|
| | | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Изделия расходные к системам терапевтическим SCD для регулируемой компрессии Kendall SCD: шины компрессионные стандартные, универсальные, очень малые, малые, средние, большие, очень большие (до бедра, до колена, для стопы, с отрывной секцией) (нестерильные) | Производитель - AccuMED Innovative Technologies LLC, ДОМИНИКАНСКАЯ РЕСПУБЛИКА | РК-ИМН-5№013456 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 2 | Брюшной бандаж, шириной (см): 22,86; 30,48; 38,1 длиной (см) от 76 до 239 | Dale Medical Products, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№013457 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 3 | Фиксатор эндотрахеальной трубки, однократного применения | Pacific Hospital Supply Co., Ltd, ТАЙВАНЬ ( ПРОВИНЦИЯ КИТАЯ ) | РК-ИМН-5№013458 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 4 | Воск костный BoneWax хирургический, стерильный, нерассасывающийся, однократного применения, в пластинах по 2,5 гр., в упаковке №12, №24 | Johnson & Johnson International, БЕЛЬГИЯ | РК-ИМН-5№013460 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| 5 | Мульти-калибратор, Multi-calibrator (10х5мл) | Бейджинг Лидман Би- окемистри Ко. Лтд, КИТАЙ | РК-ИМН-5№013461 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-ИМН-5№013457 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Брюшной бандаж, шириной (см): 22,86; длиной (см) от 76 до 114 | Нет данных | Dale Medical Products, Inc. | США | |||||||
| 2 | Брюшной бандаж, шириной (см): 22,86; длиной (см) от 117 до 157 | Нет данных | Dale Medical Products, Inc. | США | |||||||
| 3 | Брюшной бандаж, шириной (см): 22,86; длиной (см) от 152 до 191 | Нет данных | Dale Medical Products, Inc. | США | |||||||
| 4 | Брюшной бандаж, шириной (см): 30,48; длиной (см) от 76 до 114 | Нет данных | Dale Medical Products, Inc. | США | |||||||
| 5 | Брюшной бандаж, шириной (см): 30,48; длиной (см) от 117 до 157 | Нет данных | Dale Medical Products, Inc. | США | |||||||
| 6 | Брюшной бандаж, шириной (см): 30,48; длиной (см) от 152 до 191 | Нет данных | Dale Medical Products, Inc. | США | |||||||
| 7 | Брюшной бандаж, шириной (см): 30,48; длиной (см) от 183 до 239 | Нет данных | Dale Medical Products, Inc. | США | |||||||
| 8 | Брюшной бандаж, шириной (см): 38,1; длиной (см) от 183 до 239 | Нет данных | Dale Medical Products, Inc. | США | |||||||
Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 09 сентября 2014 года № 576 "О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"
Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||
| 6 | Микрокатетер Tornus/Tornus 88 Flex размерами: диаметром (Fr): 2.1, 2.6, длиной 135 см, стерильный, однократного применения | Производитель - ASAHI INTECC (THAILAND) CO., LTD, ТАИЛАНД | РК-ИМН-5№013494 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||
| 7 | Катетер баллонный дилатационный ASAHI Douvan PTCA размерами: диаметром (мм) : 1.50, 2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50, длиной (мм): 9, 15, 20 стерильный, однократного применения | Производитель - ASAHI INTECC (THAILAND) CO., LTD, ТАИЛАНД | РК-ИМН-5№013495 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||
| 8 | Катетер проводниковый ASAHI SheathLess Eaucath размерами диаметр (Fr): 6,5; 7,5; 8,5; стерильный, однократного применения | Производитель - ASAHI INTECC (THAILAND) CO., LTD, ТАИЛАНД | РК-ИМН-5№013496 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||
| 9 | Микропроводник Streaming размерами диаметром: 0,014", 0,018", длиной (см): 80, 135, 150, 165, 180, 185 стерильный однократного применения | Производитель - ASAHI INTECC (THAILAND) CO., LTD, ТАИЛАНД | РК-ИМН-5№013497 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||
| 10 | Периферический проводниковый катетер SheathLess PV размерами: диаметром (Fr): 4, 5, 6, длиной (см): 55, 90, 100, 120, 150 стерильный, однократного применения | Производитель - ASAHI INTECC (THAILAND) CO., LTD, ТАИЛАНД | РК-ИМН-5№013498 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||
| | |||||||||
| | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||
| 1 1 | Набор инструментов лапароскопический хирургический НИЛХ "ППП" в комплекте | ООО "ППП", РОССИЯ | РК-ИМН-5№013435 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||
| 1 2 | Набор инструментов для риноскопической хирургии НИРХ "ППП" в комплекте | ООО "ППП", РОССИЯ | РК-ИМН-5№013436 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||
| | |||||||||
| | |||||||||
| | |||||||||
| | |||||||||
| | |||||||||
| | |||||||||
| | |||||||||
| | |||||||||
| Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК | |||||||||
| 1. № РК-ИМН-5№013435 | |||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||
| 1 | Аспиратор-ирригатор 5 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 2 | Атравматичный стилет 10 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 3 | Атравматичный стилет 5 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 4 | Боковая тяга для эндоклипера | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 5 | Вставка переходная 10/5 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 6 | Вставка переходная 12/5 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 7 | Вставка переходная удлиненная 12/5 | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 8 | Гильза для динамической лапароскопии под троакар 5 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 9 | Гильза для динамической лапароскопии под троакар 10 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 10 | Диссектор | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 11 | Диссектор изогнутый 90 град. | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 12 | Диссектор с укороченными браншами | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 13 | Зажим анатомический | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 14 | Зажим анатомический с удлин. браншами | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 15 | Зажим анатомический с кремальерой (полуволна) | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 16 | Зажим анатомический полуволна с кремальерой (удл.бранши) | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 17 | Зажим анатомический с кремальерой атравматичный Граспер | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 18 | Зажим аортальный | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 19 | Зажим ложкообразный с кремальерой | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 20 | Зажим окончатый с кремальерой | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 21 | Зажим универсальный с кремальерой | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 22 | Зажим трехбраншевый для сведения тканей | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 23 | Зажим хирургический с кремальерой | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 24 | Зажим жесткий для удержания кишки 10 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 25 | Зажим когтевой 10 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 26 | Зажим когтевой 5мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 27 | Зажим типа «Allis» с кремальерой | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 28 | Зажим типа «Babcock» 10 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 29 | Зажим типа «Babcock» 5 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 30 | Зонд пальпатор | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 31 | Игла биопсийная | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 32 | Игла Вереша 2,2 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 33 | Игла пункционная | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 34 | Игла для холангиографии | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 35 | Игла хирургическая для ушивания троакарных ран | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 36 | Игла спиралевидная (левая/правая) | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 37 | Иглодержатель без кремальеры | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 38 | Иглодержатель с кремальерой | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 39 | Инструмент для наложения непрерывного шва | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 40 | Инструмент для опускания и затягивания узла | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 41 | Инструмент для опускания и затягивания узла двухбраншевый 5 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 42 | Инструмент для приема нити | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 43 | Канюля «Луер» | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 44 | Катридж под клипсы 5 мм типа Шторц | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 45 | Катридж под клипсы 8 мм типа Шторц | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 46 | Катридж под клипсы 8 мм типа Этикон | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 47 | Клипсы титановые 5 мм типа Шторц | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 48 | Клипсы титановые 8 мм типа Шторц | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 49 | Клипсы титановые типа Шторц 8 мм (для 5 мм эндоклипера) | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 50 | Клипсы титановые типа Этикон средне-большие 8 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 51 | Клипсы титановые 5 мм Storz (в картридже по 6 шт) стерильные | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 52 | Клипсы титановые 8 мм Storz (в картридже по 6 шт) стерильные | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 53 | Клипсы титановые 5 мм Storz (в картридже по 10 шт) стерильные | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 54 | Клипсы титановые 8 мм Storz (в картридже по 10 шт) стерильные | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 55 | Контейнер-приемник комплект (10 шт) | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 56 | Лапаролифт | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 57 | Ложка Чугунова для препаровки тканей и разделения инфильтратов | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 58 | Ложка Чугунова для препаровки тканей и разделения инфильтратов модернизированная | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 59 | Маточная канюля для хромосальпингоскопии | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 60 | Ножницы изогнутые по плоскости двухбраншевые | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 61 | Ножницы изогнутые по плоскости однобраншевые левые | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 62 | 62. Ножницы изогнутые по плоскости однобраншевые правые | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 63 | Ножницы изогнутые по ребру однобраншевые | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 64 | Ножницы клювовидные однобраншевые | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 65 | Ножницы прямые двухбраншевые | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 66 | Ножницы прямые однобраншевые | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 67 | Палочка для опускания узла | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 68 | Промыватель «Брюсан» Малкова 10 мм ( с одним наконечником) | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 69 | Сменный наконечник к промывателю 10 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 70 | Сменный наконечник к промывателю 5 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 71 | Стилет для троакара 5 мм пирамидальный | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 72 | Стилет для троакара 10 мм пирамидальный | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 73 | Стилет для троакара 12 мм пирамидальный | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 74 | Расширитель 5/10 | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 75 | Расширитель трехлепестковый | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 76 | Ремонтный комплект (прокладки троакаров) 35 шт | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 77 | Прокладки для троакаров 5 мм белые | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 78 | Прокладки для троакаров 10 мм белые | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 79 | Прокладки для троакаров 5 мм черные | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 80 | Прокладки для троакаров 10ммм черные | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 81 | Ремонтный комплект (прокладки троакаров колпачковые) 40 шт | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 82 | Прокладки для троакаров 5 мм колпачком | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 83 | Прокладки для троакаров 10 мм колпачком | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 84 | Ретрактор прямой 10 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 85 | Ретрактор прямой 5 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 86 | Ретрактор гибкий для проводки лигатуры 5 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 87 | Ретрактор Г-образный для проводки лигатуры 5 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 88 | Рукав для эндовидеокамеры нестерильный | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 89 | Ручка кольцами с кремальерой | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 90 | Ручка кольцами без кремальеры | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 91 | Сачок для извлечения удаляемых органов | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 92 | Стилет для физраствора | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 93 | Стилет для троакара 5 мм конусный | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 94 | Стилет для троакара 10 мм конусный | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 95 | Стилет для троакара 12 мм конусный | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 96 | Торакопорт 10 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 97 | Торакопорт 12,5 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 98 | Торакопорт 5 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 99 | Троакар 5 мм для динамической лапароскопии | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 100 | Троакар 10 мм для динамической лапароскопии с газоподачей | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 101 | Троакар 10 мм клапанный для кольпотомии | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 102 | Троакар 10 мм клапанный универсальный без стилета | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 103 | Троакар 12 мм клапанный универсальный без стилета | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 104 | Троакар 5 мм клапанный универсальный без стилета | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 105 | Троакар 5 мм клапанный с газоподачей без стилета | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 106 | Троакар 5 мм безклапанный без стилета | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 107 | Троакар 10 мм безклапанный без стилета | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 108 | Трубка-корпус с барашком 5 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 109 | Трубка-корпус с барашком 10 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 110 | Фиксатор троакара 10 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 111 | Фиксатор троакара 5 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 112 | Фиксатор троакара 12,5 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 113 | Канюля Хассона (уплотнительный конус для фиксации троакара к брюшной стенке) | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 114 | Штопор для удаления миоматозных узлов | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 115 | Щетка для чистки инструмента 10 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 116 | Щетка для чистки инструмента 5 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 117 | Щипцы биопсийные (с иглой/без иглы) | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 118 | Щипцы биполярные (1 электрод-пинцет) | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 119 | Электроды биполярные | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 120 | Щипцы для холангиографии с кремальерой | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 121 | Высокочастотный кабель для биполярных щипцов | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 122 | Высокочастотный кабель для биполярного зажима | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 123 | Высокочастотный кабель для монополярных инструментов | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 124 | Электрод L-Образный | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 125 | Электрод для вылущения кисты | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 126 | Электрод лопатка | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 127 | Электрод прямой | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 128 | Электрод петля | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 129 | Электрод шарообразный | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 130 | Электрод гольф | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 131 | Электрод L-Образный с кан.аспирации и ирригации | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 132 | Электрод лопатка с кан.аспирации и ирригации | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 133 | Электрод шарообразный с кан.аспирации и ирригации | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 134 | Электрод петля с кан.аспирации и ирригации | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 135 | Эндоклипер 5 мм-320 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 136 | Эндоклипер Джорджикия с повор.бранш. 45 град. | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 137 | Эндоклипер поворотный под клипсы 5 мм и 8 мм (1 тяга) | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 138 | Тяга эндоклипера под клипсы 5 мм и 8 мм, Storz | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 139 | Тяга эндоклипера под клипсы 8 мм,Ethicon | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 140 | Эндоклипер с боковой тягой | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 141 | Видеотренажерный комплекс Чугунова | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 142 | Камера для хранения инструментов КХИЛ-«ППП» (стекло) | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 143 | Игла для ушивания троакарных ран (по А.Н.Чугунову) | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 144 | Зажим биполярный двухбраншевый (с одним тупоконечным электродом и разъемом) | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 145 | Электрод остроконечный к двухбраншевому биполярному зажиму | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 146 | Электрод-диссектор к двухбраншевому биполярному зажиму | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 147 | Тяга диссектор | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 148 | Тяга диссектор изогнутый 90 град. | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 149 | Тяга диссектор с укороченными браншами | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 150 | Тяга зажим анатомический | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 151 | Тяга зажим анатомический атравматичный | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 152 | Тяга зажим анатомический с кремальерой (полуволна) | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 153 | Тяга зажим анатомический с кремальерой (полуволна) с удл. браншами | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 154 | Тяга зажим анатомический с удлиненными браншами | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 155 | Тяга зажим ложкообразный | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 156 | Тяга зажим мягкий | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 157 | Тяга зажим окончатый | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 158 | Тяга зажим универсальный | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 159 | Тяга зажим хирургический | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 160 | Тяга зажим когтевой 10 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 161 | Тяга зажим когтевой 5 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 162 | Тяга зажим типа Babkok 10 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 163 | Тяга зажим типа Babkok 5мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 164 | Тяга ножницы изогнутые по плоскости | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 165 | Тяга ножницы изогнутые по плоскости однобраншевые левые | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 166 | Тяга ножницы изогнутые по плоскости однобраншевые правые | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 167 | Тяга ножницы изогнутые по ребру однобраншевые | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 168 | Тяга ножницы клювовидные однобраншевые | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 169 | Тяга ножницы прямые двухбраншевые | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 170 | Тяга ножницы прямые однобраншевые | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 171 | Тяга ретрактор Г-образный для проводки лигатуры 5 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 172 | Тяга щипцы биопсийные | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 173 | Тяга щипцы биопсийные с иглой | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 174 | Аспиратор-ирригатор 3 мм-230 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 175 | Аспиратор-ирригатор 5 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 176 | Вставка переходная 5/3 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 177 | Диссектор 3 мм- 230 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 178 | Диссектор 5 мм- 230 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 179 | Зажим анатомический (полуволна) 5 мм- 230 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 180 | Зажим анатомический 5 мм- 230 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 181 | Зажим жесткий 3 мм- 230 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 182 | Зажим мягкий 3 мм- 230 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 183 | Зажим хирургический 5 мм- 230 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 184 | Зонд пальпационный градуированный 5 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 185 | Игла Вереша | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 186 | Иглодержатель без кремальеры 5 мм- 230 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 187 | Иглодержатель с кремальерой 5 мм- 230 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 188 | Клипсы титановые 3 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 189 | Ножницы изогнутые изогнутые по плоскости двухбраншевые 5 мм- 230 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 190 | Ножницы клювовидные 3 мм- 230 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 191 | Ножницы прямые однобраншевые 3 мм- 230 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 192 | Палочка для опускания узла 5 мм- 230 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 193 | Ремонтный комплект (прокладки для троакаров 5-3 мм) | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 194 | Ретрактор 5 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 195 | Троакар клапанный без стилета 3 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 196 | Троакар клапанный без стилета 5 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 197 | Стилет пирамидальный 3 мм, 5 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 198 | Стилет конусный 3 мм, 5мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 199 | Щетка для чистки инструмента 5 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 200 | Щипцы биполярные 1 электрод-пинцет | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 201 | Электрод L-Образный 3 мм- 230 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 202 | Электрод L-Образный 5 мм- 230 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 203 | Электрод с каналом аспирации-ирригации 5 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 204 | Эндоклипер 5 мм- 230 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 205 | Троакар для единого доступа | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 206 | Ножницы изогнутые по плоскости двухбраншевые для единого доступа | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 207 | Зажим (граспер) анатомический атравматичный с кремальерой для единого доступа | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 208 | Эндоклипер под клипсы 5 мм и 8мм Шторц с боковой тягой | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 209 | Электрод L-Образный для единого доступа | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 210 | Диссектор для единого доступа | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 211 | Электрод шарообразный для единого доступа | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 212 | Ремонтный комплект к троакару для единого доступа (гильза силиконовая и прокладки) | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 213 | Аспиратор 3 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 214 | Диссектор 3 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 215 | Зажим жесткий 3 мм однобраншевый с кремальерой | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 216 | Зажим мягкий 3 мм однобраншевый | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 217 | Ложка-манипулятор двухсторонняя 3 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 218 | Комплект ранорасширителей (6 шт.) | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 219 | Ножницы 3 мм однобран. С изояц.покрыт. для коагуляции | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 220 | Оправа для лапароскопа | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 221 | Щипцы биполярные 3 мм (комплектуются разъемом) | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 222 | Электрод крючок 3 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 223 | Электрод шар 3 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 224 | Троакар для эндохирургии вен | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 225 | Диссектор 5 мм-320 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 226 | Ножницы изогнутые по плоскости двухбр. 5 мм-320 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 227 | Щипцы биполярные 5 мм-320 мм ( с одной тягой) | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 228 | Эндоклипер 5 мм-320 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 229 | Нож фасциальный антероградный | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 230 | Нож фасциальный ретроградный | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 231 | Инструмент с шипом для подготовки вен | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 232 | Инструмент с оливой для подготовки вен | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 2. № РК-ИМН-5№013436 | |||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||
| 1 | Троакар с канюлей бокового обзора 4 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 2 | Троакар с канюлей прямого обзора 4 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 3 | Троакар с канюлей прямого обзора 2 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 4 | Биопсийные щипцы | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 5 | Игла | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 6 | Кюретка назальная угловая (размер 1) | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 7 | Кюретка назальная угловая (размер 2) | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 8 | Кюретка овальная (размер 1) | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 9 | Кюретка овальная (размер 2) | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 10 | Назальные щипцы прямые бранши 1 BLAKESLEY | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 11 | Назальные щипцы прямые бранши 2 BLAKESLEY | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 12 | Назальные щипцы угловые 45 град. BLAKESLEY | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 13 | Назальные щипцы угловые 90 град. BLAKESLEY | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 14 | Ножницы риноскопические левоизогнутые | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 15 | Ножницы риноскопические правоизогнутые | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 16 | Ножницы риноскопические прямые | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 17 | Обратный выкусыватель | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 18 | Аспиратор-игрригатор | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 19 | Серповидный скальпель остроконечный | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 20 | Серповидный скальпель тупоконечный | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 21 | Щипцы для вертикальных пазух угловые 110 град. | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 22 | Щипцы для вертикальных пазух угловые 70 град. | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 23 | Щипцы для горизонтальных пазух угловые 110 град. | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 24 | Щипцы для горизонтальных пазух угловые 70 град. | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 25 | Элеватор-распатор с отсосом | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 26 | Элеватор-распатор | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 27 | Назальные щипцы прямые TAKAHASHI | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 28 | Назальные щипцы угловые TAKAHASHI | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 29 | Назальные щипцы STRUYCKEN | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 30 | Боковой выкусыватель левый | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 31 | Боковой выкусыватель правый | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 32 | Канюля для промывания | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 33 | Канюля для промывания с оливой 2,5 мм с изогнутым концом | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 34 | Канюля для промывания с оливой изогнутая 2,5 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 35 | Канюля для промывания с оливой прямая 2,5 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 36 | Зонд пуговчатый двухсторонний 120 и 90 градусов | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 37 | Выкусыватель окончатый (по Grundvald) прямой №1 | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 38 | Выкусыватель окончатый (по Grundvald) прямой №2 | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 39 | Выкусыватель окончатый (по Grundvald) 45 град. №1 | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 40 | Выкусыватель окончатый (по Grundvald) 45 град.№2 | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 41 | Выкусыватель цилиндрический 3,5 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 42 | Выкусыватель цилиндрический 4,5 мм | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 43 | Рукоятка для риноскопа 4 мм круглая Штамбергеру | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 44 | Рашпиль для расширения лобно-носового соустья 3 мм грубый | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 45 | Рашпиль для расширения лобно-носового соустья 3 мм мелкий | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 46 | Рашпиль для расширения лобно-носового соустья 4 мм с промывным каналом | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 47 | Рукоятка для риноскопа 2,7 мм круглая по Штамбергеру | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 48 | Выкусыватель риноскопический ротационный с правым вращением ножа диам. 4 мм с каналом для аспирации | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 49 | Выкусыватель риноскопический ротационный с левым вращением ножа диам. 4 мм с каналом для аспирации | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| 50 | Выкусыватель риноскопический цилиндрический диам. 4 мм с каналом для отсоса | нет данных | ООО "ППП" | Россия | |||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||
| 1 3 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам описторхисов в сыворотке (плазме) крови "Описторх-IgM-ИФА-БЕСТ" | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013441 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||
| 14 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации секреторного иммуноглобулина класса А в сыворотке крови (IgA секреторный - ИФА - БЕСТ) | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013442 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||
| 15 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических циркулирующих иммунокомплексов, содержащих антигены описторхисов в сыворотке (плазме) крови "Описторх-ЦИК-ИФА-БЕСТ" | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013450 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||
| 16 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу гепатита Е "Вектогеп Е - IgG" | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013451 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||
| 17 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита Е (Вектогеп Е - IgM) | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013452 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||
| 18 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего иммуноглобулина класса Е в сыворотке крови (IgE общий - ИФА - БЕСТ) | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013453 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||
| 19 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего иммуноглобулина класса G в сыворотке крови (IgG общий - ИФА - БЕСТ) | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013454 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||
| 20 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего иммуноглобулина класса А в сыворотке крови (IgА общий - ИФА - БЕСТ) | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013455 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||
| | |||||||||
| Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК | |||||||||
| 1. № РК-ИМН-5№013441 | |||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||
| 1 | Планшет разборный с иммобилизованными антигенами описторхисов – 1 шт.; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 2 | Положительный контрольный образец, инактивированный – 1 флакон (1,5 мл); | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 3 | Отрицательный контрольный образец, инактивированный – 1 флакон (2,5 мл); | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 4 | Конъюгат – 1 флакон (13 мл); | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 5 | Раствор для предварительного разведения сывороток – 1 флакон (10 мл); | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 6 | Раствор для разведения сывороток – 1 флакон (12 мл); | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 7 | Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с – 1 флакона (28 мл); | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 8 | Раствор тетраметилбензидина – 1 флакон (13 мл); | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 9 | Стоп-реагент – 1 флакон (12 мл) | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 10 | Пленка для заклеивания планшета – 2 шт.; | Нет данных | Фирма Thermo Labsystems | Финляндия | |||||
| 11 | Ванночка для реагентов – 2 шт. | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 12 | Наконечники для пипеток – 16 шт. | Нет данных | Фирма Sarstedt | Германия | |||||
| 13 | Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1шт. | Нет данных | ЗАО «Биомедикал» | Россия | |||||
| 2. № РК-ИМН-5№013442 | |||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||
| 1 | планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к секреторному компоненту sIgA – 1 шт.; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 2 | калибровочные образцы sIgA человека sIgA - 6 пробирок по 160 мкл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 3 | контрольный образец с известной концентрацией sIgA – 1 пробирка, 160 мкл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 4 | конъюгат – 1 фл., 13 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 5 | раствор для разведения сывороток – 3 фл. по 12 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 6 | концентрат фосфатно-солевого буферного раствора – 1 фл., 28 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 7 | раствор тетраметилбензидина – 1 фл., 13 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 8 | стоп-реагент – 1 фл., 12 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 9 | пленка для заклеивания планшета – 2 шт.; | Нет данных | Фирма Thermo Labsystems | Финляндия | |||||
| 10 | ванночка для реагента – 2 шт.; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 11 | планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт.; | Нет данных | ЗАО «Биомедикал» | Россия | |||||
| 12 | наконечники для пипеток – 16 шт.; | Нет данных | Фирма Sarstedt | Германия | |||||
| 13 | трафарет для построения калибровочного графика – 1 шт. | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 3. № РК-ИМН-5№013450 | |||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||
| 1 | Планшет разборный с иммобилизованными антителами к антигенам описторхисов - 1 шт.; | нет данных | ЗАО "Вектор-Бест" | Россия | |||||
| 2 | Положительный контрольный образец, инактивированный - 1 флакон (1,5 мл); | нет данных | ЗАО "Вектор-Бест" | Россия | |||||
| 3 | Отрицательный контрольный образец, инактивированный - 1 флакон (2,5 мл); | нет данных | ЗАО "Вектор-Бест" | Россия | |||||
| 4 | Конъюгат - 1 флакон (13 мл); | нет данных | ЗАО "Вектор-Бест" | Россия | |||||
| 5 | Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакона (28 мл); | нет данных | ЗАО "Вектор-Бест" | Россия | |||||
| 6 | Раствор для разведения сывороток - 1 флакон (12 мл); | нет данных | ЗАО "Вектор-Бест" | Россия | |||||
| 7 | Раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (13 мл); | нет данных | ЗАО "Вектор-Бест" | Россия | |||||
| 8 | Стоп-реагент - 1 флакон (12 мл) | нет данных | ЗАО "Вектор-Бест" | Россия | |||||
| 9 | Пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; | нет данных | Фирма Thermo Labsystems, | Финляндия | |||||
| 10 | Ванночка для реагентов - 2 шт | нет данных | ЗАО "Вектор-Бест" | Россия | |||||
| 11 | Наконечники для пипеток - 16 шт. | нет данных | Фирма Sarstedt | Германия | |||||
| 4. № РК-ИМН-5№013451 | |||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||
| 1 | планшет разборный с иммобилизованными антигенами ВГЕ – 1 шт.; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 2 | положительный контрольный образец, инактивированный – 1 фл., 1,5 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 3 | отрицательный контрольный образец, инактивированный – 1 фл., 2,5 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 4 | раствор для разведения сывороток – 1 фл., 12 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 5 | конъюгат – 1 фл., 13 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 6 | концентрат фосфатно-солевого буферного раствора c твином –2 фл. по 28 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 7 | раствор тетраметилбензидина – 1 фл., 13 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 8 | стоп-реагент - 1 фл., 12 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 9 | пленка для заклеивания планшета – 2 шт.; | Нет данных | Фирма Thermo Labsystems | Финляндия | |||||
| 10 | ванночка для реагента – 2 шт.; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 11 | наконечники для пипеток – 16 шт. | Нет данных | Фирма Sarstedt | Германия | |||||
| 5. № РК-ИМН-5№013452 | |||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||
| 1 | планшет разборный с иммобилизованным антигеном ВГЕ – 1 шт.; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 2 | положительный контрольный образец, инактивированный – 1 фл., 1,5 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 3 | отрицательный контрольный образец, инактивированный – 1 фл., 2,5 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 4 | раствор для разведения сывороток – 1 фл., 12 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 5 | конъюгат – 1 фл., 13 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 6 | концентрат фосфатно-солевого буферного раствора c твином –2 фл. по 28 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 7 | раствор тетраметилбензидина – 1 фл., 13 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 8 | стоп-реагент - 1 фл., 12 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 9 | пленка для заклеивания планшета – 2 шт.; | Нет данных | Фирма Thermo Labsystems | Финляндия | |||||
| 10 | ванночка для реагента – 2 шт.; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 11 | наконечники для пипеток – 16 шт. | Нет данных | Фирма Sarstedt | Германия | |||||
| 6. № РК-ИМН-5№013453 | |||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||
| 1 | планшет разборный с иммобилизован-ными моноклональными антителами к IgE человека – 1 шт | нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 2 | конъюгат – 1 фл., 13 мл; | нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 3 | калибровочные пробы IgE – 6 фл. по 200 мкл; | нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 4 | контрольный образец с известной концентрацией IgE – 1 фл., 200 мкл; | нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 5 | концентрат фосфатно-солевого буферного раствора – 1 фл., 28 мл; | нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 6 | раствор для разведения сывороток – 2 фл. по 12 мл; | нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 7 | раствор тетраметилбензидина – 1 фл., 13 мл; | нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 8 | стоп-реагент – 1 фл., 12 мл; | нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 9 | пленка для заклеивания планшета – 2 шт.; | нетр данных | Фирма Thermo Labsystems | Финляндия | |||||
| 10 | ванночка для реагента – 2 шт.; | нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 11 | наконечники для пипеток – 16 шт.; | нет данных | Фирма Sarstedt | Германия | |||||
| 12 | трафарет для построения калибровочного графика – 1 шт.; | нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 7. № РК-ИМН-5№013454 | |||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||
| 1 | планшет разборный с иммобилизованными антителами к IgG – 1 шт.; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 2 | конъюгат – 1 фл., 13 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 3 | калибровочные образцы IgG – 6 фл. по 0,5 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 4 | контрольный образец с известной концентрацией IgG – 1 фл., 0,5 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 5 | раствор для разведения сывороток, концентрат – 1 фл., 28 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 6 | концентрат фосфатно-солевого буферного раствора – 1 фл., 28 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 7 | раствор тетраметилбензидина – 1 фл., 13 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 8 | стоп-реагент – 1 фл., 12 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 9 | пленка для заклеивания планшета – 2 шт.; | Нет данных | Фирма Thermo Labsystems | Финляндия | |||||
| 10 | ванночка для реагента – 2 шт.; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 11 | планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт.; | Нет данных | ЗАО «Биомедикал» | Россия | |||||
| 12 | наконечники для пипеток – 16 шт.; | Нет данных | Фирма Sarstedt | Германия | |||||
| 13 | трафарет для построения калибровочного графика – 1 шт.; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 8. № РК-ИМН-5№013455 | |||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||
| 1 | планшет разборный с иммобилизованными антителами к IgA – 1 шт.; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 2 | конъюгат – 1 фл., 13 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 3 | калибровочные образцы IgА – 6 фл. по 0,5 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 4 | контрольный образец с известной концентрацией IgА – 1 фл., 0,5 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 5 | раствор для разведения сывороток, концентрат – 1 фл., 28 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 6 | концентрат фосфатно-солевого буферного раствора – 1 фл., 28 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 7 | раствор тетраметилбензидина – 1 фл., 13 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 8 | стоп-реагент – 1 фл., 12 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 9 | пленка для заклеивания планшета – 2 шт.; | Нет данных | Фирма Thermo Labsystems | Финляндия | |||||
| 10 | ванночка для реагента – 2 шт.; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| 11 | планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт.; | Нет данных | ЗАО «Биомедикал» | Россия | |||||
| 12 | наконечники для пипеток – 16 шт.; | Нет данных | Фирма Sarstedt | Германия | |||||
| 13 | трафарет для построения калибровочного графика – 1 шт. | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||
| 2 1 | Катетер однократного применения соединительный с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без маркировки трубки (размер, СН: 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36; длина от 100 мм до 20000 мм) | Ассомедика ООО, БЕЛАРУСЬ | РК-ИМН-5№013470 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||
| 2 2 | Катетер однократного применения ректальный с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без фиксирующего материала, с/без маркировки трубки (размер, СН: 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36; длина от 150 мм до 4000 мм) | Ассомедика ООО, БЕЛАРУСЬ | РК-ИМН-5№013471 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||
| 2 3 | Катетер однократного применения Нелатона (мужской) с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без маркировки трубки (размер, СН:4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36; длина от 150 мм до 2000 мм) | Ассомедика ООО, БЕЛАРУСЬ | РК-ИМН-5№013472 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||
| 2 4 | Катетер однократного применения кислородный с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без маркировки трубки (размер, СН:4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36; длина от 150 мм до 4000 мм) | Ассомедика ООО, БЕЛАРУСЬ | РК-ИМН-5№013473 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||
| 2 5 | Катетер однократного применения питающий с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без фиксирующего материала, с/без маркировки трубки (размер, СН:4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36; длина от 50 мм до 2000 мм) | Ассомедика ООО, БЕЛАРУСЬ | РК-ИМН-5№013474 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||
| 2 6 | Мочеприемники медицинские однократного применения детские - ножные (0,1-0,3)л | Ассомедика ООО, БЕЛАРУСЬ | РК-ИМН-5№013475 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||
| 2 7 | Мочеприемники медицинские однократного применения ножные и прикроватные, нестерильные | Ассомедика ООО, БЕЛАРУСЬ | РК-ИМН-5№013476 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||
| 2 8 | Мочеприемники медицинские однократного применения ножные и прикроватные, стерильные | Ассомедика ООО, БЕЛАРУСЬ | РК-ИМН-5№013477 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||
| | |||||||||
| Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК | |||||||||
| 1. № РК-ИМН-5№013476 | |||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||
| 1 | Мочеприемники ножные (0,1-3,0) л; (6-150) см; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 2 | Мочеприемники ножные (0,1-3,0) л; (6-150) см с фильтром; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 3 | Мочеприемники ножные НК (0,1-3,0) л; (6-150) см; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 4 | Мочеприемники ножные НК (0,1-3,0) л; (6-150) см c фильтром; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 5 | Мочеприемники ножные (0,1-3,0) л; (6-150) см с краном для слива; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 6 | Мочеприемники ножные (0,1-3,0) л; (6-150) см с краном для слива и фильтром; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 7 | Мочеприемники ножные НК (0,1-3,0) л; (6-150) см с краном для слива; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 8 | Мочеприемники ножные НК (0,1-3,0) л; (6-150) см с краном для слива и фильтром; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 9 | Мочеприемники ножные (0,1-3,0) л; (6-150) см с краном для слива и фиксирующими ремнями (300-800) мм; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 10 | Мочеприемники ножные НК (0,1-3,0) л; (6-150 ) см с краном для слива и фиксирующими ремнями (300-800) мм; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 11 | Мочеприемники ножные НК (0,1-3,0) л; (6-150) см с краном для слива и фиксирующими ремнями (300-800) мм и фильтром; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 12 | Мочеприемники прикроватные (0,1-5) л; (10-200) см; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 13 | Мочеприемники прикроватные (0,1-5) л; (10-200) см c фильтром; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 14 | Мочеприемники прикроватные НК (0,1-5) л; (10-200) см; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 15 | Мочеприемники прикроватные НК (0,1-5) л; (10-200) см c фильтром; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 16 | Мочеприемники прикроватные (0,1-5) л; (10-200) см с краном для слива; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 17 | Мочеприемники прикроватные (0,1-5) л; (10-200) см с краном для слива и фильтром; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 18 | Мочеприемники прикроватные НК (0,1-5) л; (10-200) см с краном для слива; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 19 | Мочеприемники прикроватные НК (0,1-5) л; (10-200) см с краном для слива и фильтром | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 2. № РК-ИМН-5№013477 | |||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||
| 1 | Мочеприемники ножные (0,1-3,0) л; (6-150) см; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 2 | Мочеприемники ножные (0,1-3,0) л; (6-150) см с фильтром; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 3 | Мочеприемники ножные НК (0,1-3,0) л; (6-150) см; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 4 | Мочеприемники ножные НК (0,1-3,0) л; (6-150) см c фильтром; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 5 | Мочеприемники ножные (0,1-3,0) л; (6-150) см с краном для слива; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 6 | Мочеприемники ножные (0,1-3,0) л; (6-150) см с краном для слива и фильтром; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 7 | Мочеприемники ножные НК (0,1-3,0) л; (6-150) см с краном для слива; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 8 | Мочеприемники ножные НК (0,1-3,0) л; (6-150) см с краном для слива и фильтром; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 9 | Мочеприемники ножные (0,1-3,0) л; (6-150) см с краном для слива и фиксирующими ремнями (300-800) мм; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 10 | Мочеприемники ножные НК (0,1-3,0) л; (6-150 ) см с краном для слива и фиксирующими ремнями (300-800) мм; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 11 | Мочеприемники ножные НК (0,1-3,0) л; (6-150) см с краном для слива и фиксирующими ремнями (300-800) мм и фильтром; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 12 | Мочеприемники прикроватные (0,1-5) л; (10-200) см; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 13 | Мочеприемники прикроватные (0,1-5) л; (10-200) см c фильтром; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 14 | Мочеприемники прикроватные НК (0,1-5) л; (10-200) см; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 15 | Мочеприемники прикроватные НК (0,1-5) л; (10-200) см c фильтром; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 16 | Мочеприемники прикроватные (0,1-5) л; (10-200) см с краном для слива; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 17 | Мочеприемники прикроватные (0,1-5) л; (10-200) см с краном для слива и фильтром; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 18 | Мочеприемники прикроватные НК (0,1-5) л; (10-200) см с краном для слива; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| 19 | Мочеприемники прикроватные НК (0,1-5) л; (10-200) см с краном для слива и фильтром; | Нет данных | ООО "Ассомедика" | Беларусь | |||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||
| 29 | Инструменты для эндопротезирования | Производитель - Howmedica Osteonics Stryker Ireland, ИРЛАНДИЯ | РК-ИМН-5№013490 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||
| 30 | Инструменты для эндопротезирования | Производитель - Stryker (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd., КИТАЙ | РК-ИМН-5№013491 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||
| 31 | Инструменты для эндопротезирования | Производитель - Howmedica Osteonics Corp., СОЕДИНЁН- НЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№013492 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||
| 32 | Инструменты для эндопротезирования | Производитель - Howmedica International S. de RL, ИРЛАНДИЯ | РК-ИМН-5№013493 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||
| | |||||||||
| Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК | |||||||||
| 1. № РК-ИМН-5№013490 | |||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||
| 1 | Адаптер Exeter V40 Leg Length Gauge | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 2 | Головка диаметром 22.2 мм, 28 мм, 32 мм, 36 мм, 40 мм | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 3 | Запирающая пластина EXETER | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 4 | Защитник EXETER | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 5 | Измеритель EXETER | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 6 | Импактор: Импактор X-CHANGE III дистальный размером 10мм, 12мм, 14мм, 16мм, 18мм, 20мм; Импактор X-CHANGE III проксимальный размером 35.5мм, 37.5мм (O), 37.5мм (1), 37.5мм (2), 37.5мм (3), 44мм (0), 44мм (1), 44мм (2). 44мм (3). 44мм (4), 50мм (1), 50мм (2), starter, 200мм, 205мм, 220мм, 240мм;. 260 мм; Импактор X-CHANGE | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 7 | Коннектор : Коннектор Reamer Handle Hudson Connection; Коннектор X-CHANGE III | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 8 | Лоток: Лоток для импакторов X-Change III; Лоток для инструментария Contemporary; Лоток для инструментов EXETER; Лоток EXETER Contemporary; Лоток EXETER Acetabular; Лоток ACETABULAR X-CHANGE TRAY 2. | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 9 | Маркер X-Change III | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 10 | Молоток X-ChangeIII | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 11 | Наконечник ADM BALL IMPACTOR TIP | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 12 | Направитель Rim Cutter | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 13 | Ножницы: Ножницы для капсулотомии (Exeter Capsulotomy Scissors); Ножницы для фланца (Exeter Contemporary Scissors) | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 14 | Обтуратор EXETER размером 54мм, 60мм, 66мм | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 15 | Опора : Опора пресса (Press Stand); Опора головки (Head Supporting Piece) | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 16 | Отвертка X-Change (X-Change Acet Screwdriver) | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 17 | Пресс Restoration ADM Press | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 18 | Пробная головка: Пробная головка EXETER V40 размером 22.2мм -2, 22.2мм, 22,2мм +3, 26мм -3, 26мм, 26мм +4, 28мм -4, 28мм -2.7, 28мм, 28мм +4, 28мм +6, 30мм -4, 30мм, 30мм +4, 32мм -4, 32мм, 32мм +4, 32мм +8, 36мм -5, 36мм, 36мм +5; Пробная головка EXETER Broach Non Retentive размером 22мм, 22.2мм +3, 22мм +8, 26мм -3, 26мм, 26мм +4, 28мм -4, 28мм -2.7мм, 28мм, 28мм +4, 30мм -4, 30мм 0, 30мм +4, 32мм -4, 32мм 0, 32мм +4, 36мм -5, 36мм, 36мм +5. | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 19 | Пробная пробка для канала размером 6мм, 8мм, 10мм, 12мм, 14мм, 16мм, 18мм, 20мм. | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 20 | Пробная чашка : Exeter Contemporary Trial Cup; Exeter Cdh Acetab Trial Cup | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 21 | Пробная чашка: Низкопрофильная пробная чашка размером 28х44мм, 28х48мм, 28х52мм, 28х56мм; Высокопрофильная пробная чашка размером 28х44мм, 28х48мм, 28х52мм, 28х56мм | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 22 | Пробное тело ножки (Cone Body Trial) размером 19мм +0мм (Std), 19мм +10мм, 19мм +20мм, 19мм +30мм, 21мм +0мм (Std), 21мм +10мм, 21мм +20мм, 21мм +30мм, 23мм +0мм (Std), 23мм +10мм, 23мм +20мм, 23мм +30мм, 25мм +0мм (Std), 25мм +10мм, 25мм +20мм, 25мм +30мм, 27мм +0мм (Std), 27мм +10мм, 27мм +20мм, 27мм +30мм, 29мм +0мм (Std), 29мм +10мм, 29мм +20мм, 29мм +30мм, 31мм +0мм (Std), 31мм +10мм, 31мм +20мм, 31мм +30мм | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 23 | Пробный вкладыш: MDM Liner Trial размером 36, 38, 42, 46, 48, 52, 54, 58; Вкладыш Restoration ADM/MDM размером 22/42мм, 22/44мм, 28/48мм, 28/52мм, 28/54мм, 28/58мм, 28/60мм, 28/64 мм. | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 24 | Резак X-CHANGE | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 25 | Ретрактор EXETER. | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 26 | Ример | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 27 | Рукоятка: Рукоятка EXETER (прямая, изогнутая), Рукоятка Rim Cutter, Рукоятка X-ChangeIII | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 28 | Сверло : Acetabular Step Drill, X-Change Iii Drill диаметром 3,2 мм | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 29 | Спица-Направитель X-Change III | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 30 | Толкатель: Толкатель Contemporary Прямой/Изогнутый; Толкатель EXETER | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 31 | Трепан X-ChangeIII | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 32 | Установщик: установщик для чашек EXETER, Установщик пробки канала EXETER, Установщик ножки EXETER, Установщик X-change. Установщик Restoration (TM) ADM | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 33 | Фреза торцевая ацетабулярная размером 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60 | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 34 | Фреза шаровидная размером 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58,60,62,64,66 | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 35 | Шаблон рентгенологический (Surgical templates) | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 36 | Щипцы X-Change | нет данных | Howmedica Osteonics Stryker Ireland | Ирландия | |||||
| 2. № РК-ИМН-5№013491 | |||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||
| 1 | Адаптер (Trial adapter) размером 22мм, 26мм, 28 мм; 38-40; 41-43; 44-61; 41-43; 44-72 | нет данных | "Stryker (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd. " | Китай | |||||
| 2 | Пробная головка: Trial Head размером 22мм; 28мм; 32; 36; 40; 44; Head LFit размером 28мм, 36мм, 40, 44мм | нет данных | "Stryker (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd. " | Китай | |||||
| 3 | Пробный вкладыш (Trident 10 Deg Insert Trial) размером 22мм, 28 мм, 36 мм | нет данных | "Stryker (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd. " | Китай | |||||
| 3. № РК-ИМН-5№013492 | |||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||
| 1 | Адаптер: Offset TCG Valgus Adapter размером 2,4,6,8 мм; Neutral TCG Valgus Adapter; Адаптер Ceramic Hd Disassembly; Headless Pin Driver; Universal Driver; Reamer Driver; Monogram Trial Stem Valgus Adapter, правый/левый, офсетный; Torque Wrench Adaptor; Jam Nut Torque Wrench Adaptor; Jam Nut Wrench Adaptor; McReynolds Proximal Body; Locking Socket Driver; Distal Locking Screw Adapter; Trial Adapter размером 32 мм (44-72); Bipolar Trial/Gauge Adapter размером 22 мм; McReynolds Distal Stem Adaptor; Hall Power Adapter; 3/8 Square Drive Adapter; Пробный офсетный адаптер Triathlon (Triathlon Offset Adaptor Trial) размером 2,4,6,8 мм; Офсетный адаптер, правый/левый размером 0, 2, 4 мм. Адаптер Хадсон – Страйкер, Hudson to Stryker adaptor. | нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 2 | Головка Dall-Miles | нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 3 | Долото: Коробчатое долото (Box Chisel); Т-образное долото (Hris T-Splitter) размером 125, 250мм; Долото тупоконечное для удаления цемента (Blunt Nose Cement Splitter) | нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 4 | Зажим : Зажим - держатель фрез (Hris End Mill Grip); Wedge Clamp Kit/Plate/Pad; Patella Clamp; Dall-Miles Trochanter Forceps; Dall Miles Sleeve Holding Forceps, Зажим для винтов Forceps | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 5 | Захват (Tibial Ankle Clamp Assembly) | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 6 | Измеритель : Wire Depth Guage; Tibial Stylus размером 2 мм /8 мм , 4 мм /10 мм ; Scorpio Stylus; Xcelerate Scorpio Adjustable Sizer; Bladerunner; Series 7000 Blade Runner; Patella Stylus; Patella Caliper;Patella Clamp; Anterior Reference Indicator | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 7 | Импактор : Modular Head Impactor; Универсальный импактор - позиционер (Universal Impactor-Positioner); Stem Inserter Proximal Body Impactor; Femoral Head Impacto; Head Impactor; Impactor Handles; Modular Stem Impactor; Dall-Miles Impactor; Tibial Component Impactor; New Metal Cutting Blocks Impactor; Tibial Impactor; Proximal Body Impactor; Femoral Impactor; Tibial Baseplate Impactor; Tibial Insert Impactor. Импактор чашки с пластиковым наконечником Final cup impactor w/plastic | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 8 | Импактор - экстрактор : Headed Pin Impactor/Extractor, Femoral Impactor/Extractor, Tibial Impactor/Extractor; Hex Impactor/Extractor ; Импактор / экстрактор стержней с головкам (Headed Nail Impactor/Extractor); Impactor/Extractor | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 9 | Ключ : Torque Wrench; Offset Counter Wrench; Universal Counter Wrench; Universal Torque Wrench; Tri Fluted Stem Wrench; Combination Wrench; Stem Socket Wrench; Tibial Baseplate Counter Wrench; Monogram Torque Wrench; Scorpio Tibial Offset Fixture; Offset Counter Wrench Ass'y | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 10 | Компактор (PS Notch Compactor) размером 3/5, 7/9, 11/13 | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 11 | Контейнеры и лотки для инструментов: Контейнер для стерилизации и хранения инструментов, крышка для контейнера, лоток для инструментов. | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 12 | Крючок: Крючок (Hook) размером 2мм x 300мм, 4мм x 300мм; 6мм x 250мм; 10мм x 250мм; Плоский крючок (Flat Hook) размером 1мм x 300мм | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 13 | Кусачки Dall-Miles | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 14 | Линейка (Joint Line Ruler/Scale) | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 15 | Метчик HRIS размером 250, 350 мм | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 16 | Молоток (Mallet/Hammer) | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 17 | Наконечник: Silicone Insert Positioner Tip размером 22, 26, 28, 32, 36, 40, 44 мм; Plastic Insert Impactor Tip размером 22, 26, 28, 32, 36, 40, 44 мм; Наконечник резака для экстракции вертлужной чашки (Hris Acet Cup Cut Tip) размером 26 х140 мм, 32 х140 мм; Dall-Miles Flush Cut Repl Head | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 18 | Направитель : Neck Resection Guide; 4520 Degree Antenna Assembly; Drill Guide размером 3,3 мм ; Resection Guide; Proximal Cone Reamer Post; Направитель сверла (Thris Drill Guide) размером 110 мм ; Направитель экстрактора вертлужного компонента (Hris Acet Cup Sect Guide) размером 26, 32 мм ; PR Femoral Alignment Guide; Notch Saw Guide размером 3/5, 7/9, 11/13; IM Tibial Alignment Guide; Tibial Punch Tower; Slotted Patella Resection Guide; Resection Guide Tower; Femoral Boss Preparation Guide; Femoral Boss Reamer Guide; Tibial Offset Bushing Guide; Keel Punch Guide размером 1-3, 4-8; IM Distal Femoral Resection Guide; IM Distal Fem/Prox. Tibial Resection Guide Tower; Stem/Fin Punch Guide размером S, M, L, XL; Femoral Resection Guide, Monogram IM Resection Guide Tower; Tibial Boss/Offset Reamer Guide; Tibial Keel Punch Tower Assembly | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 19 | Натягивающее устройство с динамометром для серкляжной проволоки (Dall-Miles One/Two Sided Tensioner) | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 20 | Ограничитель: Stop PlatE; Anterior Shim Plate; Monogram Femoral Reference Collar правый/левый, малый/средний; Tibial Reference Collar малый/средний/большой; Stop Clip; Reamer Depth Stop с/без офсета размером 80, 155 мм; Tibial Reference Collar размером #3/#5, #7/#9, #11/#13. | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 21 | Опора (Support Arm Assembly) | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 22 | Остеотом: Прямой остеотом (Hris Osteo Str.) размером 0,25х120мм, 6,4х210мм, 0,50х120мм; Изогнутый остеотом (Hris Osteo Cur.) размером 6,4х120мм, 0,25х120 мм, 0,50х120мм; Гибкий остеотом (Hris Flexible Osteo) размером 0,12х120мм, 6х67мм, 8х80 мм, 12х93 мм; Изогнутый ацетабулярный остеотом (Acet Osteotome) размером 40, 46, 56, 66 мм | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 23 | Отвертка (Driver) | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 24 | Привод : Universal/Flexible Driver Shaft, Detachable Flex Shaft | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 25 | Пробная ножка: Cemented Stem Trail Straight размером 8х102 мм, 9х102 мм, 10х102 мм, 11х127 мм, 13х127 мм, 15х127 мм, 17х127 мм, 15х50мм; Triathlon Stem Trial 9х100 мм, 10х100 мм, 11х100 мм, 12х100 мм, 13х100 мм, 14х100 мм, 15х100 мм, 16х100 мм, 17х100 мм, 18х100 мм, 19х100 мм, 20х100 мм, 21х100 мм, 9х150мм, 10х150мм, 11х150мм, 12х150мм, 13х150мм, 14х150мм, 15х150мм, 16х150мм, 17х150мм, 18х150мм, 19х150мм, 20х150мм, 21х150мм; Press Fit Stem Extender Trial размером 10х80мм, 11х80мм, 12х80мм, 13х80мм, 14х80мм, 15х80мм; Press Fit Stem Trl.Drcn.Kn. размером 16х80мм, 17х80мм, 18х80мм, 19х80мм, 20х80мм, 21х80мм, 23х80мм; Cemented Stem Trial размером 80мм, 155мм; Press Fit Stem Extender Trial размером 10х155мм, 11х155мм, 12х155мм, 13х155мм, 14х155мм; Press Fit Trl Stem размером 15х155мм, 16х155мм, 17х155мм, 18х155мм, 19х155мм, 20х155мм, 21х155мм, 23х155мм; Press Fit Trl Stem 15х155мм, 16х155мм, 17х155мм, 18х155мм, 19х155мм, 20х155мм, 21х155мм, 23х155мм; Trial Stem Extender размером 40 мм | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 26 | Пробная чашка: Trident Acet Trial размером 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62,64,66,68,70,72,74 мм; Trial Shell диаметром 38, 39, 40,41,42,43,44, 45, 46, 47, 48, 49,50, 51,52, 53,54, 55, 56, 58,61,64,68,72,73,74,75,76,77,78,79,80 | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 27 | Пробная шейка: Neck Trial 127/132 градуса, размером 27,30,35,37,40 мм; Exeter Neck Trial размером 35.5, 37.5,44,50,56 мм | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 28 | Пробный аугмент: Tri Post Augment Trl размером 1х5мм, 2х5мм, 3х5мм, 4х5мм, 5х5мм, 6х5мм, 7х5мм, 8х5мм, 1х10мм, 2х10мм, 3х10мм, 4х10мм, 5х10мм, 6х10мм, 7х10мм, 8х10мм; Tri Lm/Rl Tib Aug Trl размером 1х5мм, 2х5мм, 3х5мм, 4х5мм, 5х5мм, 6х5мм, 7х5мм, 8х5мм, 1х10мм, 2х10мм, 3х10мм, 4х10мм, 5х10мм, 6х10мм, 7х10мм, 8х10мм; Tri Rm/Ll Tib Aug Trl размером 2х5мм, 3х5мм, 4х5мм, 5х5мм, 6х5мм, 7х5мм, 2х10мм, 3х10мм, 4х10мм, 5х10мм, 6х10мм, 7х10мм; Flat Tibial 1/2 Augment правый/левый, S1/S2, M1/M2, L1/L2 размером 5, 10 мм; Full Flat Tibial Augment Trial S1/S2, M1/M2, L1/L2; Tibial Full Blk Aug размером 3х10мм, 5х10мм, 7х10мм, 9х10мм, 11х10мм, 13х10мм; Tib Full Wedge Trial правый/левый размером 3х5мм, 5х5мм, 7х5мм, 9х5мм, 11х5мм, 13х5мм; Dist Fem Blk Trial M/L размером 3х5мм, 5х5мм, 7х5мм, 9х5мм, 11х5мм, 13х5мм, 3х10мм, 5х10мм, 7х10мм, 9х10мм, 11х10мм, 13х10мм, 3х15мм, 5х15мм, 7х15мм, 9х15мм, 11х15мм, 13х15мм; Post Fem Block Trial размером 3х5мм, 5х5мм, 7х5мм, 3х10мм, 5х10мм, 7х10мм, 9х5мм, 11х5мм, 13х5мм, 9х10мм, 11х10мм, 13х10мм; Tibial Half Block Trial Aug правый/левый | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 29 | Пробный ацетабулярный опорный блок (Restoration Acetabular Wedge Augment Trial) размером 46мм OD x 15мм ; 46мм OD x 20мм ; 46мм OD x 25мм ;50мм OD x 15мм; 50мм OD x 20мм ;50мм OD x 25мм ;54мм OD x 15мм; 54мм OD x 20мм ;54мм OD x 25мм 58мм OD x 15мм ;58мм OD x 20мм; 58мм OD x 25мм; 62мм OD x 15мм; 62мм OD x 20мм; 62мм OD x 25мм; 66мм OD x 15мм ; 66мм OD x 20мм ;66мм OD x 25мм | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 30 | Пробный бедренный компонент: Scorpio NRG CR Femoral Component Trial правый/левый размером 4,5,6,7,8,9,10,11,12,13 мм; Scorpio NRG PS Femoral Trial правый/левый размером 4,5,6,7,8,9,10,11,12,13 мм; Tri Ts Femur Trial правый/левый размером 1,2,3,4,5,6; Scorpio Revision Femoral Trial правый/левый 3,5,7,9,11; Triathlon PKR Trial #1, #2, #3, #4, #5, #6 | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 31 | Пробный большеберцовый вкладыш: Triathlon Ts+ Tibial Insert Trial #1, #2, #3, #4, #5, #6 #7, #8 размером 9 мм,11 мм,13 мм,16 мм,19 мм,22 мм,25 мм,28 мм,31 мм; TCG Insert #3, #4, #5, #6 #7, #8 размером 9мм, 11мм, 13мм, 16 мм, 19 мм,22 мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 32 | Пробный вкладыш: Scorpio NRG CR Tibial Bearing Insert Trial #3, #5, #7, #9, #11 размером 8мм, 10мм, 12мм, 15мм, 18мм, 21мм, 24мм; Scorpio NRG Insert Trial #3, #5, #7, #9, #11 размером 8мм, 10мм, 12мм, 15мм, 18мм, 21мм, 24мм | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 33 | Вкладыш Triathlon PKR X3 #1, #2, # 3, #4, #5, #6 размером 8, 9, 10, 12 мм | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 34 | Большеберцовый компонент Triathlon PKR #1, #2, #3, #4, #5, #6 | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 35 | Пробный компонент надколенника: Medialized Dome Trial #5, #7, #9, #11 размером 10 мм; Concentric Dome Trial #5, #7, #9, #11 размером 10 мм, Universal Dome Patella Trial #3, #5, #7, #9, #11 размером 8мм, 10мм | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 36 | Пробный удлинитель : Triathlon Stem Extender Trial размером 25 мм , 50 мм ; Monogram Duracon Trial Stem Extender; Trial Stem Extender Shaft | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 37 | Пробойник, варианты исполнения: Пробойник V-образный (Hris Inverted "V" Tip) размером 25х120 мм, 25х250 мм; Круглый пробойник (Round Punch) размером 6,4 мм; Квадратный пробойник (Square Punch) размером 6,4мм, 8мм; Квадратный пробойник с вырезом 90° (90 Deg Notch Sq Punch) размером 9,5 мм; Universal Notch Prep. Punch размером 3/5, 7/9, 11/13; Press Fit Tibial Punch размером 3/5, 7/9, 11/13; Cement Tibial Punch размером 3/5, 7/9, 11/13; Plug/Punch Handle; Keel Punch размером 1-3, 4-6, 7-8; Duracon Stem Punch S1-M2, L1-XL2 | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 38 | Проводник : Dall-Miles Small/Large Troch Passer; Dall-Miles Large Fem Passer; Crimp Tool Jaw Gauge | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 39 | Рашпиль: Рашпиль Accolade II Broach размером 0,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11; Small CDH Broach размером 35,5 мм; Broach #0, #1, #2, #3, #4 размером 35,5мм, 37,5 мм, 44 мм; Exeter Rasp размером 3 х 37,5/44мм; 4х 37,5/44; Bone File | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 40 | Спейсер: Adjustable Spacer Block Augment размером 5мм, 10мм; Adjustable Spacer Block; Distal Spacer размером 5мм,10мм, 15мм; Monogram Spacer Block размером 26мм, 29мм, 32мм, 35мм, 38мм, 41мм; Monogram Half Spacer Block размером 5 мм, 10 мм, 15 мм; Scorpio Im Rev Spacer Blk размером 18мм, 20мм, 22мм, 24мм, 26мм, 29мм, 32мм; Femoral Spacer Block 5мм, 10 мм, 15 мм | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 41 | Ример: Conical Distal Reamer размером 13,14,15,16,17,18, 19,20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28 мм; Proximal Cone Reamer размером 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27мм, 29мм, 31мм; Axial Starter Reamer; Clear Out Reamer; IM Reamer размером 9 мм, 10мм, 11мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17мм, 18 мм, 19мм, 20 мм, 21 мм, 22мм, 23 мм, 24 мм, 25 мм; TCG Reamer размером 24 мм; Monogram Duracon Reamer Fem Offset Adp; T-Handle W/Gray Hex Drive; Monogram Im Reamer размером 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм, 20 мм, 21 мм, 22 мм, 23 мм; Boss/Offset Tibial Reamer; Femoral Offset Reamer | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 42 | Рукоятка : Orthonomic T-Handle; Offset Rasp Handle 2x; Straight Broach Handle; Trident Insert Positioner/ Impactor Handle; Ratchet Handle; Acetabular Reamer Handle; Bipolar Trial/Gauge Handle размером 22 мм , 26 мм , 28 мм , 32 мм ; Рукоятка Рашпиля Accolade Offset Rasp Hand; T-Handle Large/Small; Body/Stem Separator Handles (2 Per Tray); Proximal Body Steady Handle; Slap Hammer Handle Orthonomic Modular Handle; Modular Handles; External Alignment Handle; T-Handle - Im Rod; Рукоятка Импактора Mcreynolds; T- Образная Рукоятка Modular Im Rod Handle; Рукоятка Направителя Prox Tib Temp Handle; Impaction Handle; Slip Torque Handle; Universal Alignment Handle; T-Handle Driver; Tibial Alignment Handle; Tibial Alignment Handle 1; T-Handle W/Gray Hex Drive; Fem Instrument Handle; Quick-Connect Handle | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 43 | Сверло: Straight Drill диаметром 3,3 мм; Drill диаметром 3,3, размером 25/40/60мм, диаметром 4 размером 25/40/60мм; Drill Guide диаметром 4 мм; Костное Сверло (Hris Gray Tip Drill) размером 125х10мм; Drill W/O Stop 1/8" - 2/Pkg; Starter Drill размером 3/8"; Drill With Stop размером 1/4"; Patella Drill размером 1/4"; All-Poly Patella Drill W/Stop; Peg Drill размером 1/8"; Intercondylar Bone Drill | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 44 | C ердечник отвертки : Straight Driver Shaft; Straight Shaft Torx Driver размером 6" | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 45 | Cоединитель: Tibial Resection Guide Link; Monogram Im Rod Valgus Adp правый/левый размером 8 мм | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 46 | Стержень: Im Rod Диаметром 5/16"; Alignment Rods; Non-Spiked Proximal Rod; Spiked Proximal Rod; Modular Im Rod диаметром 5/16", 1/4", 3/8"; Стержень Импактора Mcreynolds; Стержень Без Головки Fix Nails размером 1/8х3/4"; Stem Extender Shaft; Universal Alignment Rod; Femoral Im Alignment Rod размером 155мм; Femoral Im Alignment Rod размером 255мм; Alignment Pin Длинный/Короткий; Support Rod Assembly | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 47 | Съемник : UHR Head Removal Key размером 22,26,28,32 мм ; Head disassembly instr. Heads размером 22-32 мм , 36-44 мм ; Trident Ceramic Inst Rmvl Tool; Trident Polyethylene Rmvl Tool; Centrax Trl Adapt Ins/Rem Inst размером 26-28 мм , 32 мм ; CoCr Liner Removal Tool; Body/Stem Separator | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 48 | Трепан (Cann Trephine) размером 12.7мм, 1/2" | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 49 | Удлиняющаяя рукоятку втулка (HRIS Sleeve Tip Extender) длиной 150 мм | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 50 | Установщик : Modular Threaded Stem Inserter; Modular Offset Quick Connect Inserter; Version Control Stem Inserter; Distal Stem Inserter; Dall-Miles H-Grip Introducer; Femoral Stem Inserter/Extract | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 51 | Фиксатор натянутой проволоки, временный (Dall-Miles Tension Ret Device) | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 52 | Фреза варианты исполнения: Фреза с полым наконечником (HRIS Cann End Mill) диметром 0.5", 0.375", размером 12,7х330мм, 9,5х330мм; Торцевая фреза стандартная/большая (Calcar Planer – Standard/Large); Торцевая фреза (Accolade Calcar Planer); Фреза шаровидная (Acetabular Reamer,) размером 36,37,38,39,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,50,51,52, 53,54,55,56,57,58,59,60,61,62,63,64,65,66,67,68,69,70,71,72,73,74,75,76,77,78,79,80 мм | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 53 | Цапка (Towel Clamps) | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 54 | Шаблон : Monogram Duracon Rev Tib Temp размером S1,S2,M2, L2; Patella Drill Template #5/7 , #9/11 размером 1/4"; Scorpio Patella Drill Template #3/5, #7/9/11; Femoral Sizing Templates размером 1-8; Universal Tibial Template #1, #2, #3, #4, #5, #6, #7, #8; Proximal Tibial Template #3, #5, #7, #9, #11, #13; Fem Sizing Templates размером 3 & 5, 7 & 9, 11 & 13; Scorpio Tibial Template размером 3, 4, 5, 6, 7, 9, 11, 13; D/M Ss Broad Comp Template размером 6,5", 8", 10", 12" | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 55 | Шило (Starter Awl) | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 56 | Штифт : Headless Pin размером 1/8", 3"; Headed Fixation Pin размером 1", 3"; Short/Longitude Alignment Pin; Headed Nail размером 1/2", 3/4"; Monogram Fem Res Guide Fix Pins; | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 57 | Щипцы: Блокирующиеся ацетабулярные щипцы (HRIS Locking Acet Pliers); Щипцы для удаления цемента (Cement Forceps) длиной 250 мм; Dall-Miles Crimp Tool | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 58 | Экстрактор : Pin Puller; Экстрактор Пробойника Ножки Kinemax (Kinemax Stem Punch Extractor); Headless Pin Extractor | Нет данных | Howmedica Osteonics Corp. | США | |||||
| 4. № РК-ИМН-5№013493 | |||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||
| 1 | Адаптер: Адаптер Trial Offset Adaptor размером 2мм, Адаптер Dur Trial Offset Adaptor размером 4мм, 6мм, 8мм; Адаптер Dur Trl Offset Adapt J-Nut; Адаптер пробный офсетный Offset Adapter Trial размером 2 мм, 4мм, 6мм, 8мм | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 2 | лок резекционный: MRH Femoral A/P Chamfer Cutting Guide размером XS, S, M1, L, XL; MRH Femoral Trial Block, Distal, XS-XL, размером 10 мм; Gmrs Resection Block правый/левый; Блок MRH Femoral Offset Jig; Блок MRH Proximal Tibial Cutting Block Neutral | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 3 | Вставка импактора (GMRS Impactor Tube Insert) размером 7-11мм (S-M); 13-17м (M-L) | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 4 | Втулка (MRH Revision Reamer Bushing) правая / левая | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 5 | Гайка (Offset Adapter Jam Nut Trial) | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 6 | Измеритель: GMRS Resection Level Indicator; GMRS Tibia Stylus; MRH Depth Gauge Stem Femur размером 80 мм, 155 мм; MRH Depth Gauge Offset Stem Femur размером 80мм, 155 мм; MRH Depth Gauge Stem Tibia размером 80 мм, 155 мм | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 7 | Импактор / Ключ 5- в -1 (GMRS 5-in-1 Impactor & Wrench) | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 8 | Импактор/экстрактор большеберцовый (MRH Tibial Impactor/Extractor) | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 9 | Импактор: Блок для импактора (GMRS Impaction Support Block); Тело импактора (GMRS Pfs Impactor Handle); Пластиковый вкладыш (GMRS Pfs Impactor Plastic); Трубка импактор (GMRS Impactor Tube) | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 10 | Контейнер MRH Instrument Tray: Top Tray; Bottom Tray | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 11 | Контейнер: Бедренный контейнер (GMRS Tray & Lid 1A/1B); Контейнер для импактора (GMRS Tray & Lid 3 Impaction); Контейнер с пробными цементыми ножками (GMRS Tray & Lid 4a Cemented); Контейнер для прокимального конца большеберцовой кости (GMRS Tray & Lid 2 Prox Tibial); All Poly Tibia Контейнер – 8А/8B (Gmrs Tray & Lid 8а/8b All Poly) | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 12 | Направитель римера: Направитель MRH Tibial Reamer Guide размером S/M/L; Направитель MRH Tibial Alignment Reamer Guide | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 13 | Бампер: Пробный бампер 3° (GMRS Trial Bumper 3 Degrees); Нейтральный пробный бампер (GMRS Trial Bumper Neutral) | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 14 | Ось: Ось (Mrhk Trial Axle); Пробная ось (Gmrs Sml Axle Trial) | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 15 | Педиатрическое сверло под ножку (Tibial Stem Drill Pediatric) | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 16 | Пробный бедренный компонент MRH Femoral Component правый/левый размером XS, S, M, L, XL | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 17 | Пробный бедренный компонент: Пробный дистальный бедренный компонент Gmrs Dist Fem Trl правый/левый, малый/стандартный, размером 65мм; Пробный проксимальный бедренный компонент GMRS Trl Prox Fem Comp стандартный; Пробный проксимальный бедренный компонент GMRS Trl Prox Fem Trochanteric вертельный | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 18 | Пробный большеберцовый вкладыш MRH Tibial Insert Trial XS/S, M/L размером 10мм, 13мм, 16мм, 20мм, 24мм | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 19 | Пробный большеберцовый компонент: Компонент MRH Tibial Baseplate Trial размером XS/S/M/L/XL; Проксимальный компонент Proximal Tibia Trial малый/стандарт; Компонент MRH Tibial Bearing Component Trial Posterior размером 3мм. Пробный большеберцовый компонент цельнополиэтиленовый, педиатрический MRS Trial pediatric allpoly tibia MRS 8 мм, 11 мм, PT1, PT2 | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 20 | Пробный вкладыш: Тибиальный вкладыш MRH TR TIB IN XS/S размером 10 мм, 13 мм, 16мм, 20 мм, 24 мм; Вкладыш большеберцовый GMRS TRL INSERT TIB проксимальный, малый размером 10мм,13мм, 16мм,20 мм, 24мм | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 21 | Пробный соединитель GMRS Trl Connect. Piece левый/ правый размером 80мм, 90мм | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 22 | Пробный тибиальный ротационный компонент GMRS Trl Tib Rotating Comp малый/стандартный | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 23 | Пробный удлинитель GMRS Trial Ext Piece размером 30мм, 40мм, 50мм, 60мм, 70мм, 80мм, 100мм, 120мм, 140мм, 160мм, 180мм, 200мм, 220мм | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 24 | Ример : MRH Tibial IM Stem Boss Reamer; Cemented Stem Reamer S-XL размером 80 мм /150 мм ; MRH Tibial Proximal Boss Reamer | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 25 | Сепаратор: Тело конуса сепаратора (GMRS Taper Separator Body); Гайка сепаратора конуса (GMRS Taper Separator Nut); Долото сепаратора конуса (GMRS Taper Separator Chisel) | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 26 | Спейсер (MRH Hinge Cutting Guide Spacer) | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 27 | Тибиальный клюв – измеритель (GMRS Tibia Stylus) | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 28 | Торцевой ример (GMRS FACING REAMER) размером 8мм, 9мм, 10мм, 11мм, 13мм, 15мм, 17мм | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 29 | Установщик (MRH Axle Introducer) | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 30 | Стержень (MRH Axle Guider Rod) | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 31 | Шаблон MRH Femoral Sizing Template размером XS/S/M/L/XL | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 32 | Шаблон дистальный бедренный шаблон (GMRS Distal Femoral Template) | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 33 | Тибиальный шаблон (GMRS MRH / All Poly Template) | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 34 | Проксимальный бедренный шаблон (GMRS Prox Femoral Template) | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 35 | Тибиальный шаблон PT1 и PT2 | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| 36 | Проксимальный тибиальный шаблон (GMRS Proximal Tibial Template) | нет данных | Howmedica International S. de RL | Ирландия | |||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||
| 33 | Коронарный проводник Hi-Torque Guide Wire (Balance Middleweight, Balance Middleweight Elite, Progress, Floppy, Whisper, Cross-IT, Pilot, Powerturn, Powerturn Flex, Powerturn Ultra Flex, Jet) с гидрофильным покрытием, стерильный, однократного применения, длиной 190, 250, 300 см | Abbott Vascular, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№013503 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||
| 34 | Катетер для чрескожной транслюминальной ангиопластики Armada 35/Armada 35 LL, длиной, (см): 80, 135; с диаметром баллона (мм): 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 12.0, 14.0, длиной баллона (мм): 20, 40, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 250 | Abbott Vascular, КОСТА-РИКА | РК-ИМН-5№013504 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||
| 3 5 | Контур дыхательный анестезиологический: стандартный и специальный | Ассомедика ООО, БЕЛАРУСЬ | РК-ИМН-5№013507 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||
| 36 | Контур дыхательный коаксиальный | Ассомедика ООО, БЕЛАРУСЬ | РК-ИМН-5№013508 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||
| 37 | Контур дыхательный для аппарата ИВЛ стандартный, с пароувлажнителями, нереверсивный | Ассомедика ООО, БЕЛАРУСЬ | РК-ИМН-5№013509 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||
| 38 | Контур дыхательный без принадлежностей | Ассомедика ООО, БЕЛАРУСЬ | РК-ИМН-5№013510 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||
| | |||||||||
| Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК | |||||||||
| 1. № РК-ИМН-5№013507 | |||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||
| 1 | У-адаптер; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 2 | Прямой адаптер; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 3 | Угловой адаптер; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 4 | Т-коннектор; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 5 | Влагосборник; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 6 | Фильтр; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 7 | Увлажнитель; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 8 | Адсорбер; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 9 | Трубки; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 10 | Мешок дыхательный: 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 11 | Маска ларингеальная: размеры: 0-6; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 12 | Маска дыхательная: размеры: 0-6; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 2. № РК-ИМН-5№013508 | |||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||
| 1 | У-адаптер; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 2 | Прямой адаптер; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 3 | Угловой адаптер; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 4 | Т-коннектор; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 5 | Влагосборник; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 6 | Фильтр; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 7 | Увлажнитель; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 8 | Адсорбер; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 9 | Трубки; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 10 | Мешок дыхательный: 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 11 | Маска ларингеальная: размеры: 0-6; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 12 | Маска дыхательная: размеры: 0-6; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 3. № РК-ИМН-5№013509 | |||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||
| 1 | У-адаптер; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 2 | Прямой адаптер; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 3 | Угловой адаптер; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 4 | Т-коннектор; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 5 | Влагосборник; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 6 | Фильтр; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 7 | Увлажнитель; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 8 | Адсорбер; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 9 | Трубки; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 10 | Мешок дыхательный: 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 11 | Маска ларингеальная: размеры: 0-6; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 12 | Маска дыхательная: размеры: 0-6; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 4. № РК-ИМН-5№013510 | |||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||
| 1 | У-адаптер; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 2 | Прямой адаптер; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 3 | Угловой адаптер; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 4 | Т-коннектор; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 5 | Трубки; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||
| 6 | Мешок дыхательный: 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл; | нет данных | ООО «Ассомедика» | Беларусь | |||||