1. Государственная услуга «Выдача разрешения на проведение клинических исследований медицинских технологий» (далее - государственная услуга) оказывается Министерством здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее - услугодатель), в соответствии со Стандартом государственной услуги «Выдача разрешения на проведение клинических исследований медицинских технологий», утвержденным приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года № 294, зарегистрированным в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 11356 (далее – Стандарт).
Документ показан в демонстрационном режиме!
Приложение 10 к приказу Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 мая 2015 года № 401
Регламент государственной услуги «Выдача разрешения на проведение клинических исследований медицинских технологий»
Данная редакция действовала до внесения изменений от 21.11.2017 г.
1. Общие положения
Прием заявления и выдача результата оказания государственной услуги осуществляются через канцелярию услугодателя.
2. Форма оказания государственной услуги: бумажная.
3. Результат оказания государственной услуги – разрешение на проведение клинических исследований либо мотивированый ответа об отказе выдачи разрешения.
Форма предоставления результата оказания государственной услуги: бумажная.
2. Описание порядка действий структурных подразделений (работников) услугодателя в процессе оказания государственной услуги
4. Основанием для начала процедуры (действия) по оказанию государственной услуги является представление услугополучателем заявление или электронного запроса, а также документов, указанных в пункте 9 в Стандарта.
5. Содержание каждой процедуры (действия), входящих в состав процесса оказания государственной услуги, длительность его выполнения:
1) сотрудник канцелярии Департамента науки и человеческих ресурсов Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее – Департамент) осуществляет прием и регистрацию документов для оказания государственной услуги, срок исполнения - 15 (пятнадцать) минут;
2) руководитель услугополучателя определяет исполнителя – срок исполнения 15-20 минут;
3) ответственный исполнитель Департамента рассматривает заявки, проверяет полноту соответствие (несоответствие) пакета документов, предусмотренных пункте 9 Стандарта, проводит подготовку документов для отправки на экспертизу членам Ученого медицинского совета Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее - Ученый совет). В случае неполноты и (или) несоответствия представленных документов установленным требованиям, готовит мотивированный ответ о прекращении рассмотрения заявления, срок исполнения – 1 (один) рабочий день;
4) члены Ученого совета проводят экспертизу представленных документов, срок исполнения – 17 (семнадцать) рабочих дней;
5) ответственный исполнитель Департамента согласует с председателем Ученого совета дату проведения Ученого совета, срок исполнения - 1 (один) рабочий день;
6) члены Ученого совета рассматривают на заседании результаты экспертизы и принимают решение о выдаче разрешения либо о мотивированном ответе об отказе выдачи разрешения, срок исполнения – 1 (один) рабочий день;
7) ответственный исполнитель Департамента оформляет и подписывает председателем Ученого совета разрешение либо мотивированный ответ об отказе выдачи разрешения, срок исполнения - 2 (два) рабочих дня.
6. Результат процедуры (действия) по оказанию государственной услуги, который служит основанием для начала выполнения следующей процедуры (действия):
Полная версия