1. Регламент по разработке/пересмотру клинических протоколов (далее - Регламент) разработан в соответствии с подпунктом 6) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения».

2. Настоящий Регламент определяет основные положения по проведению приоритизации тем КП, порядок проведения, согласования и утверждения КП в условиях внедрения сотрудничества с профессиональными медицинскими ассоциациями.

3. Основной целью разработки Регламента является стандартизация процесса приоритизации тем КП, составления, согласования и утверждения КП для дальнейшего обеспечения безопасности и качества медицинских услуг.

4. В настоящем Регламенте используются следующие термины и определения:

1) автоматизированная информационная система (далее - АИС) - совокупность программно-аппаратных средств, предназначенных для автоматизации деятельности, связанной с обработкой информации;

2) доказательная медицина - использование в медицинской практике методов диагностики, лечения, реабилитации, профилактики, паллиативной помощи заболеваний с научно доказанной эффективностью и безопасностью;

3) клинический протокол (далее - КП) - документ, устанавливающий общие требования к оказанию медицинской помощи пациенту при определенном заболевании или клинической ситуации. КП не является нормативным правовым актом и имеет рекомендательный характер. А также является одним из инструментов внедрения КР в практическое здравоохранение;

4) клиническое руководство (далее - КР) - это рекомендации о применении профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий в лечении больных, основанные на доказательной медицине;

5) объединенная комиссия по качеству медицинских услуг (далее - ОКК) является постоянно действующим консультативно-совещательным органом при Министерстве здравоохранения и социального развития Республики Казахстан;

6) организация-заявитель - орган/организация, которая инициирует разработку/пересмотр КП;

7) приоритет - это сравнительная характеристика критериев позволяющая определить более значимую относительную важность выбранного направления проблемы;

8) рабочая группа КП - группа профильных специалистов, прошедших соответствующее обучение по доказательной медицине, целью которых является разработка/пересмотр КП, разработка внешних и внутренних индикаторов для мониторинга внедрения КП в практическое здравоохранение, а также участие в системе внедрения и контроля КП;

9) разработка КП - процесс поиска и критической оценки информации в соответствии с принципами доказательной медицины, создания практических рекомендаций для диагностики, лечения, реабилитации, первичной и вторичной профилактики приоритетного заболевания или клинического состояния;

10) совершенствование КП - процесс пересмотра КП путем внесения обоснованных дополнений в связи с появлением новых методов диагностики, лечения, реабилитации, первично и вторичной профилактики с более высоким уровнем доказательности и/или наступлением установленного срока пересмотра КП (1 раз в 3 года);

11) экспертный совет Республиканского центра развития здравоохранения (далее - ЭС РЦРЗ) - консультативно-совещательный орган РГП на ПХВ «Республиканский центр развития здравоохранения» МЗСР РК (далее - РЦРЗ), осуществляющий экспертную и координационную работу по основным направлениям реализации РЦРЗ проектов;

5. Основные принципы для разработки/пересмотра КП:

- научная обоснованность (использование принципов доказательной медицины);