В соответствии с подпунктом I) пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», пунктом 4 Правил запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных постановлением Правительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 года № 1461 и подпунктом 2 пункт 3 Правил запрета, приостановления или изъятия на обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники утверждении приказом Министра здравоохранения и социальное развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в связи с незначительным превышением показателя «окисленный метионин» и в целях защиты здоровья и жизни граждан, ПРИКАЗЫВАЮ:
«Об изъятии из обращении серии EAS3I00, EBS3P00, EES4I00 лекарственного препарата Эпрекс® раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/0,5 мл., производства Кампания «Силаг АГ», «Cliag AG» (Sehaffhausen, Switzerland) (Шффхаузен, Швейцарии)» Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 25 июня 2015 года № 477
1. Изъять из обращения на территории Республики Казахстан серии EAS3I00, EBS3P00, ЕЕCS4I00 лекарственного препарата Эпрекс® раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 MF/0,5 мл., производства Компания «Силаг АГ», «Cliag AG» (Sehaffhausen, Switzerland) (Шффхаузен, Швейцарии).
2. Руководителям территориальные подразделений Комитета контроля медицинской. И фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан:
1) принять меры по запрещению вывоза, хранения, применения и реализации на территории Республики Казахстан серий лекарственного препарата, указанных в пункте 1 настоящего приказа;
2) в течение пяти календарных дней с момента вступлении в силу настоящего приказа довести его до сведения Управлений здравоохранения областей, городов Астаны и Алматы, Департаментам государственных доходов областей, городов Астаны и Алматы, медицинских и фармацевтических организаций;
3) в течение тридцати календарных дней с момента вступления в силу настоящего приказ сообщить в Комитет о принятых мерах.
3. Держателю регистрационного удостоверения препарата Эпрекс® раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/0,5 мл, компании ООО «Джонсон & Джонсон» обеспечить изъятии, лекарственного препарата из обращения с рынка Республики Казахстан и его уничтожение.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Пак Л.Ю.
Основание: письмо (инициативное обращение) филиала ООО «Джонсон & Джонсон» от 21 мая 2015 года за исх. № К-137-15.
Председатель Н. Бейсен
Полная версия