В соответствии c пунктом 3 статьи 216 Кодекса Республики Казахстан от 07 июля 2020 года № 360-VI ЗРК «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила включения граждан Республики Казахстан с искусственными органами (частями органов) и (или) тканями (частями ткани) в регистр потенциальных реципиентов органов (части органа) и (или) тканей (части ткани).

2. Департаменту организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан предоставление в юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Гиният А.

4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения
Республики Казахстан А. Цой

1. Настоящие Правила формирования и ведения регистра (далее – Правила) разработаны в соответствии c пунктом 3 статьи 216 Кодекса Республики Казахстан от ________2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и определяют порядок включения граждан Республики Казахстан с искусственными органами (частями органов) и (или) тканями (частями ткани) в регистр потенциальных реципиентов органов (части органа) и (или) тканей (части ткани).

2. В настоящих Правилах используются следующие понятия:

1) реципиент – пациент, которому проведено переливание донорской крови или выделенных из нее компонентов и (или) препаратов, введение мужского или женского донорского материала (спермы, яйцеклетки, эмбрионов) либо трансплантация органов (частей органов) и (или) тканей (частей ткани) от донора, а также искусственных органов (части органов);

2) потенциальный реципиент – пациент, который нуждается в трансплантации ткани (части ткани) и (или) органов (части органов);

3) искусственные органы — устройства, призванные временно или постоянно заменить функции родных органов реципиента. Могут быть как постоянными, так и временными; как внутренними (имплантироваться в тело), так и внешними;

4) имплантация – вживление в организм человека искусственных органов;

5) МИСУДР – медицинская информационная система для учета доноров и реципиентов;

6) «Лист ожидания на трансплантацию» МИСУДР - база данных o потенциальных реципиентах органов (части органа) и (или) тканей (части ткани), типированных по системе-HLA (далее – лист ожидания);

7) мультидисциплинарная группа (далее - МДГ) - группа различных специалистов, формируемая в зависимости от характера нарушения функций и структур организма пациента, тяжести его клинического состояния;

8) информационная система – организационно-упорядоченная совокупность информационно-коммуникационных технологий, обслуживающего персонала и технической документации, реализующих определенные технологические действия посредством информационного взаимодействия и предназначенных для решения конкретных функциональных задач;

9) центр трансплантации – организация здравоохранения, которая оказывает услуги по изъятию, заготовке, хранению, консервации, транспортировке органов (части органов) и трансплантации органов (части органов);

10) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее - уполномоченный орган) - центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство и межотраслевую координацию в области охраны здоровья граждан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, контроля за качеством медицинских услуг.

3. Граждане Республики Казахстан с имплантированными искусственными органами (частями органов) и (или) тканями (частями ткани) при необходимости включаются в лист ожидания на трансплантацию донорских органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) в порядке, определяемом приказом Министра здравоохранения РК от _________2020 года №____ «Об утверждении Правил формирования и ведения регистра».

4. Формирование сведений о реципиентах проводится на основании согласия реципиента на сбор и обработку персональных данных согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

5. Включение и ведение регистра потенциальных реципиентах, состоящих в листе ожидания, проводится с использованием данных информационных систем уполномоченного органа, при вводе ИИН пациента в автоматизированном режиме.

6. Необходимость включения граждан Республики Казахстан с имплантированными искусственными органами (частями органов) и (или) тканями (частями ткани) в лист ожидания на трансплантацию донорских органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) определяется МДГ центров трансплантаций.  

7. Формирование и актуализацию листа ожидания осуществляет РЦКТВМУ. Основанием для включения в лист ожидания является:

1) решение МДГ центра трансплантации;

2) согласие реципиента на сбор и обработку персональных данных согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

8. Координатор центра трансплантации нарочно или в электронном виде направляет региональному трансплантационному координатору в течение пяти рабочих дней решение МДГ, копию согласия реципиента на сбор и обработку персональных данных и сведения o реципиенте необходимые для включения в лист ожидания согласно приложениям 1 и 2 к настоящим Правилам.

9. Региональный трансплантационный координатор в течение пяти рабочих дней с момента получения решения МДГ формирует электронную заявку в МИСУДР на включение реципиента в лист ожидания.

В МИСУДР вкладывается решение МДГ, согласие реципиента на сбор и обработку персональных данных и заносятся необходимые сведения о реципиенте согласно приложениям 1 к настоящим Правилам.

10. Республиканский трансплантационный координатор рассматривает заявку на включение сведений o потенциальном реципиенте в регистр реципиентов и в течение одного рабочего дня принимает или отклоняет заявку.

11. Республиканский трансплантационный координатор отклоняет заявку в следующих случаях:

1) отсутствие решения или низкое качество представленного документа (отсутствие всех подписей членов комиссии, неразборчивый, смазанный шрифт);

2) дата выдачи решения свыше трёх месяцев;

3) отсутствие одного из необходимых сведений, указанных в приложении 1 к настоящим Правилам.

12. РЦКТВМУ в течение пяти рабочих дней формирует и направляет уведомление реципиенту о включении его в лист ожидания по месту жительства, копия уведомления направляется в центры трансплантации согласно приложению 3 к настоящим Правилам.

13. В случае отклонения заявки региональный трансплантационный координатор принимает меры по устранению выявленных замечаний и повторного формирования заявки в МИСУДР на включение в лист ожидания в течение пяти рабочих дней.

14. В случае включения реципиента в лист ожидания на трансплантацию, специалист лаборатории тканевого типирования включает потенциального реципиента в график по забору образцов крови и направляет его в областной центр крови, по месту жительства потенциального реципиента. Руководители областных центров крови обеспечивают доставку образцов крови в лаборатории тканевого типирования.

15. Специалист лаборатории тканевого типирования проводит иммунологическое типирование потенциального реципиента, результаты которого вносит в информационную систему в течение 10 рабочих дней.

16. Сведения о лицах, состоящих в листе ожидания, становятся не актуальными в следующих случаях:

1) по желанию потенциального реципиента;

2) в случае смерти потенциального реципиента;

3) после трансплантации органа;

4) при выезде пациента на ПМЖ.

17. Сведения, содержащиеся в листе ожидания, не подлежат разглашению, за исключением случаев их предоставления в:

1) уполномоченный орган в области здравоохранения в целях осуществления контроля и координации за своевременным ведением Регистров;

2) государственные организации здравоохранения и в организации здравоохранения c государственным участием, осуществляющие деятельность по специальности «трансплантология» в соответствии с лицензией;

3) иные органы и организации, предусмотренные законодательством Республики Казахстан.

Я, реципиент, (законный представитель) (подчеркнуть):

__________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (при наличии) реципиента, (законного представителя)

находясь в ________________________________________________________

(наименование медицинской организации)

даю свое согласие на занесение, сбор, обработку и хранение моих персональных данных, необходимых для трансплантации.

Подпись заявителя: ________________________________________________

(пациент или законный представитель)

Дата заполнения: ______/______/20__ года

Врач: _________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (при наличии)

Подпись: ___________

Пациент _________________________________________________________________________

______________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество)

Дата рождения «___» ____________ ___________, пол ______

ИИН ___________________________________________________________

	
		
		
	
	

		

			

			
Место проживания  

			


			 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
Контактная информация реципиента, включающая номера его телефонов (мобильный, домашний), адрес электронной почты, номера телефонов близкого родственника  
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
Основной диагноз  
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
Биометрические показатели (р   ост и вес) 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
Группа и резус-фактор крови  
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
Сведения о предшествующих трансплантациях  
			
			

			


			 
			
		
	

Координатор центра трансплантации _____________________________

(фамилия, имя, отчество)

Подпись ____________

«_____» _______________ 20_____г

Пациенту (ке) ___________________________________________

(фамилия имя отчество)

Место жительство (e-mail)__________________________________________

___________________________________________________________________________________

РГП на ПХВ «Республиканский центр по координации трансплантации и высокотехнологичных медицинских услуг» МЗ РК сообщает Вам, что «___» __________ 20__ г. на основании решения Комиссии (при управлении здравоохранения или центра трансплантации (подчеркнуть)) и пункта 15 приказа Министра здравоохранения РК от «____» __________2020 года № ____ «Об утверждении Правил формирования и ведения регистра» вы включены в лист ожидания на трансплантацию _________________по месту жительства.

(орган)

Директор _____________________________________________

(Ф.И.О. полностью)

_______________________

(подпись)

«__» __________ 20__ г.