Дата введения 2016-01-01
Документ показан в демонстрационном режиме!
Лаборатории медицинские. Требования к качеству и компетентности СТ РК ISO 15189-2015
Настоящий СТ РК будет отменен с 31 декабря 2025 года в соответствии с Приказом Комитета технического регулирования и метрологии Министерства торговли и интеграции РК от 21.11.2023 г. № 458-НҚ
(ISO 15189:2012 «Medical laboratories - Requirements for quality and competence», IDT)
Предисловие
1. ПОДГОТОВЛЕН И ВНЕСЕН Товариществом с ограниченной ответственностью «Национальный центр аккредитации»
2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ приказом Председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерство по инвестициям и развитию Республики Казахстан от 28 сентября 2015 г. № 192-од.
3. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 15189:2012 «Medical laboratories - Requirements for quality and competence» (Лаборатории медицинские. Требования к качеству и компетентности).
Международный стандарт разработан Техническим комитетом ISO/TC 212 «Клинические лабораторные испытания и лабораторные диагностические системы испытаний».
Перевод с английского языка (en).
Официальный экземпляр международного стандарта, на основе которого подготовлен настоящий национальный стандарт и на которые даны ссылки, имеются в Едином государственном фонде нормативных технических документов.
В разделе «Нормативные ссылки» и тексте стандарта ссылочные международные стандарты актуализированы.
Сведения о соответствии стандартов ссылочным международным стандартам, приведены в дополнительном приложении В.А.
Степень соответствия - идентичная (IDT).
4. СРОК ПЕРВОЙ ПРОВЕРКИ 2020 год
ПЕРИОДИЧНОСТЬ ПРОВЕРКИ 5 лет
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Нормативные документы по стандартизации Республики Казахстан», а текст изменений - в ежемесячных информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (отмены) или замены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты»
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Комитета технического регулирования и метрологии Министерства по инвестициям и развитию Республики Казахстан
Введение
Настоящий стандарт, включающий в себя основные нормативные положения ISO/IEC 17025 и ISO 9001, содержит требования к компетентности и качеству, которые должны быть присущи медицинским лабораториям.
Полная версия