В соответствии с подпунктом 11) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила определения случаев (событий) медицинского инцидента, их учета и анализа.

2. Комитету контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

1. Правила определения случаев (событий) медицинского инцидента, их учета и анализа (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 11) статьей 7 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) и определяют порядок определения случаев (событий) медицинского инцидента, их учета и анализа.

2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:

государственный орган в сфере оказания медицинских услуг (помощи) – государственный орган, осуществляющий руководство в сфере оказания медицинских услуг (помощи), контроль за качеством медицинских услуг (помощи);

медицинские услуги (помощь) – действия субъектов здравоохранения, имеющие профилактическую, диагностическую, лечебную, реабилитационную и паллиативную направленность по отношению к конкретному человеку;

независимый эксперт – физическое лицо, соответствующее требованиям, определяемым уполномоченным органом, и состоящее в реестре независимых экспертов;

пролеченный случай – комплекс медицинских услуг (помощи), оказанных пациенту в стационарных и (или) стационарозамещающих условиях c момента поступления до выписки, а в амбулаторных условиях – с момента обращения за медицинской услугой (помощи) до завершения лечения;

служба поддержки пациента и внутренней экспертизы (далее – Служба) – структурное подразделение медицинской организации, осуществляющее деятельность по управлению качеством медицинских услуг (помощи);

медицинский инцидент – событие, связанное c оказанием медицинской помощи в соответствии со стандартами организации оказания медицинской помощи и с использованием технологий, оборудования и инструментов, обусловленное отклонением от нормального функционирования организма, которое может нанести вред жизни и здоровью пациента, а также привести к смерти пациента, за исключением случаев, предусмотренных административным и уголовным законодательством Республики Казахстан.

3. Анализ медицинского инцидента осуществляется посредством внутреннего аудита медицинской организации, a также местными органами государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы (далее - управления здравоохранения), государственными органом, уполномоченным органом в области здравоохранения (далее – уполномоченный орган) и направлен на улучшение систем и процессов организации медицинских услуг (помощи).

5. По результатам разбора и анализа медицинского инцидента вырабатываются меры по устранению и предотвращению повторных аналогичных случаев медицинского инцидента при оказании медицинских услуг (помощи).

6. Рекомендации по результатам разбора и анализа медицинского инцидента размещаются на официальных сайтах подведомственной уполномоченному органу организации по вопросам развития здравоохранения, а также субъекта здравоохранения, осуществляющего аккредитацию медицинских организаций в целях признания соответствия оказываемых медицинских услуг установленным требованиям и стандартам в области здравоохранения и учитываются при прохождении медицинской организацией аккредитации в соответствии с Правилами аккредитации в области здравоохранения, утвержденными уполномоченным органом согласно подпункту 9) статьи 8 Кодекса.

7. Событие, свидетельствующее o наличии медицинского инцидента, фиксируется на уровне:

медицинского работника (врача, среднего медицинского персонала);

руководителя структурного подразделения (при наличии);

заместителя руководителя, курирующего вопросы по лечебно-профилактической работы (при наличии);

руководителя медицинской организации.

8. Лица, указанные в пункте 5 настоящих Правил в рамках оценки качества медицинских услуг (помощи) проводимой в соответствии с Правилами организации и проведения внутренней и внешней экспертиз качества медицинских услуг (помощи), утвержденных уполномоченным органом согласно пункту 5 статьи 35 Кодекса (далее – Правила экспертизы) в случае выявления события, свидетельствующего о наличии медицинского инцидента незамедлительно сообщают в Службу путем заполнения формы сведения o медицинском инциденте согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

9. В форме сведения о медицинском инциденте указывается пролеченный случай и не указываются данные медицинского работника и пациента.

В форме сведений о медицинском инциденте фиксируются:

1) проблемы - потенциальные неклинические и клинические ошибки, неожиданные клинические исходы.

2) обстоятельства, при которых наступил медицинский инцидент;  

3) предложения для недопущения повторных медицинских инцидентов, в том числе по аналогичным обстоятельствам.

10. Классификация медицинских инцидентов по видам и причинам наступления указаны в приложении 2 к настоящим Правилам.

11. Сведения o медицинском инциденте предоставляются в Службу ежемесячно по результатам оценки качества медицинских услуг (помощи).

Служба, собрав формы сведений о медицинском инциденте, в срок не позднее 10 числа месяца следующего за отчетным, сводную информацию направляет руководителю медицинской организации для дальнейшего направления в комиссию при управлении здравоохранения.

12. Комиссия создается приказом руководителя управления здравоохранения соответствующего региона.

В состав комиссии должно входить не менее пяти членов. Замещение отсутствующих членов комиссии не допускается.  

Секретарём комиссии назначается представитель структурного подразделения управления здравоохранения, занимающегося вопросами организации оказания медицинских услуг (помощи) (лечебно-профилактической деятельностью).

Секретарь комиссии осуществляет организационное обеспечение ее работы и не принимает участие в голосовании.  

Секретарь комиссии ежеквартально в срок не позднее 30 числа последнего месяца отчетного квартала осуществляет сбор сведений по медицинским инцидентам.  

13. В состав комиссии включаются представители территориального подразделения государственного органа соответствующего региона, , неправительственных организаций в области здравоохранения, национальной палаты предпринимателей, профильных ассоциаций, а также независимые эксперты в области здравоохранения хирургического, гинекологического, анестезиолого-реаниматологического профилей.

14. Заседание комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее двух третей ее состава.  

15. Комиссия анализирует представленные формы сведений o медицинских инцидентах и по результатам обсуждения принимает одно из следующих решений:

1) засчитать событие в качестве медицинского инцидента с выработкой рекомендаций для недопущения повторных инцидентов;

2) не засчитывать событие в качестве медицинского инцидента с обоснованием причин принятия такого решения.  

16. Решение комиссии принимается коллегиально, путем обсуждений, приведения аргументов и считается принятым, если за него проголосовали единогласно все члены комиссии, участвовавшие в заседании.  

Протокол заседания комиссии оформляется секретарём комиссии по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам.

17. Секретарь комиссии в течение 3 (трех) рабочих дней после подписания протокола всеми членами комиссии направляет список медицинских инцидентов в подведомственную уполномоченному органу организацию по вопросам развития здравоохранения, субъектам здравоохранения, осуществляющим аккредитацию медицинских организаций в целях признания соответствия оказываемых медицинских услуг установленным требованиям и стандартам в области здравоохранения.

18. Подведомственная уполномоченному органу организация по вопросам цифровизации здравоохранения, субъекты здравоохранения, осуществляющие аккредитацию медицинских организаций в целях признания соответствия оказываемых медицинских услуг установленным требованиям и стандартам в области здравоохранения полученную информацию o медицинском инциденте размещает на своем официальном сайте в разделе «Медицинские инциденты».

19. Руководители медицинских организаций на постоянной основе проводят аудит случаев медицинского инцидента, на основании собранных Службой данных, а также принимают управленческие решения (меры) по рекомендациям комиссии по каждому случаю медицинского инцидента размещенному на сайте организаций согласно пункту 18 настоящим Правил.  

20. Сотрудники медицинской организации обеспечивают систематический, координированный и непрерывный подход к улучшению качества ухода и безопасности пациентов путем внедрения механизмов, поддерживающих эффективное решение проблем, активного выявления и снижения медицинских инцидентов, определения приоритетных мероприятий для повышения безопасности, разработки и пересмотра процессов, функций и медицинских услуг.

21. Подведомственная уполномоченному органу организация по вопросам цифровизации здравоохранения анализирует причины способствовавшие возникновению медицинского инцидента и направляет предложения в уполномоченный орган и государственный орган об актуализации соответствующих нормативных правовых актов области здравоохранения.

22. Субъекты здравоохранения, осуществляющие аккредитацию медицинских организаций в целях признания соответствия оказываемых медицинских услуг установленным требованиям и стандартам в области здравоохранения информацию о медицинском инциденте используют при осуществлении аккредитации.

Место нахождения « »_____ _____ года

Вид медицинского инцидента:

	
		
		
		
		
	
	

		

			

			
1) 
			
			

			
диагностические ошибки

			


			 
			
			

			
да____ 
			
			

			
нет ___ 
			
		
		

			

			
2) 
			
			

			
лечебно-тактические ошибки

			


			 
			
			

			
да____ 
			
			

			
нет ___ 
			
		
		

			

			
3)
			
			

			
технические ошибки

			


			 
			
			

			
да____ 
			
			

			
нет ___ 
			
		
		

			

			
4)
			
			

			
организационные ошибки

			


			 
			
			

			
да____ 
			
			

			
нет ___ 
			
		
		

			

			
5)
			
			

			
деонтологические ошибки

			


			 
			
			

			
да____ 
			
			

			
нет ___ 
			
		
		

			

			
6)
			
			

			
ошибки при заполнении медицинской документации

			


			 
			
			

			
да____ 
			
			

			
нет ___ 
			
		
	

Причины возникновения медицинского инцидента:

	
		
		
		
	
	

		

			

			
Объективные:
			
		
		

			

			
1)
			
			

			
относительность медицинских знаний
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
2)
			
			

			
вероятность нетипичного течения болезни у конкретного пациента, обусловленная особенностями его организма, наличие у пациента одновременно двух или более заболеваний
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
3)
			
			

			
новые, трудно диагностируемые, в том числе сочетанные либо редко встречающиеся на практике заболевания
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
4)
			
			

			
различия в уровне квалификации, профессиональности врачей, в оснащенности медицинской организации диагностической техникой, обеспеченности лекарственными препаратами
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
5)
			
			

			
недостаток времени для обследования пациента или пострадавшего от травмы (в ургентных случаях, требующих немедленного решения и врачебного вмешательства)
			
			

			


			 
			
		
	

	
		
		
		
	
	

		

			

			
Субъективные:
			
		
		

			

			
1)
			
			

			
дефекты сбора анамнеза и объективного обследования пациента, переоценка, либо недооценка, либо не продуманное использование собранных данных при лечении конкретного пациента
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
2)
			
			

			
недостаточность лабораторного исследования, лучевой, инструментальной и функциональной диагностики, неправильные заключения специалистов и недостаточное критическое отношение клиницистов к этим заключениям
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
3)
			
			

			
излишняя самоуверенность медицинского работника, отказ от консультаций более опытного врача
			
			

			


			 
			
		
	

1. Медицинские инциденты классифицируются в зависимости от того, на каком этапе оказания медицинской помощи они были допущены.  

Различают следующие виды медицинских инцидентов:

1) диагностические ошибки - ошибки в распознании заболеваний и их осложнений, постановка ошибочного диагноза;

2) лечебно-тактические ошибки - являются следствием диагностических ошибок;

3) технические ошибки - просчеты в проведении диагностических и лечебных манипуляций, процедур, методик, операций;

4) организационные ошибки - недостатки в организации медицинской помощи, необходимых условий функционирования той или иной службы медицинской организации;

5) деонтологические ошибки - ошибки в поведении медицинского работника, его общении с пациентом и его родственниками, а также внимательность и добросовестность, готовность консультироваться у более опытного врача, чувство ответственности;

6) ошибки при заполнении медицинской документации - неточные записи операций, неправильное ведение дневника послеоперационного периода, неточная выписка при направлении пациента в другую медицинскую организацию.

2. В зависимости от причины возникновения медицинские инциденты подразделяются на объективные и субъективные причины.  

Объективными являются следующие причины:

1) относительность медицинских знаний;

2) вероятность нетипичного течения болезни у конкретного пациента, обусловленная особенностями его организма;

3) новые, трудно диагностируемые, в том числе сочетанные либо редко встречающиеся на практике заболевания;

4) различия в уровне квалификации, профессиональности врачей, в оснащенности медицинской организации диагностической техникой, обеспеченности лекарственными препаратами;

5) недостаток времени для обследования пациента или пострадавшего от травмы (в ургентных случаях, требующих немедленного решения и врачебного вмешательства);

6) отсутствие необходимого диагностического оборудования и аппаратуры;

7) атипичное течение заболевания, наличие у пациента одновременно двух или более заболеваний.

Субъективные являются следующие причины:

1) дефекты сбора анамнеза и объективного обследования пациента, переоценка, либо недооценка, либо не продуманное использование собранных данных при лечении конкретного пациента;

2) недостаточность лабораторного и рентгенологического исследований, неправильные заключения рентгенологов и недостаточное критическое отношение клиницистов к этим заключениям;

3) излишняя самоуверенность медицинского работника;

43) отказ от консультаций более опытного врача.