| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Стерилизатор СПВА-75-1-НН паровой вертикальный автоматический | Транс-Сигнал ЗАО, РОССИЯ | РК-МТ-7№006715 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска |
| 2 | Составной инфузионный насос Dixion Instilar 1438 | Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№013446 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска |
| 3 | Гематологический автоматический анализатор для in vitro диагностики CELL DYN Emerald с принадлежностями и расходными материалами | Производитель - BIT Group, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№013459 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска |
Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 09 сентября 2014 года № 573 "О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"
Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК от "" __________ 2014 г. №____
| 1. № РК-МТ-7№006715 | ||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Кольцо уплотнительное-1шт. | нет данных | ЗАО «Транс-Сигнал» | Россия |
| 2 | Заглушка 1/2"' - 1 шт. | нет данных | ЗАО «Транс-Сигнал» | Россия |
| 3 | Вставка плавкая - 2 шт. | нет данных | ЗАО «Транс-Сигнал» | Россия |
| 4 | Выключатель автоматический в боксе – 1 шт. | нет данных | ЗАО «Транс-Сигнал» | Россия |
| 5 | Сильфон – 1 шт. | нет данных | ЗАО «Транс-Сигнал» | Россия |
| 6 | Ключ – 1 шт. | нет данных | ЗАО «Транс-Сигнал» | Россия |
| 7 | Воронка – 1 шт. | нет данных | ЗАО «Транс-Сигнал» | Россия |
| 8 | Прокладка - 4 шт. | нет данных | ЗАО «Транс-Сигнал» | Россия |
| 9 | Прокладка - 4 шт. | нет данных | ЗАО «Транс-Сигнал» | Россия |
| 10 | Сетка – 1 шт. | нет данных | ЗАО «Транс-Сигнал» | Россия |
| 11 | Рукав 10х18,5 - 10 L=0,3м – 1 шт. | нет данных | ЗАО «Транс-Сигнал» | Россия |
| 2. № РК-МТ-7№013446 | ||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Основной корпус дозатора | нет данных | Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH | Германия |
| 2 | Инструкция по применению | нет данных | Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH | Германия |
| 3 | Сетевой шнур | нет данных | Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH | Германия |
| 4 | CD-диск с программным обеспечением | нет данных | Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH | Германия |
| 5 | Кабель связи по последовательному порту | Нет данных | Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH | Германия |
| 6 | Упаковочный лист | Нет данных | Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH | Германия |
| 3. № РК-МТ-7№013459 | ||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Считыватель штрих-кодов (Bar Code Scanner) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 2 | Магазин этикеток штрих-кодов (Label Dispenser, Bar Code) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 3 | Этикетки штрих-кодов для пробирок, 1000/рулон (Bar Code Labels, Tube ID, 1000/roll) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 4 | Адаптер переменного тока (70W switching adapter) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 5 | Руководство пользователя CELL DYN Emerald, печатная версия (CELL DYN Emerald. Operator’s Manual, print) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 6 | Съемная карта памяти с программным обеспечением (Software) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 7 | Смазка (Grease) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 8 | Кабель питания США (USA Power Cord) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 9 | Кабель питания европейский (European Power Cord) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 10 | Трубка для диюлента с крышкой (Diluent Reagent line with cap) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 11 | Трубка для слива отходов с крышкой (Waste line with cap) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 12 | Трубка соединительная 1,5 х 3,2 мм (Tubing 1,5 x 3,2 mm) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 13 | Трубка соединительная 2 х 4 мм (Tubing 2 x 4 mm) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 14 | Трубка соединительная 3 х 6 мм (Tubing 3 x 6 mm) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 15 | Трубка соединительная 3 х 4,8 мм (Tubing 3 x 4,8 mm) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 16 | Принтер специальный, 240 вольт (Printer, 240 v) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 17 | Лента специальная для принтера (Printer ribbon) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 18 | Бумага специальная для принтера, 500/упаковка (Printer paper, 500/pkg) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 19 | Пробозаборная игла (Aspiration Probe) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 20 | Фиксатор кабеля (Сable ties) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 21 | Отвертка / ключ (Flat Screwdriver/Key) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 22 | Ключ Т10 (Torx T10); Ключ Т20 (Torx T20) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 23 | Кольцевая прокладка диаметром 13,1 х 1,6 мм (O-ring DIA 13,1 x 1,6) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 24 | Кольцевая прокладка диаметром 5 х 1 мм (O-ring DIA 5 x 1) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 25 | Кольцевая прокладка диаметром 15,54 x 2,62 мм (O-ring DIA 15,54 х 2,62) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 26 | Кольцевая прокладка диаметром 21,89 х 2,62 мм (O-ring DIA 21,89 х 2,62) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 27 | Кольцевая прокладка диаметром 6,3 х 2,4 мм (O-ring DIA 6,3 х 2,4) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 28 | Кольцевая прокладка диаметром 6,35 х 1,78 (O-ring DIA 6,35 х 1,78) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 29 | Кольцевая прокладка диаметром 1,4 х 1,25 мм (O-ring DIA 1,4 х 1,25) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 30 | Пистон шприца диаметром 1,6 мм ( Piston DIA 1,6); 22 мм (Piston DIA 22); 16 мм (Piston DIA 16); 6,5 мм (Piston DIA 6,5) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 31 | Фильтр для крышки флакона (Bottle cap filter) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 32 | Смазка (Grease) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 33 | Лента специальная для принтера (Printer ribbon) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 34 | Бумага специальная для принтера, 500/упаковка (Printer paper, 500/pkg) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 35 | Этикетки штрих-кодов для пробирок, 1000/рулон (Bar Code Labels, Tube ID, 1000/roll) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 36 | Пробозаборная игла (Aspiration Probe) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 37 | Съемная карта памяти с программным обеспечением (Software) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 38 | Трубка для дилюента с крышкой (Diluent Reagent line with cap) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 39 | Трубка для слива отходов с крышкой (Waste line with cap) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 40 | Трубка соединительная 1,5 x 3,2 мм (Tubing 1.5 x 3.2 mm) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 41 | Трубка соединительная 2 x 4 мм (Tubing 2 x 4 mm) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 42 | Трубка соединительная 3 х 6 мм (Tubing 3 x 6mm) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 43 | Трубка соединительная 4 х 4,8 мм (Tubing 3 x 4.8mm) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 44 | Кольцевая прокладка диаметром 13,1 x 1,6 мм (O-ring DIA 13,1 x 1,6) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 45 | Кольцевая прокладка диаметром 5 x 1 мм (O-ring DIA 5 x 1) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 46 | Кольцевая прокладка диаметром 15,54 x 2,62 мм (O-ring DIA 15,54 x 2,62) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 47 | Кольцевая прокладка диаметром 21,89 x 2,62 мм (O-ring DIA 21,89 x 2,62) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 48 | Кольцевая прокладка диаметром 6,3 x 2,4 мм, диаметром 6,35 x 1,78 мм, диаметром 1,4 x 1,25 мм (O-ring DIA 6,3 x 2,4), (O-ring DIA 6,35 x 1,78), (O-ring DIA 1,4 x 1,25). | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 49 | Пистон шприца диаметром 1,6мм, диаметром 22мм, диаметром 16мм, диаметром 6,5мм (Piston DIA 1,6), (Piston DIA 22), (Piston IA 16), (Piston DIA 6,5). | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 50 | Фильтр для крышки флакона (Bottle cap filter) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 51 | Cell-DYN Emerald дилюент - реагент Diluent Reagent | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 52 | Cell-DYN Emerald безцианидный лизирующий реагент CN-Free Lyse Reagent | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 53 | Cell-DYN Emerald очищающий реагент Cleaner Reagent | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 54 | Энзиматический очиститель, концентрат, 2х50 мл (Enzymatic Cleaner Concentrate, 2х50 ml) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 55 | Лизирующий безцианидный реагент, 3,8 л, 960мл (CELL-DYN CN-free Diff Lyse 3,8l, 960ml) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 56 | Моющий раствор-детергент, 20л, 4хЗ,8л (CELL-DYN Detergent, 20 l, 4хЗ,8 l ) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 57 | Разбавитель-дилюент, 20 л, З,8 л (CELL-DYN Diluent, 20 l, З,8 l) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 58 | Фокусирующий реагент , 9,6 л (CELL-DYN Sheat Reagent, 9,6 l) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 59 | Трехуровневый контроль CELL-DYN 18 плюс, полная упаковка, 12х2,5мл (CELL-DYN 18 Plus Control, Full Pack, 12х2,5 ml (L, N, H)) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 60 | Трехуровневый контроль CELL-DYN 26 плюс, полная упаковка, 4х2,5мл каждого уровня, половинная упаковка, 2х2,5мл каждого уровня (CELL-DYN 26 Plus Control, Full Pack, 4 (L, N, H)х2,5 ml), Half-Pack, 2 (L, N, H)х2,5 ml) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 61 | Калибратор CELL-DYN 18 плюс , 2 х 2,5 мл (CELL-DYN 18 Plus Calibrator, 2 х 2,5 ml) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 62 | Калибратор CELL-DYN HemCal плюс , 2 х 3,0 мл (CELL-DYN HemCal Plus Calibrator, 2 х 3,0 ml) | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США | США |
| 63 | Cell-DYN Реагенты CD 3/4/8 для иммунологического исследования T-клеток Cell-DYN Immuno T-Cell | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США ;BD Biosciences, USA | США |
| 64 | Cell-DYN Реагент CD 61 для иммунологического исследования тромбоцитов Cell-DYN ImmunoPlt (CD 61) Reagent | нет данных | BIT Group USA, США ;Abbott Laboratories, США ;BD Biosciences, USA | США |
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 4 | Система медицинская ультразвуковая диагностическая EDGE | FUJIFILM SonoSite, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№013468 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска |
| 5 | Система медицинская ультразвуковая диагностическая S-ICU | FUJIFILM SonoSite, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№013469 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска |
| 6 | Система медицинская ультразвуковая диагностическая NanoMaxx | FUJIFILM SonoSite, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№013478 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска |
| 7 | Система медицинская ультразвуковая диагностическая X-Porte | FUJIFILM SonoSite, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№013479 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска |
| 8 | Система медицинская ультразвуковая диагностическая M-Turbo | FUJIFILM SonoSite, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№013480 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска |
Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК от "___" __________ 2014 г. №____
| 1. № РК-МТ-7№013468 | ||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Система медицинская ультразвуковая диагностическая EDGE | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 2 | Русскоязычная клавиатура | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 3 | Шнур питания аппарата | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 4 | Батарея аккумуляторная | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 5 | Блок питания | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 6 | Футляр защитный для переноски аппарата | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 7 | Руководство по эксплуатации | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 8 | Standart Application Software Package / THI - технология визуализации Тканевой Гармоники | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 9 | Standart Application Software Package / SonoHD™ - технология визуализации с высокой четкостью | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 10 | Цветовое допплеровское картирование и энергетический допплер | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 11 | Импульсно-волновой допплер, тканевой импульсно-волновой допплер | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 12 | Постоянноволновой допплер | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 13 | Пакет Импульсно-волновой допплер, тканевой импульсно-волновой допплер, Постоянноволновой допплер | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 14 | Функция улучшенной визуализации иглы (SonoMBe). | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 15 | Транскраниальный допплер для взрослых (c датчиком Р21х/5-1) | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 16 | Расширенный пакет расчетов для Акушерства и Гинекологии | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 17 | Программа автоматического расчета сердечного выброса в реальном масштабе времени (требуется PW и/или CW) | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 18 | DICOM | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 19 | Программа SonoCalc™ IMT (встроенная версия) | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 20 | Программа SonoCalc™ IMT (версия для ПК) | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 21 | Блок коммуникаций SiteLink | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 22 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов конвексный C11х/8-5 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 23 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L38xi/10-5 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 24 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный HFL38х/13-6 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 25 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L25х/13-6 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 26 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный HFL50х/15-6 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 27 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов конвексный C60х/5?2 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 28 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный чреспищеводный TEEх/8-3 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 29 | Набор для определения тока утечки датчика ТЕЕх/8-3 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 30 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный внутриполостной ICTх/8-5 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 31 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный внутриполостной C8х/8-5 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 32 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный SLAх/13-6 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 33 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов «карандашный» D2х/2 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 34 | Стойка мобильная для размещения аппарата ультразвукового | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 35 | Блок присоединения трех датчиков | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 36 | Кабель для подключения видеопринтера | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 37 | Изолирующий трансформатор для принтера | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 38 | Принтер медицинский для печати ультразвуковых изображений | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США , Sony Corporation, Япония | США |
| 39 | Переключатель ножной | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 40 | Модуль стыковочный | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 41 | Кабель для подключения к компьютеру (не более 3 шт) | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США | США |
| 42 | Набор стартовый для взятия биопсии для датчика L38xi | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США , CIVCO Medical Instruments Co., Inc., США | США |
| 43 | Набор стартовый для взятия биопсии для датчика L38 и HFL38 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США , CIVCO Medical Instruments Co., Inc., США | США |
| 44 | Набор стартовый для взятия биопсии для датчика HFL50 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США , CIVCO Medical Instruments Co., Inc., США | США |
| 45 | Набор стартовый для взятия биопсии для датчика C60 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США , CIVCO Medical Instruments Co., Inc., США | США |
| 46 | Набор стартовый для взятия биопсии для датчика ICT | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США , CIVCO Medical Instruments Co., Inc., США | США |
| 47 | Набор биопсийный с проводником иглы 18G для датчика L25 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США , CIVCO Medical Instruments Co., Inc., США | США |
| 48 | Набор биопсийный с проводником иглы 21G для датчика L25 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США , CIVCO Medical Instruments Co., Inc., США | США |
| 49 | Набор биопсийный с проводником иглы 22G для датчика L25 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США , CIVCO Medical Instruments Co., Inc., США | США |
| 50 | Набор стартовый многоразовый для взятия биопсии для датчика С8 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США , CIVCO Medical Instruments Co., Inc., США | США |
| 51 | Набор стартовый одноразовый для взятия биопсии для датчика С8 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США , CIVCO Medical Instruments Co., Inc., США | США |
| 52 | Набор биопсийный стартовый для датчика P10n/8-4 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США , CIVCO Medical Instruments Co., Inc., США | США |
| 53 | Набор биопсийный стартовый для датчика P21n/5-1 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc., США , CIVCO Medical Instruments Co., Inc., США | США |
| 2. № РК-МТ-7№013469 | ||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Система медицинская ультразвуковая диагностическая SonoSite S-ICU | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 2 | Батарея аккумуляторная | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 3 | Блок питания | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 4 | Руководство по эксплуатации | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 5 | Язык программного обеспечения (ТОЛЬКО АНГЛИЙСКИЙ) | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 6 | Шнур питания аппарата | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 7 | М-режим | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 8 | Программное обеспечение, позволяющее использовать также датчики ICTx, HFL50x, TEEx, SLAx, а также все допустимые пакеты исследований | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 9 | Функция усиленной визуализации иглы. Поддерживается датчиками: HFL50, HFL38, L38xi, C60, L25x | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 10 | Программа автоматического расчета сердечного выброса в реальном масштабе времени (требуется PW и/или CW) | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 11 | Постоянноволновой допплер | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 12 | Импульсно-волновой допплер, тканевой импульсно-волновой допплер | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 13 | Блок DICOM для включения аппарата в локальную вычислительную сеть | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 14 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный P21х/5-1 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 15 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный P10х/8-4 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 16 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов конвексный C11х/8-5 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 17 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов конвексный C60х/5-2 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 18 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный HFL38х/13-6 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 19 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L38xi/10-5 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 20 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L25х/13-6 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 21 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный HFL50х/15-6 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 22 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный чреспищеводный TEEх/8-3. | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 23 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный внутриполостной ICTх/8-5. | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 24 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный SLAх/13-6 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 25 | Подставка передвижная | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 26 | Блок присоединения трех датчиков | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 27 | Кабель для подключения видеопринтера | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 28 | Принтер медицинский для печати ультразвуковых изображений | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 29 | USB клавиатура | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 30 | Набор стартовый для взятия биопсии для датчика L38xi | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 31 | Набор стартовый для взятия биопсии для датчика L38 и HFL38 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 32 | Набор стартовый для взятия биопсии для датчика HFL50 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 33 | Набор стартовый для взятия биопсии для датчика C60 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 34 | Набор стартовый для взятия биопсии для датчика ICT | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 35 | Набор биопсийный с проводником иглы 18G для датчика L25 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 36 | Набор биопсийный с проводником иглы 21G для датчика L25 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 37 | Набор биопсийный с проводником иглы 22G для датчика L25 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 38 | Набор биопсийный стартовый для датчика P10n/8-4 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 39 | Набор биопсийный стартовый для датчика P21n/5-1 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 3. № РК-МТ-7№013478 | ||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Система медицинская ультразвуковая диагностическая NanoMaxx | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc. | США |
| 2 | Шнур питания системы от сети переменного тока | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc. | США |
| 3 | Футляр для переноски | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc. | США |
| 4 | Батарея аккумуляторная | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc. | США |
| 5 | Блок питания | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc. | США |
| 6 | Пакет для беспроводной передачи данных по протоколу DICOM | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc. | США |
| 7 | Программа SonoCalc™ IMT (встроенная версия) | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc. | США |
| 8 | Датчик ультразвуковой P21n/5-1 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc. | США |
| 9 | Датчик ультразвуковой C11n/8-5 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc. | США |
| 10 | Датчик ультразвуковой L38n/10-5 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc. | США |
| 11 | Датчик ультразвуковой L25n/13-6 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc. | США |
| 12 | Датчик ультразвуковой C60n/5-2 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc. | США |
| 13 | Датчик ультразвуковой ICTn/8-5 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc. | США |
| 14 | Стойка мобильная | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc. | США |
| 15 | Кабель для подключения видеопринтера | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc. | США |
| 16 | Принтер медицинский для печати ультразвуковых изображений | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc. | США |
| 17 | Набор биопсийный стартовый для датчика P21n/5-1 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc. | США |
| 18 | Набор стартовый для взятия биопсии для датчика L38 и HFL38 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc. | США |
| 19 | Набор биопсийный с проводником иглы 18G для датчика L25 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc. | США |
| 20 | Набор биопсийный с проводником иглы 21G для датчика L25 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc. | США |
| 21 | Набор биопсийный с проводником иглы 22G для датчика L25 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc. | США |
| 22 | Набор стартовый для взятия биопсии для датчика C60 | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc. | США |
| 23 | Набор стартовый для взятия биопсии для датчика ICT | Нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc. | США |
| 4. № РК-МТ-7№013479 | ||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Монитор. | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 2 | Панель сенсорная. | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 3 | Платформа. | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 4 | Процессор ультразвуковой. | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 5 | Шнур электропитания. | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 6 | Руководство пользователя. | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 7 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов конвексный C60хp/5-2MHz. | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 8 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный HFL50хp/15-6MHz. | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 9 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный внутриполостной ICTхp/9-5MHz. | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 10 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L25хp/13-6MHz. | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 11 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L38xp/10-5MHz. | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 12 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный P21хp/5-1MHz. | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 13 | Переключатель педальный. | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 14 | Принтер медицинский для печати ультразвуковых изображений | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 15 | Модуль присоединения трех датчиков. | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 16 | Корзина. | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 17 | Батарея аккумуляторная (не более 10 шт.). | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc. | США |
| 18 | Система медицинская ультразвуковая диагностическая X-Porte | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 5. № РК-МТ-7№013480 | ||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Система медицинская ультразвуковая диагностическая M-Turbo | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 2 | Русскоязычная клавиатура | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 3 | Шнур питания аппарата | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 4 | Батарея аккумуляторная | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 5 | Блок питания | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 6 | Футляр защитный для переноски аппарата | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 7 | Руководство по эксплуатации | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 8 | Standart Application Software Package / THI - технология визуализации Тканевой Гармоники | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 9 | Standart Application Software Package / SonoHD™ - технология визуализации с высокой четкостью | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 10 | Цветовое допплеровское картирование и энергетический допплер | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 11 | Импульсно-волновой допплер, тканевой импульсно-волновой допплер | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 12 | Постоянноволновой допплер | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 13 | Пакет Импульсно-волновой допплер, тканевой импульсно-волновой допплер, Постоянноволновой допплер | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 14 | Функция улучшенной визуализации иглы (SonoMBe). | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 15 | Транскраниальный допплер для взрослых (c датчиком Р21х/5-1) | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 16 | Расширенный пакет расчетов для Акушерства и Гинекологии | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 17 | Программа автоматического расчета сердечного выброса в реальном масштабе времени (требуется PW и/или CW) | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 18 | DICOM | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 19 | Программа SonoCalc™ IMT (встроенная версия) | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 20 | Программа SonoCalc™ IMT (версия для ПК) | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 21 | Блок коммуникаций SiteLink | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 22 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный P21х/5-1 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 23 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный P10х/8-4 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 24 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов конвексный C11х/8-5 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 25 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L38xi/10-5 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 26 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный HFL38х/13-6 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 27 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L25х/13-6 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 28 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный HFL50х/15-6 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 29 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов конвексный C60х/5-2 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 30 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный чреспищеводный TEEх/8-3 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 31 | Набор для определения тока утечки датчика ТЕЕх/8-3 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 32 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный внутриполостной ICTх/8-5 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 33 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный внутриполостной C8х/8-5 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 34 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный SLAх/13-6 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 35 | Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов «карандашный» D2х/2 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc. | США |
| 36 | Стойка мобильная для размещения аппарата ультразвукового | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 37 | Блок присоединения трех датчиков | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 38 | Кабель для подключения видеопринтера | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 39 | Изолирующий трансформатор для принтера | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 40 | Принтер медицинский для печати ультразвуковых изображений | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 41 | Переключатель ножной | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 42 | Модуль стыковочный | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 43 | Кабель для подключения к компьютеру (не более 3 шт) | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 44 | Набор стартовый для взятия биопсии для датчика L38xi | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 45 | Набор стартовый для взятия биопсии для датчика L38 и HFL38 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 46 | Набор стартовый для взятия биопсии для датчика HFL50 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 47 | Набор стартовый для взятия биопсии для датчика C60 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 48 | Набор стартовый для взятия биопсии для датчика ICT | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 49 | Набор биопсийный с проводником иглы 18G для датчика L25 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 50 | Набор биопсийный с проводником иглы 21G для датчика L25 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 51 | Набор биопсийный с проводником иглы 22G для датчика L25 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 52 | Набор стартовый многоразовый для взятия биопсии для датчика С8 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 53 | Набор стартовый одноразовый для взятия биопсии для датчика С8 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 54 | Набор биопсийный стартовый для датчика P10n/8-4 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| 55 | Набор биопсийный стартовый для датчика P21n/5-1 | нет данных | FUJIFILM SonoSite, Inc | США |
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 9 | Система Sonara транскраниальной доплерографии | Natus Neurology Incorporated, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№006888 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска |
| 10 | Система Sonara/tek транскраниальной доплерографии | Natus Neurology Incorporated, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№006889 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска |
| 11 | Система ACUSON S 2000 ультразвуковая | Производитель - Siemens Medical Solutions USA, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№013502 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска |
| 12 | Система интраоперационной визуализации O-Arm с принадлежностями | Medtronic Navigation, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№013505 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска |
| 13 | Аппарат ТРОД (терапия ран отрицательным давлением), комплект: набор для ТРОД (тип присоска), набор для ТРОД (тип трубочный) | Shandong Wego New Life Medical Devices Company Limited, КИТАЙ | РК-МТ-7№013506 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска |
Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК от "___" __________ 2014 г. №____
| 1. № РК-МТ-7№006888 | |||
| Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| Основной блок | Нет данных | Natus Neurology Incorporated | США |
| Пульт дистанционного управления | Нет данных | Natus Neurology Incorporated | США |
| Манипулятор "мышь"* | Нет данных | Genius или Dell | Китай |
| Датчик ультразвуковой диагностический, 2 мГц | Нет данных | Natus Neurology Incorporated | США |
| Датчик ультразвуковой экстракраниальный, 4мГц | Нет данных | Natus Neurology Incorporated | США |
| Датчик ультразвуковой экстракраниальный, 8мГц | Нет данных | Natus Neurology Incorporated | США |
| Мобильная тележка | Нет данных | Natus Neurology Incorporated | США |
| Изолирующий трансформатор | Нет данных | Natus Neurology Incorporated | США |
| Принтер струйный с комплектом кабелей* | Нет данных | Acer или НР или Dell | Китай |
| Гель ультразвуковой Aguasonic* | Нет данных | PARKER | США |
| Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Мини-клавиатура* | Нет данных | Acer или НР или Dell | Китай |
| Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Датчик ультразвуковой мониторинговый, 2 мГЦ | Нет данных | Natus Neurology Incorporated | США |
| Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Датчик ультразвуковой микрососудистый | Нет данных | Natus Neurology Incorporated | США |
| Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Предусилитель для датчика ультразвукового микрососудистого | Нет данных | Natus Neurology Incorporated | США |
| Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Контейнер для датчиков | Нет данных | Natus Neurology Incorporated | США |
| Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Ножной переключатель | Нет данных | Natus Neurology Incorporated | США |
| Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Головные телефоны* | Нет данных | Panasonic или Sony | Китай |
| Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Шлем фиксатора унилатериальный | Нет данных | Natus Neurology Incorporated | США |
| Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Шлем фиксатора билатериальный | Нет данных | Natus Neurology Incorporated | США |
| Примечание:*допускается сторонний производитель | Нет данных | Нет данных | Нет данных |
| 2. № РК-МТ-7№006889 | |||
| Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| Основной блок | Нет данных | Natus Neurology Incorporated | США |
| Портативный компьютер* | Нет данных | Acer или НР или Dell | Китай |
| Пульт дистанционного управления | Нет данных | Natus Neurology Incorporated | США |
| Манипулятор "мышь"* | Нет данных | Genius или Dell | Китай |
| Датчик ультразвуковой диагностический, 2 мГц | Нет данных | Natus Neurology Incorporated | США |
| Датчик ультразвуковой экстракраниальный, 4мГц | Нет данных | Natus Neurology Incorporated | США |
| Датчик ультразвуковой экстракраниальный, 8мГц | Нет данных | Natus Neurology Incorporated | США |
| Принтер струйный с комплектом кабелей* | Нет данных | Acer или НР или Dell | Китай |
| Гель ультразвуковой Aguasonic* | Нет данных | PARKER | США |
| Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Мини-клавиатура* | Нет данных | Acer или НР или Dell | Китай |
| Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Датчик ультразвуковой мониторинговый, 2 мГЦ | Нет данных | Natus Neurology Incorporated | США |
| Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Датчик ультразвуковой микрососудистый | Нет данных | Natus Neurology Incorporated | США |
| Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Предусилитель для датчика ультразвукового микрососудистого | Нет данных | Natus Neurology Incorporated | США |
| Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Контейнер для датчиков | Нет данных | Natus Neurology Incorporated | США |
| Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Шлем фиксатора унилатериальный | Нет данных | Natus Neurology Incorporated | США |
| Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Шлем фиксатора билатериальный | Нет данных | Natus Neurology Incorporated | США |
| Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Мобильная тележка | Нет данных | Natus Neurology Incorporated | США |
| Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Изолирующий трансформатор | Нет данных | Natus Neurology Incorporated | США |
| Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Ножной переключатель | Нет данных | Natus Neurology Incorporated | США |
| Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Головные телефоны* | Нет данных | Panasonic или Sony | Китай |
| Примечание: *допускается сторонний производитель | Нет данных | Panasonic или Sony | Китай |
| 3. № РК-МТ-7№013502 | |||
| Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| Базовый блок ультразвуковой системы ACUSON S2000 | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ). Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ) | CША |
| Операционная система S2000; Пакет программного обеспечения SW; Пакет программного обеспечения S2000 HELX VC30 SW. S2000 HD Performance Package. Источник питания; шнур питания 230 V, Video Interface; PAL Video Interface; панель управления, клавиатура, S2000 Wireless Connectivity | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ). Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США) | США |
| Рабочая станция: ABVS - автоматическая сканирующая диагностическая приставка для молочной железы: базовый блок, установочный модуль ABVS, линейный датчик, сенсорный ЖК - монитор, электрический соединительный блок, комплект кабелей. | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul,( Корея ). Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ) | США, Корея |
| Пакет для инсталляции ABVS, одноразовые контактные мембраны. Рабочая станция ABVS: плоский ЖК-монитор 19 дюймовый для рабочей станции. Инструкции пользователя ABVS и рабочей станции на CD диске и в печатном варианте. | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul,( Корея ). Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ) | США, Корея |
| Жидкокристаллический плоскопанельный монитор 19 дюймов; Монитор высокого разрешения с диагональю 21,5 дюймов | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ). Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ) | США, Корея |
| Программное обеспечение и режимы :General Imaging Tech Basics, General Imaging Technologies, Advanced OB/Gyn Visualization,Cardiac Imaging and Quant, Advanced Cardiac Analysis,Advanced Breast Imaging,Advanced OB/Gyn Visualization, Russian Mnl. DICOM Connectivity, DICOM Worklist, DICOM MPPS, DICOM SR OB/GYN, DICOM SR Vascular, DICOM SR Cardiac | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ). Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ) | США, |
| Программное обеспечение и режимы : TEQ Technology, Clarify VE, Adv SieClear Spatial Cmpd, B&W SieScape Panoramic Img, Color SieScape Panoramic Img, DTI , Cadence CPS, Advanced fourSight 4D , 3-Scape 3D Imaging , syngo eSieCalc, syngo Auto OB Measurements, Amnioscopic Render Method, Fetal Heart STIC Imaging, Fetal Skeletal Rendering, syngo Arterial Health Pkg, eSie Touch Elasticity Imaging | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ). Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ) | США, |
| Программное обеспечение и режимы : Stress Echo Application, syngo Velocity Vector Img ( VVI ), syngo Auto Left Heart Analysis, Liver Tissue Analysis: Virtual Touch Tissue Img, Virtual Touch Tissue Quant, Custom Tissue Imaging. eSie Strain Ratio , Axius Direct URI, Demo License , Contrast Dynamics Software, AcuNav ICE Option, Swiftlink, AcuNav US Catheter | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ). Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США) | США, Корея |
| Датчики линейные: линейный многочастотный 14L5; многочастотный линейный 9L4; высокоплотный широкополосной 18L6HD, интраоперационный многочастотный датчик 14L5SP; | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Panasonic Healthcare Co., Ltd, ( Япония ); Siemens Ltd., Seoul,( Корея ); Panasonic Healthcare Co., Ltd., JAPAN. Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ) | США, Корея, Япония |
| Датчики конвексные мультичастотные: 6C2; 4C1; мультичастотный высокоплотный 6С1HD; мультичастотный высокоплотный педиатрический 8C3HD; Объемный многочастотный датчик для четырехмерных исследований 7CF2; Объемный многочастотный датчик высокой плотности для четырехмерных исследований 7CF1 | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Panasonic Healthcare Co., Ltd., JAPAN. Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ) | США, Корея, Япония |
| Внутриполостной объемный мультичастотный датчик для четырехмерных исследований 9EVF4; внутриполостной микроконвексный многочастотный датчик ЕС9-4; внутриполостной эндовагинальный многочастотный датчик EV-8C4; внутриполостной многочастотный микроконвексный высокоплотный датчик MC9-4 | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ) ; Panasonic Healthcare Co., Ltd, ( Япония ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Sound Technologies Inc (STI), США ; Panasonic Healthcare Co., Ltd., JAPAN. Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions U | США, Корея, Япония |
| Фазированный мультичастотный датчик 4Р1 | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ) ; Siemens Ltd., Seoul,( Корея ); Panasonic Healthcare Co., Ltd., JAPAN. Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ) | США, Корея, Япония |
| Векторные многочастотные датчики: неонатальный 10V4; педиатрический 8V3; широкоформатный 4V1; трансторакальный 4V1c | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ) ; Siemens Ltd., Seoul,( Корея ); Panasonic Healthcare Co., Ltd., JAPAN. Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ) | США, Корея, Япония |
| Чреспищеводный датчик V5Ms, для чреспищеводных исследований у взрослых; Чреспищеводный датчик V7M, для чреспищеводных исследований у детей | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ) ; Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Oldelft B.V. Elektronicaweg 10, 2628 XG Delft, ( Нидерланды ) . Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ) | США, Корея, Япония, Нидерланды |
| Набор электробезопасности для чреспищеводных датчиков: Leakage Test Set, V5Ms, V7M, V7B | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ). Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ) | США, Корея |
| Карандашные датчики: для доплерографии CW2 (2 МГц); CW5 (5 МГц). | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Sound Technologies Inc. (STI), ( США ). Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ) | США, Корея |
| Катеторные внутрисердечные датчики для инвазивных кардиологических исследований: Acunav 8F, Acunav 10F | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ). Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США). | США, Корея |
| Комплекты для проведения пункционных биопсий для датчиков (насадка для датчика, стерильная салфетка, стерильная игла, направляющие для игл, чехол для датчика): 6C2, 4C1 , 6C1 HD, 7CF2, 9EVF4, EC9-4, EV-8C4 , 4Р1, 10V4 , 8V3, 4V1, 4V1с , 18L6 HD, 14L5 SP, 14L5, 9L4, MC9-4, 7CF1, 8C3HD | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ), CIVCO, ( Австрия ). Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США). | США, Корея, Австрия |
| Ножная педаль | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ); Sound Technologies Inc. (STI), ( США ). Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ). | США, Корея |
| Принтеры: черно-белый, цветной | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Sony, ( Япония ); Siemens Ltd., Mitsubishi Electric, ( Япония ). Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ). | США, Корея, Япония |
| DVD+RW/CD+RW; DVD рекордер для видео записи медицинских изображений, USB - носители | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Sony, ( Япония ); Siemens Ltd., Mitsubishi Electric,( Япония ). Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc.( США ). | США, Япония |
| Модуль ЭКГ и физиологических сигналов | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ). Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США) | США, Корея, |
| Кабель сетевой для ЭКГ; ЭКГ- отведения | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ). Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США). | Япония |
| ЭКГ - электроды одноразовые | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ). Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США). | США, Корея |
| DVD/CD-диски; TDK CD-R | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ). Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США). | США, Корея |
| Гелевая прокладка; гелевые подушечки | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ). Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США). | США, Корея |
| Контактный гель для узи исследований | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ). Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США). | США, Корея |
| Чехлы защитные стерильные для датчиков | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ). Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США). | США, Корея |
| Набор кабелей для соединений с принтером, ЭКГ, UPS и д.р. | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA, Inc. ( США ); Siemens Ltd., Seoul, ( Корея ). Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США). | США, Корея |
| Бумага для цветного, и черно-белого принтеров | Нет данных | Производитель : Siemens Medical Solutions USA Inc, USA ( США ), Siemens Ltd. Seoul, Korea, Mitsubishi Electric, Japan; Sony, Japan). Держатель лицензии : Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США) | США, Корея, Япония |
| 4. № РК-МТ-7№013505 | |||
| Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| Гентри с принадлежностями (кожухи, колеса, подшипники, излучатели, блоки, желобы) | нет данных | Medtronic Navigation, Inc. | США |
| Монитор | нет данных | Medtronic Navigation, Inc. | США |
| Панели управления | нет данных | Medtronic Navigation, Inc. | США |
| Принтер | нет данных | Medtronic Navigation, Inc. | США |
| Коллиматор | нет данных | Medtronic Navigation, Inc. | США |
| Контроллер | нет данных | Medtronic Navigation, Inc. | США |
| Стойка визуализации | нет данных | Medtronic Navigation, Inc. | США |
| Мобильная станция визуализации | нет данных | Medtronic Navigation, Inc. | США |
| Рентген трубка | нет данных | Medtronic Navigation, Inc. | США |
| Рентген генератор | нет данных | Medtronic Navigation, Inc. | США |
| Ручной и ножной переключатели | нет данных | Medtronic Navigation, Inc. | США |
| Шасси | нет данных | Medtronic Navigation, Inc. | США |
| Система сканирования Paxscan | нет данных | Medtronic Navigation, Inc. | США |
| Компьютерный блок O-ARM с принадлежностями (компьютер O-ARM, компьютерный блок управления моделем визуализации, блок записи дисков СD/DVD, компьютерные мыши, конвертеры, маршрутизаторы) | нет данных | Medtronic Navigation, Inc. | США |
| Программное обеспечение O-ARM | нет данных | Medtronic Navigation, Inc. | США |
| Стерильный манипулятор типа 1D мышь | нет данных | Medtronic Navigation, Inc. | США |
| Соединительный кабель | нет данных | Medtronic Navigation, Inc. | США |
| Кабель питания | нет данных | Medtronic Navigation, Inc. | США |
| Аккумуляторная батарея | нет данных | Medtronic Navigation, Inc. | США |
| Стерильная драпировка для основания O-Arm 1000 System | нет данных | Medtronic Navigation, Inc. | США |
| Стерильная драпировка для мыши, O-Arm 1000 System | нет данных | Medtronic Navigation, Inc. | США |
| Инструкция по применению | нет данных | Medtronic Navigation, Inc. | США |
| 5. № РК-МТ-7№013506 | |||
| Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| набор ТРОД (тип присоска), | нет данных | Shandong Wego New Life Medical Devices Company Limited, China/ | Китай |
| набор ТРОД (тип трубочный) | нет данных | Shandong Wego New Life Medical Devices Company Limited, China/ | Китай |