ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

Приложение
к приказу и.о. председателя 
Комитета контроля 
медицинской и фармацевтической деятельности 
Министерства здравоохранения  
 и социального развития Республики Казахстан
от 18 сентября 2014 года № 602 
"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных
средств с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан.

          №

п/п    
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Старая редакция лекарственного средства    
     Новая редакция лекарственного средства    
     Тип изменения (Характер изменения)    
     Изменение к нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции    
   
   1   
     РК-ЛС-5№010606

17.10.2012   
     Производитель - МАКИЗ-ФАРМА ООО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - МАКИЗ-ФАРМА ООО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Нижфарм ОАО, РОССИЯ

 

 

Амлотоп, 5 мг және 10 мг таблеткалар

Амлотоп, таблетки 5 мг и 10 мг

 

Таблетки, 5 мг По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

 

Пачка картонная №3, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №30, Упаковка контурная ячейковая №30   
     Производитель - Хемофарм ООО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Хемофарм ООО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Нижфарм ОАО, РОССИЯ

 

 

Амлотоп®

 

Таблетки, 5 мг По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

 

     
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5)   
     Изменение №2 к АНД 42-3947-12   
     Инструкции по медицинскому применению

          2   
     РК-ЛС-5№010607

17.10.2012   
     Производитель - МАКИЗ-ФАРМА ООО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - МАКИЗ-ФАРМА ООО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Нижфарм ОАО, РОССИЯ





Амлотоп, 5 мг және 10 мг таблеткалар

Амлотоп, таблетки 5 мг и 10 мг



Таблетки, 10 мг По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.



Пачка картонная №3, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №30, Упаковка контурная ячейковая №30   
     Производитель - Хемофарм ООО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Хемофарм ООО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Нижфарм ОАО, РОССИЯ





Амлотоп®



Таблетки, 10 мг По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5)   
     Изменение №2 к АНД 42-3947-12   
     Инструкции по медицинскому применению   
   
   3   
     РК-ЛС-5№012252

13.01.2014   
     Производитель - алфамед Фарбил Арцнеймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - алфамед Фарбил Арцнеймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Сандоз ГмбХ, АВСТРАЛИЯ





АЦЦ® юниор



Порошок для приготовления раствора для приема внутрь Флакон. Флакон в коробке из картона.



Коробка из картона №1, Коробка из картона №1, Коробка из картона №1, Флакон, Флакон 60 г, Флакон   
     Производитель - алфамед Фарбил Арцнеймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - алфамед Фарбил Арцнеймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Сандоз ГмбХ, АВСТРАЛИЯ





АЦЦ® юниор



Порошок для приготовления раствора для приема внутрь По 30, 60 г во флаконе. Флакон в коробке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 46)   
     Изменение №1 к АНД 42-5681-13   
     Инструкции по медицинскому применению   
   
   4   
     РК-ЛС-5№014710

20.10.2009   
     Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ   
     Glenmark Pharmaceuticals Ltd, ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-техни-   
     Изменение №3 к СП РК 42-5227-09   
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
     Момат

 

Мазь 

 

Пачка картонная №1, Туба 5 г,     
   Туба 5 г

 

     
     Момат

 

Мазь По 5, 15 г в тубе.     
   Туба в пачке из картона.

 

     
     ческого документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 46)   
     

 
     

 
   
   5   
     РК-ЛС-5№014779

04.11.2009   
     Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ





Момат



Крем 



Коробка из картона №1, Коробка из картона №1, Туба 5 г, Туба 5 г   
     Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ





Момат



Крем По 5, 15 г в тубе. Туба в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 46)   
     Изменение №2 к СП РК 42-5251-09   
     Инструкции по медицинскому применению   
   
   6   
     РК-ЛС-5№015453

29.01.2010   
     Абди Ибрахим Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети, ТУРЦИЯ





Цитолекс



Капли для приема внутрь, 10 мг/мл 



Пачка картонная №1, Флакон 15 мл



Срок хранения: 2 года   
     Абди Ибрахим, ТУРЦИЯ





Цитолекс



Капли для приема внутрь, 10 мг/мл По 15 мл во флаконе. Флакон в пачке из картона.



Срок хранения: 3 года   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Изменение срока хранения после первого открытия упаковки (пункт 35)   
     Изменение №1 к АНД 42-408-09   
     Инструкции по медицинскому применению   
   
   7   
     РК-ЛС-5№020199

18.10.2013   
     Производитель - BSP Pharmaceuticals S.r.l., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Takeda Italia Farmaceutici S.p.A, ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - IDM Pharma SAS, ФРАНЦИЯ

 

 

Мепакт®

 

Порошок для приготовления суспензии для инфузий 4 мг/50 мл Флакон. 1 флакон в картонной коробке. Коробка из картона №1, Стик №1, Флакон

   

 
   

 
     Производитель - BSP Pharmaceuticals S.r.l., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Такеда Италия S.P.A, ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Takeda France SAS, ФРАНЦИЯ

 

 

Мепакт®

 

Порошок для приготовления концентрата для дисперсионного раствора для инфузий 4 мг/50 мл Флакон. 1 флакон с препаратом и с одноразовым, стерильным фильтром, в контурной ячейковой упаковке вкладывают в коробку из картона.

   

 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)   
     Изменение №1 к АНД 42-5324-13   
     Инструкции по медицинскому применению

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства	Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№010606 17.10.2012	Производитель - МАКИЗ-ФАРМА ООО, РОССИЯ Предприятие-упаковщик - МАКИЗ-ФАРМА ООО, РОССИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Нижфарм ОАО, РОССИЯ Амлотоп, 5 мг және 10 мг таблеткалар Амлотоп, таблетки 5 мг и 10 мг Таблетки, 5 мг По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. Пачка картонная №3, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №30, Упаковка контурная ячейковая №30	Производитель - Хемофарм ООО, РОССИЯ Предприятие-упаковщик - Хемофарм ООО, РОССИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Нижфарм ОАО, РОССИЯ Амлотоп® Таблетки, 5 мг По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5)	Изменение №2 к АНД 42-3947-12	Инструкции по медицинскому применению

2	РК-ЛС-5№010607 17.10.2012	Производитель - МАКИЗ-ФАРМА ООО, РОССИЯ Предприятие-упаковщик - МАКИЗ-ФАРМА ООО, РОССИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Нижфарм ОАО, РОССИЯ Амлотоп, 5 мг және 10 мг таблеткалар Амлотоп, таблетки 5 мг и 10 мг Таблетки, 10 мг По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. Пачка картонная №3, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №30, Упаковка контурная ячейковая №30	Производитель - Хемофарм ООО, РОССИЯ Предприятие-упаковщик - Хемофарм ООО, РОССИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Нижфарм ОАО, РОССИЯ Амлотоп® Таблетки, 10 мг По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5)	Изменение №2 к АНД 42-3947-12	Инструкции по медицинскому применению
3	РК-ЛС-5№012252 13.01.2014	Производитель - алфамед Фарбил Арцнеймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - алфамед Фарбил Арцнеймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Сандоз ГмбХ, АВСТРАЛИЯ АЦЦ® юниор Порошок для приготовления раствора для приема внутрь Флакон. Флакон в коробке из картона. Коробка из картона №1, Коробка из картона №1, Коробка из картона №1, Флакон, Флакон 60 г, Флакон	Производитель - алфамед Фарбил Арцнеймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - алфамед Фарбил Арцнеймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Сандоз ГмбХ, АВСТРАЛИЯ АЦЦ® юниор Порошок для приготовления раствора для приема внутрь По 30, 60 г во флаконе. Флакон в коробке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 46)	Изменение №1 к АНД 42-5681-13	Инструкции по медицинскому применению
4	РК-ЛС-5№014710 20.10.2009	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ	Glenmark Pharmaceuticals Ltd, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-техни-	Изменение №3 к СП РК 42-5227-09	Инструкции по медицинскому применению

		Момат Мазь Пачка картонная №1, Туба 5 г, Туба 5 г	Момат Мазь По 5, 15 г в тубе. Туба в пачке из картона.	ческого документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 46)
5	РК-ЛС-5№014779 04.11.2009	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ Момат Крем Коробка из картона №1, Коробка из картона №1, Туба 5 г, Туба 5 г	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ Момат Крем По 5, 15 г в тубе. Туба в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 46)	Изменение №2 к СП РК 42-5251-09	Инструкции по медицинскому применению
6	РК-ЛС-5№015453 29.01.2010	Абди Ибрахим Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети, ТУРЦИЯ Цитолекс Капли для приема внутрь, 10 мг/мл Пачка картонная №1, Флакон 15 мл Срок хранения: 2 года	Абди Ибрахим, ТУРЦИЯ Цитолекс Капли для приема внутрь, 10 мг/мл По 15 мл во флаконе. Флакон в пачке из картона. Срок хранения: 3 года	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Изменение срока хранения после первого открытия упаковки (пункт 35)	Изменение №1 к АНД 42-408-09	Инструкции по медицинскому применению
7	РК-ЛС-5№020199 18.10.2013	Производитель - BSP Pharmaceuticals S.r.l., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Takeda Italia Farmaceutici S.p.A, ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - IDM Pharma SAS, ФРАНЦИЯ Мепакт® Порошок для приготовления суспензии для инфузий 4 мг/50 мл Флакон. 1 флакон в картонной коробке. Коробка из картона №1, Стик №1, Флакон	Производитель - BSP Pharmaceuticals S.r.l., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Такеда Италия S.P.A, ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Takeda France SAS, ФРАНЦИЯ Мепакт® Порошок для приготовления концентрата для дисперсионного раствора для инфузий 4 мг/50 мл Флакон. 1 флакон с препаратом и с одноразовым, стерильным фильтром, в контурной ячейковой упаковке вкладывают в коробку из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)	Изменение №1 к АНД 42-5324-13	Инструкции по медицинскому применению