Близость слов: Окончание: 





Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля
медицинской и фармацевтической деятельности
МЗСР РК
от 09 сентября 2014 года № 567
"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,
нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных
средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Приложение изменено в соответствии с Приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития РК от 05.10.2015 г. № 882 (см. редакцию от 09.09.2014 г.)
Редакция с изменениями и дополнениями по состоянию на 05.10.2015 г.
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.

	
		
		
		
		
		
		
		
	
	
		

			
			
№

			

			п/п   

					
			
			
Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения   

					
			
			
Старая редакция лекарственного средства   

					
			
			
Новая редакция лекарственного средства   

					
			
			
Тип изменения (Характер изменения)   

					
			
			
Изменение к нормативной документации   

					
			
			
Изменение в

			

			инструкции   

					
		

		

			
			
1  

					
			
			
РК-ЛС-3№019026

			

			20.06.2012  

					
			
			
Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

			

			

			

			

			

			Палора®

			

			

			

			Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

			

			

			

			Пачка картонная №1, Пачка картонная №4, Пачка картонная №3, Пачка картонная №2, Пачка картонная №5, Упаковка контурная ячейковая №10

			

			

			

			Срок хранения: Срок хранения. 2 года  

					
			
			
Производитель - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

			

			Владелец регистрационного удостоверения - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

			

			

			

			

			

			Палора®

			

			

			

			Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

			

			

			

			Срок хранения: 3 года  

					
			
			
Тип 1 Приложение 5

			

			Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34)  

					
			
			
Изменение №1 к ВАНД 42-406-11  

					
			
			
Инструкции по медицинс-кому применению  

					
		

	




	
		
		
		
		
		
		
		
	
	
		

			
			
2  

					
			
			
РК-ЛС-5№003420

			

			02.03.2011  

					
			
			
Производитель - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

			

			Владелец регистрационного удостоверения - Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

			

			

			

			

			

			Кетонал®

			

			

			

			Гель 2,5%

			

			

			

			Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Туба алюминиевая 50 г, Туба 50 г, Туба 50 г

			

			

			

			

			 

					
			
			
Производитель - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

			

			Предприятие-упаковщик - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

			

			Владелец регистрационного удостоверения - Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

			

			

			

			

			

			Кетонал®

			

			

			

			Гель 2,5% По 50 г геля в тубе. По 1 тубе в картонной пачке.

			

			

			

			

			 

					
			
			
Тип 1 Приложение 5

			

			Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26)  

					
			
			
Изменение №2 к АНД 42-1942-11  

					
			
			
Инструкции по медицинс-кому применению  

					
		

		

			
			
3  

					
			
			
РК-ЛС-5№003890

			

			10.06.2011  

					
			
			
Глаксо Вэллком Оперэйшенс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

			

			

			

			

			

			Серетид® Мультидиск®

			

			

			

			Порошок для ингаляций 50 мкг/100 мкг

			

			

			

			Коробка из картона №1, Коробка из картона №1, Ингалятор-диск 60 доз.

			

			

			

			Срок хранения: с 1,5 года  

					
			
			
Производитель - Глаксо Веллком Продакшн, ФРАНЦИЯ

			

			Предприятие-упаковщик - Глаксо Веллком Продакшн, ФРАНЦИЯ

			

			Владелец регистрационного удостоверения - Laboratoire GlaxoSmithKline, ФРАНЦИЯ

			

			

			

			

			

			Серетид® Мультидиск®

			

			

			

			Порошок для ингаляций 50 мкг/100 мкг Круглый пластиковый ингалятор на 60 доз. Ингалятор в коробке из картона.

			

			

			

			Срок хранения: 2 года  

					
			
			
Тип 1 Приложение 5

			

			Незначительные изменения в процессе производства активной субстанции (пункт 23), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)  

					
			
			
Изменение №2 к АНД 42-1915-11  

					
			
			
Инструкции по медицинс-кому применению  

					
		

		

			
			
4  

					
			
			
РК-ЛС-5№003891

			

			10.06.2011  

					
			
			
Глаксо Вэллком Оперэйшенс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

			

			

			

			

			

			Серетид® Мультидиск®

			

			

			

			Порошок для ингаляций 50 мкг/250 мкг

			

			

			

			Коробка из картона №1, Коробка из картона №1, Ингалятор-диск 60 доз.

			

			

			

			Срок хранения: с 1,5 года  

					
			
			
Производитель - Глаксо Веллком Продакшн, ФРАНЦИЯ

			

			Предприятие-упаковщик - Глаксо Веллком Продакшн, ФРАНЦИЯ

			

			Владелец регистрационного удостоверения - Laboratoire GlaxoSmithKline, ФРАНЦИЯ

			

			

			

			

			

			Серетид® Мультидиск®

			

			

			

			Порошок для ингаляций 50 мкг/250 мкг Круглый пластиковый ингалятор на 60 доз. Ингалятор в коробке из  

					
			
			
Тип 1 Приложение 5

			

			Незначительные изменения в процессе производства активной субстанции (пункт 23), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)  

					
			
			
Изменение №2 к АНД 42-1915-11  

					
			
			
Инструкции по медицинс-кому применению  

					
		

	




	
		
		
		
		
		
		
		
	
	
		

			
			


			 

					
			
			


			 

					
			
			


			 

					
			
			
картона.

			

			

			

			Срок хранения: 2 года  

					
			
			


			 

					
			
			


			 

					
			
			


			 

					
		

		

			
			
5  

					
			
			
РК-ЛС-5№003892

			

			10.06.2011  

					
			
			
Глаксо Вэллком Оперэйшенс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

			

			

			

			

			

			Серетид® Мультидиск®

			

			

			

			Порошок для ингаляций 50 мкг/500 мкг

			

			

			

			Коробка из картона №1, Коробка из картона №1, Ингалятор-диск 60 доз.

			

			

			

			Срок хранения: с 1,5 года  

					
			
			
Производитель - Глаксо Веллком Продакшн, ФРАНЦИЯ

			

			Предприятие-упаковщик - Глаксо Веллком Продакшн, ФРАНЦИЯ

			

			Владелец регистрационного удостоверения - Laboratoire GlaxoSmithKline, ФРАНЦИЯ

			

			

			

			

			

			Серетид® Мультидиск®

			

			

			

			Порошок для ингаляций 50 мкг/500 мкг Круглый пластиковый ингалятор на 60 доз. Ингалятор в коробке из картона.

			

			

			

			Срок хранения: 2 года  

					
			
			
Тип 1 Приложение 5

			

			Незначительные изменения в процессе производства активной субстанции (пункт 23), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)  

					
			
			
Изменение №2 к АНД 42-1915-11  

					
			
			
Инструкции по медицинс-кому применению  

					
		

		

			
			
6  

					
			
			
РК-ЛС-5№004282

			

			08.07.2011  

					
			
			
Производитель - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

			

			Предприятие-упаковщик - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

			

			Владелец регистрационного удостоверения - Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

			

			

			

			

			

			Кетонал®

			

			

			

			Крем 5%

			

			

			

			Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Туба 30 г, Туба 30 г  

					
			
			
Производитель - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

			

			Предприятие-упаковщик - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

			

			Владелец регистрационного удостоверения - Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

			

			

			

			

			

			Кетонал®

			

			

			

			Крем 5% По 30 г крема в тубе. По 1 тубе в пачке из картона.  

					
			
			
Тип 1 Приложение 5

			

			Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26)  

					
			
			
Изменение №1 к АНД 42-2043-11  

					
			
			
Инструкции по медицинс-кому применению  

					
		

		

			
			
7  

					
			
			
РК-ЛС-5№013599

			

			03.03.2014  

					
			
			
Химфарм АО, КАЗАХСТАН

			

			

			

			

			

			Лидокаина гидрохлорид

			

			

			

			Раствор для инъекций 1% По 3.5 мл в ампулы. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных упаковок в пачку из картона.

			

			

			

			Пачка картонная №2, Ампула №5,  

					
			
			
Химфарм АО, КАЗАХСТАН

			

			

			

			

			

			Лидокаина гидрохлорид

			

			

			

			Раствор для инъекций 1% По 3.5 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных упакови в пачке из картона. По 3.5 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. Без вложения в  

					
			
			
Тип 1 Приложение 5

			

			Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)  

					
			
			
Не требуется  

					
			
			
Не требуется  

					
		

	




	
		
		
		
		
		
		
		
	
	
		

			
			


			 

					
			
			


			 

					
			
			
Упаковка контурная ячейковая №5, Пачка картонная №2, Упаковка контурная ячейковая №5, Пачка картонная №2, Ампула 3.5 мл №5, Ампула 3.5 мл №10, Ампула 3.5 мл, Ампула 3.5 мл

			

			

			 

					
			
			
пачку из картона.

			

			

			 

					
			
			


			 

					
			
			


			 

					
			
			


			 

					
		

		

			
			
8   

					
			
			
РК-ЛС-5№004218

			

			26.12.2011  

					
			
			
Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ

			

			

			

			

			

			Адаптол®

			

			

			

			Таблетки, 500 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

			

			По 2 контурные упаковки вкладывают в пачку из картона.

			

			

			

			Пачка картонная №2, Упаковка контурная ячейковая №10  

					
			
			
Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ

			

			

			

			

			

			Адаптол®

			

			

			

			Таблетки, 500 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

			

			По 2 контурные упаковки вкладывают в пачку из картона.  

					
			
			
Тип 1 Приложение 5

			

			Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)  

					
			
			
Изменение №1 к АНД 42-3141-11  

					
			
			
Не требуется  

					
		

		

			
			
9   

					
			
			
РК-ЛС-5№004284

			

			24.06.2011  

					
			
			
Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

			

			

			

			

			

			Кетонал® форте  


			
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг По 20 таблеток в флаконе

			

			По 1 флакону в пачку из картона

			

			

			

			Пачка картонная №1, Флакон стеклянный №20

			

			

			 

					
			
			
Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

			

			

			

			

			

			Кетонал® форте  


			
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг По 20 таблеток в флаконе.

			

			По 1 флакону в пачке из картона.

			

			

			 

					
			
			
Тип 1 Приложение 5

			

			Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства        (пункт 31), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26)  

					
			
			
Изменение №2 к АНД 42-2092-11  

					
			
			
Инструкции по медицинс-кому применению  

					
		

		

			
			
10   

					
			
			
РК-ЛС-5№004285

			

			24.06.2011  

					
			
			
Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

			

			

			

			

			

			Кетонал®

			

			

			

			Капсулы, 50 мг

			

			

			

			Пачка картонная №1, Флакон №25  

					
			
			
Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

			

			

			

			

			

			Кетонал®

			

			

			

			Капсулы, 50 мг По 25 капсул во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.  

					
			
			
Тип 1 Приложение 5

			

			Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26)  

					
			
			
Изменение №2 к АНД 42-2093-11  

					
			
			


			 

					
		

		

			
			
11   

					
			
			
РК-ЛС-5№009604

			

			26.01.2011  

					
			
			
ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

			

			

			

			

			

			Ново-Пассит

			

			

			

			Таблетки, покрытые оболочкой

			

			

			

			Пачка картонная №3, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1,  

					
			
			
ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

			

			

			

			

			

			Ново-Пассит

			

			

			

			Таблетки, покрытые оболочкой По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3 контурных упаковок в пачке из картона. По 30,  

					
			
			
Тип 1 Приложение 5

			

			Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)  

					
			
			
Изменение №1 к АНД 42-1801-10  

					
			
			
Не требуется  

					
		

		

			
			
12   

					
			
			
РК-ЛС-5№010073

			

			17.10.2012  

					
			
			
Производитель - Балканфарма - Дупница АД в сотрудничестве с Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Германия, БОЛГАРИЯ

			

			Предприятие-упаковщик - Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ

			

			Владелец регистрационного удостоверения - Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ

			

			

			

			

			

			Вестибо®

			

			

			

			Таблетки, 8 мг

			

			

			

			Коробка из картона №3, Коробка из картона №3, Пачка картонная №3, Пачка картонная №3, Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №3, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10  

					
			
			
Производитель - Балканфарма - Дупница АД в сотрудничестве с Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Германия, БОЛГАРИЯ

			

			Предприятие-упаковщик - Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ

			

			Владелец регистрационного удостоверения - Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ

			

			

			

			

			

			Вестибо®

			

			

			

			Таблетки, 8 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурной упаковки в картонной пачке  

					
			
			
Тип 1 Приложение 5

			

			Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)  

					
			
			
Изменение №2 к АНД 42-3825-11  

					
			
			
Не требуется  

					
		

		

			
			
13   

					
			
			
РК-ЛС-3№019647

			

			01.02.2013  

					
			
			
Химфарм АО, КАЗАХСТАН

			

			

			

			

			

			Риджинол, таблеткалар 25 мг, 50 мг

			

			Риджинол, таблетки 25 мг, 50 мг

			

			

			

			Таблетки, 25 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

			

			

			

			Пачка картонная №3, Упаковка контурная ячейковая №10  

					
			
			
Химфарм АО, КАЗАХСТАН

			

			

			

			

			

			Риджинол®

			

			

			

			Таблетки, 25 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.  

					
			
			
Тип 1 Приложение 5

			

			Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5)  

					
			
			
Изменение №1 к АНД 42-470-12  

					
			
			
Инструкции по медицинс-кому применению  

					
		

		

			
			
14   

					
			
			
РК-ЛС-3№019648

			

			01.02.2013  

					
			
			
Химфарм АО, КАЗАХСТАН

			

			

			

			

			

			Риджинол, таблеткалар 25 мг, 50 мг

			

			Риджинол, таблетки 25 мг, 50 мг

			 


			
Таблетки, 50 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

			

			

			

			Пачка картонная №3, Упаковка контурная ячейковая №10

			

			

			 

					
			
			
Химфарм АО, КАЗАХСТАН

			

			

			

			

			

			Риджинол®

			

			

			

			Таблетки, 50 мг По 10 таблеток в  


			
контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

			

			

			 

					
			
			
Тип 1 Приложение 5

			

			Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия        лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5)  

					
			
			
Изменение №1 к АНД 42-470-12  

					
			
			
Инструкции по медицинс-кому применению  

					
		

		

			
			
15   

					
			
			
РК-ЛС-5№003761

			

			03.10.2011  

					
			
			
Lek Pharmaceuticals d.d., СЛОВЕНИЯ

			

			

			

			

			

			Кетонал® ДУО

			

			

			

			Капсулы, 150 мг

			

			

			

			Коробка из картона №2, Коробка из картона №2, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10  

					
			
			
Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

			

			

			

			

			

			Кетонал® ДУО

			

			

			

			Капсулы, 150 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурной упаковки в пачке из картона.  

					
			
			
Тип 1 Приложение 5

			

			Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26)  

					
			
			
Изменение №1 к АНД 42-2995-11  

					
			
			
Инструкции по медицинс-кому применению  

					
		

		

			
			
16   

					
			
			
РК-ЛС-5№013610

			

			19.03.2014  

					
			
			
Алтайвитамины ЗАО, РОССИЯ

			

			

			

			

			

			Наименование лекарственного препарата

			

			Валидол, тіл астына салатын таблеткалар, 60 мг

			

			Валидол, таблетки подъязычные, 60 мг

			

			

			

			Таблетки подъязычные, 60 мг По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

			

			

			

			Упаковка контурная ячейковая №6, Упаковка контурная ячейковая №6,  


			
Упаковка контурная ячейковая №6  

					
			
			
Алтайвитамины ЗАО, РОССИЯ

			

			

			

			

			

			Валидол-АВ

			

			

			

			Таблетки подъязычные, 60 мг По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

			

			

			 

					
			
			
Тип 1 Приложение 5

			

			Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5)  

					
			
			
Изменение №1 к АНД 42-6013-13  

					
			
			
Инструкции по медицинс-кому применению  

					
		

		

			
			
17   

					
			
			
РК-ЛС-5№016221

			

			24.06.2010  

					
			
			
Цитомед Медико-биологический научно-производственный комплекс ЗАО, РОССИЯ Капсулы Банка № 12

					
			
			
ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», РОССИЯ

			Цитовир®-3 (Cytovir®-3)

			Капсулы По 12 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 4 контурных упаковок в пачке из картона. По 12, 24, 48 капсул в банке полимерной. По 1 банке в пачке из картона.

					
			
			
Тип 1 Приложение 5

			Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5), Изменение системы красителей продукта (добавление, удаление или замена красителя) (пункт 8)

					
			
			
Изменение № 1 к АНД 42-561-09

					
			
			
Инструкции по медицинс-кому применению  

					
		

		

			
			
18   

					
			
			
РК-ЛС-5№019301

			

			17.10.2012  

					
			
			
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

			

			

			

			

			

			Магния сульфат

			

			

			

			Раствор для инъекций 250 мг/мл По 5 мл в ампуле. По 10 ампул в коробке из картона.

			

			

			

			Коробка из картона №10, Ампула 5 мл  

					
			
			
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

			

			

			

			

			

			Магния сульфат

			

			

			

			Раствор для инъекций 250 мг/мл По 5 мл в ампуле. По 10 ампул в коробке из картона. По 10 ампул в пачке из картона.  

					
			
			
Тип 1 Приложение 5

			

			Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)  

					
			
			
Изменение №1 к АНД 42-4174-12  

					
			
			
Инструкции по медицинс-кому применению
Полная версия
ИС BestProfi