В соответствии c подпунктом 69-1) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:
Досье на проект приказа «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2017 года № 931 «Об утверждении Казахстанского национального лекарственного формуляра», и о признании утратившим силу приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 432 «Об утверждении перечня орфанных препаратов»
Смотрите: Направление Смотрите: Экспертное заключение Национальной палаты предпринимателей Республики Казахстан
ПРОЕКТ
О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2017 года № 931 «Об утверждении Казахстанского национального лекарственного формуляра», и о признании утратившим силу приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 432 «Об утверждении перечня орфанных препаратов»
1. Внести в приложение к приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2017 года № 931 «Об утверждении Казахстанского национального лекарственного формуляра» следующие дополнения:
внести АТХ код и дополнить строками порядковые номера 6462, 6463, 6464 следующего содержания:
«
|
№ |
АТХ код |
Фармакологическая группа/ МНН |
Торговое наименование |
Лекарственная форма |
Номер регистрационного удостоверения* |
|
|
L01CD04 |
Кабазитаксел |
|
|
|
|
6462 |
L01CD04 |
Кабазитаксел |
Кабазитаксел-Келун-Казфарм |
концентрат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем 60 мг/1,5мл |
РК-ЛС-5№023269 |
|
6463 |
L01CD04 |
Кабазитаксел |
Джевтана® |
концентрат для приготовления раствора для инфузий 60 мг/1,5 мл |
РК-ЛС-5№019360 |
|
6464 |
L01CD04 |
Кабазитаксел |
Кабазред |
концентрат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем, 60мг/1,5мл |
РК-ЛС-5№023700 |
»;
внести АТХ код и дополнить строкой порядковый номер 6465 следующего содержания:
«
|
|
L01CX01 |
Трабектедин
|
|
|
|
|
6465 |
L01CX01 |
Трабектедин |
Йонделис® |
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 мг |
РК-ЛС-5№015109 |
»;
дополнить АТХ коды следующего содержания:
«
|
|
L01D |
Противоопухолевые антибиотики |
|
|
|
|
|
L01DB |
Антрациклины и родственные препараты |
|
|
|
»;
внести АТХ код и дополнить строками порядковые номера 6466, 6467, 6468, 6469, 64670, 6471, 6472 следующего содержания:
«
|
|
L01DB01 |
Доксорубицин |
|
|
орфанный |
|
6466 |
L01DB01 |
Доксорубицин |
Келикс® |
концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл 25мл |
РК-ЛС-5№022221 |
|
6467 |
L01DB01 |
Доксорубицин |
Келикс® |
концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, 10 мл |
РК-ЛС-5№021559 |
|
6468 |
L01DB01 |
Доксорубицин |
Доксулип |
концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл по 10 мл во флаконе |
РК-ЛС-5№020952 |
|
6469 |
L01DB01 |
Доксорубицин |
Доксорубицин-Тева |
порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 50 мг |
РК-ЛС-5№010173 |
|
6470 |
L01DB01 |
Доксорубицин |
Адрим |
концентрат для приготовления раствора для инфузий по 50мг/25мл |
РК-ЛС-5№122141 |
|
6471 |
L01DB01 |
Доксорубицин |
Доксорубицин-Тева |
порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 10 мг |
РК-ЛС-5№014163 |
|
6472 |
L01DB01 |
Доксорубицин |
Адрим |
концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/5 мл |
РК-ЛС-5№122140 |
»;
дополнить АТХ код следующего содержания:
«
|
|
L01DB02 |
Даунорубицин |
|
|
орфанный |
»;
внести АТХ код и дополнить строками порядковые номера 6473, 6474, 6475 следующего содержания:
«
|
|
L01DB03 |
Эпирубицин |
|
|
|
|
6473 |
L01DB03 |
Эпирубицин |
Эпирубицин-Келун-Казфарм |
концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/25 мл |
РК-ЛС-5№022273 |
|
6474 |
L01DB03 |
Эпирубицин |
Эпирубицин-Келун-Казфарм |
концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/5 мл |
РК-ЛС-5№022272 |
|
6475 |
L01DB03 |
Эпирубицин |
Эпилек |
раствор для инъекций, 2 мг |
РК-ЛС-5№014128 |
»;
внести АТХ код и дополнить строками порядковые номера 6473, 6474, 6475 следующего содержания:
«
|
|
L01DB06 |
Идарубицин |
|
|
орфанный |
|
6476 |
L01DB06 |
Идарубицин |
Рубида |
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг |
орфанный |
|
6477 |
L01DB06 |
Идарубицин |
Идарубицин гидрохлорид ФаРес |
раствор для инъекций 5 мг/5 мл |
орфанный |
|
6475 |
L01DB06 |
Идарубицин |
Идарубицина гидрохлорид ФаРес™ 5 мг/5 мл |
раствор для инъекций 1 мг/мл |
РК-ЛС-5№023245 |
»;
дополнить АТХ коды следующего содержания:
«
|
|
L01DB07 |
Митоксантрон |
|
|
|
|
|
L01DC |
Прочие противоопухолевые антибиотики |
|
|
|
»;
внести АТХ код и дополнить строками порядковые номера 6476, 6477 следующего содержания:
«
|
|
L01DC01 |
Блеомицин |
|
|
орфанный |
|
6476 |
L01DC01 |
Блеомицин |
Бемоцин |
порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 15 ЕД 10 мг |
РК-ЛС-5№012759 |
|
6477 |
L01DC01 |
Блеомицин |
Блеомедак |
порошок для приготовления раствора для инъекции 15 ЕД 10 мг |
орфанный |
»;
внести АТХ код и дополнить строкой порядковый номер 6478 следующего содержания:
«
|
|
N07BC02 |
Метадон |
|
|
|
|
6478 |
N07BC02 |
Метадон |
Метадон |
раствор для орального применения 5 мг/мл 1000 мл |
РК-ЛС-5№121922 |
».
2. Признать утратившими силу приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 432 «Об утверждении перечня орфанных препаратов».
3. Департаменту лекарственного обеспечения и стандартизации Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования.
3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Бюрабекову Л.В.
5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
СРАВНИТЕЛЬНАЯ ТАБЛИЦА по проекту приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2017 года № 931 «Об утверждении Казахстанского национального лекарственного формуляра», и o признании утратившим силу приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 432 «Об утверждении перечня орфанных препаратов»
|
№ п/п |
Структурный элемент |
Действующая редакция |
Предлагаемая редакция |
Обоснование |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
внести АТХ код и дополнить строками порядковые номера 6462, 6463, 6464 следующего содержания:
|
Отсутствует |
«
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
внести АТХ код и дополнить строкой порядковый номер 6465 следующего содержания: |
Отсутствует |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
дополнить АТХ коды следующего содержания: |
Отсутствует
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
внести АТХ код и дополнить строками порядковые номера 6466, 6467, 6468, 6469, 64670, 6471, 6472 следующего содержания: |
Отсутствует
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
дополнить АТХ код следующего содержания:
|
Отсутствует |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
внести АТХ код и дополнить строками порядковые номера 6473, 6474, 6475 следующего содержания:
|
Отсутствует |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
внести АТХ код и дополнить строками порядковые номера 6473, 6474, 6475 следующего содержания: |
Отсутствует |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
дополнить АТХ коды следующего содержания:
|
Отсутствует |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
внести АТХ код и дополнить строками порядковые номера 6476, 6477 следующего содержания: |
Отсутствует |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
внести АТХ код и дополнить строкой порядковый номер 6478 следующего содержания: |
Отсутствует
|
|
|
Полная версия