.о. председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 14 августа 2014 года № 550
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
Полная версия