В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и  услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания. 
Основание: письма ТОО «ратиофарм Казахстан» б/н.

Председатель Л. Бюрабекова 

	
		
		
		
		
		
		
	
	

		

			

			
№
			
			

			
Номер регистрационного удостоверения 
			
			

			
Дата выдачи 
			
			

			
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) 
			
			

			
Производитель, страна 
			
			

			
Владелец регистрационного удостоверения, страна 
			
		
		

			

			
1 
			
			

			
РК-ЛС- 5№121777 
			
			

			
30.10.2015 

			
г. 
			
			

			
Летрозол-Тева, таблетки, покрытые пленочной облочкой 2,5 мг 
			
			

			
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,    Израиль 
			
			

			
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,    Израиль 
			
		
		

			

			
2 
			
			

			
РК-ЛС- 5№017072 
			
			

			
04.03.2016 

			
г. 
			
			

			
Олфен ТМ-100 СР Депокапс ТМ, капсулы с пролонгированным высвобождением 100 мг 
			
			

			
Acino Pharma AG., Швейцария 
			
			

			
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,    Израиль 
			
		
		

			

			
3 
			
			

			
РК-ЛС- 5№004396 
			
			

			
12.12.2016 

			
г. 
			
			

			
Олфен ТМ-100 Ректокапс, капсулы ректальные, 100 мг 
			
			

			
Catalent Germany Eberbach GmbH.,    Израиль 
			
			

			
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.,    Израиль