В соответствии с пунктом 1,2,3 статьи 210 Кодекса Республики Казахстан от 07 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения", ПРИКАЗЫВАЮ:
Проект приказа «Об утверждении правил прохождения прижизненного донора органов (части органов) и (или) тканей (части ткани) всестороннего медицинского обследования»
Смотрите: Направление Смотрите: Экспертное заключение Национальной палаты предпринимателей Республики Казахстан
ПРОЕКТ
Об утверждении правил прохождения прижизненного донора органов (части органов) и (или) тканей (части ткани) всестороннего медицинского обследования
1. Утвердить правила прохождения прижизненного донора органов (части органов) и (или) тканей (части ткани) всестороннего медицинского обследования;
2. Департаменту организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством порядкеобеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;
3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Гиният А.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня его первого официального опубликования.
Министр А. Цой
Утверждены приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан «__» _________ августа 2020 года № ___
Об утверждении правил прохождения прижизненного донора органов (части органов) и (или) тканей (части ткани) всестороннего медицинского обследования
1.Общие положения
1. Настоящий перечень разработаны в соответствии пунктом 1,2,3 статьи 210 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее - Правила).
2. Настоящий приказ устанавливает требования к организации оказания
медицинских услуг по трансплантации ткани (части ткани) и (или) органов (части органов) (далее – услуги по трансплантации).
3. В организациях трансплантации органов осуществляются следующие виды донорства: печени, почек и поджелудочной железы.
4. В настоящем приказе используются следующие термины и определения:
1) орган – часть организма, выполняющая определенную функцию;
2) донор – человек, труп человека, животное, от которых производятся забор донорской крови, ее компонентов, иного донорского материала (в том числе сперма, яйцеклетки, ткани репродуктивных органов, половых клеток, эмбрионов), а также изъятие ткани (части ткани) и (или) органов (части органов) и гемопоэтических стволовых клеток для трансплантации к реципиенту;
3) Гарантированный объем бесплатной медицинской помощи (далее – ГОБМП) –объем медицинской помощи, предоставляемой за счет бюджетных средств по перечню, определяемому Правительством Республики Казахстан, гражданам Республики Казахстан, оралманам, a также иностранцам и лицам без гражданства, постоянно проживающим на территории Республики Казахстан;
4) Лаборатория иммунологического типирования (HLA-лаборатория) – структурное подразделение при организациях, осуществляющих деятельность в сфере донорства, заготовки крови, ее компонентов и препаратов;
Глава 2. Требования к донорам и реципиентам и условия получения ими медицинской помощи в связи с предстоящим хирургическим вмешательством по изъятию тканей (части ткани) и (или) органов (части органов) и по трансплантации
1. Лицо, желающее выступить живым донором (далее – потенциальный живой донор), предоставляет в организацию здравоохранения, оказывающей услуги по трансплантации, нотариальное согласие на изъятие тканей (части ткани) и (или) органов (части органов) и их (ее) безвозмездную передачу потенциальному реципиенту и заключение этической комиссии в соответствии с пунктом 3,4 статьи 210 Кодекса Республики Казахстан от 07 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения"
2. Решение об изъятии тканей (части ткани) и (или) органов (части органов) от потенциального живого донора и оказании услуг по трансплантации принимается на основании:
1) результатов всестороннего медицинского обследования или имеющейся тканевой совместимости (иммунологическое свойство органических тканей, способствующее их приживлению к тканям другого организма) потенциального донора c потенциальным реципиентом;
2) документов, предоставленных согласно пунктам 3,4 статьи 210 Кодекса Республики Казахстан от 07 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения"
3) положительного заключения консилиума о возможности изъятия тканей (части ткани) и (или) органов (части органов) с соблюдением требований, предусмотренных статьей 209, 210 Кодекса.
3. Порядок и условия изъятия, заготовки, хранения, консервации, транспортировки тканей (части ткани) и (или) органов (части органов) осуществляется в соответствии статьи 209 Кодекса.
Глава 3. Отдельные условия организации оказания медицинской помощи донорам
1. Медицинская помощь живому донору в том числе в связи предстоящим хирургическим вмешательством по оказанию услуги по трансплантации (далее – потенциальный живой донор) оказывается организацией здравоохранения в следующих формах:
1) амбулаторно-поликлинической помощи в виде первичной медико-санитарной помощи (далее - ПМСП) и консультативно-диагностической помощи (далее - КДП);
2) стационарзамещающей помощи;
3) стационарной помощи;
2. ПМСП живому донору включает:
1) осмотр врачом и проведение клинико-диагностических исследований в
соответствии c клиническими протоколами диагностики и лечения (далее - КП);
2) направление пациента на оказание КДП с оформлением выписки из медицинской карты амбулаторного больного по форме № 027/у в соответствии с приказом № 907;
3) направление на плановую госпитализацию для предоставления
специализированной медицинской помощи и высокотехнологичных медицинских услуг в центры трансплантации через Портал бюро госпитализации в соответствии c приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 сентября 2015 года № 761 "Об утверждении Правил оказания стационарной помощи" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 12204) (далее – приказ № 761);
Глава 4. Медицинское обследование доноров
1. Во время приема врача трансплантолога донор получает перечень необходимых анализов и обследовании перед донорством органа.
2. На обследование донор направляется в поликлинику по месту жительства на обследование в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи или возможно добровольное прохождение обследования в ином медицинском учреждении.
3. Перед трансплантации органов проводится предварительное исследование потенциального донора в объеме согласно Приложения об обследовании доноров органа.
Приложение к Правилам прохождения всестороннего медицинского обследования прижизненного донора
Перечень исследовании прижизненного донора почки.
Срок годности исследования |
Вид исследования |
Донор |
|
|
HLA типирование Проведение перекрестной пробы на индивидуальную совместимость - кросс-матч |
1 месяц |
ИФА крови |
Группа крови; HbsAg (в центре крови) ; Anti HCV (в центре крови) ; Сифилис (в центре крови) ; Реакция Райта – Хеддельсона Цитомегаловирус IgM, IgG; Вирус Эпштейн-Барра IgM, IgG; Вирус простого герпеса 1,2типа IgM, IgG; Кандида IgM, IgG;
|
10 дней |
ИФА крови |
ВИЧ (в центре крови) ;
|
14 дней |
Анализы крови |
Общий анализ крови; |
14 дней |
Биохимия крови |
Общий белок, электролиты, общий билирубин, прямой билирубин, АСТ, АЛТ, амилаза, глюкоза, креатинин, мочевина, фосфор, СРБ; |
14 дней |
Коагулограмма |
Протромбиновое время, АЧТВ, МНО, Фибриноген; |
14 дней |
Анализы мочи |
Общий анализ мочи; |
1 месяц |
Онкомаркеры
|
СА 19-9, АФП, РЭА, (ПСА общий, свободный - для мужчин), (СА 125, НЕ4 – для женщин);
|
3 месяца |
Ультразвуковое исследование |
УЗИ почек; УЗИ органов брюшной полости; УЗИ мочевого пузыря; УЗИ органов малого таза у женщин, УЗИ предстательной железы у мужчин; УЗДГ брюшной аорты, сосудов почек
|
1 месяц |
Гемодинамика |
Суточный мониторинг АД в течение 1 суток (возраст старше 50 лет) |
14 дней |
Инструментальные методы исследования |
ЭКГ;
|
3 месяца |
Инструментальные методы исследования |
Эхокардиография; ЭФГДС; Рентгенография грудной клетки; |
1 месяц |
Консультации специалистов
|
Стоматолог; ЛОР; Кардиолог; Гинеколог – для женщин !!! Инфекционист по показаниям |
Перечень исследовании прижизненного донора печени.
Срок годности исследования |
Вид исследования |
Донор |
|
|
HLA типирование Проведение перекрестной пробы на индивидуальную совместимость - кросс-матч |
1 месяц |
ИФА крови |
Группа крови; HbsAg (в центре крови) ; Anti HCV (в центре крови) ; Сифилис (в центре крови) ; Цитомегаловирус IgM, IgG; Вирус Эпштейн-Барра IgM, IgG; Вирус простого герпеса 1,2типа IgM, IgG; Кандида IgM, IgG;
|
10 дней |
ИФА крови |
ВИЧ (в центре крови) ;
|
14 дней |
Анализы крови |
Общий анализ крови; |
14 дней |
Биохимия крови |
АлТ, АсТ, билирубин, креатинин, мочевина, общий белок, альбумин, С-реактивный белок, калий, магний, натрий, глюкоза, щелочная фосфотаза |
14 дней |
Коагулограмма |
ПВ, АЧТВ, ПТИ, фибриноген, антитромбин-III и D- димер |
14 дней |
Анализы мочи |
Общий анализ мочи; |
1 месяц |
Онкомаркеры
|
CA 19-9, CA 72, CA 125, АФП , РЭА |
1 месяц |
Бактериологическое обследование |
посевы отделяемого из зева, носа и влагалища, а также мочи, кала, мокроты |
3 месяца |
определение антинуклеарных аутоантител |
AMA, ANA, ANCA |
3 месяца |
Ультразвуковое исследование |
УЗИ почек; УЗИ органов брюшной полости; УЗИ мочевого пузыря; УЗИ органов малого таза у женщин, УЗИ предстательной железы у мужчин; Допплерография сосудов брюшной полости |
1 месяц |
Гемодинамика |
Суточный мониторинг АД в течение 1 суток (возраст старше 50 лет) |
14 дней |
Инструментальные методы исследования |
ЭКГ;
|
3 месяца |
Инструментальные методы исследования |
Эхокардиография; ЭФГДС; Рентгенография грудной клетки; Спирография КТ брюшной полости с ангиографией; МРХПГ |
3 месяца |
Консультации специалистов
|
Стоматолог; ЛОР; Кардиолог; Гинеколог Гепатолог Инфекционист |