| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Операционный микроскоп OPMI Movena с принадлежностями | Carl Zeiss Meditec AG, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№013422 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска |
| 2 | Кольпоскоп Kolposkop E | Carl Zeiss Meditec AG, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№013423 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска |
Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 02 сентября 2014 года № 563 "О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"
Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК от "___" __________ 2014 г. №____
| 1. № РК-МТ-7№013422 | |||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||
| 1 | Операционный микроскоп OPMI Movena | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 2 | Пылезащитный чехол | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 3 | Световод | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 4 | Напольный штатив для OPMI Movena | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 5 | S7 потолочное крепление с колонкой подъема | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 6 | S7 потолочное крепление с жесткой колонной | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 7 | Галогеновое освещение | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 8 | Ксеноновое освещение | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 9 | Прямой бинокулярный тубус f=170mm | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 10 | Бинокулярный тубус с вариабельным углом наклона до 180 градусов, f=170mm | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 11 | Поворотный Бинокулярный тубус F = 170mm, 45 градусов угол наклона | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 12 | Foldable Tube f170/f260 вкл. вращатель и PROMAG | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 13 | Окуляры 10х | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 14 | Окуляры 12,5х | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 15 | Камера (3CCD) –внешняя | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 16 | MediLive Trio, моно 3 CCD PAL камера для C-Mount адаптера с 5м кабелем | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 17 | Внешние мониторы | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 18 | Видеокабели | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 19 | Интегрированная (1CCD) камера | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 20 | Внешнее устройство записи | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 21 | Делитель луча | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 22 | Адаптер для цифровых и видеокамер | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 23 | Видео-объектив для внешних камер С – mount адаптер | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 24 | Напольный штатив для OPMI Movena | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 25 | Адаптер для подключения лазерного микроманипулятора | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 26 | Запасные лампы: N ксеноновый ламповый блок вкл. 2 ксеноновые лампы; запасные галогеновые лампы 12V 100W | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 27 | стерильные оболочки для микроскопов OPMI | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 28 | SURGILINE-3 Операционное кресло хирурга | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 29 | Стол-кресло 500XLE трёхсекционный с принадлежностями: | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 30 | Внешняя ручная подфокусировки при использовании СO2 лазера | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 31 | Ручки | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 32 | Ножная педаль | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 33 | Ассистентские системы: | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 34 | Инструментальный лоток для напольного штатива | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 35 | Двойная ирисовая диафрагма | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 36 | Стерилизуемые резиновые колпачки | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 37 | Внешняя камера MediLive Primo; видеокамера | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 2. № РК-МТ-7№013423 | |||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||
| 1 | кольпоскоп Е с 3-х ступенчатым переключателем | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| | |||||||||
| | увеличения, с наклонным 45 град. Бинокулярным тубусом, встроенным объективом f=300мм, галогеновым освещением, встроенным зеленым фильтром, на передвижном напольном штативе | | | | |||||
| 2 | галогеновая лампочка 6V, 15 W (для кольпоскопа Е ) | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 3 | Блок питания для ламп мощностью 6V 15W | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 4 | Пылезащитный чехол | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 5 | Напольный штатив Кольпоскопа Е | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 6 | Тубусы: | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 7 | Интегрированная камера (1CCD) Камера MediLive Primo/ PAL | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 8 | Система записи - внешняя | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 9 | Сетевой кабель 10 м, 2xPJ45 | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 10 | Ножной пульт 10 м | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 11 | Пульт управления | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 12 | HD-SDI-видеокабель 75 Ohm 2xBNC pins 5м | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 13 | S-VHS соединительный кабель 2 x 4pins, Mini-DIN, 2м (для соединения с монитором) | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 14 | 5м, соединительный кабель 2x 4 pol. Mini-DIN | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 15 | RGB кабель 10м | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 16 | DV кабель с универсальным адаптером 4/6 pol, 5 м. | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 17 | Внешний Мини жесткий диск USB 500 ГБ | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 18 | Внешний монитор | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 19 | Видео кабели | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 20 | Делитель луча | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 21 | Кабель для напольного штатива, Евро стандарт | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| 22 | Внешняя камера MediLive Primo; видеокамера | нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||
| | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||
| 3 | Камера ультрафиолетовая "УФК-3" для хранения стерильных инструментов | ГРПЗ филиал Касимовский приборный завод ОАО, РОССИЯ | РК-МТ-7№006082 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||
| 4 | Камера ультрафиолетовая для хранения стерильных инструментов "УФК-2" | ГРПЗ филиал Касимовский приборный завод ОАО, РОССИЯ | РК-МТ-7№006084 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||
| 5 | Стерилизатор ГП-80-Ох-ПЗ воздушный настольный | ГРПЗ филиал Касимовский приборный завод ОАО, РОССИЯ | РК-МТ-7№006377 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||
| 6 | Стерилизатор воздушный автоматический ГП-320-ПЗ | ГРПЗ филиал Касимовский приборный завод ОАО, РОССИЯ | РК-МТ-7№006378 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||
| 7 | Медицинский проявочный процессор Модель 102 | Производитель - Protec GmbH&Co.KG, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№013420 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||
Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК от "___" __________ 2014 г. №____
| 1. № РК-МТ-7№006082 | ||||||||
| Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||
| Решетка | Нет данных | ОАО "ГРПЗ" - филиал Касимовский приборный | Россия | |||||
| 2. № РК-МТ-7№006084 | ||||||||
| Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||
| Решетка | Нет данных | ГРПЗ филиал Касимовский приборный завод | Россия | |||||
| 3. № РК-МТ-7№006377 | ||||||||
| Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||
| Кассета | нет данных | ОАО "ГРПЗ" филиал Касимов-ский приборный завод | Россия | |||||
| Уголок | нет данных | ОАО "ГРПЗ" филиал Касимов-ский приборный завод | Россия | |||||
| 4. № РК-МТ-7№006378 | ||||||||
| Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||
| Кассета | нет данных | ОАО "ГРПЗ" филиал Касимовский приборный завод | Россия | |||||
| Уголок | нет данных | ОАО "ГРПЗ" филиал Касимовский приборный завод | Россия | |||||
| 5. № РК-МТ-7№013420 | ||||||||
| Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||
| Проявочный процессор | Модель 102 | Protec GmbH & Co.KG ( Германия ) для Carestream Health, Inc.( США ) | Германия | |||||
| | ||||||||
| Адаптер для проявки рулонной пленки | Нет данных | Protec GmbH & Co.KG ( Германия ) для Carestream Health, Inc.( США ) | Германия | |||||
| Устройство приготовления и подачи реактивов | Authomixer II Plus | Protec GmbH & Co.KG ( Германия ) для Carestream Health, Inc.( США ) | Германия | |||||
| Баки дозаправки на 25 л | Нет данных | Protec GmbH & Co.KG ( Германия ) для Carestream Health, Inc.( США ) | Германия | |||||
| Баки дозаправки на 12,5 л | Нет данных | Protec GmbH & Co.KG ( Германия ) для Carestream Health, Inc.( США ) | Германия | |||||
| Стойка для проявочного процессора | Нет данных | Protec GmbH & Co.KG ( Германия ) для Carestream Health, Inc.( США ) | Германия | |||||
| Набор сервисный для проявочного процессора | Нет данных | Protec GmbH & Co.KG ( Германия ) для Carestream Health, Inc.( США ) | Германия | |||||
| Кабели электропитания | Нет данных | Protec GmbH & Co.KG ( Германия ) для Carestream Health, Inc.( США ) | Германия | |||||
| Проявитель | X-OMAT EX II | Carestream Health, Inc. | Бельгия | |||||
| Проявитель | RETINA XPE | Carestream Health, Inc. | Германия | |||||
| Фиксаж | RP X-Omat LO | Carestream Health, Inc. | Бельгия | |||||
| Фиксаж | RETINA XPF | Carestream Health, Inc. | Германия | |||||
| Документация эксплуатационная | Нет данных | Protec GmbH & Co.KG ( Германия ) для Carestream Health, Inc.( США ) | Германия | |||||
| | ||||||||
| Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||
| Насос шприцевой SENSITEC, модель: WS-450 | Apexmed International B.V., НИДЕРЛАНДЫ | РК-МТ-7№013424 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||
| Установка маммографическая MAMMOMAT Inspiration | Производитель - Siemens AG Medical Solutions, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№013438 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||
Полная версия