В соответствии с пунктом 3 статьи 65 Закона Республики Казахстан «О правовых актах», подпунктом 2) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить действие серий (партий) лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о приостановлении действия серий (партий) некоторых лекарственных средств, указанных в приложении к настоящему приказу, заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений).

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней со дня получения настоящего приказа довести настоящий приказ до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение десяти календарных дней осуществить отбор образцов продукции лекарственных средств, указанных в приложении к настоящему приказу, в течение трех календарных дней направить отобранную продукцию в государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для осуществления экспертизы (анализа, испытания).

3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серии (партии) лекарственных средств, согласно приложению к настоящему приказу и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного приказа.

4. Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного приказа.

5. Приказ председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 16 марта 2018 года № 88 «Об отзыве серий (партий) некоторых лекарственных средств» отменить.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня подписания.

Основание: письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 14 марта 2018 года № 3.2-16/И-4549, от 14 марта 2018 года № 3.2-15/И-4558, от 14 марта 2018 года № 3.2-16/И-4548, служебная записка.

И.о. председателя Н. Асылбеков 

	
		
		
		
		
		
	
	

		

			

			
№
			
			

			
Номер регистрационного удостоверения,

			

			дата выдачи  
			
			

			
Наименование изделия медицинского назначения  
			
			

			
Производитель, страна  
			
			

			
Серийные номера  
			
		
		

			

			
1 
			
			

			
РК-ЛС-5№014715

			

			30.10.2015 г. 
			
			

			
Пропофол Липуро, эмульсия для внутривенного введения 1%, 10мг/мл 
			
			

			
Б.Браун Мельзунген АГ, Германия 
			
			

			
16474033 
			
		
		

			

			
2 
			
			

			
РК-ЛС-5№122096

			

			04.03.2016 г. 
			
			

			
Видиксанол®, раствор для инъекций, 270мг йода/мл-50мл 
			
			

			
ТОО «Нур-Май Фармация», Казахстан 
			
			

			
18150020517 
			
		
		

			

			
3 
			
			

			
РК-ЛС-5№005451

			

			16.05.2013 г. 
			
			

			
Ванкоген, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1г. 
			
			

			
Алкем Лабораториз Лимитед, Индия 
			
			

			
6133495 
			
		
		

			

			
4 
			
			

			
РК-ЛС-3№020643

			

			20.01.2017 г. 
			
			

			
Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9%- 200мл 
			
			

			
Келун-Казфарм, Казахстан 
			
			

			
А17091809 
			
		
		

			

			
5 
			
			

			
РК-ЛС-5№018634

			

			24.07.2017 г. 
			
			

			
Изофлуран, жидкость для ингаляционного наркоза 
			
			

			
Пирамал Энтерпрайсес Лимитед, Индия 
			
			

			
А34К15А